Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die NutriNet-Santé-Studie

22. Juli 2021 aktualisiert von: Mathilde Touvier, University of Paris 13

Die NutriNet-Santé-Studie. Eine webbasierte prospektive Kohortenstudie zum Zusammenhang zwischen Ernährung und Gesundheit sowie zu Ernährungsmustern und Prädiktoren für den Ernährungszustand

Die NutriNet-Santé-Studie wurde ins Leben gerufen, um Ernährungs- und Gesundheitszusammenhänge zu untersuchen. Insbesondere war es die erste webbasierte Kohorte weltweit in einem so großen Umfang (n = 171.000, Stand 2021), die sich auf den komplexen Zusammenhang zwischen Ernährung und Gesundheitszustand konzentrierte. Es zeichnet sich durch eine sehr detaillierte Erfassung der Ernährungsexposition und des Ernährungsverhaltens aus.

https://etude-nutrinet-sante.fr/ https://info.etude-nutrinet-sante.fr/en

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

NutriNet-Santé ist eine großangelegte (n=171.000) webbasierte Kohorte, die von EREN koordiniert und 2009 in Frankreich gestartet wurde, um die Zusammenhänge zwischen Ernährung und Gesundheit zu untersuchen. Alle erforderlichen Ethikgenehmigungen wurden eingeholt (hier aufgeführt). NutriNet-Santé-Teilnehmer füllen regelmäßig Fragebögen über eine spezielle und sichere Website aus, die umfangreiche, qualitativ hochwertige Nährwert- und Nicht-Nährwertdaten bereitstellt, einschließlich wiederholter Daten zu Soziodemografie und Lebensstil (jährlich), Anthropometrie (alle 6 Monate), Nahrungsaufnahme ( alle 6 Monate), körperliche Aktivität (IPAQ-Fragebogen, jährlich)5 und Gesundheitszustand (alle 6 Monate). NutriNet-Santé zeichnet sich durch eine sehr detaillierte und aktuelle Bewertung der Ernährungsbelastung und des Ernährungsverhaltens aus. Die übliche Nahrungsaufnahme wird zu Studienbeginn und danach alle 6 Monate durch eine Reihe von 3 nicht aufeinanderfolgenden, zufällig zugewiesenen 24-Stunden-Ernährungsaufzeichnungen bewertet. Die tägliche Energie-, Alkohol-, Mikro- und Makronährstoffaufnahme wird anhand der veröffentlichten NutriNet-Santé-Datenbank zur Lebensmittelzusammensetzung (> 3.500 generische Artikel) berechnet. Alle wichtigen Gesundheitsereignisse (z. B. Krebs, Herz- und zerebrovaskuläre Erkrankungen) werden von den Teilnehmern gemeldet und von einem Expertenausschuss aus Ärzten auf der Grundlage von Krankenakten validiert und/oder aus den medizinisch-administrativen Datenbanken der französischen nationalen Krankenversicherung abgerufen, um das Potenzial zu begrenzen Voreingenommenheit berichten. Die Sterblichkeitsdaten wiederum stammen aus dem umfassenden französischen nationalen Sterblichkeitsregister (CépiDC). Die Zahl der bereits registrierten Zwischenfälle lautet wie folgt: 4.200 Krebserkrankungen und 1.240 Todesfälle. Eine Teilstichprobe der Kohorte (n=20.000) lieferte Blut- und Urinproben, die derzeit bei -80 °C in der Biobank von EREN gelagert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

170000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Seine Saint Denis
      • Bobigny, Seine Saint Denis, Frankreich, 93017
        • Rekrutierung
        • EREN
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Pilar Galan, Dr
        • Unterermittler:
          • Serge Hercberg, Pr
        • Unterermittler:
          • Emmanuelle Kesse-Guyot, Dr
        • Unterermittler:
          • Sandrine Péneau, Dr
        • Unterermittler:
          • Léopold Fezeu, Dr
        • Unterermittler:
          • Chantal Julia, Dr
        • Unterermittler:
          • Valentina Andreeva, Dr
        • Unterermittler:
          • Allès Benjamin, Dr
        • Unterermittler:
          • Baudry Julia, Dr
        • Unterermittler:
          • Deschasaux Mélanie, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die NutriNet-Santé-Studie ist eine laufende, webbasierte französische Kohorte, die 2009 mit dem Ziel gestartet wurde, die Zusammenhänge zwischen Ernährung und Gesundheit sowie die Determinanten von Ernährungsverhalten und Ernährungszustand zu untersuchen. Diese Kohorte wurde zuvor ausführlich beschrieben (Zitate). Teilnehmer ab 15 Jahren mit Internetzugang werden durch umfangreiche Multimedia-Aktionen rekrutiert. Alle Fragebögen werden online über eine spezielle Website (www.etude-nutrinet-sante.fr) ausgefüllt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von über 15 Jahren
  • Zugang zum Internet

Ausschlusskriterien:

  • unter 15 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krebserkrankungen unter Verwendung des Gesundheitsfragebogens und/oder der Website zur Meldung schwerwiegender Gesundheitsereignisse
Zeitfenster: alle 6 Monate nach der Registrierung, bis zu 10 Jahre Follow-up
Selbst berichtet
alle 6 Monate nach der Registrierung, bis zu 10 Jahre Follow-up
CVD unter Verwendung des Gesundheitsfragebogens und/oder der speziellen Website zur Meldung schwerwiegender Gesundheitsereignisse
Zeitfenster: alle 6 Monate nach der Registrierung, bis zu 10 Jahre Follow-up
Selbst berichtet
alle 6 Monate nach der Registrierung, bis zu 10 Jahre Follow-up
Typ-2-Diabetes unter Verwendung des Gesundheitsfragebogens und/oder der Website zur Meldung schwerwiegender Gesundheitsereignisse
Zeitfenster: alle 6 Monate nach der Registrierung, bis zu 10 Jahre Follow-up
Selbst berichtet
alle 6 Monate nach der Registrierung, bis zu 10 Jahre Follow-up
Bluthochdruck unter Verwendung des Gesundheitsfragebogens und/oder der Website zur Meldung schwerwiegender Gesundheitsereignisse
Zeitfenster: alle 6 Monate nach der Registrierung, bis zu 10 Jahre Follow-up
Selbst berichtet
alle 6 Monate nach der Registrierung, bis zu 10 Jahre Follow-up
Metabolisches Syndrom unter Verwendung des Gesundheitsfragebogens und/oder der Website zur Meldung schwerwiegender Gesundheitsereignisse
Zeitfenster: alle 6 Monate nach der Registrierung, bis zu 10 Jahre Follow-up
Selbst berichtet
alle 6 Monate nach der Registrierung, bis zu 10 Jahre Follow-up
Depression unter Verwendung des Gesundheitsfragebogens und/oder der Website zur Meldung schwerwiegender Gesundheitsereignisse
Zeitfenster: alle 6 Monate nach der Registrierung, bis zu 10 Jahre Follow-up
Selbst berichtet
alle 6 Monate nach der Registrierung, bis zu 10 Jahre Follow-up
Migräne unter Verwendung des Gesundheitsfragebogens und/oder der Website zur Meldung schwerwiegender Gesundheitsereignisse
Zeitfenster: alle 6 Monate nach der Registrierung, bis zu 10 Jahre Follow-up
Selbst berichtet
alle 6 Monate nach der Registrierung, bis zu 10 Jahre Follow-up
rheumatoider Arthritis unter Verwendung des Gesundheitsfragebogens und/oder der Website zur Meldung schwerwiegender Gesundheitsereignisse
Zeitfenster: alle 6 Monate nach der Registrierung, bis zu 10 Jahre Follow-up
Selbst berichtet
alle 6 Monate nach der Registrierung, bis zu 10 Jahre Follow-up
kognitiver Rückgang unter Verwendung eines Gesundheitsfragebogens und/oder der Website zur Meldung schwerwiegender Gesundheitsereignisse
Zeitfenster: alle 6 Monate nach der Registrierung, bis zu 10 Jahre Follow-up
Selbst berichtet
alle 6 Monate nach der Registrierung, bis zu 10 Jahre Follow-up
Lebensqualität mit dem SF-36-Fragebogen
Zeitfenster: alle 6 Monate nach der Registrierung, bis zu 10 Jahre Follow-up
Selbst berichtet
alle 6 Monate nach der Registrierung, bis zu 10 Jahre Follow-up
Gewicht mit anthropometrischem Fragebogen
Zeitfenster: jedes Jahr nach der Registrierung bis zu 10 Jahre Nachverfolgung
Selbst berichtet
jedes Jahr nach der Registrierung bis zu 10 Jahre Nachverfolgung
Körpergröße mit anthropometrischem Fragebogen
Zeitfenster: jedes Jahr nach der Registrierung bis zu 10 Jahre Nachverfolgung
Selbst berichtet
jedes Jahr nach der Registrierung bis zu 10 Jahre Nachverfolgung
Sterblichkeit
Zeitfenster: laufend aktualisiert
CepiDC vollständiges nationales Register
laufend aktualisiert
Psychische Gesundheit (inkl. Angststörungen, Schlafstörungen, Suchtverhalten, Essstörungen)
Zeitfenster: während der Nachsorge immer wieder
Selbstangaben durch validierte Skalen und/oder Fragebögen
während der Nachsorge immer wieder
SARSCOV-2 (Covid 19)-Infektion
Zeitfenster: regelmäßiges Update für eine Teilstichprobe des Jahrgangs 2020
Serologie + Fragebögen zu Symptomen
regelmäßiges Update für eine Teilstichprobe des Jahrgangs 2020
Multimorbidität (psychische und körperliche Gesundheit)
Zeitfenster: kontinuierliche Aktualisierung
Kombination der zuvor aufgeführten psychischen und physischen Gesundheitsergebnisse
kontinuierliche Aktualisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

11. Mai 2029

Studienabschluss (Voraussichtlich)

11. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren