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Lo studio NutriNet-Santé

22 luglio 2021 aggiornato da: Mathilde Touvier, University of Paris 13

Lo studio NutriNet-Santé. Uno studio prospettico di coorte basato sul Web della relazione tra nutrizione e salute e dei modelli dietetici e dei predittori dello stato nutrizionale

Lo studio NutriNet-Santé è stato istituito per indagare sulle relazioni tra alimentazione e salute. Nello specifico, è stata la prima coorte basata sul web al mondo su così vasta scala (n=171.000 nel 2021) incentrata sul complesso legame tra nutrizione e stato di salute. È caratterizzato da una valutazione molto dettagliata dell'esposizione nutrizionale e del comportamento alimentare.

https://etude-nutrinet-sante.fr/ https://info.etude-nutrinet-sante.fr/en

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

NutriNet-Santé è una coorte basata sul web su larga scala (n=171.000) coordinata da EREN, lanciata in Francia nel 2009 per studiare le relazioni tra nutrizione e salute. Tutte le autorizzazioni etiche richieste sono state ottenute (elencate qui). I partecipanti a NutriNet-Santé compilano regolarmente questionari attraverso un sito Web dedicato e sicuro, fornendo dati nutrizionali e non nutrizionali estesi e di alta qualità, inclusi dati ripetuti su dati socio-demografici e stile di vita (annuali), antropometrici (ogni 6 mesi), assunzione dietetica ( ogni 6 mesi), attività fisica (questionario IPAQ, annuale)5 e stato di salute (ogni 6 mesi). NutriNet-Santé è caratterizzato da una valutazione molto dettagliata e aggiornata dell'esposizione nutrizionale e dei comportamenti alimentari. Le assunzioni dietetiche abituali sono valutate al basale e successivamente ogni 6 mesi attraverso una serie di 3 record dietetici non consecutivi assegnati in modo casuale 24 ore su 24. L'assunzione giornaliera di energia, alcol, micro e macronutrienti viene calcolata utilizzando il database pubblicato sulla composizione degli alimenti NutriNet-Santé (>3.500 articoli generici). Tutti i principali eventi sanitari (ad es. tumori, malattie cardiovascolari e cerebrovascolari) sono segnalati dai partecipanti e convalidati da un comitato di esperti di medici sulla base di cartelle cliniche e/o recuperati dai database medico-amministrativi dell'assicurazione sanitaria nazionale francese per limitare potenziali bias di segnalazione. A loro volta, i dati sulla mortalità sono ottenuti dall'esaustivo registro nazionale francese della mortalità (CépiDC). Il numero di eventi incidenti già registrati è il seguente: 4.200 tumori e 1.240 decessi. Un sottocampione della coorte (n=20.000) ha fornito campioni di sangue e urine, attualmente conservati a -80°C nella biobanca di EREN.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

170000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Seine Saint Denis
      • Bobigny, Seine Saint Denis, Francia, 93017
        • Reclutamento
        • EREN
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Pilar Galan, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Serge Hercberg, Pr
        • Sub-investigatore:
          • Emmanuelle Kesse-Guyot, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Sandrine Péneau, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Léopold Fezeu, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Chantal Julia, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Valentina Andreeva, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Allès Benjamin, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Baudry Julia, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Deschasaux Mélanie, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio NutriNet-Santé è una coorte francese basata sul web lanciata nel 2009 con l'obiettivo di studiare le associazioni tra nutrizione e salute, nonché i determinanti dei comportamenti alimentari e dello stato nutrizionale. Questa coorte è stata precedentemente descritta in dettaglio (citazioni). I partecipanti di età superiore ai 15 anni con accesso a Internet vengono reclutati da vaste campagne multimediali. Tutti i questionari vengono completati online utilizzando un sito Web dedicato (www.etude-nutrinet-sante.fr).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età superiore ai 15 anni
  • accesso a internet

Criteri di esclusione:

  • di età inferiore a 15 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tumori utilizzando il questionario sulla salute e/o il sito Web per la dichiarazione dei principali eventi sanitari
Lasso di tempo: ogni 6 mesi dopo la registrazione, fino a 10 anni di follow-up
auto denunciato
ogni 6 mesi dopo la registrazione, fino a 10 anni di follow-up
CVD utilizzando il questionario sulla salute e/o il sito Web dedicato per la dichiarazione dei principali eventi sanitari
Lasso di tempo: ogni 6 mesi dopo la registrazione, fino a 10 anni di follow-up
auto denunciato
ogni 6 mesi dopo la registrazione, fino a 10 anni di follow-up
diabete di tipo 2 utilizzando il questionario sulla salute e/o il sito Web per la dichiarazione dei principali eventi sanitari
Lasso di tempo: ogni 6 mesi dopo la registrazione, fino a 10 anni di follow-up
auto denunciato
ogni 6 mesi dopo la registrazione, fino a 10 anni di follow-up
ipertensione utilizzando il questionario sulla salute e/o il sito Web per la dichiarazione dei principali eventi sanitari
Lasso di tempo: ogni 6 mesi dopo la registrazione, fino a 10 anni di follow-up
auto denunciato
ogni 6 mesi dopo la registrazione, fino a 10 anni di follow-up
sindrome metabolica utilizzando il questionario sulla salute e/o il sito Web per la dichiarazione dei principali eventi sanitari
Lasso di tempo: ogni 6 mesi dopo la registrazione, fino a 10 anni di follow-up
auto denunciato
ogni 6 mesi dopo la registrazione, fino a 10 anni di follow-up
depressione utilizzando il questionario sulla salute e/o il sito web per la dichiarazione dei principali eventi sanitari
Lasso di tempo: ogni 6 mesi dopo la registrazione, fino a 10 anni di follow-up
auto denunciato
ogni 6 mesi dopo la registrazione, fino a 10 anni di follow-up
emicrania utilizzando il questionario sulla salute e/o il sito Web per la dichiarazione dei principali eventi sanitari
Lasso di tempo: ogni 6 mesi dopo la registrazione, fino a 10 anni di follow-up
auto denunciato
ogni 6 mesi dopo la registrazione, fino a 10 anni di follow-up
artrite reumatoide utilizzando il questionario sulla salute e/o il sito Web per la dichiarazione dei principali eventi sanitari
Lasso di tempo: ogni 6 mesi dopo la registrazione, fino a 10 anni di follow-up
auto denunciato
ogni 6 mesi dopo la registrazione, fino a 10 anni di follow-up
declino cognitivo utilizzando il questionario sulla salute e/o il sito web per la dichiarazione dei principali eventi sanitari
Lasso di tempo: ogni 6 mesi dopo la registrazione, fino a 10 anni di follow-up
auto denunciato
ogni 6 mesi dopo la registrazione, fino a 10 anni di follow-up
qualità della vita utilizzando il questionario SF-36
Lasso di tempo: ogni 6 mesi dopo la registrazione, fino a 10 anni di follow-up
auto denunciato
ogni 6 mesi dopo la registrazione, fino a 10 anni di follow-up
Peso utilizzando il questionario antropometrico
Lasso di tempo: ogni anno dopo la registrazione, fino a 10 anni di follow-up
auto denunciato
ogni anno dopo la registrazione, fino a 10 anni di follow-up
Altezza mediante questionario antropometrico
Lasso di tempo: ogni anno dopo la registrazione, fino a 10 anni di follow-up
auto denunciato
ogni anno dopo la registrazione, fino a 10 anni di follow-up
Mortalità
Lasso di tempo: in continuo aggiornamento
Registro nazionale esaustivo CepiDC
in continuo aggiornamento
Salute mentale (inclusi disturbi ansiosi, disturbi del sonno, comportamenti di dipendenza, disturbi alimentari)
Lasso di tempo: ripetutamente durante il follow-up
auto-riportati tramite scale e/o questionari convalidati
ripetutamente durante il follow-up
Infezione da SARSCOV-2 (Covid 19).
Lasso di tempo: aggiornamento regolare per un sottocampione della coorte dal 2020
sierologia + questionari sui sintomi
aggiornamento regolare per un sottocampione della coorte dal 2020
multimorbilità (salute mentale e fisica)
Lasso di tempo: aggiornamento continuo
combinazione di esiti di salute mentale e fisica precedentemente elencati
aggiornamento continuo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2009

Completamento primario (Anticipato)

11 maggio 2029

Completamento dello studio (Anticipato)

11 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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