Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NutriNet-Santé-studien

22. juli 2021 oppdatert av: Mathilde Touvier, University of Paris 13

NutriNet-Santé-studien. En nettbasert prospektiv kohortstudie av forholdet mellom ernæring og helse og av kostholdsmønstre og ernæringsstatusprediktorer

NutriNet-Santé-studien ble satt opp for å undersøke ernærings- og helseforhold. Nærmere bestemt var det den første nettbaserte kohorten over hele verden i så stor skala (n=171 000 fra og med 2021) med fokus på den komplekse koblingen mellom ernæring og helsestatus. Det er preget av en svært detaljert vurdering av ernæringsmessig eksponering og diettatferd.

https://etude-nutrinet-sante.fr/ https://info.etude-nutrinet-sante.fr/en

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

NutriNet-Santé er en storskala (n=171 000) nettbasert kohort koordinert av EREN, lansert i Frankrike i 2009 for å undersøke ernærings- og helseforhold. Alle nødvendige etiske autorisasjoner er innhentet (oppført her). NutriNet-Santé-deltakere fyller regelmessig ut spørreskjemaer gjennom et dedikert og sikkert nettsted, og gir omfattende, høykvalitets ernæringsmessige og ikke-ernæringsmessige data, inkludert gjentatte data om sosiodemografi og livsstil (årlig), antropometri (hver 6. måned), kostinntak ( hver 6. måned), fysisk aktivitet (IPAQ spørreskjema, årlig)5 og helsestatus (hver 6. måned). NutriNet-Santé kjennetegnes av en svært detaljert og oppdatert vurdering av ernæringseksponering og kostholdsatferd. Vanlige diettinntak vurderes ved baseline og hver 6. måned deretter gjennom en serie med 3 ikke-påfølgende tilfeldig tildelte 24-timers diettopptegnelser. Daglig energi-, alkohol-, mikro- og makronæringsinntak beregnes ved å bruke den publiserte NutriNet-Santé-matsammensetningsdatabasen (>3500 generiske elementer). Alle større helsehendelser (f.eks. kreft, kardio- og cerebrovaskulære sykdommer) rapporteres av deltakerne og valideres av en ekspertkomité av leger basert på medisinske journaler, og/eller hentes fra den franske nasjonale helseforsikringens medisinsk-administrative databaser for å begrense potensialet rapporteringsskjevhet. På sin side hentes dødelighetsdata fra det uttømmende franske nasjonale dødelighetsregisteret (CépiDC). Antall hendelser som allerede er registrert er som følger: 4200 krefttilfeller og 1240 dødsfall. En delprøve av kohorten (n=20 000) ga blod- og urinprøver, for tiden lagret ved -80°C i ERENs biobank.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

170000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Seine Saint Denis
      • Bobigny, Seine Saint Denis, Frankrike, 93017
        • Rekruttering
        • EREN
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Pilar Galan, Dr
        • Underetterforsker:
          • Serge Hercberg, Pr
        • Underetterforsker:
          • Emmanuelle Kesse-Guyot, Dr
        • Underetterforsker:
          • Sandrine Péneau, Dr
        • Underetterforsker:
          • Léopold Fezeu, Dr
        • Underetterforsker:
          • Chantal Julia, Dr
        • Underetterforsker:
          • Valentina Andreeva, Dr
        • Underetterforsker:
          • Allès Benjamin, Dr
        • Underetterforsker:
          • Baudry Julia, Dr
        • Underetterforsker:
          • Deschasaux Mélanie, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

NutriNet-Santé-studien er en fransk pågående nettbasert kohort som ble lansert i 2009 med mål om å studere assosiasjonene mellom ernæring og helse, så vel som determinantene for kostholdsatferd og ernæringsstatus. Denne kohorten er tidligere beskrevet i detaljer (siteringer). Deltakere over 15 år med tilgang til Internett rekrutteres av store multimediekampanjer. Alle spørreskjemaene fylles ut på nett ved å bruke en egen nettside (www.etude-nutrinet-sante.fr).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen over 15 år
  • tilgang til internett

Ekskluderingskriterier:

