Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование NutriNet-Санте

22 июля 2021 г. обновлено: Mathilde Touvier, University of Paris 13

Исследование NutriNet-Санте. Проспективное когортное веб-исследование взаимосвязи между питанием и здоровьем, моделей питания и предикторов нутритивного статуса

Исследование NutriNet-Santé было организовано для изучения взаимосвязи между питанием и здоровьем. В частности, это была первая онлайн-когорта в мире такого масштаба (n = 171 000 по состоянию на 2021 г.), посвященная сложной связи между питанием и состоянием здоровья. Он характеризуется очень подробной оценкой пищевого воздействия и диетического поведения.

https://etude-nutrinet-sante.fr/ https://info.etude-nutrinet-sante.fr/en

Обзор исследования

Подробное описание

NutriNet-Santé — это крупномасштабная (n = 171 000) веб-когорта, координируемая EREN и запущенная во Франции в 2009 году для изучения взаимосвязи между питанием и здоровьем. Получены все необходимые разрешения на соблюдение этических норм (перечислены здесь). Участники NutriNet-Santé регулярно заполняют анкеты через специальный и безопасный веб-сайт, предоставляя обширные высококачественные данные о пищевых и непищевых продуктах, включая повторяющиеся данные о социально-демографических данных и образе жизни (ежегодно), антропометрических данных (каждые 6 месяцев), рационе питания ( каждые 6 мес), физической активности (опросник IPAQ, ежегодно)5 и состояния здоровья (каждые 6 мес). NutriNet-Santé характеризуется очень подробной и актуальной оценкой воздействия пищевых продуктов и пищевых привычек. Обычное потребление пищи оценивается на исходном уровне и каждые 6 месяцев после этого с помощью серии из 3 непоследовательных случайно назначенных 24-часовых записей о питании. Ежедневное потребление энергии, алкоголя, микро- и макронутриентов рассчитывается с использованием опубликованной базы данных о составе пищевых продуктов NutriNet-Santé (> 3500 общих позиций). Все основные события со здоровьем (например, рак, сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания) сообщаются участниками и подтверждаются экспертным комитетом врачей на основе медицинских записей и / или извлекаются из медико-административных баз данных Французского национального медицинского страхования для ограничения потенциального риска. предвзятость отчетности. В свою очередь, данные о смертности получают из исчерпывающего Французского национального регистра смертности (CépiDC). Количество уже зарегистрированных инцидентов выглядит следующим образом: 4200 случаев рака и 1240 смертей. Подвыборка когорты (n = 20 000) предоставила образцы крови и мочи, которые в настоящее время хранятся при температуре -80 ° C в биобанке EREN.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

170000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Seine Saint Denis
      • Bobigny, Seine Saint Denis, Франция, 93017
        • Рекрутинг
        • EREN
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Pilar Galan, Dr
        • Младший исследователь:
          • Serge Hercberg, Pr
        • Младший исследователь:
          • Emmanuelle Kesse-Guyot, Dr
        • Младший исследователь:
          • Sandrine Péneau, Dr
        • Младший исследователь:
          • Léopold Fezeu, Dr
        • Младший исследователь:
          • Chantal Julia, Dr
        • Младший исследователь:
          • Valentina Andreeva, Dr
        • Младший исследователь:
          • Allès Benjamin, Dr
        • Младший исследователь:
          • Baudry Julia, Dr
        • Младший исследователь:
          • Deschasaux Mélanie, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование NutriNet-Santé — это продолжающаяся во Франции когорта в Интернете, запущенная в 2009 году с целью изучения взаимосвязи между питанием и здоровьем, а также детерминантами диетического поведения и статуса питания. Эта когорта была подробно описана ранее (цитаты). Участники в возрасте старше 15 лет, имеющие доступ в Интернет, привлекаются масштабными мультимедийными кампаниями. Все анкеты заполняются онлайн на специальном веб-сайте (www.etude-nutrinet-sante.fr).

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте старше 15 лет
  • доступ в интернет

Критерий исключения:

  • в возрасте до 15 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
онкологические заболевания с использованием анкеты о состоянии здоровья и/или веб-сайта для объявления основных событий в области здравоохранения
Временное ограничение: каждые 6 месяцев после регистрации, до 10 лет наблюдения
самоотчет
каждые 6 месяцев после регистрации, до 10 лет наблюдения
ССЗ с использованием анкеты о состоянии здоровья и/или специального веб-сайта для объявления основных событий в области здравоохранения
Временное ограничение: каждые 6 месяцев после регистрации, до 10 лет наблюдения
самоотчет
каждые 6 месяцев после регистрации, до 10 лет наблюдения
сахарный диабет 2 типа с использованием анкеты о состоянии здоровья и/или веб-сайта для объявления основных событий в области здравоохранения
Временное ограничение: каждые 6 месяцев после регистрации, до 10 лет наблюдения
самоотчет
каждые 6 месяцев после регистрации, до 10 лет наблюдения
артериальная гипертензия с использованием анкеты о состоянии здоровья и/или веб-сайта для объявления основных событий в области здравоохранения
Временное ограничение: каждые 6 месяцев после регистрации, до 10 лет наблюдения
самоотчет
каждые 6 месяцев после регистрации, до 10 лет наблюдения
метаболический синдром с использованием анкеты о состоянии здоровья и/или веб-сайта для объявления основных событий в области здравоохранения
Временное ограничение: каждые 6 месяцев после регистрации, до 10 лет наблюдения
самоотчет
каждые 6 месяцев после регистрации, до 10 лет наблюдения
депрессия с использованием анкеты о состоянии здоровья и/или веб-сайта для объявления основных событий, связанных со здоровьем
Временное ограничение: каждые 6 месяцев после регистрации, до 10 лет наблюдения
самоотчет
каждые 6 месяцев после регистрации, до 10 лет наблюдения
мигрень с использованием анкеты о состоянии здоровья и/или веб-сайта для объявления основных событий, связанных со здоровьем
Временное ограничение: каждые 6 месяцев после регистрации, до 10 лет наблюдения
самоотчет
каждые 6 месяцев после регистрации, до 10 лет наблюдения
ревматоидный артрит с использованием анкеты о состоянии здоровья и/или веб-сайта для объявления основных событий в области здравоохранения
Временное ограничение: каждые 6 месяцев после регистрации, до 10 лет наблюдения
самоотчет
каждые 6 месяцев после регистрации, до 10 лет наблюдения
снижение когнитивных функций с использованием анкеты о состоянии здоровья и/или веб-сайта для объявления основных событий, связанных со здоровьем
Временное ограничение: каждые 6 месяцев после регистрации, до 10 лет наблюдения
самоотчет
каждые 6 месяцев после регистрации, до 10 лет наблюдения
качество жизни по опроснику SF-36
Временное ограничение: каждые 6 месяцев после регистрации, до 10 лет наблюдения
самоотчет
каждые 6 месяцев после регистрации, до 10 лет наблюдения
Вес по антропометрическому опроснику
Временное ограничение: каждый год после регистрации, до 10 лет наблюдения
самоотчет
каждый год после регистрации, до 10 лет наблюдения
Рост по антропометрическому опроснику
Временное ограничение: каждый год после регистрации, до 10 лет наблюдения
самоотчет
каждый год после регистрации, до 10 лет наблюдения
Смертность
Временное ограничение: постоянно обновляется
Исчерпывающий национальный реестр CepiDC
постоянно обновляется
Психическое здоровье (включая тревожные расстройства, нарушения сна, зависимое поведение, расстройства пищевого поведения)
Временное ограничение: неоднократно во время наблюдения
самоотчеты по утвержденным шкалам и/или анкетам
неоднократно во время наблюдения
Инфекция SARSCOV-2 (Covid 19)
Временное ограничение: регулярное обновление подвыборки когорты с 2020 г.
серология + анкеты по симптомам
регулярное обновление подвыборки когорты с 2020 г.
мультиморбидность (психическое и физическое здоровье)
Временное ограничение: постоянное обновление
сочетание ранее перечисленных исходов психического и физического здоровья
постоянное обновление

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

11 мая 2029 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

11 мая 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться