Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie NutriNet-Santé

22 lipca 2021 zaktualizowane przez: Mathilde Touvier, University of Paris 13

Badanie NutriNet-Santé. Internetowe prospektywne badanie kohortowe dotyczące związku między odżywianiem a zdrowiem oraz wzorcami żywieniowymi i predyktorami stanu odżywienia

Badanie NutriNet-Santé zostało przeprowadzone w celu zbadania zależności żywieniowych i zdrowotnych. W szczególności była to pierwsza internetowa kohorta na świecie na tak dużą skalę (n=171 000 w 2021 r.) skupiona na złożonym związku między odżywianiem a stanem zdrowia. Charakteryzuje się bardzo szczegółową oceną narażenia żywieniowego i zachowań żywieniowych.

https://etude-nutrinet-sante.fr/ https://info.etude-nutrinet-sante.fr/en

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

NutriNet-Santé to zakrojona na szeroką skalę (n=171 000) internetowa kohorta koordynowana przez EREN, uruchomiona we Francji w 2009 r. w celu zbadania zależności między odżywianiem a zdrowiem. Uzyskano wszystkie wymagane autoryzacje etyczne (wymienione tutaj). Uczestnicy NutriNet-Santé regularnie wypełniają kwestionariusze za pośrednictwem dedykowanej i bezpiecznej strony internetowej, dostarczając obszerne, wysokiej jakości dane żywieniowe i pozażywieniowe, w tym powtarzające się dane socjodemograficzne i styl życia (co roku), antropometryczne (co 6 miesięcy), spożycie (co 6 miesięcy) co 6 miesięcy), aktywność fizyczną (kwestionariusz IPAQ, corocznie)5 oraz stan zdrowia (co 6 miesięcy). NutriNet-Santé charakteryzuje się bardzo szczegółową i aktualną oceną narażenia żywieniowego i zachowań żywieniowych. Zwykłe spożycie w diecie ocenia się na początku badania, a następnie co 6 miesięcy za pomocą serii 3 nienastępujących po sobie losowo przypisanych 24-godzinnych zapisów żywieniowych. Dzienne spożycie energii, alkoholu oraz mikro- i makroskładników odżywczych oblicza się na podstawie opublikowanej bazy danych składu żywności NutriNet-Santé (>3500 pozycji ogólnych). Wszystkie poważne zdarzenia zdrowotne (np. nowotwory, choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe) są zgłaszane przez uczestników i zatwierdzane przez komitet ekspertów złożony z lekarzy w oparciu o dokumentację medyczną i/lub pobierane z medyczno-administracyjnych baz danych francuskiego Narodowego Ubezpieczenia Zdrowotnego w celu ograniczenia potencjalnych stronniczość raportowania. Z kolei dane dotyczące śmiertelności pochodzą z wyczerpującego Francuskiego Krajowego Rejestru Śmiertelności (CépiDC). Liczba zarejestrowanych już incydentów przedstawia się następująco: 4200 zachorowań na nowotwory i 1240 zgonów. Podpróbka kohorty (n=20 000) dostarczyła próbki krwi i moczu, obecnie przechowywane w biobanku EREN w temperaturze -80°C.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

170000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Mathilde Touvier, Dr
Numer telefonu: +33148388933
E-mail: m.touvier@eren.smbh.univ-paris13.fr

Lokalizacje studiów

Francja
- Seine Saint Denis
  - Bobigny, Seine Saint Denis, Francja, 93017
    - Rekrutacyjny
    - EREN
    - Kontakt:
      
      Mathilde Touvier, Dr
      
      Numer telefonu: +33148388933
      
      E-mail: m.touvier@eren.smbh.univ-paris13.fr
    - Pod-śledczy:
      
      Pilar Galan, Dr
    - Pod-śledczy:
      
      Serge Hercberg, Pr
    - Pod-śledczy:
      
      Emmanuelle Kesse-Guyot, Dr
    - Pod-śledczy:
      
      Sandrine Péneau, Dr
    - Pod-śledczy:
      
      Léopold Fezeu, Dr
    - Pod-śledczy:
      
      Chantal Julia, Dr
    - Pod-śledczy:
      
      Valentina Andreeva, Dr
    - Pod-śledczy:
      
      Allès Benjamin, Dr
    - Pod-śledczy:
      
      Baudry Julia, Dr
    - Pod-śledczy:
      
      Deschasaux Mélanie, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie NutriNet-Santé to trwająca we Francji kohorta internetowa, rozpoczęta w 2009 r., której celem jest zbadanie związków między odżywianiem a zdrowiem, a także determinantów zachowań żywieniowych i stanu odżywienia. Ta kohorta została wcześniej szczegółowo opisana (cytowania). Uczestnicy w wieku powyżej 15 lat z dostępem do Internetu rekrutowani są poprzez szeroko zakrojone kampanie multimedialne. Wszystkie kwestionariusze są wypełniane online na specjalnej stronie internetowej (www.etude-nutrinet-sante.fr).

Opis

Kryteria przyjęcia:

w wieku powyżej 15 lat
dostęp do internetu

Kryteria wyłączenia:

w wieku poniżej 15 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Paris 13

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Institut National de la Recherche Agronomique

Conservatoire national des Arts et Métiers

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

PubMed abstract

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

11 maja 2029

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

11 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

NutriNet-Santé

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
nowotwory za pomocą kwestionariusza zdrowia i/lub strony internetowej do zgłaszania poważnych zdarzeń zdrowotnych Ramy czasowe: co 6 miesięcy po rejestracji, do 10 lat obserwacji	sam się zgłosił	co 6 miesięcy po rejestracji, do 10 lat obserwacji
CVD za pomocą kwestionariusza zdrowia i/lub dedykowanej strony internetowej do zgłaszania poważnych zdarzeń zdrowotnych Ramy czasowe: co 6 miesięcy po rejestracji, do 10 lat obserwacji	sam się zgłosił	co 6 miesięcy po rejestracji, do 10 lat obserwacji
cukrzycy typu 2 za pomocą kwestionariusza zdrowia i/lub strony internetowej do zgłaszania poważnych zdarzeń zdrowotnych Ramy czasowe: co 6 miesięcy po rejestracji, do 10 lat obserwacji	sam się zgłosił	co 6 miesięcy po rejestracji, do 10 lat obserwacji
nadciśnienia tętniczego za pomocą kwestionariusza zdrowia i/lub strony internetowej do zgłaszania poważnych zdarzeń zdrowotnych Ramy czasowe: co 6 miesięcy po rejestracji, do 10 lat obserwacji	sam się zgłosił	co 6 miesięcy po rejestracji, do 10 lat obserwacji
zespół metaboliczny za pomocą kwestionariusza zdrowia i/lub strony internetowej do zgłaszania poważnych zdarzeń zdrowotnych Ramy czasowe: co 6 miesięcy po rejestracji, do 10 lat obserwacji	sam się zgłosił	co 6 miesięcy po rejestracji, do 10 lat obserwacji
depresji za pomocą kwestionariusza zdrowia i/lub strony internetowej do zgłaszania poważnych zdarzeń zdrowotnych Ramy czasowe: co 6 miesięcy po rejestracji, do 10 lat obserwacji	sam się zgłosił	co 6 miesięcy po rejestracji, do 10 lat obserwacji
migreny za pomocą kwestionariusza zdrowia i/lub strony internetowej do zgłaszania poważnych zdarzeń zdrowotnych Ramy czasowe: co 6 miesięcy po rejestracji, do 10 lat obserwacji	sam się zgłosił	co 6 miesięcy po rejestracji, do 10 lat obserwacji
reumatoidalnego zapalenia stawów za pomocą kwestionariusza zdrowia i/lub strony internetowej do zgłaszania poważnych zdarzeń zdrowotnych Ramy czasowe: co 6 miesięcy po rejestracji, do 10 lat obserwacji	sam się zgłosił	co 6 miesięcy po rejestracji, do 10 lat obserwacji
pogorszenie funkcji poznawczych za pomocą kwestionariusza zdrowia i/lub strony internetowej do zgłaszania poważnych zdarzeń zdrowotnych Ramy czasowe: co 6 miesięcy po rejestracji, do 10 lat obserwacji	sam się zgłosił	co 6 miesięcy po rejestracji, do 10 lat obserwacji
jakości życia za pomocą kwestionariusza SF-36 Ramy czasowe: co 6 miesięcy po rejestracji, do 10 lat obserwacji	sam się zgłosił	co 6 miesięcy po rejestracji, do 10 lat obserwacji
Waga za pomocą kwestionariusza antropometrycznego Ramy czasowe: co roku po rejestracji, do 10 lat obserwacji	sam się zgłosił	co roku po rejestracji, do 10 lat obserwacji
Wzrost za pomocą kwestionariusza antropometrycznego Ramy czasowe: co roku po rejestracji, do 10 lat obserwacji	sam się zgłosił	co roku po rejestracji, do 10 lat obserwacji
Śmiertelność Ramy czasowe: na bieżąco aktualizowane	Wyczerpujący rejestr krajowy CepiDC	na bieżąco aktualizowane
Zdrowie psychiczne (w tym zaburzenia lękowe, zaburzenia snu, zachowania uzależniające, zaburzenia odżywiania) Ramy czasowe: wielokrotnie podczas obserwacji	samoopisowe, choć zatwierdzone skale i/lub kwestionariusze	wielokrotnie podczas obserwacji
Zakażenie SARSCOV-2 (Covid 19). Ramy czasowe: regularna aktualizacja dla podpróby kohorty od 2020 r	serologia + kwestionariusze dotyczące objawów	regularna aktualizacja dla podpróby kohorty od 2020 r
wielochorobowość (zdrowie psychiczne i fizyczne) Ramy czasowe: ciągła aktualizacja	połączenie wcześniej wymienionych skutków w zakresie zdrowia psychicznego i fizycznego	ciągła aktualizacja

Badanie NutriNet-Santé