Veränderungen von Weich- und Hartgewebe nach Erhalt des Alveolarkamms: Gefriergetrocknetes Knochen-Allotransplantat vs. L-PRF-Gerinnsel

Eine prospektive, randomisierte klinische Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob L-PRF im Vergleich zu gefriergetrocknetem Knochenallotransplantat zu einer vergleichbaren volumetrischen Schrumpfung des Alveolarkamms und des darüber liegenden keratinisierten Gewebes nach der Extraktion von Zähnen und der Alveolentransplantation führt.

Diese Studie zielt darauf ab, Informationen zu erhalten, um festzustellen, welches Material ein überlegenes klinisches Ergebnis liefern würde, sowie Berichte über patientenbezogene Ergebnisse zu erstellen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt. Der chirurgische Eingriff wird von einem von fünf kalibrierten Parodontologen durchgeführt.

Die Patienten werden nach der Operation 2 Wochen lang von demselben Bewohner nachbeobachtet, um den Heilungsprozess zu überwachen und auf Komplikationen zu untersuchen.

Die Randomisierung erfolgt mithilfe eines computergestützten Randomisierungsschemas und wird einer von zwei Gruppen zugeordnet und mittels eines versiegelten Umschlags zugewiesen, der am Tag der Operation geöffnet wird und dem Chirurgen während der Operation von einem betreuenden Fakultätsmitglied mitgeteilt wird. Die Teilnehmer werden aus Gründen der Ausgewogenheit für jeden der 5 Betreiber block-randomisiert.

Es wird eine Anästhesie erreicht und Weichgewebemessungen werden mit einer Parodontalsonde durchgeführt. Es wird eine atraumatische Extraktionstechnik durchgeführt, um eine minimale Störung der Weich- und Hartgewebearchitektur zu ermöglichen.

Anschließend werden die Wände der Extraktionsalveole beurteilt und eventuelle Defekte der Alveole mit einer Parodontalsonde gemessen. Gruppe A: Die Mukoperiosttasche in voller Dicke wird bis zu ~3 mm apikal des knöchernen Kamms der Pfanne mit einem Periostheber angelegt. Die Alveole wird schrittweise mit mineralisiertem kortikalen gefriergetrockneten Knochenallotransplantat gefüllt und kondensiert. Gruppe B: Der Schaft wird wie in Gruppe A gebeutelt, gefolgt von einer Venenpunktion der Antekubitalvene mit einer 21G-Nadel und der Entnahme von 4–6 Fläschchen (jeweils 10 ml) venösen Bluts ohne Zusatzstoffe oder Antikoagulanzien. Die Fläschchen werden 12 Minuten lang bei 2700 U/min zentrifugiert, um L-PRF-Gerinnsel zu bilden. Der Sockel wird inkrementell mit den Gerinnseln gefüllt und kondensiert.

Nach dem Füllen der Alveole sind die Transplantate beider Gruppen mit einer dichten Polytetrafluorethylen-Membran bedeckt. Die Membran wird getrimmt und angepasst, wobei die Ränder 2–3 mm unter das Zahnfleischgewebe gesteckt werden. Gewebe, Transplantat und Membran werden mit 5/0 PTFE-Nähten stabilisiert.

Die Patienten erhalten außerdem einen Schmerz-VAS-Fragebogen, der die postoperativen Schmerzen 1 und 7 Tage nach der Operation bewertet. Ein CBCT mit dem Röntgenstent wird innerhalb von 72 Stunden nach der Operation durchgeführt.

7 Tage postoperativ: Fäden werden entfernt, wenn sie geeignet erscheinen. Der VAS-Fragebogen wird eingesammelt.

6 Wochen nach der Operation: Die d-PTFE-Membran wird entnommen und mit einer Gewebezange entsorgt. Als Bohrschablone werden Alginatabdrücke genommen.

11 Wochen nach der Operation: Zweites CBCT wird mit röntgenchirurgischem Stent durchgeführt. Die erhaltenen Bilder werden verwendet, um die Kammabmessungen zu analysieren und mit denen zu vergleichen, die zu Studienbeginn erhalten wurden, sowie für die Planung des chirurgischen Implantats.

12 Wochen nach der Operation: Weichgewebemessung mit Parodontalsonde und Zahnseide über die zahnlose Stelle von der bukkalen zur lingualen mukogingivalen Grenze gespannt. Die Implantatinsertion erfolgt nach Standardverfahren. Ein Trepanbohrer mit 2,5 mm Durchmesser wird verwendet, um einen Knochenkern für die histologische Analyse zu entnehmen. Der Knochenkern wird sofort in eine Lösung aus 10 % neutral gepuffertem Formalin getaucht. Osteotomien und Implantatinsertion werden gemäß dem Protokoll des Herstellers durchgeführt. Je nach bukkaler Knochen- und Weichgewebedicke können ergänzende Weichgewebeaugmentationen, Knochenaugmentationen oder eine Kombination dieser Verfahren indiziert sein. Der Patient wird nach dem Standardverfahren weiterverfolgt und an den restaurativen Zahnarzt überwiesen. Bei jedem Besuch werden Fotos gemacht.