Zmiany tkanek miękkich i twardych po zachowaniu wyrostka zębodołowego: liofilizowany alloprzeszczep kości a skrzep L-PRF

Prospektywne, randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w celu ustalenia, czy L-PRF, w porównaniu z liofilizowanym alloprzeszczepem kostnym, spowoduje porównywalne zmniejszenie objętości wyrostka zębodołowego i pokrywającej go tkanki zrogowaciałej po ekstrakcji zębów i przeszczepie zębodołu.

To badanie ma na celu uzyskanie informacji w celu określenia, który materiał zapewni lepszy wynik kliniczny, a także przedstawienie wyników związanych z pacjentem. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Zabieg chirurgiczny przeprowadzi jeden z pięciu skalibrowanych rezydentów periodontologicznych.

Pacjenci będą obserwowani przez 2 tygodnie po operacji przez tego samego rezydenta, aby monitorować proces gojenia i oceniać ewentualne powikłania.

Randomizacja zostanie osiągnięta przy użyciu skomputeryzowanego schematu randomizacji i zostanie przydzielona do jednej z dwóch grup i przydzielona za pomocą zapieczętowanej koperty otwartej w dniu operacji, przekazanej chirurgowi podczas operacji przez nadzorującego członka wydziału. Dla zachowania równowagi uczestnicy zostaną przydzieleni losowo do każdego z 5 operatorów.

Zostanie osiągnięte znieczulenie i pomiary tkanek miękkich za pomocą sondy periodontologicznej. Przeprowadzona zostanie atraumatyczna technika ekstrakcji, aby umożliwić minimalne naruszenie architektury tkanek miękkich i twardych.

Następnie ocenia się ściany zębodołu poekstrakcyjnego i mierzy ewentualne ubytki w zębodole za pomocą sondy periodontologicznej. Grupa A: Torebka śluzówkowo-okostnowa pełnej grubości jest tworzona do około 3 mm wierzchołka kostnego grzebienia zębodołu za pomocą podnośnika okostnowego. Gniazdo jest stopniowo wypełniane zmineralizowanym korowym, liofilizowanym alloprzeszczepem kostnym i zagęszczane. Grupa B: Gniazdo umieszcza się w worku jak w grupie A, następnie nakłuwa się żyłę przedłokciową igłą 21G i pobiera się 4-6 fiolek (10 ml każda) krwi żylnej bez żadnych dodatków ani antykoagulantów. Fiolki wiruje się przez 12 minut przy 2700 obrotach na minutę w celu utworzenia skrzepów L-PRF. Gniazdo jest stopniowo wypełniane skrzepami i kondensowane.

Po wypełnieniu zębodołów obie grupy będą miały przeszczepy pokryte gęstą membraną z politetrafluoroetylenu. Membrana jest przycinana i dostosowywana z brzegami wsuniętymi 2-3 mm pod tkanki dziąseł. Tkanki, przeszczep i membrana są stabilizowane szwami PTFE 5/0.

Pacjenci otrzymają również kwestionariusz bólu VAS oceniający ból pooperacyjny 1 i 7 dni po operacji. Badanie CBCT ze stentem radiograficznym zostanie wykonane w ciągu 72 godzin od operacji.

7 dni po operacji: Szwy zostaną usunięte, jeśli uzna się to za stosowne. Kwestionariusz VAS zostanie zebrany.

6 tygodni po operacji: membrana d-PTFE zostanie pobrana i wyrzucona za pomocą kleszczyków do tkanek. Zostaną pobrane wyciski alginatowe na szablon chirurgiczny.

11 tygodni po operacji: Druga CBCT zostanie pobrana z radiograficznym stentem chirurgicznym. Uzyskane obrazy posłużą do analizy i porównania wymiarów wyrostka zębodołowego z wymiarami uzyskanymi na początku, a także do planowania implantów chirurgicznych.

12 tygodni po operacji: Pomiar tkanki miękkiej za pomocą sondy periodontologicznej i nici dentystycznej na miejscu bezzębia od policzka do językowego połączenia śluzówkowo-dziąsłowego. Wszczepienie implantu zostanie wykonane zgodnie ze standardową procedurą. Do pobrania rdzenia kostnego do analizy histologicznej zostanie użyte wiertło trepanacyjne o średnicy 2,5 mm. Rdzeń kostny zostanie natychmiast zanurzony w 10% roztworze obojętnej buforowanej formaliny. Osteotomie i wszczepienie implantu zostaną wykonane zgodnie z protokołem producenta. W zależności od kości policzkowej i grubości tkanek miękkich może być wskazana augmentacja pomocniczych tkanek miękkich, augmentacja kości lub połączenie tych procedur. Pacjent będzie obserwowany i skierowany do dentysty odtwórczego zgodnie ze standardową procedurą. Podczas każdej wizyty będą wykonywane zdjęcia.