- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03325478
Ocena jakościowa krótkiej interwencji kontaktowej „Pozostań w kontakcie” w zapobieganiu samobójstwom (EVAREST2)
Ocena jakościowa francuskiej krótkiej interwencji kontaktowej „Pozostań w kontakcie” w zapobieganiu samobójstwom
Tło: Od 40 lat krótkie interwencje kontaktowe (BCI) są przedstawiane jako obiecujące podejście w zapobieganiu samobójstwom, ale doświadczenia pacjentów z BCI są mniej zbadane.
Cel: Zrozumienie mechanizmów BCI po próbie samobójczej poprzez doświadczenie pacjenta z francuskim BCI „Pozostań w kontakcie” i ocena jego wpływu na poszukiwanie pomocy w czasie kryzysu samobójczego.
Metoda: Jest to jednoośrodkowe, nieinterwencyjne, prospektywne badanie jakościowe z wykorzystaniem wywiadu telefonicznego na BCI, 6 miesięcy po próbie samobójczej.
Analiza statystyczna
Dane analizowano za pomocą oprogramowania statystycznego (wersja 9.4, SAS Institute Inc., Cary, Karolina Północna, USA). Do oceny zmiennych jakościowych zastosowano test chi-kwadrat, a do oceny zmiennych ilościowych – test t, przy czym p<0,05 uznano za istotne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francja, 54100
- Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być mężczyzną lub kobietą, mieć ukończone 18 lat, znajdować się w sytuacji umożliwiającej kontynuację kontaktów telefonicznych.
Kryteria wyłączenia:
- zostać umieszczonym pod nadzorem prawa, takim jak kuratela i kurator, zostać uwięzionym i odmówić udziału w BCI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia ambulatoryjne BCI „Bądź w kontakcie”
Ramy czasowe: W momencie zamknięcia BCI Pozostań w kontakcie, średnio 6 miesięcy po próbie samobójczej
|
ocena doświadczeń pacjentów ambulatoryjnych z BCI „Bądź w kontakcie” za pomocą hetero kwestionariusza wypełnianego telefonicznie przez pacjentów, którzy skorzystali z BCI.
|
W momencie zamknięcia BCI Pozostań w kontakcie, średnio 6 miesięcy po próbie samobójczej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Pichene, Psychiatric Emergency Departement, Central Hospital, Nancy, France
- Główny śledczy: Fabienne Ligier, Psychiatric Emergency Departement, Central Hospital, Nancy, France
- Główny śledczy: Sondos Abdalla, Psychiatric Emergency Departement, Central Hospital, Nancy, France
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cedereke M, Monti K, Ojehagen A. Telephone contact with patients in the year after a suicide attempt: does it affect treatment attendance and outcome? A randomised controlled study. Eur Psychiatry. 2002 Apr;17(2):82-91. doi: 10.1016/s0924-9338(02)00632-6.
- Motto JA, Bostrom AG. A randomized controlled trial of postcrisis suicide prevention. Psychiatr Serv. 2001 Jun;52(6):828-33. doi: 10.1176/appi.ps.52.6.828.
- Vaiva G, Vaiva G, Ducrocq F, Meyer P, Mathieu D, Philippe A, Libersa C, Goudemand M. Effect of telephone contact on further suicide attempts in patients discharged from an emergency department: randomised controlled study. BMJ. 2006 May 27;332(7552):1241-5. doi: 10.1136/bmj.332.7552.1241.
- Hawton K, van Heeringen K. Suicide. Lancet. 2009 Apr 18;373(9672):1372-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60372-X.
- Hawton K, Saunders K, Topiwala A, Haw C. Psychiatric disorders in patients presenting to hospital following self-harm: a systematic review. J Affect Disord. 2013 Dec;151(3):821-30. doi: 10.1016/j.jad.2013.08.020. Epub 2013 Sep 7.
- Gruat G, Cottencin O, Ducrocq F, Duhem S, Vaiva G. [Patient satisfaction regarding further telephone contact following attempted suicide]. Encephale. 2010 Jun;36 Suppl 2:D7-D13. doi: 10.1016/j.encep.2009.10.009. Epub 2009 Dec 1. French.
- Milner A, Spittal MJ, Kapur N, Witt K, Pirkis J, Carter G. Mechanisms of brief contact interventions in clinical populations: a systematic review. BMC Psychiatry. 2016 Jun 8;16:194. doi: 10.1186/s12888-016-0896-4.
- Castaigne E, Hardy P, Mouaffak F. [Follow-up interventions after suicide attempt. What tools, what effects and how to assess them?]. Encephale. 2017 Feb;43(1):75-80. doi: 10.1016/j.encep.2016.08.004. Epub 2016 Sep 28. French.
- Kapur N, Cooper J, Bennewith O, Gunnell D, Hawton K. Postcards, green cards and telephone calls: therapeutic contact with individuals following self-harm. Br J Psychiatry. 2010 Jul;197(1):5-7. doi: 10.1192/bjp.bp.109.072496.
- Pirkis J, Burgess P, Meadows G, Dunt D. Self-reported needs for care among persons who have suicidal ideation or who have attempted suicide. Psychiatr Serv. 2001 Mar;52(3):381-3. doi: 10.1176/appi.ps.52.3.381.
- Burgess P, Pirkis J, Morton J, Croke E. Lessons from a comprehensive clinical audit of users of psychiatric services who committed suicide. Psychiatr Serv. 2000 Dec;51(12):1555-60. doi: 10.1176/appi.ps.51.12.1555.
- Appleby L, Shaw J, Amos T, McDonnell R, Harris C, McCann K, Kiernan K, Davies S, Bickley H, Parsons R. Suicide within 12 months of contact with mental health services: national clinical survey. BMJ. 1999 May 8;318(7193):1235-9. doi: 10.1136/bmj.318.7193.1235.
- Foster T, Gillespie K, McClelland R. Mental disorders and suicide in Northern Ireland. Br J Psychiatry. 1997 May;170:447-52. doi: 10.1192/bjp.170.5.447.
- Hawton K et al. Attempted suicide : a practical Guide to its nature and management, 2nd ed. Oxford: Oxford University Press; 1987
- Kerkhof A al. Repetition of attempted suicide: results from the WHO/EU Multicentre Study on Parasuicide, repetition-prediction part. 7th European Symposium on Suicide and Suicidal Behaviour. Ghent: University Press; 1998
- Rygnestad T. [A 15-year follow-up study after deliberate self-poisoning]. Tidsskr Nor Laegeforen. 1997 Sep 10;117(21):3065-9. Norwegian.
- Schmidtke A, Bille-Brahe U, DeLeo D, Kerkhof A, Bjerke T, Crepet P, Haring C, Hawton K, Lonnqvist J, Michel K, Pommereau X, Querejeta I, Phillipe I, Salander-Renberg E, Temesvary B, Wasserman D, Fricke S, Weinacker B, Sampaio-Faria JG. Attempted suicide in Europe: rates, trends and sociodemographic characteristics of suicide attempters during the period 1989-1992. Results of the WHO/EURO Multicentre Study on Parasuicide. Acta Psychiatr Scand. 1996 May;93(5):327-38. doi: 10.1111/j.1600-0447.1996.tb10656.x.
- Gilbody S, House A, Owens D. The early repetition of deliberate self harm. J R Coll Physicians Lond. 1997 Mar-Apr;31(2):171-2.
- Lönnqvist J et al.Suicide following the first suicide attempt: a five-year follow-up using a survival analysis. Psychiatr Fenn 1991;22:1719
- Van Heeringen K. The management of non-compliance with outpatient after-care in suicide attempters: a review. Ital J Suicidol 1992 ; 2 : 79-83
- Evans MO, Morgan HG, Hayward A, Gunnell DJ. Crisis telephone consultation for deliberate self-harm patients: effects on repetition. Br J Psychiatry. 1999 Jul;175:23-7. doi: 10.1192/bjp.175.1.23.
- Lebow JL. Client satisfaction with mental health treat- ment: Methodological considerations in assessment. Eval Rev 1983; 7:729-52
- Aoun S, Johnson L. A consumer's perspective of a suicide intervention programme. Aust N Z J Ment Health Nurs. 2001 Jun;10(2):97-104. doi: 10.1046/j.1440-0979.2001.00199.x.
- Nguyen TD, Attkisson CC, Stegner BL. Assessment of patient satisfaction: development and refinement of a service evaluation questionnaire. Eval Program Plann. 1983;6(3-4):299-313. doi: 10.1016/0149-7189(83)90010-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-A01023-50
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .