Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blue Star Cares: Inovativní přístupy k pomoci pečovatelům spojeným s armádou (BSC)

19. října 2022 aktualizováno: Sherrie Wilcox, University of Southern California
Účelem tohoto projektu je vyhodnotit interaktivní výcvikový program pro vojenské ošetřovatele (MCC) zraněných válečníků. Program využívá stávající zdroje a zahrnuje školení založené na důkazech a sítě vzájemné podpory, aby se zlepšila kontinuita péče. Program se skládá ze vzdělávací sady nástrojů (pracovního sešitu) a interakcí s tréninkem avatarů, kde si MCC může procvičit dovednosti získané při tréninku sady nástrojů s avatarem (jak se orientovat v obtížných konverzacích). Toto je hodnocení vzdělávacího školení, které má určit, zda interakce avatarů může účinně zlepšit zdravotní výsledky v MCC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto projektu je vyhodnotit interaktivní výcvikový program pro vojenské ošetřovatele (MCC) zraněných válečníků. Program využívá stávající zdroje a zahrnuje školení založené na důkazech a sítě vzájemné podpory, aby se zlepšila kontinuita péče. Program se skládá ze vzdělávací sady nástrojů (pracovního sešitu) a interakcí s tréninkem avatarů, kde si MCC může procvičit dovednosti získané při tréninku sady nástrojů s avatarem (jak se orientovat v obtížných konverzacích). Toto je hodnocení vzdělávacího školení, které má určit, zda interakce avatarů může účinně zlepšit zdravotní výsledky v MCC.

Vyšetřovatelé zavedou pre-post design, který se zaměří na skupinu pečovatelů v různých časových bodech a budou zkoumat rozdíly ve výsledcích od výchozího stavu (před zapojením se do školení/intervence) po dokončení školení, včetně následných kontrol ve 3. a 6. hodině. měsíců k vyhodnocení dlouhodobých výsledků. Osoby zapojené do intervence obdrží kompletní školicí program (soubor nástrojů a avatar).

Účastníci projektu (tj. MCC, kteří se zapojí do školení a navazujících aktivit) získají (a) workshop se sadou nástrojů pro školení a zapojí se s avatarem, aby si procvičili znalosti a dovednosti popsané na workshopu, nebo obdrží pouze (b) dílna školicích nástrojů (kontrola).

Porovnání časových rozdílů nám umožní určit, zda je tréninkový program, konkrétně interakce s avatarem, spojen se zlepšením zdraví a kvality života pečovatelů o zraněné válečníky, se zvýšenou sociální podporou pečovatelů a sítí, lepší zkušeností pacienta (zraněného válečníka) s péčí. a snížily náklady na péči o zraněného válečníka i ošetřovatele na hlavu.

Budou provedeny následné fokusní skupiny a rozhovory s cílem posoudit názory účastníků pečovatele na to, co fungovalo, co nefungovalo, co by chtěli vidět v budoucnu, jak je ovlivnila interakce avatarů a jak by bylo možné program zlepšit v budoucnosti a také k objasnění zjištění

