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El estudio NutriNet-Santé

22 de julio de 2021 actualizado por: Mathilde Touvier, University of Paris 13

El estudio NutriNet-Santé. Un estudio de cohorte prospectivo basado en la web de la relación entre nutrición y salud y de patrones dietéticos y predictores del estado nutricional

El estudio NutriNet-Santé se creó para investigar las relaciones entre nutrición y salud. Específicamente, fue la primera cohorte basada en la web en todo el mundo a una escala tan grande (n = 171 000 a partir de 2021) centrada en el vínculo complejo entre la nutrición y el estado de salud. Se caracteriza por una evaluación muy detallada de la exposición nutricional y el comportamiento dietético.

https://etude-nutrinet-sante.fr/ https://info.etude-nutrinet-sante.fr/es

Descripción general del estudio

Descripción detallada

NutriNet-Santé es una cohorte basada en la web a gran escala (n=171 000) coordinada por EREN, lanzada en Francia en 2009 para investigar las relaciones entre nutrición y salud. Se han obtenido todas las autorizaciones de ética requeridas (enumeradas aquí). Los participantes de NutriNet-Santé completan cuestionarios regularmente a través de un sitio web exclusivo y seguro, que proporciona datos nutricionales y no nutricionales extensos y de alta calidad, incluidos datos repetidos sobre sociodemografía y estilo de vida (anual), antropometría (cada 6 meses), ingesta dietética ( cada 6 meses), actividad física (cuestionario IPAQ, anual)5 y estado de salud (cada 6 meses). NutriNet-Santé se caracteriza por una evaluación muy detallada y actualizada de la exposición nutricional y los comportamientos alimentarios. Las ingestas dietéticas habituales se evalúan al inicio y cada 6 meses a partir de entonces a través de una serie de 3 registros dietéticos de 24 horas no consecutivos asignados al azar. La ingesta diaria de energía, alcohol, micro y macronutrientes se calcula utilizando la base de datos de composición de alimentos publicada de NutriNet-Santé (>3500 artículos genéricos). Todos los eventos de salud importantes (p. ej., cánceres, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares) son informados por los participantes y validados por un comité de médicos expertos en función de los registros médicos y/o recuperados de las bases de datos médico-administrativas del Seguro Nacional de Salud de Francia para limitar el potencial. sesgo de informe. A su vez, los datos de mortalidad se obtienen del exhaustivo Registro Nacional de Mortalidad francés (CépiDC). El número de eventos incidentes ya registrados es el siguiente: 4.200 cánceres y 1.240 muertes. Una submuestra de la cohorte (n=20.000) proporcionó muestras de sangre y orina, actualmente almacenadas a -80°C en el biobanco de EREN.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

170000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Seine Saint Denis
      • Bobigny, Seine Saint Denis, Francia, 93017
        • Reclutamiento
        • EREN
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Pilar Galan, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Serge Hercberg, Pr
        • Sub-Investigador:
          • Emmanuelle Kesse-Guyot, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Sandrine Péneau, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Léopold Fezeu, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Chantal Julia, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Valentina Andreeva, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Allès Benjamin, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Baudry Julia, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Deschasaux Mélanie, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio NutriNet-Santé es una cohorte francesa en curso basada en la web lanzada en 2009 con el objetivo de estudiar las asociaciones entre nutrición y salud, así como los determinantes de los comportamientos dietéticos y el estado nutricional. Esta cohorte ha sido previamente descrita en detalle (citas). Los participantes mayores de 15 años con acceso a Internet son captados por amplias campañas multimedia. Todos los cuestionarios se completan en línea utilizando un sitio web dedicado (www.etude-nutrinet-sante.fr).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 15 años
  • acceso a Internet

Criterio de exclusión:

  • menores de 15 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cánceres utilizando el cuestionario de salud y/o el sitio web para la declaración de eventos importantes de salud
Periodo de tiempo: cada 6 meses después del registro, hasta 10 años de seguimiento
auto informado
cada 6 meses después del registro, hasta 10 años de seguimiento
CVD utilizando el cuestionario de salud y/o el sitio web dedicado para la declaración de eventos de salud importantes
Periodo de tiempo: cada 6 meses después del registro, hasta 10 años de seguimiento
auto informado
cada 6 meses después del registro, hasta 10 años de seguimiento
diabetes tipo 2 utilizando el cuestionario de salud y/o el sitio web para la declaración de eventos importantes de salud
Periodo de tiempo: cada 6 meses después del registro, hasta 10 años de seguimiento
auto informado
cada 6 meses después del registro, hasta 10 años de seguimiento
hipertensión utilizando el cuestionario de salud y/o el sitio web para la declaración de eventos de salud importantes
Periodo de tiempo: cada 6 meses después del registro, hasta 10 años de seguimiento
auto informado
cada 6 meses después del registro, hasta 10 años de seguimiento
síndrome metabólico utilizando el cuestionario de salud y/o el sitio web para la declaración de eventos importantes de salud
Periodo de tiempo: cada 6 meses después del registro, hasta 10 años de seguimiento
auto informado
cada 6 meses después del registro, hasta 10 años de seguimiento
depresión utilizando el cuestionario de salud y/o el sitio web para la declaración de eventos importantes de salud
Periodo de tiempo: cada 6 meses después del registro, hasta 10 años de seguimiento
auto informado
cada 6 meses después del registro, hasta 10 años de seguimiento
migraña utilizando el cuestionario de salud y/o el sitio web para la declaración de eventos de salud mayores
Periodo de tiempo: cada 6 meses después del registro, hasta 10 años de seguimiento
auto informado
cada 6 meses después del registro, hasta 10 años de seguimiento
artritis reumatoide utilizando el cuestionario de salud y/o el sitio web para la declaración de eventos importantes de salud
Periodo de tiempo: cada 6 meses después del registro, hasta 10 años de seguimiento
auto informado
cada 6 meses después del registro, hasta 10 años de seguimiento
deterioro cognitivo utilizando el cuestionario de salud y/o el sitio web para la declaración de eventos importantes de salud
Periodo de tiempo: cada 6 meses después del registro, hasta 10 años de seguimiento
auto informado
cada 6 meses después del registro, hasta 10 años de seguimiento
calidad de vida mediante el cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: cada 6 meses después del registro, hasta 10 años de seguimiento
auto informado
cada 6 meses después del registro, hasta 10 años de seguimiento
Peso mediante cuestionario antropométrico
Periodo de tiempo: cada año después del registro, hasta 10 años de seguimiento
auto informado
cada año después del registro, hasta 10 años de seguimiento
Altura mediante cuestionario antropométrico
Periodo de tiempo: cada año después del registro, hasta 10 años de seguimiento
auto informado
cada año después del registro, hasta 10 años de seguimiento
Mortalidad
Periodo de tiempo: continuamente actualizado
Registro nacional exhaustivo CepiDC
continuamente actualizado
Salud mental (incluidos trastornos de ansiedad, trastornos del sueño, comportamientos adictivos, trastornos alimentarios)
Periodo de tiempo: repetidamente durante el seguimiento
autoinformado a través de escalas y/o cuestionarios validados
repetidamente durante el seguimiento
Infección por SARSCOV-2 (Covid-19)
Periodo de tiempo: actualización regular para una submuestra de la cohorte de 2020
serología + cuestionarios sobre síntomas
actualización regular para una submuestra de la cohorte de 2020
multi-morbilidad (salud mental y física)
Periodo de tiempo: actualización continua
combinación de resultados de salud mental y física enumerados anteriormente
actualización continua

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de mayo de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

11 de mayo de 2029

Finalización del estudio (Anticipado)

11 de mayo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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