Změny měkkých a tvrdých tkání po konzervaci alveolárního hřebene: lyofilizovaný kostní aloštěp vs. L-PRF sraženina

Bude provedena prospektivní, randomizovaná klinická studie, aby se určilo, zda L-PRF ve srovnání s lyofilizovaným kostním aloštěpem povede ke srovnatelnému objemovému smrštění alveolárního výběžku a překrývající keratinizované tkáně po extrakci zubů a štěpu jamky.

Cílem této studie je získat informace k určení, který materiál by poskytl lepší klinický výsledek, a také informovat o výsledcích souvisejících s pacienty. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Operační výkon bude provádět jeden z pěti kalibrovaných parodontologů.

Pacienti budou sledováni po dobu 2 týdnů po operaci stejným pacientem, aby se sledoval proces hojení a vyhodnotily se případné komplikace.

Randomizace bude provedena pomocí počítačového randomizačního schématu a bude přiřazena do jedné ze dvou skupin a přidělena pomocí zalepené obálky otevřené v den operace, kterou chirurgovi během operace sdělí vedoucí fakulty. Účastníci budou blokově randomizováni pro každého z 5 operátorů, aby byla zajištěna rovnováha.

Bude dosaženo anestezie a měření měkkých tkání bude provedeno pomocí periodontální sondy. Bude provedena atraumatická extrakční technika, která umožní minimální narušení architektury měkkých a tvrdých tkání.

Stěny extrakčního hrdla jsou poté posouzeny a případné defekty hrdla měřeny pomocí periodontální sondy. Skupina A: Mukoperiostální váček plné tloušťky je vytvořen až ~3 mm apikálně od kostního hřebene jamky s periostálním elevátorem. Zásuvka je postupně vyplněna mineralizovaným kortikálním lyofilizovaným kostním aloštěpem a kondenzována. Skupina B: Zásuvka je zapouzdřena jako ve skupině A, následuje venepunkce antekubitální žíly jehlou 21G a odběr 4-6 lahviček (po 10ml) žilní krve bez jakékoli přísady nebo antikoagulantu. Lahvičky se odstřeďují 12 minut při 2700 ot./min., aby se vytvořily sraženiny L-PRF. Zásuvka je postupně naplněna sraženinami a kondenzována.

Po naplnění hrdla budou mít obě skupiny štěpy pokryty hustou polytetrafluorethylenovou membránou. Membrána je oříznuta a přizpůsobena s okraji zasunutými 2-3 mm pod gingivální tkáně. Tkáně, štěp a membrána jsou stabilizovány stehy 5/0 PTFE.

Pacienti také obdrží dotazník bolesti VAS hodnotící pooperační bolest 1 a 7 dní po operaci. CBCT s rentgenovým stentem bude provedeno do 72 hodin od operace.

7 dní po operaci: Stehy budou odstraněny, pokud to bude považováno za vhodné. Bude shromážděn dotazník VAS.

6 týdnů po operaci: membrána d-PTFE bude odebrána a zlikvidována pomocí tkáňových kleští. Otisky alginátu budou odebrány pro chirurgické vedení.

11 týdnů po operaci: Druhý CBCT bude proveden s radiografickým chirurgickým stentem. Získané snímky budou použity k analýze a porovnání rozměrů hřebene s těmi, které byly získány na začátku studie, a také pro plánování chirurgického implantátu.

12 týdnů po operaci: Měření měkkých tkání pomocí periodontální sondy a nitě přes bezzubé místo od bukálního k lingválnímu mukogingiválnímu spojení. Umístění implantátu bude provedeno standardním postupem. K odběru kostního jádra pro histologickou analýzu bude použit trepanový vrták o průměru 2,5 mm. Kostní jádro bude okamžitě ponořeno do roztoku 10% neutrálního pufrovaného formalínu. Osteotomie a umístění implantátu bude provedeno podle protokolu výrobce. V závislosti na bukální kosti a tloušťce měkkých tkání může být indikována pomocná augmentace měkkých tkání, kostní augmentace nebo kombinace těchto postupů. Pacient bude sledován a odeslán ke záchovnému zubnímu lékaři standardním postupem. Při každé návštěvě budou pořízeny fotografie.