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O estudo NutriNet-Sante

22 de julho de 2021 atualizado por: Mathilde Touvier, University of Paris 13

O estudo NutriNet-Sante. Um Estudo de Coorte Prospectivo Baseado na Web da Relação entre Nutrição e Saúde e de Padrões Alimentares e Preditores do Estado Nutricional

O estudo NutriNet-Santé foi criado para investigar as relações entre nutrição e saúde. Especificamente, foi a primeira coorte baseada na web em todo o mundo em uma escala tão grande (n = 171.000 em 2021) focada na complexa ligação entre nutrição e estado de saúde. É caracterizada por uma avaliação muito detalhada da exposição nutricional e do comportamento alimentar.

https://etude-nutrinet-sante.fr/ https://info.etude-nutrinet-sante.fr/en

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

NutriNet-Santé é uma coorte de larga escala (n = 171.000) baseada na web, coordenada pela EREN, lançada na França em 2009 para investigar as relações entre nutrição e saúde. Todas as autorizações éticas necessárias foram obtidas (listadas aqui). Os participantes do NutriNet-Santé preenchem regularmente questionários por meio de um site dedicado e seguro, fornecendo dados nutricionais e não nutricionais extensos e de alta qualidade, incluindo dados repetidos sobre sociodemografia e estilo de vida (anualmente), antropométricos (a cada 6 meses), ingestão alimentar ( a cada 6 meses), atividade física (questionário IPAQ, anualmente)5 e estado de saúde (a cada 6 meses). O NutriNet-Santé caracteriza-se por uma avaliação muito detalhada e atualizada da exposição nutricional e dos comportamentos alimentares. As ingestões dietéticas usuais são avaliadas no início do estudo e a cada 6 meses a partir de uma série de 3 registros alimentares não consecutivos de 24 horas atribuídos aleatoriamente. As ingestões diárias de energia, álcool, micro e macronutrientes são calculadas usando o banco de dados publicado de composição de alimentos NutriNet-Santé (>3.500 itens genéricos). Todos os principais eventos de saúde (por exemplo, cânceres, doenças cardiovasculares e cerebrovasculares) são relatados pelos participantes e validados por um comitê de especialistas de médicos com base em registros médicos e/ou recuperados dos bancos de dados médico-administrativos do seguro nacional de saúde francês para limitar possíveis viés de reportagem. Por sua vez, os dados de mortalidade são obtidos do exaustivo Registro Nacional de Mortalidade da França (CépiDC). O número de ocorrências já registradas é o seguinte: 4.200 cânceres e 1.240 óbitos. Uma subamostra da coorte (n=20.000) forneceu amostras de sangue e urina, atualmente armazenadas a -80°C no biobanco do EREN.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

170000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Seine Saint Denis
      • Bobigny, Seine Saint Denis, França, 93017
        • Recrutamento
        • EREN
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Pilar Galan, Dr
        • Subinvestigador:
          • Serge Hercberg, Pr
        • Subinvestigador:
          • Emmanuelle Kesse-Guyot, Dr
        • Subinvestigador:
          • Sandrine Péneau, Dr
        • Subinvestigador:
          • Léopold Fezeu, Dr
        • Subinvestigador:
          • Chantal Julia, Dr
        • Subinvestigador:
          • Valentina Andreeva, Dr
        • Subinvestigador:
          • Allès Benjamin, Dr
        • Subinvestigador:
          • Baudry Julia, Dr
        • Subinvestigador:
          • Deschasaux Mélanie, Dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo NutriNet-Santé é uma coorte francesa em andamento, baseada na web, lançada em 2009 com o objetivo de estudar as associações entre nutrição e saúde, bem como os determinantes de comportamentos alimentares e estado nutricional. Esta coorte foi previamente descrita em detalhes (citações). Os participantes com mais de 15 anos com acesso à Internet são recrutados através de vastas campanhas multimédia. Todos os questionários são preenchidos online usando um site dedicado (www.etude-nutrinet-sante.fr).

