Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De NutriNet-Santé-studie

22 juli 2021 bijgewerkt door: Mathilde Touvier, University of Paris 13

De NutriNet-Santé-studie. Een webgebaseerde prospectieve cohortstudie van de relatie tussen voeding en gezondheid en van voedingspatronen en voorspellers van de voedingsstatus

Het NutriNet-Santé-onderzoek is opgezet om de relatie tussen voeding en gezondheid te onderzoeken. Concreet was het wereldwijd het eerste webgebaseerde cohort op zo'n grote schaal (n=171 000 vanaf 2021) gericht op het complexe verband tussen voeding en gezondheidstoestand. Het wordt gekenmerkt door een zeer gedetailleerde beoordeling van voedingsblootstelling en voedingsgedrag.

https://etude-nutrinet-sante.fr/ https://info.etude-nutrinet-sante.fr/en

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

NutriNet-Santé is een grootschalig (n=171.000) webgebaseerd cohort gecoördineerd door EREN, gelanceerd in Frankrijk in 2009 om voeding en gezondheid te onderzoeken. Alle vereiste ethische autorisaties zijn verkregen (hier vermeld). NutriNet-Santé-deelnemers vullen regelmatig vragenlijsten in via een speciale en beveiligde website, die uitgebreide, hoogwaardige nutritionele en niet-nutritionele gegevens verstrekt, waaronder herhaalde gegevens over socio-demografische gegevens en levensstijl (jaarlijks), antropometrie (elke 6 maanden), voedingsinname ( elke 6 maanden), fysieke activiteit (IPAQ-vragenlijst, jaarlijks)5 en gezondheidstoestand (elke 6 maanden). NutriNet-Santé wordt gekenmerkt door een zeer gedetailleerde en actuele beoordeling van voedingsblootstelling en voedingsgedrag. Gebruikelijke inname via de voeding wordt beoordeeld bij aanvang en daarna elke 6 maanden door middel van een reeks van 3 niet-opeenvolgende willekeurig toegewezen 24-uurs voedingsregistraties. De dagelijkse inname van energie, alcohol, micro- en macronutriënten wordt berekend met behulp van de gepubliceerde NutriNet-Santé-database voor voedselsamenstelling (>3.500 generieke items). Alle belangrijke gezondheidsgebeurtenissen (bijv. kanker, cardio- en cerebrovasculaire aandoeningen) worden door de deelnemers gemeld en gevalideerd door een deskundig comité van artsen op basis van medische dossiers en/of opgehaald uit de medisch-administratieve databases van de Franse nationale ziekteverzekering om de kans op vooringenomenheid melden. De mortaliteitsgegevens worden op hun beurt verkregen uit het uitgebreide Franse nationale sterfteregister (CépiDC). Het aantal geregistreerde incidenten is als volgt: 4.200 gevallen van kanker en 1.240 doden. Een deelmonster van het cohort (n=20.000) leverde bloed- en urinemonsters, momenteel opgeslagen bij -80°C in de biobank van EREN.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

170000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Seine Saint Denis
      • Bobigny, Seine Saint Denis, Frankrijk, 93017
        • Werving
        • EREN
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Pilar Galan, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Serge Hercberg, Pr
        • Onderonderzoeker:
          • Emmanuelle Kesse-Guyot, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Sandrine Péneau, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Léopold Fezeu, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Chantal Julia, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Valentina Andreeva, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Allès Benjamin, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Baudry Julia, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Deschasaux Mélanie, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De NutriNet-Santé-studie is een Frans doorlopend webgebaseerd cohort dat in 2009 werd gelanceerd met als doel de associaties tussen voeding en gezondheid te bestuderen, evenals de determinanten van voedingsgedrag en voedingsstatus. Dit cohort is eerder in detail beschreven (citaties). Deelnemers ouder dan 15 jaar met toegang tot internet worden geworven door middel van uitgebreide multimediacampagnes. Alle vragenlijsten worden online ingevuld via een speciale website (www.etude-nutrinet-sante.fr).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 15 jaar
  • toegang tot internet

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 15 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kankers met behulp van een gezondheidsvragenlijst en/of de website voor het melden van belangrijke gezondheidsgebeurtenissen
Tijdsspanne: elke 6 maanden na registratie, tot 10 jaar follow-up
zelf gemeld
elke 6 maanden na registratie, tot 10 jaar follow-up
CVD met behulp van een gezondheidsvragenlijst en/of de speciale website voor het melden van belangrijke gezondheidsgebeurtenissen
Tijdsspanne: elke 6 maanden na registratie, tot 10 jaar follow-up
zelf gemeld
elke 6 maanden na registratie, tot 10 jaar follow-up
diabetes type 2 met behulp van een gezondheidsvragenlijst en/of de website voor het melden van belangrijke gezondheidsgebeurtenissen
Tijdsspanne: elke 6 maanden na registratie, tot 10 jaar follow-up
zelf gemeld
elke 6 maanden na registratie, tot 10 jaar follow-up
hypertensie met behulp van een gezondheidsvragenlijst en/of de website voor het melden van belangrijke gezondheidsgebeurtenissen
Tijdsspanne: elke 6 maanden na registratie, tot 10 jaar follow-up
zelf gemeld
elke 6 maanden na registratie, tot 10 jaar follow-up
metabool syndroom met behulp van een gezondheidsvragenlijst en/of de website voor het melden van belangrijke gezondheidsgebeurtenissen
Tijdsspanne: elke 6 maanden na registratie, tot 10 jaar follow-up
zelf gemeld
elke 6 maanden na registratie, tot 10 jaar follow-up
depressie met behulp van een gezondheidsvragenlijst en/of de website voor het aangeven van belangrijke gezondheidsgebeurtenissen
Tijdsspanne: elke 6 maanden na registratie, tot 10 jaar follow-up
zelf gemeld
elke 6 maanden na registratie, tot 10 jaar follow-up
migraine met behulp van een gezondheidsvragenlijst en/of de website voor het aangeven van belangrijke gezondheidsgebeurtenissen
Tijdsspanne: elke 6 maanden na registratie, tot 10 jaar follow-up
zelf gemeld
elke 6 maanden na registratie, tot 10 jaar follow-up
reumatoïde artritis met behulp van een gezondheidsvragenlijst en/of de website voor het melden van belangrijke gezondheidsgebeurtenissen
Tijdsspanne: elke 6 maanden na registratie, tot 10 jaar follow-up
zelf gemeld
elke 6 maanden na registratie, tot 10 jaar follow-up
cognitieve achteruitgang met behulp van gezondheidsvragenlijst en/of de website voor het melden van belangrijke gezondheidsgebeurtenissen
Tijdsspanne: elke 6 maanden na registratie, tot 10 jaar follow-up
zelf gemeld
elke 6 maanden na registratie, tot 10 jaar follow-up
kwaliteit van leven met behulp van de SF-36-vragenlijst
Tijdsspanne: elke 6 maanden na registratie, tot 10 jaar follow-up
zelf gemeld
elke 6 maanden na registratie, tot 10 jaar follow-up
Gewicht met behulp van antropometrische vragenlijst
Tijdsspanne: elk jaar na registratie, tot 10 jaar follow-up
zelf gemeld
elk jaar na registratie, tot 10 jaar follow-up
Hoogte met behulp van antropometrische vragenlijst
Tijdsspanne: elk jaar na registratie, tot 10 jaar follow-up
zelf gemeld
elk jaar na registratie, tot 10 jaar follow-up
Sterfte
Tijdsspanne: voortdurend bijgewerkt
CepiDC volledig nationaal register
voortdurend bijgewerkt
Geestelijke gezondheid (incl. angststoornissen, slaapstoornissen, verslavend gedrag, eetstoornissen)
Tijdsspanne: herhaaldelijk tijdens de follow-up
zelfgerapporteerd via gevalideerde schalen en/of vragenlijsten
herhaaldelijk tijdens de follow-up
SARSCOV-2 (Covid 19) infectie
Tijdsspanne: regelmatige update voor een substeekproef van het cohort uit 2020
serologie + vragenlijsten over symptomen
regelmatige update voor een substeekproef van het cohort uit 2020
multimorbiditeit (mentale en fysieke gezondheid)
Tijdsspanne: continue update
combinatie van eerder vermelde mentale en fysieke gezondheidsuitkomsten
continue update

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

11 mei 2029

Studie voltooiing (Verwacht)

11 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren