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Blue Star Cares: approcci innovativi per aiutare gli operatori sanitari collegati ai militari (BSC)

19 ottobre 2022 aggiornato da: Sherrie Wilcox, University of Southern California
Lo scopo di questo progetto è quello di valutare un programma di formazione interattivo per gli operatori sanitari collegati ai militari (MCC) di guerrieri feriti. Il programma sfrutta le risorse esistenti e incorpora una formazione basata sull'evidenza e reti di supporto tra pari per migliorare la continuità delle cure. Il programma consiste in un Toolkit educativo (cartella di lavoro) e un'interazione di formazione con avatar in cui un MCC può mettere in pratica le abilità apprese dalla formazione del Toolkit con l'avatar (come navigare in conversazioni difficili). Questa è una valutazione della formazione educativa per determinare se l'interazione con l'avatar può effettivamente migliorare i risultati di salute negli MCC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto è quello di valutare un programma di formazione interattivo per gli operatori sanitari collegati ai militari (MCC) di guerrieri feriti. Il programma sfrutta le risorse esistenti e incorpora una formazione basata sull'evidenza e reti di supporto tra pari per migliorare la continuità delle cure. Il programma consiste in un Toolkit educativo (cartella di lavoro) e un'interazione di formazione con avatar in cui un MCC può mettere in pratica le abilità apprese dalla formazione del Toolkit con l'avatar (come navigare in conversazioni difficili). Questa è una valutazione della formazione educativa per determinare se l'interazione con l'avatar può effettivamente migliorare i risultati di salute negli MCC.

Gli investigatori implementeranno un progetto pre-post esaminando un gruppo di caregiver in più punti temporali esaminando le differenze nei risultati dal basale (prima di impegnarsi nella formazione/intervento) a dopo aver completato la formazione, compresi i follow-up a 3 e 6- mesi per valutare i risultati a lungo termine. Gli iscritti all'intervento riceveranno il programma di formazione completo (toolkit e avatar).

I partecipanti al progetto (ovvero gli MCC che si impegnano nelle attività di formazione e di follow-up) riceveranno il (a) seminario del kit di strumenti di formazione e si impegneranno con l'avatar per mettere in pratica le conoscenze e le abilità descritte nel seminario o riceveranno solo il (b) seminario sul toolkit di formazione (controllo).

Il confronto delle differenze di fuso orario ci consentirà di determinare se il programma di formazione, in particolare l'interazione con l'avatar, è associato a un miglioramento della salute e della qualità della vita dei caregiver di guerrieri feriti, un maggiore supporto sociale e reti di caregiver, una migliore esperienza di cura del paziente (guerriero ferito) , e ridotti costi pro capite di assistenza sia per il guerriero ferito che per il caregiver.

Focus group e interviste di follow-up saranno condotti per valutare le prospettive dei partecipanti caregiver su cosa ha funzionato, cosa non ha funzionato, cosa vorrebbero vedere in futuro, come l'interazione con l'avatar ha avuto un impatto su di loro e come il programma potrebbe essere migliorato nel futuro, nonché per chiarire i risultati

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono essere un assistente militare di età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti di età inferiore ai 18 anni o senza un assistente militare collegato. Il personale militare in servizio attivo non può partecipare a questo progetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Riceve il programma completo, inclusa la formazione del toolkit e l'interazione con l'avatar
Comportamentale: formazione basata su avatar
Interazione con un modulo basato su avatar per mettere in pratica le abilità apprese durante la formazione del toolkit

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - Breve
Lasso di tempo: Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
Versione breve della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF). Lo strumento WHOQOL-BREF comprende 26 item, che misurano i seguenti ampi domini: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente. Il WHOQOL-BREF è una versione più breve dello strumento originale che può essere più conveniente per l'uso in grandi studi di ricerca o sperimentazioni cliniche. Il WHOQOL-BREF (Field Trial Version) produce un profilo sulla qualità della vita. È possibile derivare quattro punteggi di dominio. Ci sono anche due elementi che vengono esaminati separatamente: la domanda 1 riguarda la percezione complessiva della qualità della vita di un individuo e la domanda 2 riguarda la percezione complessiva della propria salute da parte di un individuo. I quattro punteggi di dominio denotano la percezione di un individuo della qualità della vita in ogni particolare dominio. I punteggi di dominio sono scalati in una direzione positiva (cioè punteggi più alti denotano una migliore qualità della vita). Il punteggio medio degli elementi all'interno di ciascun dominio viene utilizzato per calcolare il punteggio del dominio -
Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
Supporto sociale
Lasso di tempo: Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
Scala multidimensionale del sostegno sociale percepito, versione militare. Scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS). L'MSPSS (Zimet et al., 1988) è una misura self-report di 12 item che indaga su tre dimensioni delle relazioni sociali (famiglia, amici e un altro significativo) su una scala di tipo Likert a 7 punti (1 = molto fortemente in disaccordo a 7 = assolutamente d'accordo). Punteggi più alti su ciascuna delle sottoscale indicano livelli più elevati di supporto percepito. Un punteggio di soddisfazione globale per il supporto percepito può essere ottenuto sommando le tre scale. L'attuale studio ha aggiunto una quarta dimensione rilevante per il personale militare che ha valutato le fonti di sostegno sociale da colleghi militari.
Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
Depressione
Lasso di tempo: Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
Questionario sulla salute del paziente (PHQ)-2. La frequenza dei sintomi depressivi è stata valutata con il questionario sulla salute del paziente a 2 voci (PHQ-2). Gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti da 0-3; punteggi più alti indicano sintomi maggiori. Gli intervistati poi indicano la difficoltà che i sintomi hanno reso la loro vita su una scala a 4 punti, dove i punteggi più alti indicano una maggiore difficoltà.
Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
Ansia
Lasso di tempo: Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
Disturbo d'ansia generalizzato-7. La frequenza dei sintomi di ansia è stata valutata utilizzando il disturbo d'ansia generalizzato a 7 voci (GAD-7) (34). Gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti, dove 5, 10 e 15 sono usati rispettivamente come valori limite per l'ansia lieve, moderata e grave. Punteggi più alti indicano sintomi maggiori
Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
Sintomi somatici del caregiver
Lasso di tempo: Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
QUESTIONARIO SULLA SALUTE DEL PAZIENTE (PHQ-15). Per il punteggio, le opzioni di risposta per questi due sintomi sono codificate come 0 ("per niente"), 1 ("diversi giorni") o 2 ("più della metà dei giorni" o "quasi tutti i giorni"). Pertanto, il punteggio totale PHQ-15 varia da 0 a 30 e i punteggi ≥5, ≥10, ≥15 rappresentano livelli di somatizzazione lievi, moderati e gravi.
Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita e stato di salute del guerriero ferito
Lasso di tempo: Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
Versione breve della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF). Lo strumento WHOQOL-BREF comprende 26 item, che misurano i seguenti ampi domini: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente. Il WHOQOL-BREF è una versione più breve dello strumento originale che può essere più conveniente per l'uso in grandi studi di ricerca o sperimentazioni cliniche. Il WHOQOL-BREF (Field Trial Version) produce un profilo sulla qualità della vita. È possibile derivare quattro punteggi di dominio. Ci sono anche due elementi che vengono esaminati separatamente: la domanda 1 riguarda la percezione complessiva della qualità della vita di un individuo e la domanda 2 riguarda la percezione complessiva della propria salute da parte di un individuo. I quattro punteggi di dominio denotano la percezione di un individuo della qualità della vita in ogni particolare dominio. I punteggi di dominio sono scalati in una direzione positiva (cioè punteggi più alti denotano una migliore qualità della vita). Il punteggio medio degli elementi all'interno di ciascun dominio viene utilizzato per calcolare il punteggio del dominio -
Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
Conoscenza del caregiver
Lasso di tempo: Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
12 item che valutano la conoscenza del caregiving da parte dei partecipanti. Gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti in cui i punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza delle capacità e delle responsabilità del caregiving.
Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
depressione del guerriero ferito
Lasso di tempo: Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
Questionario sulla salute del paziente (PHQ)-2. La frequenza dei sintomi depressivi è stata valutata con il questionario sulla salute del paziente a 2 voci (PHQ-2). Gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti da 0-3; punteggi più alti indicano sintomi maggiori. Gli intervistati poi indicano la difficoltà che i sintomi hanno reso la loro vita su una scala a 4 punti, dove i punteggi più alti indicano una maggiore difficoltà.
Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
ansia da guerriero ferito
Lasso di tempo: Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
Disturbo d'ansia generalizzato-7. La frequenza dei sintomi di ansia è stata valutata utilizzando il disturbo d'ansia generalizzato a 7 voci (GAD-7) (34). Gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti, dove 5, 10 e 15 sono usati rispettivamente come valori limite per l'ansia lieve, moderata e grave. Punteggi più alti indicano sintomi maggiori
Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
sintomi somatici del guerriero ferito
Lasso di tempo: Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
QUESTIONARIO SULLA SALUTE DEL PAZIENTE (PHQ-15). Per il punteggio, le opzioni di risposta per questi due sintomi sono codificate come 0 ("per niente"), 1 ("diversi giorni") o 2 ("più della metà dei giorni" o "quasi tutti i giorni"). Pertanto, il punteggio totale PHQ-15 varia da 0 a 30 e i punteggi ≥5, ≥10, ≥15 rappresentano livelli di somatizzazione lievi, moderati e gravi.
Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costi di cura
Lasso di tempo: Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
Costi di cura. I costi dell'assistenza saranno calcolati in base all'entità delle lesioni, alla frequenza delle visite e ai costi annuali previsti in base alle risposte ai risultati dello studio.
Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
Fattori di stress comuni
Lasso di tempo: Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
Lista di controllo di 14 fattori di stress comuni. Una lista di controllo di 14 fattori di stress comuni valutati su una scala a 10 punti in cui punteggi più alti indicano maggiore stress. Gli elementi includevano conflitti coniugali, conflitti familiari e problemi nell'essere un caregiver.
Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
Soddisfazione relazionale e intimità
Lasso di tempo: Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
SCALA DI VALUTAZIONE DELLA RELAZIONE. Una scala di 7 elementi progettata per misurare la soddisfazione generale della relazione. Gli intervistati rispondono a ogni item utilizzando una scala a 5 punti che va da 1 (bassa soddisfazione) a 5 (alta soddisfazione). Gli articoli 4 e 7 hanno un punteggio inverso. Il punteggio è mantenuto continuo. Più alto è il punteggio, più soddisfatto è il rispondente della sua relazione.
Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
esiti medici
Lasso di tempo: Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
Indagine breve a 12 voci (SF-12). SF-12 misura il funzionamento fisico, la limitazione di ruolo dovuta a problemi di salute fisica, il dolore fisico, la salute generale, la vitalità, il funzionamento sociale, la limitazione di ruolo dovuta a problemi emotivi e la salute mentale. 2 elementi vengono utilizzati per stimare i punteggi per quattro degli 8 concetti di salute (funzionamento fisico: 0-5 dove più alto indica più limitato), ruolo-fisico: 0-3 dove più alto indica più limitato, ruolo-emotivo: 0-3 dove più alto indica una salute mentale più limitata: 0-11 dove più alto indica più problemi). I punteggi per i restanti 4 (dolore corporeo: 0-4 dove più alto indica più problemi, salute generale: 0-4 dove più alto indica più problemi, vitalità e funzionamento sociale: 0-4 dove più alto indica più problemi) sono stimati utilizzando un singolo articolo ciascuno.
Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
Guerriero ferito soddisfazione delle cure
Lasso di tempo: Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
Questionario sulla soddisfazione del paziente 18 (PSQ-18). Lo strumento in forma abbreviata, il PSQ-18, contiene 18 item che toccano ciascuna delle sette dimensioni della soddisfazione per le cure mediche misurate dal PSQ-III: soddisfazione generale (0-5, maggiore equivale a maggiore disaccordo), qualità tecnica (0- 5, maggiore equivale a maggiore disaccordo), modalità interpersonali (0-5, maggiore corrisponde a maggiore disaccordo), comunicazione (0-5, maggiore corrisponde a maggiore disaccordo), aspetti finanziari (0-5, maggiore corrisponde a maggiore disaccordo), tempo trascorso con il medico (0-5, più alto equivale a più disaccordo) e accessibilità e convenienza (0-5, più alto equivale a più disaccordo). Gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti dove i punteggi più alti indicano più disaccordo.
Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
barriere alla cura
Lasso di tempo: Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
Indagine a 15 elementi sulle barriere all'assistenza. Agli intervistati è stato chiesto del loro utilizzo di servizi professionali di salute fisica o mentale e degli ostacoli percepiti al trattamento della salute fisica e mentale, in particolare la stigmatizzazione a seguito del ricevimento di tale trattamento. Gli elementi sono valutati su una scala a 2 punti in cui i punteggi più alti indicano barriere. I punteggi complessivi vanno da 0 a 15, dove i punteggi più alti indicano più barriere.
Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
ferite e dolore dei guerrieri feriti
Lasso di tempo: Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
Lista di controllo del dolore e delle lesioni. Le lesioni fisiche sono state valutate con una lista di controllo di 22 elementi delle parti del corpo indicate su un'immagine. Gli intervistati potrebbero controllare le posizioni delle lesioni. Il numero di infortuni variava da 0 a 22, dove i punteggi più alti indicano più infortuni. Il dolore è stato valutato su una scala a 10 punti dove i punteggi più alti indicano più dolore.
Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
felicità relazionale
Lasso di tempo: Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
Felicità relazionale con un singolo elemento, "Fai scorrere la barra fino al numero che descrive meglio il grado di felicità, tutto sommato, della tua relazione" da 0 a 7 dove punteggi più alti indicano maggiore felicità.
Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
Qualità della relazione
Lasso di tempo: Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi
Qualità della relazione con un singolo elemento, "Abbiamo un buon matrimonio/partnership", valutato su una scala a 5 punti dove i punteggi più alti indicano una maggiore felicità.
Valutare i cambiamenti tra il basale e i follow-up a 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

Uniformed Services University of the Health Sciences
Blue Star Families
Wilcox Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UP-17-00273

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati non identificati possono essere richiesti inviando un'e-mail al Principal Investigator con le specifiche domande di ricerca, le variabili di interesse, il piano di analisi e il piano di diffusione. Le richieste possono essere effettuate al termine dello studio, una volta che le domande principali dello studio sono state valutate e pubblicate.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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