Descrição

Critério de inclusão:

  • com mais de 15 anos
  • acesso a internet

Critério de exclusão:

  • com menos de 15 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cânceres usando questionário de saúde e/ou o site para declaração de grandes eventos de saúde
Prazo: a cada 6 meses após o registro, até 10 anos de acompanhamento
auto-relatado
a cada 6 meses após o registro, até 10 anos de acompanhamento
DCV usando questionário de saúde e/ou site dedicado para declaração de eventos de saúde importantes
Prazo: a cada 6 meses após o registro, até 10 anos de acompanhamento
auto-relatado
a cada 6 meses após o registro, até 10 anos de acompanhamento
diabetes tipo 2 usando questionário de saúde e/ou site para declaração de grandes eventos de saúde
Prazo: a cada 6 meses após o registro, até 10 anos de acompanhamento
auto-relatado
a cada 6 meses após o registro, até 10 anos de acompanhamento
hipertensão usando questionário de saúde e/ou site para declaração de eventos graves de saúde
Prazo: a cada 6 meses após o registro, até 10 anos de acompanhamento
auto-relatado
a cada 6 meses após o registro, até 10 anos de acompanhamento
síndrome metabólica usando questionário de saúde e/ou site para declaração de eventos importantes de saúde
Prazo: a cada 6 meses após o registro, até 10 anos de acompanhamento
auto-relatado
a cada 6 meses após o registro, até 10 anos de acompanhamento
depressão usando questionário de saúde e/ou site para declaração de eventos importantes de saúde
Prazo: a cada 6 meses após o registro, até 10 anos de acompanhamento
auto-relatado
a cada 6 meses após o registro, até 10 anos de acompanhamento
enxaqueca usando questionário de saúde e/ou site para declaração de grandes eventos de saúde
Prazo: a cada 6 meses após o registro, até 10 anos de acompanhamento
auto-relatado
a cada 6 meses após o registro, até 10 anos de acompanhamento
artrite reumatóide usando questionário de saúde e/ou site para declaração de eventos de saúde importantes
Prazo: a cada 6 meses após o registro, até 10 anos de acompanhamento
auto-relatado
a cada 6 meses após o registro, até 10 anos de acompanhamento
declínio cognitivo usando questionário de saúde e/ou site para declaração de grandes eventos de saúde
Prazo: a cada 6 meses após o registro, até 10 anos de acompanhamento
auto-relatado
a cada 6 meses após o registro, até 10 anos de acompanhamento
qualidade de vida usando o questionário SF-36
Prazo: a cada 6 meses após o registro, até 10 anos de acompanhamento
auto-relatado
a cada 6 meses após o registro, até 10 anos de acompanhamento
Peso usando questionário antropométrico
Prazo: todos os anos após o registro, até 10 anos de acompanhamento
auto-relatado
todos os anos após o registro, até 10 anos de acompanhamento
Altura usando questionário antropométrico
Prazo: todos os anos após o registro, até 10 anos de acompanhamento
auto-relatado
todos os anos após o registro, até 10 anos de acompanhamento
Mortalidade
Prazo: continuamente atualizado
CepiDC cadastro nacional exaustivo
continuamente atualizado
Saúde mental (incluindo distúrbios ansiosos, distúrbios do sono, comportamentos aditivos, distúrbios alimentares)
Prazo: repetidamente durante o acompanhamento
auto-relatado por meio de escalas e/ou questionários validados
repetidamente durante o acompanhamento
Infecção por SARSCOV-2 (Covid 19)
Prazo: atualização regular para uma subamostra da coorte de 2020
sorologia + questionários sobre sintomas
atualização regular para uma subamostra da coorte de 2020
multimorbidade (saúde mental e física)
Prazo: atualização contínua
combinação de resultados de saúde mental e física listados anteriormente
atualização contínua

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

11 de maio de 2029

Conclusão do estudo (Antecipado)

11 de maio de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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