Blue Star Cares : Approches innovantes pour aider les aidants proches de l'armée (BSC)
19 octobre 2022 mis à jour par: Sherrie Wilcox, University of Southern California
Le but de ce projet est d'évaluer un programme de formation interactif pour les aidants militaires (MCC) des guerriers blessés.
Le programme tire parti des ressources existantes et intègre une formation fondée sur des données probantes et des réseaux de soutien par les pairs pour améliorer la continuité des soins.
Le programme se compose d'une boîte à outils pédagogique (manuel) et d'une interaction de formation d'avatar où un MCC peut mettre en pratique les compétences acquises lors de la formation à la boîte à outils avec l'avatar (comment naviguer dans des conversations difficiles).
Il s'agit d'une évaluation de la formation pédagogique visant à déterminer si l'interaction avec un avatar peut ou non améliorer efficacement les résultats de santé dans les MCC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de ce projet est d'évaluer un programme de formation interactif pour les aidants militaires (MCC) des guerriers blessés. Le programme tire parti des ressources existantes et intègre une formation fondée sur des données probantes et des réseaux de soutien par les pairs pour améliorer la continuité des soins. Le programme se compose d'une boîte à outils pédagogique (manuel) et d'une interaction de formation d'avatar où un MCC peut mettre en pratique les compétences acquises lors de la formation à la boîte à outils avec l'avatar (comment naviguer dans des conversations difficiles). Il s'agit d'une évaluation de la formation pédagogique visant à déterminer si l'interaction avec un avatar peut ou non améliorer efficacement les résultats de santé dans les MCC.
Les enquêteurs mettront en œuvre une conception pré-post en examinant un groupe de soignants à plusieurs moments dans le temps en examinant les différences de résultats entre le départ (avant de s'engager dans la formation/l'intervention) et après avoir terminé la formation, y compris les suivis à 3 et 6 ans. mois pour évaluer les résultats à plus long terme. Les personnes inscrites à l'intervention recevront le programme de formation complet (boîte à outils et avatar).
Les participants au projet (c'est-à-dire les MCC qui s'engagent dans les activités de formation et de suivi) recevront l'atelier (a) sur la boîte à outils de formation et s'engageront avec l'avatar pour mettre en pratique les connaissances et les compétences décrites dans l'atelier ou ne recevront que l'atelier (b) atelier d'outils de formation (contrôle).
La comparaison des différences de temps nous permettra de déterminer si le programme de formation, en particulier l'interaction avec l'avatar, est associé à une amélioration de la santé et de la qualité de vie des soignants des guerriers blessés, à un soutien et des réseaux sociaux améliorés pour les soignants, à une meilleure expérience de soins des patients (guerriers blessés) , et une réduction des coûts de soins par habitant pour le guerrier blessé et le soignant.
Des groupes de discussion et des entretiens de suivi seront organisés pour évaluer les points de vue des participants soignants sur ce qui a fonctionné, ce qui n'a pas fonctionné, ce qu'ils aimeraient voir à l'avenir, comment l'interaction de l'avatar les a touchés et comment le programme pourrait être amélioré dans le futur. l'avenir, ainsi que pour clarifier les conclusions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être un soignant lié à l'armée âgé de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Participants âgés de moins de 18 ans ou n'étant pas un soignant lié à l'armée. Les militaires en service actif ne peuvent pas participer à ce projet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Reçoit le programme complet, y compris la formation à la boîte à outils et l'interaction avec l'avatar
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Interaction avec un module basé sur un avatar pour mettre en pratique les compétences acquises lors de la formation à la boîte à outils
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Organisation mondiale de la santé Qualité de vie - Résumé
Délai: Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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Version abrégée sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la Santé (WHOQOL-BREF).
L'instrument WHOQOL-BREF comprend 26 items, qui mesurent les grands domaines suivants : santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement.
Le WHOQOL-BREF est une version plus courte de l'instrument original qui peut être plus pratique pour une utilisation dans de grandes études de recherche ou des essais cliniques.
Le WHOQOL-BREF (Field Trial Version) produit un profil de qualité de vie.
Il est possible de dériver quatre scores de domaine.
Deux items sont également examinés séparément : la question 1 porte sur la perception globale qu'a un individu de sa qualité de vie et la question 2 porte sur la perception globale qu'a un individu de sa santé.
Les quatre scores de domaine dénotent la perception d'un individu de la qualité de vie dans chaque domaine particulier.
Les scores des domaines sont mis à l'échelle dans le sens positif (c'est-à-dire que des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie).
Le score moyen des items dans chaque domaine est utilisé pour calculer le score du domaine -
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Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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Aide sociale
Délai: Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu, version militaire.
Échelle multidimensionnelle de soutien social perçu (MSPSS).
Le MSPSS (Zimet et al., 1988) est une mesure d'auto-évaluation en 12 items qui interroge trois dimensions des relations sociales (famille, amis et un être cher) sur une échelle de type Likert en 7 points (1 = très fortement en désaccord à 7 = très fortement d'accord).
Des scores plus élevés sur chacune des sous-échelles indiquent des niveaux plus élevés de soutien perçu.
Un score global de satisfaction vis-à-vis du soutien perçu peut être obtenu en faisant la somme des trois échelles.
La présente étude a ajouté une quatrième dimension pertinente pour le personnel militaire qui a évalué les sources de soutien social des pairs militaires.
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Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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Dépression
Délai: Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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Questionnaire de santé du patient (PHQ)-2.
La fréquence des symptômes dépressifs a été évaluée à l'aide du questionnaire de santé du patient à 2 items (PHQ-2).
Les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points de 0 à 3 ; des scores plus élevés indiquent des symptômes plus importants.
Les répondants indiquent ensuite la difficulté que les symptômes ont rendu leur vie sur une échelle de 4 points, où les scores élevés indiquent une plus grande difficulté.
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Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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Anxiété
Délai: Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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Trouble anxieux généralisé-7. La fréquence des symptômes anxieux a été évaluée à l'aide du trouble anxieux généralisé en 7 points (GAD-7) (34).
Les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points, où 5, 10 et 15 sont utilisés comme seuils pour l'anxiété légère, modérée et sévère, respectivement.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus importants
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Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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Symptômes somatiques du soignant
Délai: Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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QUESTIONNAIRE SUR LA SANTÉ DES PATIENTS (PHQ-15).
Pour la notation, les options de réponse pour ces deux symptômes sont codées 0 ("pas du tout"), 1 ("plusieurs jours") ou 2 ("plus de la moitié des jours" ou "presque tous les jours").
Ainsi, le score total PHQ-15 varie de 0 à 30 et les scores ≥5, ≥10, ≥15 représentent des niveaux de somatisation légers, modérés et sévères.
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Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie et état de santé du guerrier blessé
Délai: Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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Version abrégée sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la Santé (WHOQOL-BREF).
L'instrument WHOQOL-BREF comprend 26 items, qui mesurent les grands domaines suivants : santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement.
Le WHOQOL-BREF est une version plus courte de l'instrument original qui peut être plus pratique pour une utilisation dans de grandes études de recherche ou des essais cliniques.
Le WHOQOL-BREF (Field Trial Version) produit un profil de qualité de vie.
Il est possible de dériver quatre scores de domaine.
Deux items sont également examinés séparément : la question 1 porte sur la perception globale qu'a un individu de sa qualité de vie et la question 2 porte sur la perception globale qu'a un individu de sa santé.
Les quatre scores de domaine dénotent la perception d'un individu de la qualité de vie dans chaque domaine particulier.
Les scores des domaines sont mis à l'échelle dans le sens positif (c'est-à-dire que des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie).
Le score moyen des items dans chaque domaine est utilisé pour calculer le score du domaine -
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Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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Connaissances des soignants
Délai: Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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12 items évaluant les connaissances des participants sur la prestation de soins.
Les éléments sont évalués sur une échelle de 5 points où les scores les plus élevés indiquent une meilleure connaissance des compétences et des responsabilités en matière de prestation de soins.
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Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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dépression du guerrier blessé
Délai: Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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Questionnaire de santé du patient (PHQ)-2.
La fréquence des symptômes dépressifs a été évaluée à l'aide du questionnaire de santé du patient à 2 items (PHQ-2).
Les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points de 0 à 3 ; des scores plus élevés indiquent des symptômes plus importants.
Les répondants indiquent ensuite la difficulté que les symptômes ont rendu leur vie sur une échelle de 4 points, où les scores élevés indiquent une plus grande difficulté.
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Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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anxiété du guerrier blessé
Délai: Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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Trouble anxieux généralisé-7. La fréquence des symptômes anxieux a été évaluée à l'aide du trouble anxieux généralisé en 7 points (GAD-7) (34).
Les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points, où 5, 10 et 15 sont utilisés comme seuils pour l'anxiété légère, modérée et sévère, respectivement.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus importants
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Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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symptômes somatiques du guerrier blessé
Délai: Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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QUESTIONNAIRE SUR LA SANTÉ DES PATIENTS (PHQ-15).
Pour la notation, les options de réponse pour ces deux symptômes sont codées 0 ("pas du tout"), 1 ("plusieurs jours") ou 2 ("plus de la moitié des jours" ou "presque tous les jours").
Ainsi, le score total PHQ-15 varie de 0 à 30 et les scores ≥5, ≥10, ≥15 représentent des niveaux de somatisation légers, modérés et sévères.
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Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Frais de garde
Délai: Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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Frais de garde.
Les coûts des soins seront calculés en fonction de l'étendue des blessures, de la fréquence des visites et des coûts annuels projetés en fonction des réponses aux résultats de l'étude.
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Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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Facteurs de stress courants
Délai: Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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Liste de contrôle de 14 facteurs de stress courants.
Une liste de contrôle de 14 facteurs de stress courants notés sur une échelle de 10 points où des scores plus élevés indiquent un stress plus important.
Les éléments comprenaient les conflits conjugaux, les conflits familiaux et les problèmes d'aidant.
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Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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Satisfaction relationnelle et intimité
Délai: Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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ÉCHELLE D'ÉVALUATION DES RELATIONS.
Une échelle en 7 points conçue pour mesurer la satisfaction générale de la relation.
Les répondants répondent à chaque item à l'aide d'une échelle en 5 points allant de 1 (faible satisfaction) à 5 (forte satisfaction).
Les items 4 et 7 sont notés en sens inverse.
La notation est maintenue continue.
Plus le score est élevé, plus le répondant est satisfait de sa relation.
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Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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résultats médicaux
Délai: Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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Questionnaire court en 12 points (SF-12).
SF-12 mesure le fonctionnement physique, la limitation de rôle due à des problèmes de santé physique, la douleur corporelle, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, la limitation de rôle due à des problèmes émotionnels et la santé mentale. 2 éléments sont utilisés pour estimer les scores pour quatre des 8 concepts de santé (fonctionnement physique : 0-5 où plus élevé indique plus limité), rôle-physique : 0-3 où plus élevé indique plus limité, rôle-émotionnel : 0-3 où plus élevé indique plus limité, santé mentale : 0-11 où plus élevé indique plus de problèmes).
Les scores des 4 autres (douleurs corporelles : 0-4, où le niveau le plus élevé indique plus de problèmes, état de santé général : 0-4, où le niveau le plus élevé indique plus de problèmes, vitalité et fonctionnement social : 0-4, où le niveau le plus élevé indique plus de problèmes) sont estimés à l'aide d'un seul article chacun.
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Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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Guerrier blessé satisfaction des soins
Délai: Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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Questionnaire de satisfaction des patients 18 (PSQ-18).
L'instrument abrégé, le PSQ-18, contient 18 items exploitant chacune des sept dimensions de satisfaction à l'égard des soins médicaux mesurées par le PSQ-III : satisfaction générale (0-5, plus élevé équivaut à plus de désaccord), qualité technique (0- 5, plus élevé = plus de désaccord), comportement interpersonnel (0-5, plus élevé = plus de désaccord), communication (0-5, plus élevé = plus de désaccord), aspects financiers (0-5, plus élevé = plus de désaccord), temps passé avec le médecin (0-5, plus élevé équivaut à plus de désaccords) et accessibilité et commodité (0-5, plus élevé équivaut à plus de désaccords).
Les items sont notés sur une échelle de 5 points où des scores plus élevés indiquent plus de désaccord.
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Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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obstacles aux soins
Délai: Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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Enquête en 15 éléments sur les obstacles aux soins.
Les répondants ont été interrogés sur leur utilisation des services professionnels de santé physique ou mentale et sur les obstacles perçus au traitement de santé physique et mentale, en particulier la stigmatisation résultant de la réception d'un tel traitement.
Les éléments sont notés sur une échelle de 2 points où les scores les plus élevés indiquent des obstacles.
Les scores globaux vont de 0 à 15, les scores les plus élevés indiquant plus d'obstacles.
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Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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blessures et douleur des guerriers blessés
Délai: Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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Liste de contrôle de la douleur et des blessures.
Les blessures physiques ont été évaluées à l'aide d'une liste de contrôle en 22 points des parties du corps indiquées sur une image.
Les répondants pouvaient vérifier l'emplacement des blessures.
Le nombre de blessures variait de 0 à 22, les scores élevés indiquant plus de blessures.
La douleur a été évaluée sur une échelle de 10 points où des scores plus élevés indiquent plus de douleur.
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Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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bonheur relationnel
Délai: Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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Bonheur relationnel avec un seul élément, "Veuillez faire glisser la barre vers le nombre qui décrit le mieux le degré de bonheur, tout bien considéré de votre relation" de 0 à 7 où les scores les plus élevés indiquent un plus grand bonheur.
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Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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Qualité relationnelle
Délai: Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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Qualité de la relation avec un seul élément, "Nous avons un bon mariage/partenariat" évalué sur une échelle de 5 points où des scores plus élevés indiquent un plus grand bonheur.
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Évaluer les changements entre la ligne de base et les suivis de 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2017
Première publication (Réel)
8 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UP-17-00273
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Des données non identifiées peuvent être demandées en envoyant par courrier électronique au chercheur principal les questions de recherche spécifiques, les variables d'intérêt, le plan d'analyse et le plan de diffusion.
Les demandes peuvent être faites à la fin de l'étude, une fois que les questions principales de l'étude ont été évaluées et publiées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .