Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A NutriNet-Santé tanulmány

2021. július 22. frissítette: Mathilde Touvier, University of Paris 13

A NutriNet-Santé tanulmány. Web-alapú jövőbeli kohorsztanulmány a táplálkozás és az egészség kapcsolatáról, valamint az étrendi mintákról és a táplálkozási állapot előrejelzőiről

A NutriNet-Santé tanulmányt a táplálkozás és az egészség összefüggéseinek vizsgálatára hozták létre. Pontosabban, ez volt az első ilyen nagy léptékű webalapú kohorsz világszerte (2021-ben n=171 000), amely a táplálkozás és az egészségi állapot közötti összetett összefüggésre összpontosított. A táplálkozási expozíció és a táplálkozási viselkedés nagyon részletes értékelése jellemzi.

https://etude-nutrinet-sante.fr/ https://info.etude-nutrinet-sante.fr/en

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A NutriNet-Santé az EREN által koordinált nagyszabású (n=171 000) webalapú kohorsz, amelyet 2009-ben indítottak Franciaországban a táplálkozás és az egészség összefüggéseinek vizsgálatára. Minden szükséges etikai engedélyt beszereztek (itt vannak felsorolva). A NutriNet-Santé résztvevői rendszeresen töltenek ki kérdőíveket egy erre a célra kialakított és biztonságos weboldalon keresztül, amely kiterjedt, jó minőségű táplálkozási és nem táplálkozási adatokat tartalmaz, beleértve a szocio-demográfiai és életmódbeli ismétlődő adatokat (évente), az antropometriát (6 havonta), a táplálékbevitelt ( 6 havonta), fizikai aktivitás (IPAQ kérdőív, évente)5 és egészségi állapot (6 havonta). A NutriNet-Santét a táplálkozási expozíció és a táplálkozási viselkedés nagyon részletes és naprakész értékelése jellemzi. A szokásos étrendi bevitelt a kiinduláskor, majd 6 havonta értékelik 3 nem egymást követő, véletlenszerűen hozzárendelt 24 órás étrendi feljegyzésből. A napi energia-, alkohol-, mikro- és makrotápanyag-bevitelt a közzétett NutriNet-Santé élelmiszer-összetételi adatbázis segítségével számítják ki (>3500 általános termék). A résztvevők minden jelentősebb egészségügyi eseményt (pl. rákos megbetegedések, szív- és agyi érrendszeri megbetegedések) jelentenek, és az orvosokból álló szakértői bizottság az orvosi feljegyzések alapján validál, és/vagy a francia Nemzeti Egészségbiztosítási Orvosi-Adminisztratív Adatbázisokból lekérik, hogy korlátozzák a lehetséges kockázatokat. jelentési elfogultság. A halálozási adatokat viszont a kimerítő francia nemzeti halandósági nyilvántartásból (CépiDC) szerezzük be. A már regisztrált incidensek száma a következő: 4200 daganatos megbetegedés és 1240 haláleset. A kohorsz egy részmintája (n=20 000) vér- és vizeletmintákat adott, amelyeket jelenleg -80°C-on tárolnak az EREN biobankjában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

170000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Seine Saint Denis
      • Bobigny, Seine Saint Denis, Franciaország, 93017
        • Toborzás
        • EREN
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Pilar Galan, Dr
        • Alkutató:
          • Serge Hercberg, Pr
        • Alkutató:
          • Emmanuelle Kesse-Guyot, Dr
        • Alkutató:
          • Sandrine Péneau, Dr
        • Alkutató:
          • Léopold Fezeu, Dr
        • Alkutató:
          • Chantal Julia, Dr
        • Alkutató:
          • Valentina Andreeva, Dr
        • Alkutató:
          • Allès Benjamin, Dr
        • Alkutató:
          • Baudry Julia, Dr
        • Alkutató:
          • Deschasaux Mélanie, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A NutriNet-Santé tanulmány egy 2009-ben elindított francia, internetes kohorsz, amelynek célja a táplálkozás és az egészség közötti összefüggések, valamint az étrendi viselkedés és a tápláltsági állapot meghatározó tényezőinek tanulmányozása. Ezt a csoportot korábban részletesen leírták (idézetek). A 15 év feletti, internet-hozzáféréssel rendelkező résztvevőket hatalmas multimédiás kampányok toborozzák. Minden kérdőívet online töltenek ki egy erre a célra kialakított weboldalon (www.etude-nutrinet-sante.fr).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15 év felettiek
  • internet hozzáférés

Kizárási kritériumok:

  • 15 év alattiak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rákos megbetegedések egészségügyi kérdőív és/vagy a fontosabb egészségügyi események bejelentésére szolgáló weboldal segítségével
Időkeret: a regisztrációt követően 6 havonta, legfeljebb 10 éves követés
önbevallás
a regisztrációt követően 6 havonta, legfeljebb 10 éves követés
CVD egészségügyi kérdőív és/vagy a fontosabb egészségügyi események bejelentésére szolgáló weboldal segítségével
Időkeret: a regisztrációt követően 6 havonta, legfeljebb 10 éves követés
önbevallás
a regisztrációt követően 6 havonta, legfeljebb 10 éves követés
típusú cukorbetegség egészségügyi kérdőív és/vagy a fontosabb egészségügyi események bejelentésére szolgáló weboldal segítségével
Időkeret: a regisztrációt követően 6 havonta, legfeljebb 10 éves követés
önbevallás
a regisztrációt követően 6 havonta, legfeljebb 10 éves követés
magas vérnyomás egészségügyi kérdőív és/vagy a fontosabb egészségügyi események bejelentésére szolgáló weboldal segítségével
Időkeret: a regisztrációt követően 6 havonta, legfeljebb 10 éves követés
önbevallás
a regisztrációt követően 6 havonta, legfeljebb 10 éves követés
metabolikus szindróma egészségügyi kérdőív és/vagy weboldal segítségével a fontosabb egészségügyi események bejelentéséhez
Időkeret: a regisztrációt követően 6 havonta, legfeljebb 10 éves követés
önbevallás
a regisztrációt követően 6 havonta, legfeljebb 10 éves követés
depresszió egészségügyi kérdőív és/vagy a fontosabb egészségügyi események bejelentésére szolgáló weboldal segítségével
Időkeret: a regisztrációt követően 6 havonta, legfeljebb 10 éves követés
önbevallás
a regisztrációt követően 6 havonta, legfeljebb 10 éves követés
migrén egészségügyi kérdőív és/vagy a fontosabb egészségügyi események bejelentésére szolgáló weboldal segítségével
Időkeret: a regisztrációt követően 6 havonta, legfeljebb 10 éves követés
önbevallás
a regisztrációt követően 6 havonta, legfeljebb 10 éves követés
rheumatoid arthritis egészségügyi kérdőív és/vagy a fontosabb egészségügyi események bejelentésére szolgáló weboldal segítségével
Időkeret: a regisztrációt követően 6 havonta, legfeljebb 10 éves követés
önbevallás
a regisztrációt követően 6 havonta, legfeljebb 10 éves követés
kognitív hanyatlás egészségügyi kérdőív és/vagy a fontosabb egészségügyi események bejelentésére szolgáló weboldal segítségével
Időkeret: a regisztrációt követően 6 havonta, legfeljebb 10 éves követés
önbevallás
a regisztrációt követően 6 havonta, legfeljebb 10 éves követés
életminőséget az SF-36 kérdőív segítségével
Időkeret: a regisztrációt követően 6 havonta, legfeljebb 10 éves követés
önbevallás
a regisztrációt követően 6 havonta, legfeljebb 10 éves követés
Súly antropometriai kérdőív segítségével
Időkeret: minden évben a regisztrációt követően, akár 10 éves követés
önbevallás
minden évben a regisztrációt követően, akár 10 éves követés
Magasság antropometriai kérdőív segítségével
Időkeret: minden évben a regisztrációt követően, akár 10 éves követés
önbevallás
minden évben a regisztrációt követően, akár 10 éves követés
Halálozás
Időkeret: folyamatosan frissítve
CepiDC kimerítő nemzeti nyilvántartás
folyamatosan frissítve
Mentális egészség (beleértve a szorongásos zavarokat, alvászavarokat, addiktív magatartásformákat, étkezési zavarokat)
Időkeret: többször is a követés során
validált skálák és/vagy kérdőívek segítségével
többször is a követés során
SARSCOV-2 (Covid 19) fertőzés
Időkeret: a kohorsz egy almintájának rendszeres frissítése 2020-tól
szerológia + kérdőívek a tünetekről
a kohorsz egy almintájának rendszeres frissítése 2020-tól
multimorbiditás (lelki és fizikai egészség)
Időkeret: folyamatos frissítés
a korábban felsorolt ​​mentális és fizikai egészségügyi eredmények kombinációja
folyamatos frissítés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. május 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2029. május 11.

A tanulmány befejezése (Várható)

2029. május 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel