Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NutriNet-Santé-undersøgelsen

22. juli 2021 opdateret af: Mathilde Touvier, University of Paris 13

NutriNet-Santé-undersøgelsen. En webbaseret prospektiv kohorteundersøgelse af forholdet mellem ernæring og sundhed og af kostmønstre og ernæringsmæssige status forudsigere

NutriNet-Santé-undersøgelsen blev oprettet for at undersøge ernærings- og sundhedsforhold. Specifikt var det den første webbaserede kohorte på verdensplan i så stor skala (n=171.000 fra 2021) med fokus på den komplekse sammenhæng mellem ernæring og sundhedsstatus. Det er karakteriseret ved en meget detaljeret vurdering af ernæringsmæssig eksponering og diætadfærd.

https://etude-nutrinet-sante.fr/ https://info.etude-nutrinet-sante.fr/en

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

NutriNet-Santé er en storstilet (n=171.000) webbaseret kohorte koordineret af EREN, lanceret i Frankrig i 2009 for at undersøge ernærings- og sundhedsforhold. Alle nødvendige etiske godkendelser er opnået (angivet her). NutriNet-Santé-deltagere udfylder regelmæssigt spørgeskemaer gennem et dedikeret og sikkert websted, der leverer omfattende ernæringsmæssige og ikke-ernæringsmæssige data af høj kvalitet, herunder gentagne data om sociodemografi og livsstil (årligt), antropometri (hver 6. måned), kostindtag ( hver 6. måned), fysisk aktivitet (IPAQ-spørgeskema, årligt)5 og sundhedstilstand (hver 6. måned). NutriNet-Santé er kendetegnet ved en meget detaljeret og opdateret vurdering af ernæringsmæssig eksponering og diætadfærd. Sædvanlige diætindtag vurderes ved baseline og hver 6. måned derefter gennem en serie af 3 ikke-konsekutive tilfældigt tildelte 24-timers diætjournaler. Dagligt energi-, alkohol-, mikro- og makronæringsstofindtag beregnes ved hjælp af den offentliggjorte NutriNet-Santé fødevaresammensætningsdatabase (>3.500 generiske varer). Alle større helbredsbegivenheder (f.eks. kræftsygdomme, hjerte- og cerebrovaskulære sygdomme) rapporteres af deltagerne og valideres af et ekspertudvalg af læger baseret på medicinske journaler og/eller hentes fra den franske nationale sundhedsforsikrings medico-administrative databaser for at begrænse potentielle rapporteringsbias. Til gengæld hentes dødelighedsdata fra det udtømmende franske nationale dødelighedsregister (CépiDC). Antallet af hændelser, der allerede er registreret, er som følger: 4.200 kræfttilfælde og 1.240 dødsfald. En delprøve af kohorten (n=20.000) gav blod- og urinprøver, som i øjeblikket opbevares ved -80°C i ERENs biobank.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

170000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Seine Saint Denis
      • Bobigny, Seine Saint Denis, Frankrig, 93017
        • Rekruttering
        • EREN
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Pilar Galan, Dr
        • Underforsker:
          • Serge Hercberg, Pr
        • Underforsker:
          • Emmanuelle Kesse-Guyot, Dr
        • Underforsker:
          • Sandrine Péneau, Dr
        • Underforsker:
          • Léopold Fezeu, Dr
        • Underforsker:
          • Chantal Julia, Dr
        • Underforsker:
          • Valentina Andreeva, Dr
        • Underforsker:
          • Allès Benjamin, Dr
        • Underforsker:
          • Baudry Julia, Dr
        • Underforsker:
          • Deschasaux Mélanie, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

NutriNet-Santé-undersøgelsen er en fransk igangværende webbaseret kohorte, der blev lanceret i 2009 med det formål at studere sammenhænge mellem ernæring og sundhed samt determinanter for diætadfærd og ernæringsstatus. Denne kohorte er tidligere blevet beskrevet i detaljer (citater). Deltagere over 15 år med adgang til internettet rekrutteres af omfattende multimediekampagner. Alle spørgeskemaer udfyldes online ved hjælp af en dedikeret hjemmeside (www.etude-nutrinet-sante.fr).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen over 15 år
  • adgang til internet

Ekskluderingskriterier:

  • alderen under 15 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kræftsygdomme ved hjælp af sundhedsspørgeskema og/eller hjemmesiden til erklæring om større helbredsbegivenheder
Tidsramme: hver 6. måned efter registrering, op til 10 års opfølgning
selv anmeldt
hver 6. måned efter registrering, op til 10 års opfølgning
CVD ved hjælp af sundhedsspørgeskema og/eller den dedikerede hjemmeside til erklæring om større helbredsbegivenheder
Tidsramme: hver 6. måned efter registrering, op til 10 års opfølgning
selv anmeldt
hver 6. måned efter registrering, op til 10 års opfølgning
type 2-diabetes ved hjælp af sundhedsspørgeskema og/eller hjemmesiden til erklæring om større helbredshændelser
Tidsramme: hver 6. måned efter registrering, op til 10 års opfølgning
selv anmeldt
hver 6. måned efter registrering, op til 10 års opfølgning
hypertension ved hjælp af sundhedsspørgeskema og/eller hjemmesiden til erklæring om større helbredsbegivenheder
Tidsramme: hver 6. måned efter registrering, op til 10 års opfølgning
selv anmeldt
hver 6. måned efter registrering, op til 10 års opfølgning
metabolisk syndrom ved hjælp af sundhedsspørgeskema og/eller hjemmesiden til erklæring om større helbredsbegivenheder
Tidsramme: hver 6. måned efter registrering, op til 10 års opfølgning
selv anmeldt
hver 6. måned efter registrering, op til 10 års opfølgning
depression ved hjælp af sundhedsspørgeskema og/eller hjemmesiden til erklæring om større helbredsbegivenheder
Tidsramme: hver 6. måned efter registrering, op til 10 års opfølgning
selv anmeldt
hver 6. måned efter registrering, op til 10 års opfølgning
migræne ved hjælp af sundhedsspørgeskema og/eller hjemmesiden til erklæring om større helbredshændelser
Tidsramme: hver 6. måned efter registrering, op til 10 års opfølgning
selv anmeldt
hver 6. måned efter registrering, op til 10 års opfølgning
leddegigt ved hjælp af sundhedsspørgeskema og/eller hjemmesiden til erklæring om større helbredsbegivenheder
Tidsramme: hver 6. måned efter registrering, op til 10 års opfølgning
selv anmeldt
hver 6. måned efter registrering, op til 10 års opfølgning
kognitiv tilbagegang ved hjælp af sundhedsspørgeskema og/eller hjemmesiden til erklæring om større helbredsbegivenheder
Tidsramme: hver 6. måned efter registrering, op til 10 års opfølgning
selv anmeldt
hver 6. måned efter registrering, op til 10 års opfølgning
livskvalitet ved hjælp af SF-36 spørgeskemaet
Tidsramme: hver 6. måned efter registrering, op til 10 års opfølgning
selv anmeldt
hver 6. måned efter registrering, op til 10 års opfølgning
Vægt ved hjælp af antropometrisk spørgeskema
Tidsramme: hvert år efter registrering, op til 10 års opfølgning
selv anmeldt
hvert år efter registrering, op til 10 års opfølgning
Højde ved hjælp af antropometrisk spørgeskema
Tidsramme: hvert år efter registrering, op til 10 års opfølgning
selv anmeldt
hvert år efter registrering, op til 10 års opfølgning
Dødelighed
Tidsramme: løbende opdateret
CepiDC udtømmende nationalt register
løbende opdateret
Mental sundhed (inkl. angstlidelser, søvnforstyrrelser, vanedannende adfærd, spiseforstyrrelser)
Tidsramme: gentagne gange under opfølgningen
selvrapporteret gennem validerede skalaer og/eller spørgeskemaer
gentagne gange under opfølgningen
SARSCOV-2 (Covid 19) infektion
Tidsramme: regelmæssig opdatering for en delprøve af kohorten fra 2020
serologi + spørgeskemaer om symptomer
regelmæssig opdatering for en delprøve af kohorten fra 2020
multimorbiditet (psykisk og fysisk sundhed)
Tidsramme: løbende opdatering
kombination af tidligere nævnte mentale og fysiske sundhedsresultater
løbende opdatering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

11. maj 2029

Studieafslutning (Forventet)

11. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2017

Først opslået (Faktiske)

8. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner