Muutokset pehmeissä ja kovissa kudoksissa alveolaarisen harjanteen säilytyksen jälkeen: pakastekuivattu luuallografti vs. L-PRF-hyytymä

Prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan sen määrittämiseksi, johtaako L-PRF pakastekuivattuun luun allograftiin verrattuna verrattavissa olevaan tilavuudelliseen kutistumiseen keuhkorakkuloissa ja sen päällä olevan keratinisoituneen kudoksen hampaiden poiston ja hylsyn siirron jälkeen.

Tämän kokeen tarkoituksena on saada tietoa, jonka avulla voidaan määrittää, mikä materiaali antaisi paremman kliinisen tuloksen, sekä raportoida potilaaseen liittyvistä tuloksista. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Leikkauksen suorittaa yksi viidestä kalibroidusta parodontaalipotilaasta.

Sama potilas seuraa potilaita leikkauksen jälkeen 2 viikon ajan paranemisprosessin seuraamiseksi ja mahdollisten komplikaatioiden arvioimiseksi.

Satunnaistaminen toteutetaan tietokoneistetun satunnaistuksen avulla, ja se jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä ja jaetaan suljetulla kirjekuorella, joka avataan leikkauspäivänä ja jonka ohjaava tiedekunnan jäsen ilmoittaa kirurgille leikkauksen aikana. Osallistujat lohkosatunnaistetaan jokaiselle viidestä operaattorista tasapainon saamiseksi.

Anestesia saavutetaan ja pehmytkudosmittaukset saadaan parodontaalisen koettimen avulla. Suoritetaan atraumaattinen uuttotekniikka, jotta pehmyt- ja kovakudosarkkitehtuuri häiriintyy mahdollisimman vähän.

Poistoholkin seinämät arvioidaan sitten ja mahdolliset hylsyn viat mitataan parodontaalisensorilla. Ryhmä A: Täysipaksuinen limakalvopussi luodaan noin 3 mm:n apikaaliin asti pesän luusta harjanteesta periosteaalisen nostimen avulla. Kolo täytetään asteittain mineralisoidulla aivokuoren pakastekuivatulla luuallograftilla ja tiivistetään. Ryhmä B: Liuos pussitetaan kuten ryhmässä A, jonka jälkeen suoritetaan kyynärpäälaskimon laskimopunktio 21G neulalla ja kerätään 4-6 injektiopulloa (kukin 10 ml) laskimoverta ilman lisäaineita tai antikoagulantteja. Pulloja sentrifugoidaan 12 minuuttia nopeudella 2700 rpm L-PRF-hyytymien muodostamiseksi. Pistorasia täytetään asteittain hyytymillä ja tiivistetään.

Muhvin täytön jälkeen molemmissa ryhmissä siirteet peitetään tiheällä polytetrafluorieteenikalvolla. Kalvo on leikattu ja mukautettu siten, että reunat työnnetään 2-3 mm ienkudosten alle. Kudokset, siirrännäinen ja kalvo stabiloidaan 5/0 PTFE-ompeleilla.

Potilaat saavat myös kipu-VAS-kyselylomakkeen, jossa arvioidaan leikkauksen jälkeistä kipua 1 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen. CBCT radiografisella stentillä otetaan 72 tunnin sisällä leikkauksesta.

7 päivää leikkauksen jälkeen: Ompeleet poistetaan, jos katsotaan sopivaksi. VAS-kysely kerätään.

6 viikkoa leikkauksen jälkeen: d-PTFE-kalvo otetaan talteen ja heitetään pois käyttämällä kudospihdit. Alginaattijäljennökset otetaan kirurgista opasta varten.

11 viikkoa leikkauksen jälkeen: Toinen CBCT otetaan radiografisella kirurgisella stentillä. Saatuja kuvia käytetään harjanteen mittojen analysoimiseen ja vertailuun lähtötilanteessa saatuihin mittoihin sekä kirurgisten implanttien suunnitteluun.

12 viikkoa leikkauksen jälkeen: Pehmytkudosmittaus periodontaalisella koettimella ja hammaslangalla, joka ulottui hampaattomaan kohtaan bukkaalista linguaaliseen mukogingivaaliseen liitoskohtaan. Implantin asettaminen tehdään normaalin menettelyn mukaisesti. Halkaisijaltaan 2,5 mm:n trefiiniporaa käytetään luuytimen keräämiseen histologista analyysiä varten. Luun ydin upotetaan välittömästi liuokseen, jossa on 10 % neutraalia puskuroitua formaliinia. Osteotomiat ja implanttien asettaminen tehdään valmistajan protokollan mukaisesti. Bukkaalisen luun ja pehmytkudoksen paksuudesta riippuen voi olla aiheellista lisäpehmytkudoksen augmentaatiota, luun augmentaatiota tai näiden toimenpiteiden yhdistelmää. Potilasta seurataan ja ohjataan korjaavaan hammaslääkäriin normaalin menettelyn mukaisesti. Valokuvat otetaan jokaisella vierailulla.