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být pečovatelem napojeným na armádu starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci mladší 18 let nebo bez pečovatele připojeného k armádě. Aktivní vojenský personál se tohoto projektu nemůže zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Přijímá úplný program, včetně školení sady nástrojů a interakce s avatarem
Behaviorální: trénink založený na avatarech
Interakce s modulem založeným na avatarech k procvičení dovedností získaných během školení sady nástrojů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života Světové zdravotnické organizace – stručné
Časové okno: Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
Stručná verze kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF). Nástroj WHOQOL-BREF obsahuje 26 položek, které měří tyto široké oblasti: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí. WHOQOL-BREF je kratší verze původního nástroje, který může být vhodnější pro použití ve velkých výzkumných studiích nebo klinických studiích. WHOQOL-BREF (Field Trial Version) vytváří profil kvality života. Je možné odvodit čtyři doménová skóre. Existují také dvě položky, které jsou zkoumány odděleně: otázka 1 se ptá na celkové vnímání kvality života jednotlivcem a otázka 2 se ptá na celkové vnímání jednotlivce o svém zdraví. Čtyři skóre domén označují individuální vnímání kvality života v každé konkrétní oblasti. Doménové skóre je škálováno v pozitivním směru (tj. vyšší skóre značí vyšší kvalitu života). Průměrné skóre položek v každé doméně se používá k výpočtu skóre domény –
Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
Sociální podpora
Časové okno: Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory, vojenská verze. Multidimenzionální škála vnímané sociální opory (MSPSS). MSPSS (Zimet et al., 1988) je 12-položkové sebereportážní měřítko, které zjišťuje tři dimenze sociálních vztahů (rodina, přátelé a další osoby) na 7bodové škále Likertova typu (1 = velmi silně nesouhlasím se 7 = velmi silně souhlasím). Vyšší skóre v každé ze subškál značí vyšší úroveň vnímané podpory. Globální spokojenost s vnímanou podporou skóre lze získat součtem tří škál. Současná studie přidala čtvrtou dimenzi relevantní pro vojenský personál, která posuzovala zdroje sociální podpory od vojenských vrstevníků.
Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
Deprese
Časové okno: Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ)-2. Frekvence depresivních symptomů byla hodnocena pomocí 2položkového dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-2). Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici od 0 do 3; vyšší skóre značí větší symptomy. Respondenti pak označují obtíže, které jim symptomy způsobily v životě, na 4 bodové škále, kde vysoké skóre značí větší obtíže.
Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
Úzkost
Časové okno: Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
Generalizovaná úzkostná porucha-7. Frekvence příznaků úzkosti byla hodnocena pomocí 7 položek Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) (34). Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále, kde 5, 10 a 15 se používá jako hranice pro mírnou, střední a těžkou úzkost. Vyšší skóre značí větší symptomy
Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
Somatické symptomy pečovatele
Časové okno: Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
ZDRAVOTNÍ DOTAZNÍK PACIENTŮ (PHQ-15). Pro skórování jsou možnosti odpovědi pro tyto dva příznaky kódovány jako 0 („vůbec ne“), 1 („několik dní“) nebo 2 („více než polovina dní“ nebo „téměř každý den“). Celkové skóre PHQ-15 se tedy pohybuje od 0 do 30 a skóre ≥5, ≥10, ≥15 představuje mírnou, střední a těžkou úroveň somatizace.
Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života a zdravotní stav zraněného válečníka
Časové okno: Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
Stručná verze kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF). Nástroj WHOQOL-BREF obsahuje 26 položek, které měří tyto široké oblasti: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí. WHOQOL-BREF je kratší verze původního nástroje, který může být vhodnější pro použití ve velkých výzkumných studiích nebo klinických studiích. WHOQOL-BREF (Field Trial Version) vytváří profil kvality života. Je možné odvodit čtyři doménová skóre. Existují také dvě položky, které jsou zkoumány odděleně: otázka 1 se ptá na celkové vnímání kvality života jednotlivcem a otázka 2 se ptá na celkové vnímání jednotlivce o svém zdraví. Čtyři skóre domén označují individuální vnímání kvality života v každé konkrétní oblasti. Doménové skóre je škálováno v pozitivním směru (tj. vyšší skóre značí vyšší kvalitu života). Průměrné skóre položek v každé doméně se používá k výpočtu skóre domény –
Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
Znalosti pečovatele
Časové okno: Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
12 položek hodnotících znalosti účastníků o péči. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále, kde vyšší skóre značí vyšší znalosti pečovatelských dovedností a povinností.
Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
deprese zraněného válečníka
Časové okno: Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ)-2. Frekvence depresivních symptomů byla hodnocena pomocí 2položkového dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-2). Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici od 0 do 3; vyšší skóre značí větší symptomy. Respondenti pak označují obtíže, které jim symptomy způsobily v životě, na 4 bodové škále, kde vysoké skóre značí větší obtíže.
Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
úzkost zraněného válečníka
Časové okno: Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
Generalizovaná úzkostná porucha-7. Frekvence příznaků úzkosti byla hodnocena pomocí 7 položek Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) (34). Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále, kde 5, 10 a 15 se používá jako hranice pro mírnou, střední a těžkou úzkost. Vyšší skóre značí větší symptomy
Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
somatické příznaky zraněného válečníka
Časové okno: Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
ZDRAVOTNÍ DOTAZNÍK PACIENTŮ (PHQ-15). Pro skórování jsou možnosti odpovědi pro tyto dva příznaky kódovány jako 0 („vůbec ne“), 1 („několik dní“) nebo 2 („více než polovina dní“ nebo „téměř každý den“). Celkové skóre PHQ-15 se tedy pohybuje od 0 do 30 a skóre ≥5, ≥10, ≥15 představuje mírnou, střední a těžkou úroveň somatizace.
Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady na péči
Časové okno: Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
Náklady na péči. Náklady na péči budou vypočítány na základě rozsahu zranění, četnosti návštěv a předpokládaných ročních nákladů na základě reakcí na výsledky v rámci studie.
Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
Běžné stresory
Časové okno: Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
Kontrolní seznam 14 běžných stresorů. Kontrolní seznam 14 běžných stresorů hodnocených na 10bodové škále, kde vyšší skóre značí větší stres. Položky zahrnovaly manželské konflikty, rodinné konflikty a problémy s pečovatelem.
Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
Spokojenost a intimita ve vztahu
Časové okno: Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
Škála HODNOCENÍ VZTAHŮ. Škála o 7 položkách určená k měření obecné spokojenosti ve vztahu. Respondenti odpovídají na každou položku pomocí 5bodové škály v rozmezí od 1 (nízká spokojenost) do 5 (vysoká spokojenost). Položky 4 a 7 jsou bodovány obráceně. Bodování je kontinuální. Čím vyšší skóre, tím spokojenější je respondent se svým vztahem.
Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
lékařské výsledky
Časové okno: Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
12-položkový krátký formulářový průzkum (SF-12). SF-12 měří fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzických zdravotních problémů, tělesnou bolest, celkové zdraví, vitalitu, sociální fungování, omezení rolí kvůli emocionálním problémům a duševní zdraví. 2 položky se používají k odhadu skóre pro čtyři z 8 zdravotních konceptů (fyzické fungování: 0-5, kde vyšší znamená omezenější), role-fyzická: 0-3, kde vyšší znamená omezenější, role-emocionální: 0-3, kde je vyšší znamená omezenější duševní zdraví: 0-11, kde vyšší znamená více problémů). Skóre pro zbývající 4 (tělesná bolest: 0–4, kde vyšší znamená více problémů, celkový zdravotní stav: 0–4, kde vyšší znamená více problémů, vitalitu a sociální fungování: 0–4, kde vyšší znamená více problémů) se odhadují pomocí jediného každá položka.
Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
Zraněný válečník spokojenost s péčí
Časové okno: Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
Dotazník spokojenosti pacientů 18 (PSQ-18). Zkrácený nástroj, PSQ-18, obsahuje 18 položek, které se dotýkají každé ze sedmi dimenzí spokojenosti s lékařskou péčí měřené pomocí PSQ-III: obecná spokojenost (0-5, vyšší znamená větší nesouhlas), technická kvalita (0- 5, vyšší znamená více nesouhlasu), mezilidské chování (0-5, vyšší znamená více nesouhlasu), komunikace (0-5, vyšší znamená více nesouhlasu), finanční aspekty (0-5, vyšší znamená více nesouhlasu), čas strávený s lékařem (0-5, vyšší znamená více nesouhlasu) a dostupnost a pohodlí (0-5, vyšší znamená více nesouhlasu). Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále, kde vyšší skóre znamená větší nesouhlas.
Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
překážky v péči
Časové okno: Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
15 průzkumu překážek v péči. Respondenti byli dotázáni na to, jak využívají profesionální služby v oblasti fyzického nebo duševního zdraví, a na vnímané překážky v léčbě fyzického a duševního zdraví, zejména na stigmatizaci v důsledku této léčby. Položky jsou hodnoceny na 2 bodové škále, kde vyšší skóre značí překážky. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 15, kde vyšší skóre znamená více překážek.
Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
zranění a bolest zraněných válečníků
Časové okno: Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
Kontrolní seznam bolesti a zranění. Fyzická zranění byla hodnocena pomocí 22-položkového kontrolního seznamu částí těla uvedených na obrázku. Respondenti mohli zkontrolovat místa zranění. Počet zranění se pohyboval v rozmezí 0-22, kde vysoké skóre ukazuje na více zranění. Bolest byla hodnocena na 10bodové škále, kde vyšší skóre značí větší bolest.
Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
vztahové štěstí
Časové okno: Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
Štěstí ve vztahu s jedinou položkou: „Posuňte prosím lištu k číslu, které nejlépe popisuje stupeň štěstí, všechny aspekty vašeho vztahu“ od 0 do 7, kde vyšší skóre znamená větší štěstí.
Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
Kvalita vztahu
Časové okno: Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících
Kvalita vztahu s jedinou položkou „Máme dobré manželství/partnerství“ hodnocená na 5bodové škále, kde vyšší skóre znamená větší štěstí.
Posuďte změny mezi výchozí hodnotou a sledováním po 3 a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

Uniformed Services University of the Health Sciences
Blue Star Families
Wilcox Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UP-17-00273

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data si lze vyžádat zasláním e-mailu hlavnímu zkoušejícímu se specifickými výzkumnými otázkami, proměnnými, které nás zajímají, plánem analýzy a plánem šíření. Žádosti lze podávat po dokončení studie, jakmile byly vyhodnoceny a zveřejněny hlavní studijní otázky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na trénink založený na avatarech

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit