Изменения мягких и твердых тканей после сохранения альвеолярного отростка: лиофилизированный костный аллотрансплантат в сравнении с сгустком L-PRF

Будут проведены проспективные рандомизированные клинические испытания, чтобы определить, приведет ли L-PRF по сравнению с лиофилизированным костным аллотрансплантатом к сравнимой объемной усадке альвеолярного гребня и вышележащей ороговевшей ткани после удаления зубов и пластики лунки.

Это испытание направлено на получение информации для определения того, какой материал обеспечит лучший клинический результат, а также на отчет об исходах, связанных с пациентами. Участники будут случайным образом разделены на две группы. Хирургическую процедуру будет проводить один из пяти ординаторов, прошедших калибровку пародонта.

Пациенты будут наблюдаться в течение 2 недель после операции одним и тем же резидентом, чтобы контролировать процесс заживления и оценивать возможные осложнения.

Рандомизация будет достигнута с использованием компьютеризированной схемы рандомизации и будет распределена по одной из двух групп с помощью запечатанного конверта, вскрытого в день операции, который сообщается хирургу во время операции руководителем факультета. Участники будут рандомизированы по блокам для каждого из 5 операторов для баланса.

Будет достигнута анестезия, и измерения мягких тканей будут получены с помощью пародонтального зонда. Будет выполняться атравматичная техника удаления, позволяющая минимизировать нарушение архитектуры мягких и твердых тканей.

Затем оценивают стенки лунки экстракции и любые дефекты лунки измеряют с помощью периодонтального зонда. Группа A: слизисто-надкостничный карман полной толщины создается на расстоянии ~ 3 мм от вершины костного гребня лунки с помощью надкостничного элеватора. Лунка постепенно заполняется минерализованным кортикальным лиофилизированным костным аллотрансплантатом и уплотняется. Группа B: Гнездо помещают в мешочек, как в группе A, с последующей венепункцией локтевой вены иглой 21G и сбором 4-6 флаконов (по 10 мл каждый) венозной крови без каких-либо добавок или антикоагулянтов. Флаконы центрифугируют в течение 12 минут при 2700 об/мин для образования сгустков L-PRF. Лунка постепенно заполняется сгустками и уплотняется.

После заполнения лунки графты обеих групп будут покрыты плотной политетрафторэтиленовой мембраной. Мембрана обрезается и адаптируется так, что ее края подворачиваются на 2-3 мм под ткани десны. Ткани, трансплантат и мембрана стабилизируются швами из ПТФЭ 5/0.

Пациенты также получат опросник VAS боли, оценивающий послеоперационную боль через 1 и 7 дней после операции. КЛКТ с рентгенографическим стентом будет проведена в течение 72 часов после операции.

7 дней после операции: швы будут сняты, если это будет сочтено целесообразным. Анкета VAS будет собрана.

Через 6 недель после операции: мембрану из д-ПТФЭ извлекут и утилизируют с помощью тканевых щипцов. Для изготовления хирургического шаблона будут взяты альгинатные оттиски.

Через 11 недель после операции: будет проведена вторая КЛКТ с рентгенографическим хирургическим стентом. Полученные изображения будут использоваться для анализа и сравнения размеров альвеолярного гребня с исходными данными, а также для хирургического планирования имплантации.

Через 12 недель после операции: Измерение мягких тканей пародонтальным зондом и нитью, проведенное над беззубым участком от щечного до язычного слизисто-десневого соединения. Установка имплантата будет проводиться по стандартной процедуре. Трепан диаметром 2,5 мм будет использоваться для взятия костного ядра для гистологического анализа. Костную сердцевину немедленно погружают в раствор 10% нейтрального забуференного формалина. Остеотомия и установка имплантата будут выполняться в соответствии с протоколом производителя. В зависимости от толщины щечной кости и мягких тканей может быть показана вспомогательная аугментация мягких тканей, костная аугментация или комбинация этих процедур. Пациент будет наблюдаться и направляться к реставратору в соответствии со стандартной процедурой. При каждом посещении будут делаться фотографии.