  • alderen under 15 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kreft ved bruk av helsespørreskjema og/eller nettsiden for erklæring om større helsehendelser
Tidsramme: hver 6. måned etter registrering, inntil 10 års oppfølging
selvrapportert
hver 6. måned etter registrering, inntil 10 års oppfølging
CVD ved hjelp av helsespørreskjema og/eller den dedikerte nettsiden for erklæring om større helsehendelser
Tidsramme: hver 6. måned etter registrering, inntil 10 års oppfølging
selvrapportert
hver 6. måned etter registrering, inntil 10 års oppfølging
diabetes type 2 ved hjelp av helsespørreskjema og/eller nettsiden for erklæring om større helsehendelser
Tidsramme: hver 6. måned etter registrering, inntil 10 års oppfølging
selvrapportert
hver 6. måned etter registrering, inntil 10 års oppfølging
hypertensjon ved hjelp av helsespørreskjema og/eller nettsiden for erklæring om større helsehendelser
Tidsramme: hver 6. måned etter registrering, inntil 10 års oppfølging
selvrapportert
hver 6. måned etter registrering, inntil 10 års oppfølging
metabolsk syndrom ved hjelp av helsespørreskjema og/eller nettsiden for erklæring om større helsehendelser
Tidsramme: hver 6. måned etter registrering, inntil 10 års oppfølging
selvrapportert
hver 6. måned etter registrering, inntil 10 års oppfølging
depresjon ved hjelp av helsespørreskjema og/eller nettsiden for erklæring om større helsehendelser
Tidsramme: hver 6. måned etter registrering, inntil 10 års oppfølging
selvrapportert
hver 6. måned etter registrering, inntil 10 års oppfølging
migrene ved hjelp av helsespørreskjema og/eller nettsiden for erklæring om større helsehendelser
Tidsramme: hver 6. måned etter registrering, inntil 10 års oppfølging
selvrapportert
hver 6. måned etter registrering, inntil 10 års oppfølging
revmatoid artritt ved hjelp av helsespørreskjema og/eller nettsiden for erklæring om større helsehendelser
Tidsramme: hver 6. måned etter registrering, inntil 10 års oppfølging
selvrapportert
hver 6. måned etter registrering, inntil 10 års oppfølging
kognitiv svikt ved hjelp av helsespørreskjema og/eller nettsiden for erklæring om større helsehendelser
Tidsramme: hver 6. måned etter registrering, inntil 10 års oppfølging
selvrapportert
hver 6. måned etter registrering, inntil 10 års oppfølging
livskvalitet ved å bruke spørreskjemaet SF-36
Tidsramme: hver 6. måned etter registrering, inntil 10 års oppfølging
selvrapportert
hver 6. måned etter registrering, inntil 10 års oppfølging
Vekt ved hjelp av antropometrisk spørreskjema
Tidsramme: hvert år etter registrering, inntil 10 års oppfølging
selvrapportert
hvert år etter registrering, inntil 10 års oppfølging
Høyde ved hjelp av antropometrisk spørreskjema
Tidsramme: hvert år etter registrering, inntil 10 års oppfølging
selvrapportert
hvert år etter registrering, inntil 10 års oppfølging
Dødelighet
Tidsramme: kontinuerlig oppdatert
CepiDC uttømmende nasjonalt register
kontinuerlig oppdatert
Psykisk helse (inkl. angstlidelser, søvnforstyrrelser, vanedannende atferd, spiseforstyrrelser)
Tidsramme: gjentatte ganger under oppfølgingen
selvrapportert gjennom validerte skalaer og/eller spørreskjemaer
gjentatte ganger under oppfølgingen
SARSCOV-2 (Covid 19) infeksjon
Tidsramme: regelmessig oppdatering for et delutvalg av kohorten fra 2020
serologi + spørreskjema om symptomer
regelmessig oppdatering for et delutvalg av kohorten fra 2020
multimorbiditet (psykisk og fysisk helse)
Tidsramme: kontinuerlig oppdatering
kombinasjon av tidligere oppførte mentale og fysiske helseutfall
kontinuerlig oppdatering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2009

Primær fullføring (Forventet)

11. mai 2029

Studiet fullført (Forventet)

11. mai 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere