- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03325478
Качественная оценка краткосрочного контактного вмешательства «Оставайся на связи» в профилактике самоубийств (EVAREST2)
Качественная оценка французской краткосрочной контактной интервенции «Оставайся на связи» в предотвращении самоубийств
Предыстория: в течение 40 лет краткосрочные контактные вмешательства (BCI) представлялись как многообещающие подходы к предотвращению самоубийств, но опыт пациентов с BCI менее изучен.
Цель: понять механизмы BCI после попытки самоубийства на основе опыта пациента французского BCI «Оставаться на связи» и оценить его влияние на обращение за помощью во время суицидального кризиса.
Метод: Это одноцентровое, неинтервенционное, проспективное качественное исследование с использованием опроса по телефону в отношении BCI через 6 месяцев после попытки самоубийства.
статистический анализ
Данные анализировали с использованием статистического программного обеспечения (версия 9.4, SAS Institute Inc., Кэри, Северная Каролина, США). Для оценки качественных переменных использовали критерий хи-квадрат, а для оценки количественных переменных использовали критерий Стьюдента, при этом значение р<0,05 считалось значимым.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Франция, 54100
- Central Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- быть мужчиной или женщиной, быть в возрасте 18 лет и старше, иметь ситуацию, позволяющую последующие контакты по телефону.
Критерий исключения:
- находиться под надзором закона в виде опеки и попечительства, находиться в заключении и отказываться от участия в БКИ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
амбулаторный опыт ИМК «Оставайтесь на связи»
Временное ограничение: При закрытии БКИ Оставайтесь на связи, в среднем 6 месяцев после суицидальной попытки
|
оценить впечатления амбулаторных пациентов от ИМК «Оставаться в контакте» с использованием гетероанкеты, заполненной по телефону пациентами, которые воспользовались ИМК.
|
При закрытии БКИ Оставайтесь на связи, в среднем 6 месяцев после суицидальной попытки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Catherine Pichene, Psychiatric Emergency Departement, Central Hospital, Nancy, France
- Главный следователь: Fabienne Ligier, Psychiatric Emergency Departement, Central Hospital, Nancy, France
- Главный следователь: Sondos Abdalla, Psychiatric Emergency Departement, Central Hospital, Nancy, France
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cedereke M, Monti K, Ojehagen A. Telephone contact with patients in the year after a suicide attempt: does it affect treatment attendance and outcome? A randomised controlled study. Eur Psychiatry. 2002 Apr;17(2):82-91. doi: 10.1016/s0924-9338(02)00632-6.
- Motto JA, Bostrom AG. A randomized controlled trial of postcrisis suicide prevention. Psychiatr Serv. 2001 Jun;52(6):828-33. doi: 10.1176/appi.ps.52.6.828.
- Vaiva G, Vaiva G, Ducrocq F, Meyer P, Mathieu D, Philippe A, Libersa C, Goudemand M. Effect of telephone contact on further suicide attempts in patients discharged from an emergency department: randomised controlled study. BMJ. 2006 May 27;332(7552):1241-5. doi: 10.1136/bmj.332.7552.1241.
- Hawton K, van Heeringen K. Suicide. Lancet. 2009 Apr 18;373(9672):1372-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60372-X.
- Hawton K, Saunders K, Topiwala A, Haw C. Psychiatric disorders in patients presenting to hospital following self-harm: a systematic review. J Affect Disord. 2013 Dec;151(3):821-30. doi: 10.1016/j.jad.2013.08.020. Epub 2013 Sep 7.
- Gruat G, Cottencin O, Ducrocq F, Duhem S, Vaiva G. [Patient satisfaction regarding further telephone contact following attempted suicide]. Encephale. 2010 Jun;36 Suppl 2:D7-D13. doi: 10.1016/j.encep.2009.10.009. Epub 2009 Dec 1. French.
- Milner A, Spittal MJ, Kapur N, Witt K, Pirkis J, Carter G. Mechanisms of brief contact interventions in clinical populations: a systematic review. BMC Psychiatry. 2016 Jun 8;16:194. doi: 10.1186/s12888-016-0896-4.
- Castaigne E, Hardy P, Mouaffak F. [Follow-up interventions after suicide attempt. What tools, what effects and how to assess them?]. Encephale. 2017 Feb;43(1):75-80. doi: 10.1016/j.encep.2016.08.004. Epub 2016 Sep 28. French.
- Kapur N, Cooper J, Bennewith O, Gunnell D, Hawton K. Postcards, green cards and telephone calls: therapeutic contact with individuals following self-harm. Br J Psychiatry. 2010 Jul;197(1):5-7. doi: 10.1192/bjp.bp.109.072496.
- Pirkis J, Burgess P, Meadows G, Dunt D. Self-reported needs for care among persons who have suicidal ideation or who have attempted suicide. Psychiatr Serv. 2001 Mar;52(3):381-3. doi: 10.1176/appi.ps.52.3.381.
- Burgess P, Pirkis J, Morton J, Croke E. Lessons from a comprehensive clinical audit of users of psychiatric services who committed suicide. Psychiatr Serv. 2000 Dec;51(12):1555-60. doi: 10.1176/appi.ps.51.12.1555.
- Appleby L, Shaw J, Amos T, McDonnell R, Harris C, McCann K, Kiernan K, Davies S, Bickley H, Parsons R. Suicide within 12 months of contact with mental health services: national clinical survey. BMJ. 1999 May 8;318(7193):1235-9. doi: 10.1136/bmj.318.7193.1235.
- Foster T, Gillespie K, McClelland R. Mental disorders and suicide in Northern Ireland. Br J Psychiatry. 1997 May;170:447-52. doi: 10.1192/bjp.170.5.447.
- Hawton K et al. Attempted suicide : a practical Guide to its nature and management, 2nd ed. Oxford: Oxford University Press; 1987
- Kerkhof A al. Repetition of attempted suicide: results from the WHO/EU Multicentre Study on Parasuicide, repetition-prediction part. 7th European Symposium on Suicide and Suicidal Behaviour. Ghent: University Press; 1998
- Rygnestad T. [A 15-year follow-up study after deliberate self-poisoning]. Tidsskr Nor Laegeforen. 1997 Sep 10;117(21):3065-9. Norwegian.
- Schmidtke A, Bille-Brahe U, DeLeo D, Kerkhof A, Bjerke T, Crepet P, Haring C, Hawton K, Lonnqvist J, Michel K, Pommereau X, Querejeta I, Phillipe I, Salander-Renberg E, Temesvary B, Wasserman D, Fricke S, Weinacker B, Sampaio-Faria JG. Attempted suicide in Europe: rates, trends and sociodemographic characteristics of suicide attempters during the period 1989-1992. Results of the WHO/EURO Multicentre Study on Parasuicide. Acta Psychiatr Scand. 1996 May;93(5):327-38. doi: 10.1111/j.1600-0447.1996.tb10656.x.
- Gilbody S, House A, Owens D. The early repetition of deliberate self harm. J R Coll Physicians Lond. 1997 Mar-Apr;31(2):171-2.
- Lönnqvist J et al.Suicide following the first suicide attempt: a five-year follow-up using a survival analysis. Psychiatr Fenn 1991;22:1719
- Van Heeringen K. The management of non-compliance with outpatient after-care in suicide attempters: a review. Ital J Suicidol 1992 ; 2 : 79-83
- Evans MO, Morgan HG, Hayward A, Gunnell DJ. Crisis telephone consultation for deliberate self-harm patients: effects on repetition. Br J Psychiatry. 1999 Jul;175:23-7. doi: 10.1192/bjp.175.1.23.
- Lebow JL. Client satisfaction with mental health treat- ment: Methodological considerations in assessment. Eval Rev 1983; 7:729-52
- Aoun S, Johnson L. A consumer's perspective of a suicide intervention programme. Aust N Z J Ment Health Nurs. 2001 Jun;10(2):97-104. doi: 10.1046/j.1440-0979.2001.00199.x.
- Nguyen TD, Attkisson CC, Stegner BL. Assessment of patient satisfaction: development and refinement of a service evaluation questionnaire. Eval Program Plann. 1983;6(3-4):299-313. doi: 10.1016/0149-7189(83)90010-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A01023-50
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .