Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NutriNet-Santé-studien

22 juli 2021 uppdaterad av: Mathilde Touvier, University of Paris 13

NutriNet-Santé-studien. En webbaserad prospektiv kohortstudie av förhållandet mellan kost och hälsa och kostmönster och prediktorer om näringstillstånd

NutriNet-Santé-studien skapades för att undersöka näring och hälsorelationer. Specifikt var det den första webbaserade kohorten världen över i så stor skala (n=171 000 från och med 2021) som fokuserade på den komplexa kopplingen mellan kost och hälsostatus. Det kännetecknas av en mycket detaljerad bedömning av näringsexponering och kostbeteende.

https://etude-nutrinet-sante.fr/ https://info.etude-nutrinet-sante.fr/en

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

NutriNet-Santé är en storskalig (n=171 000) webbaserad kohort koordinerad av EREN, som lanserades i Frankrike 2009 för att undersöka närings- och hälsorelationer. Alla nödvändiga etiska tillstånd har erhållits (listade här). NutriNet-Santé-deltagare fyller regelbundet i frågeformulär via en dedikerad och säker webbplats som tillhandahåller omfattande, högkvalitativ närings- och icke-näringsdata, inklusive upprepad data om sociodemografi och livsstil (årligen), antropometri (var sjätte månad), kostintag ( var sjätte månad), fysisk aktivitet (IPAQ frågeformulär, årligen)5 och hälsotillstånd (var sjätte månad). NutriNet-Santé kännetecknas av en mycket detaljerad och uppdaterad bedömning av näringsexponering och kostbeteenden. Vanligt kostintag bedöms vid baslinjen och var 6:e ​​månad därefter genom en serie av 3 icke-konsekutiva slumpmässigt tilldelade 24-timmars dietjournaler. Dagligt intag av energi, alkohol, mikro- och makronäringsämnen beräknas med hjälp av den publicerade NutriNet-Santé-databasen för livsmedelssammansättning (>3 500 generiska artiklar). Alla större hälsohändelser (t.ex. cancer, hjärt- och cerebrovaskulära sjukdomar) rapporteras av deltagarna och valideras av en expertkommitté av läkare baserat på medicinska journaler och/eller hämtas från den franska nationella sjukförsäkringens medicinska-administrativa databaser för att begränsa potentialen rapporteringsbias. I sin tur hämtas dödlighetsdata från det uttömmande franska nationella dödlighetsregistret (CépiDC). Antalet incidenthändelser som redan registrerats är följande: 4 200 cancerfall och 1 240 dödsfall. Ett delprov av kohorten (n=20 000) gav blod- och urinprover som för närvarande förvaras vid -80°C i EREN:s biobank.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

170000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Seine Saint Denis
      • Bobigny, Seine Saint Denis, Frankrike, 93017
        • Rekrytering
        • EREN
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Pilar Galan, Dr
        • Underutredare:
          • Serge Hercberg, Pr
        • Underutredare:
          • Emmanuelle Kesse-Guyot, Dr
        • Underutredare:
          • Sandrine Péneau, Dr
        • Underutredare:
          • Léopold Fezeu, Dr
        • Underutredare:
          • Chantal Julia, Dr
        • Underutredare:
          • Valentina Andreeva, Dr
        • Underutredare:
          • Allès Benjamin, Dr
        • Underutredare:
          • Baudry Julia, Dr
        • Underutredare:
          • Deschasaux Mélanie, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

NutriNet-Santé-studien är en fransk pågående webbaserad kohort som lanserades 2009 med målet att studera sambanden mellan kost och hälsa samt bestämningsfaktorerna för kostbeteenden och näringsstatus. Denna kohort har tidigare beskrivits i detaljer (citat). Deltagare över 15 år med tillgång till Internet rekryteras av omfattande multimediakampanjer. Alla frågeformulär fylls i online med hjälp av en särskild webbplats (www.etude-nutrinet-sante.fr).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äldre än 15 år
  • tillgång till internet

Exklusions kriterier:

  • under 15 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cancer med hjälp av hälsofrågeformulär och/eller webbplatsen för deklaration av större hälsohändelser
Tidsram: var 6:e ​​månad efter registrering, upp till 10 års uppföljning
självrapporterad
var 6:e ​​månad efter registrering, upp till 10 års uppföljning
CVD med hjälp av hälsofrågeformulär och/eller den dedikerade webbplatsen för deklaration av större hälsohändelser
Tidsram: var 6:e ​​månad efter registrering, upp till 10 års uppföljning
självrapporterad
var 6:e ​​månad efter registrering, upp till 10 års uppföljning
typ 2-diabetes med hjälp av hälsoenkät och/eller webbplatsen för deklaration av större hälsohändelser
Tidsram: var 6:e ​​månad efter registrering, upp till 10 års uppföljning
självrapporterad
var 6:e ​​månad efter registrering, upp till 10 års uppföljning
hypertoni med hjälp av hälsofrågeformulär och/eller webbplatsen för deklaration av större hälsohändelser
Tidsram: var 6:e ​​månad efter registrering, upp till 10 års uppföljning
självrapporterad
var 6:e ​​månad efter registrering, upp till 10 års uppföljning
metabolt syndrom med hjälp av hälsofrågeformulär och/eller webbplatsen för deklaration av större hälsohändelser
Tidsram: var 6:e ​​månad efter registrering, upp till 10 års uppföljning
självrapporterad
var 6:e ​​månad efter registrering, upp till 10 års uppföljning
depression med hjälp av hälsofrågeformulär och/eller webbplatsen för deklaration av större hälsohändelser
Tidsram: var 6:e ​​månad efter registrering, upp till 10 års uppföljning
självrapporterad
var 6:e ​​månad efter registrering, upp till 10 års uppföljning
migrän med hjälp av hälsoenkät och/eller webbplatsen för deklaration av större hälsohändelser
Tidsram: var 6:e ​​månad efter registrering, upp till 10 års uppföljning
självrapporterad
var 6:e ​​månad efter registrering, upp till 10 års uppföljning
reumatoid artrit med hjälp av hälsofrågeformulär och/eller webbplatsen för deklaration av större hälsohändelser
Tidsram: var 6:e ​​månad efter registrering, upp till 10 års uppföljning
självrapporterad
var 6:e ​​månad efter registrering, upp till 10 års uppföljning
kognitiv försämring med hjälp av hälsofrågeformulär och/eller webbplatsen för deklaration av större hälsohändelser
Tidsram: var 6:e ​​månad efter registrering, upp till 10 års uppföljning
självrapporterad
var 6:e ​​månad efter registrering, upp till 10 års uppföljning
livskvalitet med hjälp av frågeformuläret SF-36
Tidsram: var 6:e ​​månad efter registrering, upp till 10 års uppföljning
självrapporterad
var 6:e ​​månad efter registrering, upp till 10 års uppföljning
Vikt med hjälp av antropometriskt frågeformulär
Tidsram: varje år efter registrering, upp till 10 års uppföljning
självrapporterad
varje år efter registrering, upp till 10 års uppföljning
Höjd med antropometriskt frågeformulär
Tidsram: varje år efter registrering, upp till 10 års uppföljning
självrapporterad
varje år efter registrering, upp till 10 års uppföljning
Dödlighet
Tidsram: uppdateras kontinuerligt
CepiDC:s uttömmande nationellt register
uppdateras kontinuerligt
Psykisk hälsa (inkl. ångestsyndrom, sömnstörningar, beroendeframkallande beteenden, ätstörningar)
Tidsram: upprepade gånger under uppföljningen
självrapporterad genom validerade skalor och/eller frågeformulär
upprepade gånger under uppföljningen
SARSCOV-2 (Covid 19) infektion
Tidsram: regelbunden uppdatering för ett delprov av kohorten från 2020
serologi + frågeformulär om symtom
regelbunden uppdatering för ett delprov av kohorten från 2020
multimorbiditet (psykisk och fysisk hälsa)
Tidsram: kontinuerlig uppdatering
kombination av tidigare listade psykiska och fysiska hälsoresultat
kontinuerlig uppdatering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

11 maj 2029

Avslutad studie (Förväntat)

11 maj 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2017

Första postat (Faktisk)

8 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera