Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie NutriNet-Santé

22. července 2021 aktualizováno: Mathilde Touvier, University of Paris 13

Studie NutriNet-Santé. Webová prospektivní kohortová studie vztahu mezi výživou a zdravím a dietních vzorců a prediktorů nutričního stavu

Studie NutriNet-Santé byla vytvořena s cílem zkoumat vztahy mezi výživou a zdravím. Konkrétně to byla první webová kohorta na světě v tak velkém měřítku (n=171 000 k roku 2021) zaměřená na komplexní spojení mezi výživou a zdravotním stavem. Vyznačuje se velmi podrobným hodnocením nutriční expozice a dietního chování.

https://etude-nutrinet-sante.fr/ https://info.etude-nutrinet-sante.fr/en

Přehled studie

Detailní popis

NutriNet-Santé je rozsáhlá (n=171 000) webová kohorta koordinovaná EREN, která byla spuštěna ve Francii v roce 2009 za účelem zkoumání vztahů v oblasti výživy a zdraví. Byla získána všechna požadovaná etická oprávnění (uvedena zde). Účastníci NutriNet-Santé pravidelně vyplňují dotazníky prostřednictvím vyhrazené a zabezpečené webové stránky, která poskytuje rozsáhlé, vysoce kvalitní nutriční a nenutriční údaje, včetně opakovaných údajů o sociodemografii a životním stylu (ročně), antropometrii (každých 6 měsíců), příjmu stravy ( každých 6 měsíců), fyzickou aktivitu (dotazník IPAQ, ročně)5 a zdravotní stav (každých 6 měsíců). NutriNet-Santé se vyznačuje velmi podrobným a aktuálním hodnocením nutriční expozice a dietního chování. Obvyklý dietní příjem se hodnotí na začátku a každých 6 měsíců poté pomocí série 3 nenásledujících náhodně přidělených 24hodinových dietních záznamů. Denní příjem energie, alkoholu, mikro- a makroživin se vypočítává pomocí publikované databáze složení potravin NutriNet-Santé (>3 500 generických položek). Všechny významné zdravotní příhody (např. rakovina, kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění) jsou účastníky hlášeny a potvrzeny odbornou komisí lékařů na základě lékařských záznamů a/nebo získány z lékařsko-administrativních databází francouzského národního zdravotního pojištění, aby se omezil potenciál ohlašovací zaujatost. Údaje o úmrtnosti jsou zase získávány z vyčerpávajícího francouzského národního registru úmrtnosti (CépiDC). Počet již registrovaných incidentů je následující: 4 200 případů rakoviny a 1 240 úmrtí. Dílčí vzorek kohorty (n=20 000) poskytl vzorky krve a moči, aktuálně skladované při -80 °C v biobance EREN.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

170000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Seine Saint Denis
      • Bobigny, Seine Saint Denis, Francie, 93017
        • Nábor
        • EREN
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pilar Galan, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Serge Hercberg, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emmanuelle Kesse-Guyot, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sandrine Péneau, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Léopold Fezeu, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chantal Julia, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Valentina Andreeva, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Allès Benjamin, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Baudry Julia, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Deschasaux Mélanie, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie NutriNet-Santé je francouzská probíhající webová kohorta spuštěná v roce 2009 s cílem studovat souvislosti mezi výživou a zdravím a také determinanty dietního chování a nutričního stavu. Tato kohorta byla již dříve podrobně popsána (citace). Účastníci ve věku nad 15 let s přístupem k internetu jsou náborováni pomocí rozsáhlých multimediálních kampaní. Všechny dotazníky se vyplňují online pomocí vyhrazené webové stránky (www.etude-nutrinet-sante.fr).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku nad 15 let
  • přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • ve věku do 15 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rakoviny pomocí zdravotního dotazníku a/nebo webové stránky pro vyhlášení závažných zdravotních událostí
Časové okno: každých 6 měsíců po registraci, až 10 let sledování
sám nahlásil
každých 6 měsíců po registraci, až 10 let sledování
CVD pomocí zdravotního dotazníku a/nebo specializované webové stránky pro hlášení závažných zdravotních událostí
Časové okno: každých 6 měsíců po registraci, až 10 let sledování
sám nahlásil
každých 6 měsíců po registraci, až 10 let sledování
diabetes 2. typu pomocí zdravotního dotazníku a/nebo webové stránky pro deklaraci závažných zdravotních událostí
Časové okno: každých 6 měsíců po registraci, až 10 let sledování
sám nahlásil
každých 6 měsíců po registraci, až 10 let sledování
hypertenze pomocí zdravotního dotazníku a/nebo webové stránky pro hlášení závažných zdravotních událostí
Časové okno: každých 6 měsíců po registraci, až 10 let sledování
sám nahlásil
každých 6 měsíců po registraci, až 10 let sledování
metabolického syndromu pomocí zdravotního dotazníku a/nebo webové stránky pro deklaraci závažných zdravotních událostí
Časové okno: každých 6 měsíců po registraci, až 10 let sledování
sám nahlásil
každých 6 měsíců po registraci, až 10 let sledování
deprese pomocí zdravotního dotazníku a/nebo webové stránky pro hlášení závažných zdravotních událostí
Časové okno: každých 6 měsíců po registraci, až 10 let sledování
sám nahlásil
každých 6 měsíců po registraci, až 10 let sledování
migrény pomocí zdravotního dotazníku a/nebo webové stránky pro hlášení závažných zdravotních událostí
Časové okno: každých 6 měsíců po registraci, až 10 let sledování
sám nahlásil
každých 6 měsíců po registraci, až 10 let sledování
revmatoidní artritidy pomocí zdravotního dotazníku a/nebo webové stránky pro hlášení závažných zdravotních událostí
Časové okno: každých 6 měsíců po registraci, až 10 let sledování
sám nahlásil
každých 6 měsíců po registraci, až 10 let sledování
kognitivní pokles pomocí zdravotního dotazníku a/nebo webové stránky pro deklaraci závažných zdravotních událostí
Časové okno: každých 6 měsíců po registraci, až 10 let sledování
sám nahlásil
každých 6 měsíců po registraci, až 10 let sledování
kvality života pomocí dotazníku SF-36
Časové okno: každých 6 měsíců po registraci, až 10 let sledování
sám nahlásil
každých 6 měsíců po registraci, až 10 let sledování
Hmotnost pomocí antropometrického dotazníku
Časové okno: každý rok po registraci, až 10 let sledování
sám nahlásil
každý rok po registraci, až 10 let sledování
Výška pomocí antropometrického dotazníku
Časové okno: každý rok po registraci, až 10 let sledování
sám nahlásil
každý rok po registraci, až 10 let sledování
Úmrtnost
Časové okno: průběžně aktualizována
CepiDC vyčerpávající národní registr
průběžně aktualizována
Duševní zdraví (včetně úzkostných poruch, poruch spánku, návykového chování, poruch příjmu potravy)
Časové okno: opakovaně během sledování
sami hlásili prostřednictvím ověřených škál a/nebo dotazníků
opakovaně během sledování
Infekce SARSCOV-2 (Covid 19).
Časové okno: pravidelná aktualizace pro dílčí vzorek kohorty od roku 2020
sérologie + dotazníky o symptomech
pravidelná aktualizace pro dílčí vzorek kohorty od roku 2020
multimorbidita (psychické a fyzické zdraví)
Časové okno: průběžná aktualizace
kombinace dříve uvedených výsledků duševního a fyzického zdraví
průběžná aktualizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

11. května 2029

Dokončení studie (Očekávaný)

11. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit