- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03325478
A rövid kapcsolatfelvételi beavatkozás minőségi értékelése „Maradj kapcsolatban” az öngyilkosság-megelőzésben (EVAREST2)
A francia rövid kapcsolatfelvételi beavatkozás minőségi értékelése „Maradj kapcsolatban” az öngyilkosság-megelőzésben
Háttér: 40 éve a rövid érintkezési beavatkozásokat (BCI) ígéretes megközelítésként mutatják be az öngyilkosság megelőzésében, de a betegek BCI-vel kapcsolatos tapasztalatait kevésbé vizsgálják.
Cél: Az öngyilkossági kísérlet utáni BCI-k mechanizmusainak megértése a francia BCI „Maradj kapcsolatban” tapasztalatain keresztül, és értékelje annak hatását az öngyilkossági krízis során történő ellátásra.
Módszer: Ez egy egyközpontú, nem intervenciós, prospektív kvalitatív vizsgálat, telefoninterjúval a BCI-n, 6 hónappal az öngyilkossági kísérlet után.
Statisztikai analízis
Az adatokat statisztikai szoftverrel (9.4-es verzió, SAS Institute Inc., Cary, North Carolina, USA) elemeztük. Khi-négyzet tesztet használtunk a kvalitatív változók, a t-próbát pedig a kvantitatív változók értékelésére, ahol p<0,05 szignifikánsnak tekinthető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Franciaország, 54100
- Central Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legyen férfi vagy nő, legyen 18 éves vagy idősebb, legyen olyan helyzete, amely lehetővé teszi a telefonos kapcsolatfelvételt.
Kizárási kritériumok:
- törvény felügyelete alá kell helyezni, például gyámság és gondnokság, bebörtönzik és megtagadják a BCI-ben való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
járóbetegek tapasztalatai a BCI "Maradj kapcsolatban"
Időkeret: A BCI bezárásakor, átlagosan 6 hónappal az öngyilkossági kísérlet után
|
felmérni a járóbetegek tapasztalatait a BCI "Stay in contact"-vel kapcsolatban egy hetero kérdőív segítségével, amelyet telefonon töltöttek ki azon betegek által, akik részesültek a BCI-ben.
|
A BCI bezárásakor, átlagosan 6 hónappal az öngyilkossági kísérlet után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine Pichene, Psychiatric Emergency Departement, Central Hospital, Nancy, France
- Kutatásvezető: Fabienne Ligier, Psychiatric Emergency Departement, Central Hospital, Nancy, France
- Kutatásvezető: Sondos Abdalla, Psychiatric Emergency Departement, Central Hospital, Nancy, France
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cedereke M, Monti K, Ojehagen A. Telephone contact with patients in the year after a suicide attempt: does it affect treatment attendance and outcome? A randomised controlled study. Eur Psychiatry. 2002 Apr;17(2):82-91. doi: 10.1016/s0924-9338(02)00632-6.
- Motto JA, Bostrom AG. A randomized controlled trial of postcrisis suicide prevention. Psychiatr Serv. 2001 Jun;52(6):828-33. doi: 10.1176/appi.ps.52.6.828.
- Vaiva G, Vaiva G, Ducrocq F, Meyer P, Mathieu D, Philippe A, Libersa C, Goudemand M. Effect of telephone contact on further suicide attempts in patients discharged from an emergency department: randomised controlled study. BMJ. 2006 May 27;332(7552):1241-5. doi: 10.1136/bmj.332.7552.1241.
- Hawton K, van Heeringen K. Suicide. Lancet. 2009 Apr 18;373(9672):1372-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60372-X.
- Hawton K, Saunders K, Topiwala A, Haw C. Psychiatric disorders in patients presenting to hospital following self-harm: a systematic review. J Affect Disord. 2013 Dec;151(3):821-30. doi: 10.1016/j.jad.2013.08.020. Epub 2013 Sep 7.
- Gruat G, Cottencin O, Ducrocq F, Duhem S, Vaiva G. [Patient satisfaction regarding further telephone contact following attempted suicide]. Encephale. 2010 Jun;36 Suppl 2:D7-D13. doi: 10.1016/j.encep.2009.10.009. Epub 2009 Dec 1. French.
- Milner A, Spittal MJ, Kapur N, Witt K, Pirkis J, Carter G. Mechanisms of brief contact interventions in clinical populations: a systematic review. BMC Psychiatry. 2016 Jun 8;16:194. doi: 10.1186/s12888-016-0896-4.
- Castaigne E, Hardy P, Mouaffak F. [Follow-up interventions after suicide attempt. What tools, what effects and how to assess them?]. Encephale. 2017 Feb;43(1):75-80. doi: 10.1016/j.encep.2016.08.004. Epub 2016 Sep 28. French.
- Kapur N, Cooper J, Bennewith O, Gunnell D, Hawton K. Postcards, green cards and telephone calls: therapeutic contact with individuals following self-harm. Br J Psychiatry. 2010 Jul;197(1):5-7. doi: 10.1192/bjp.bp.109.072496.
- Pirkis J, Burgess P, Meadows G, Dunt D. Self-reported needs for care among persons who have suicidal ideation or who have attempted suicide. Psychiatr Serv. 2001 Mar;52(3):381-3. doi: 10.1176/appi.ps.52.3.381.
- Burgess P, Pirkis J, Morton J, Croke E. Lessons from a comprehensive clinical audit of users of psychiatric services who committed suicide. Psychiatr Serv. 2000 Dec;51(12):1555-60. doi: 10.1176/appi.ps.51.12.1555.
- Appleby L, Shaw J, Amos T, McDonnell R, Harris C, McCann K, Kiernan K, Davies S, Bickley H, Parsons R. Suicide within 12 months of contact with mental health services: national clinical survey. BMJ. 1999 May 8;318(7193):1235-9. doi: 10.1136/bmj.318.7193.1235.
- Foster T, Gillespie K, McClelland R. Mental disorders and suicide in Northern Ireland. Br J Psychiatry. 1997 May;170:447-52. doi: 10.1192/bjp.170.5.447.
- Hawton K et al. Attempted suicide : a practical Guide to its nature and management, 2nd ed. Oxford: Oxford University Press; 1987
- Kerkhof A al. Repetition of attempted suicide: results from the WHO/EU Multicentre Study on Parasuicide, repetition-prediction part. 7th European Symposium on Suicide and Suicidal Behaviour. Ghent: University Press; 1998
- Rygnestad T. [A 15-year follow-up study after deliberate self-poisoning]. Tidsskr Nor Laegeforen. 1997 Sep 10;117(21):3065-9. Norwegian.
- Schmidtke A, Bille-Brahe U, DeLeo D, Kerkhof A, Bjerke T, Crepet P, Haring C, Hawton K, Lonnqvist J, Michel K, Pommereau X, Querejeta I, Phillipe I, Salander-Renberg E, Temesvary B, Wasserman D, Fricke S, Weinacker B, Sampaio-Faria JG. Attempted suicide in Europe: rates, trends and sociodemographic characteristics of suicide attempters during the period 1989-1992. Results of the WHO/EURO Multicentre Study on Parasuicide. Acta Psychiatr Scand. 1996 May;93(5):327-38. doi: 10.1111/j.1600-0447.1996.tb10656.x.
- Gilbody S, House A, Owens D. The early repetition of deliberate self harm. J R Coll Physicians Lond. 1997 Mar-Apr;31(2):171-2.
- Lönnqvist J et al.Suicide following the first suicide attempt: a five-year follow-up using a survival analysis. Psychiatr Fenn 1991;22:1719
- Van Heeringen K. The management of non-compliance with outpatient after-care in suicide attempters: a review. Ital J Suicidol 1992 ; 2 : 79-83
- Evans MO, Morgan HG, Hayward A, Gunnell DJ. Crisis telephone consultation for deliberate self-harm patients: effects on repetition. Br J Psychiatry. 1999 Jul;175:23-7. doi: 10.1192/bjp.175.1.23.
- Lebow JL. Client satisfaction with mental health treat- ment: Methodological considerations in assessment. Eval Rev 1983; 7:729-52
- Aoun S, Johnson L. A consumer's perspective of a suicide intervention programme. Aust N Z J Ment Health Nurs. 2001 Jun;10(2):97-104. doi: 10.1046/j.1440-0979.2001.00199.x.
- Nguyen TD, Attkisson CC, Stegner BL. Assessment of patient satisfaction: development and refinement of a service evaluation questionnaire. Eval Program Plann. 1983;6(3-4):299-313. doi: 10.1016/0149-7189(83)90010-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-A01023-50
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .