Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blue Star Cares: Innovativa tillvägagångssätt för att hjälpa militäranslutna vårdgivare (BSC)

19 oktober 2022 uppdaterad av: Sherrie Wilcox, University of Southern California
Syftet med detta projekt är att utvärdera ett interaktivt träningsprogram för militärt anslutna vårdgivare (MCC) av sårade krigare. Programmet utnyttjar befintliga resurser och innehåller evidensbaserad utbildning och kamratbaserade stödnätverk för att förbättra kontinuiteten i vården. Programmet består av en pedagogisk Toolkit (arbetsbok) och en avatarträningsinteraktion där en MCC kan öva på färdigheter som lärts från verktygslådans träning med avataren (hur man navigerar i svåra konversationer). Detta är en utbildningsutvärdering för att avgöra om avatarinteraktion effektivt kan förbättra hälsoresultaten i MCC:er.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta projekt är att utvärdera ett interaktivt träningsprogram för militärt anslutna vårdgivare (MCC) av sårade krigare. Programmet utnyttjar befintliga resurser och innehåller evidensbaserad utbildning och kamratbaserade stödnätverk för att förbättra kontinuiteten i vården. Programmet består av en pedagogisk Toolkit (arbetsbok) och en avatarträningsinteraktion där en MCC kan öva på färdigheter som lärts från verktygslådans träning med avataren (hur man navigerar i svåra konversationer). Detta är en utbildningsutvärdering för att avgöra om avatarinteraktion effektivt kan förbättra hälsoresultaten i MCC:er.

Utredarna kommer att implementera en pre-post design som tittar på en grupp vårdgivare över flera tidpunkter och undersöker skillnader i resultat från baslinjen (innan de engagerar sig i utbildningen/interventionen) till efter avslutad utbildning, inklusive uppföljningar vid 3- och 6- månader för att utvärdera långsiktiga resultat. De som är inskrivna i interventionen kommer att få hela utbildningsprogrammet (verktygslåda och avatar).

Projektdeltagare (d.v.s. MCC:er som deltar i utbildnings- och uppföljningsaktiviteterna) kommer att få (a) workshoppen med utbildningsverktyg och kommer att engagera sig med avataren för att öva på de kunskaper och färdigheter som beskrivs i workshoppen eller får endast (b) Verkstad för utbildningsverktyg (kontroll).

Att jämföra tidsskillnaderna kommer att göra det möjligt för oss att avgöra om träningsprogrammet, särskilt avatarinteraktionen, är förknippat med förbättrad hälsa och livskvalitet hos vårdgivare till sårade krigare, förbättrat socialt stöd och nätverk för vårdgivare, förbättrad vårdupplevelse för patienter (sårade krigare). , och minskade vårdkostnader per capita för både den sårade krigaren och vårdgivaren.

Uppföljande fokusgrupper och intervjuer kommer att genomföras för att bedöma vårdgivarens deltagares perspektiv på vad som fungerade, vad som inte fungerade, vad de skulle vilja se i framtiden, hur avatarinteraktionen påverkade dem och hur programmet skulle kunna förbättras i framtid, samt för att klargöra resultaten

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste vara en militäranknuten vårdgivare över 18 år.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare under 18 år eller inte en militäranknuten vårdgivare. Aktiv militär personal kan inte delta i detta projekt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Får hela programmet, inklusive verktygslådan och avatarinteraktion
Beteende: avatarbaserad träning
Interaktion med en avatarbaserad modul för att öva på färdigheter som lärts under verktygslådan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Världshälsoorganisationen Livskvalitet - Kort
Tidsram: Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
Världshälsoorganisationen Quality of Life-Brief version (WHOQOL-BREF). WHOQOL-BREF-instrumentet består av 26 poster, som mäter följande breda områden: fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö. WHOQOL-BREF är en kortare version av originalinstrumentet som kan vara mer praktiskt att använda i stora forskningsstudier eller kliniska prövningar. WHOQOL-BREF (Field Trial Version) ger en livskvalitetsprofil. Det är möjligt att härleda fyra domänpoäng. Det finns också två punkter som granskas separat: fråga 1 frågar om en individs övergripande uppfattning om livskvalitet och fråga 2 frågar om en individs övergripande uppfattning om sin hälsa. De fyra domänpoängen anger en individs uppfattning om livskvalitet inom varje enskild domän. Domänpoäng skalas i positiv riktning (dvs högre poäng anger högre livskvalitet). Medelpoängen för objekt inom varje domän används för att beräkna domänpoängen -
Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
Socialt stöd
Tidsram: Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
Multidimensional Scale of Perceived Social Support, militär version. Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS). MSPSS (Zimet et al., 1988) är ett självrapporteringsmått med 12 punkter som undersöker tre dimensioner av sociala relationer (familj, vänner och en signifikant annan) på en 7-gradig Likert-skala (1 = mycket håller inte med om 7 = håller mycket med). Högre poäng på var och en av underskalorna indikerar högre nivåer av upplevt stöd. En global tillfredsställelse med upplevd stödpoäng kan erhållas genom att ta summan av de tre skalorna. Den aktuella studien lade till en fjärde dimension som är relevant för militär personal som bedömde källor till socialt stöd från militära kamrater.
Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
Depression
Tidsram: Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
Patienthälsa frågeformulär (PHQ)-2. Frekvensen av depressiva symtom utvärderades med patienthälsans frågeformulär (PHQ-2) med 2 punkter. Objekten betygsätts på en 4-gradig skala från 0-3; högre poäng tyder på större symtom. Respondenterna anger sedan svårigheten symptomen har gjort sitt liv på en 4-gradig skala, där höga poäng indikerar större svårighet.
Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
Ångest
Tidsram: Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
Generaliserat ångestsyndrom-7. Frekvensen av ångestsymtom bedömdes med hjälp av 7-punkts Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) (34). Föremål bedöms på en 4-gradig skala, där 5, 10 och 15 används som gränsvärden för mild, måttlig respektive svår ångest. Högre poäng indikerar större symtom
Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
Vårdgivares somatiska symtom
Tidsram: Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
PATIENTHÄLSAFRÅGOR (PHQ-15). För poängsättning kodas svarsalternativ för dessa två symtom som 0 ("inte alls"), 1 ("flera dagar") eller 2 ("mer än hälften av dagarna" eller "nästan varje dag"). Således varierar den totala PHQ-15-poängen från 0 till 30 och poäng på ≥5, ≥10, ≥15 representerar milda, måttliga och svåra nivåer av somatisering.
Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sårad krigare livskvalitet och hälsostatus
Tidsram: Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
Världshälsoorganisationen Quality of Life-Brief version (WHOQOL-BREF). WHOQOL-BREF-instrumentet består av 26 poster, som mäter följande breda områden: fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö. WHOQOL-BREF är en kortare version av originalinstrumentet som kan vara mer praktiskt att använda i stora forskningsstudier eller kliniska prövningar. WHOQOL-BREF (Field Trial Version) ger en livskvalitetsprofil. Det är möjligt att härleda fyra domänpoäng. Det finns också två punkter som granskas separat: fråga 1 frågar om en individs övergripande uppfattning om livskvalitet och fråga 2 frågar om en individs övergripande uppfattning om sin hälsa. De fyra domänpoängen anger en individs uppfattning om livskvalitet inom varje enskild domän. Domänpoäng skalas i positiv riktning (dvs högre poäng anger högre livskvalitet). Medelpoängen för objekt inom varje domän används för att beräkna domänpoängen -
Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
Vårdgivare kunskap
Tidsram: Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
12 punkter som bedömer deltagarnas kunskaper om vård. Objekten betygsätts på en 5-gradig skala där högre poäng indikerar högre kunskaper om omsorgsfullhet och ansvar.
Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
sårad krigare depression
Tidsram: Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
Patienthälsa frågeformulär (PHQ)-2. Frekvensen av depressiva symtom utvärderades med patienthälsans frågeformulär (PHQ-2) med 2 punkter. Objekten betygsätts på en 4-gradig skala från 0-3; högre poäng tyder på större symtom. Respondenterna anger sedan svårigheten symptomen har gjort sitt liv på en 4-gradig skala, där höga poäng indikerar större svårighet.
Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
sårade krigare ångest
Tidsram: Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
Generaliserat ångestsyndrom-7. Frekvensen av ångestsymtom bedömdes med hjälp av 7-punkts Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) (34). Föremål bedöms på en 4-gradig skala, där 5, 10 och 15 används som gränsvärden för mild, måttlig respektive svår ångest. Högre poäng indikerar större symtom
Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
sårade krigare somatiska symptom
Tidsram: Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
PATIENTHÄLSAFRÅGOR (PHQ-15). För poängsättning kodas svarsalternativ för dessa två symtom som 0 ("inte alls"), 1 ("flera dagar") eller 2 ("mer än hälften av dagarna" eller "nästan varje dag"). Således varierar den totala PHQ-15-poängen från 0 till 30 och poäng på ≥5, ≥10, ≥15 representerar milda, måttliga och svåra nivåer av somatisering.
Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnader för vård
Tidsram: Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
Kostnader för vård. Vårdkostnader kommer att beräknas baserat på omfattningen av skador, besöksfrekvens och beräknade årliga kostnader baserat på svar på resultat i hela studien.
Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
Vanliga stressfaktorer
Tidsram: Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
Checklista över 14 vanliga stressfaktorer. En checklista med 14 vanliga stressfaktorer betygsatta på en 10-gradig skala där högre poäng indikerar större stress. Det var bland annat äktenskapskonflikter, familjekonflikter och problem med att vara vårdare.
Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
Relationstillfredsställelse och intimitet
Tidsram: Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
RELATIONSBEDÖMNINGSSKALA. En skala med 7 punkter utformad för att mäta allmän tillfredsställelse av relationer. Respondenterna besvarar varje punkt med hjälp av en 5-gradig skala som sträcker sig från 1 (låg nöjdhet) till 5 (hög tillfredsställelse). Punkterna 4 och 7 är omvända. Poängsättningen hålls kontinuerligt. Ju högre poäng desto mer nöjd är respondenten med sin relation.
Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
medicinska resultat
Tidsram: Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
Kortformulärsundersökning med 12 punkter (SF-12). SF-12 mäter fysisk funktion, rollbegränsning på grund av fysiska hälsoproblem, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, rollbegränsning på grund av emotionella problem och mental hälsa. 2 objekt används för att uppskatta poäng för fyra av de 8 hälsobegreppen (fysisk funktion: 0-5 där högre indikerar mer begränsad), roll-fysisk: 0-3 där högre indikerar mer begränsad, roll-emotionell: 0-3 där högre indikerar mer begränsad, mental hälsa: 0-11 där högre indikerar fler problem). Poäng för de återstående 4 (kroppssmärta: 0-4 där högre indikerar fler problem, allmän hälsa: 0-4 där högre indikerar fler problem, vitalitet och social funktion: 0-4 där högre indikerar fler problem) uppskattas med en enda var och en.
Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
Sårad krigare tillfredsställelse av vården
Tidsram: Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
Patientnöjdhetsenkät 18 (PSQ-18). Det kortformade instrumentet, PSQ-18, innehåller 18 föremål som pekar på var och en av de sju dimensionerna av tillfredsställelse med medicinsk vård mätt med PSQ-III: allmän tillfredsställelse (0-5, högre motsvarar mer oenighet), teknisk kvalitet (0- 5, högre lika med mer oenighet), interpersonellt sätt (0-5, högre lika med mer oenighet), kommunikation (0-5, högre lika med mer oenighet), ekonomiska aspekter (0-5, högre lika med mer oenighet), tid med läkare (0-5, högre är lika med mer oenighet), och tillgänglighet och bekvämlighet (0-5, högre motsvarar mer oenighet). Objekten betygsätts på en femgradig skala där högre poäng indikerar mer oenighet.
Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
hinder för vården
Tidsram: Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
15 objekt barriärer mot vård undersökning. Respondenterna tillfrågades om deras användning av professionella fysiska eller psykiska hälsovårdstjänster och om upplevda hinder för fysisk och psykisk hälsovård, särskilt stigmatisering till följd av att få sådan behandling. Objekten betygsätts på en 2-gradig skala där högre poäng indikerar barriärer. Totalpoäng varierar från 0-15 där högre poäng indikerar fler barriärer.
Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
sårade krigare skada och smärta
Tidsram: Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
Smärta och skador checklista. Fysiska skador bedömdes med en checklista med 22 punkter över kroppsdelar som anges på en bild. Respondenterna kunde kontrollera platsen för skador. Antalet skador varierade från 0-22, där höga poäng tyder på fler skador. Smärta bedömdes på en 10-gradig skala där högre poäng indikerar mer smärta.
Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
relationslycka
Tidsram: Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
Relationslycka med ett enstaka föremål, "Var vänlig skjut fältet till siffran, som bäst beskriver graden av lycka, allt med tanke på ditt förhållande" från 0-7 där högre poäng indikerar större lycka.
Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
Relationskvalitet
Tidsram: Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar
Relationskvalitet med ett enda objekt, "Vi har ett bra äktenskap/partnerskap" betygsatt på en femgradig skala där högre poäng indikerar större lycka.
Bedöm förändringar mellan baslinje och 3 & 6 månaders uppföljningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern California

Samarbetspartners

Uniformed Services University of the Health Sciences
Blue Star Families
Wilcox Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2017

Första postat (Faktisk)

8 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UP-17-00273

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Oidentifierade data kan begäras genom att e-posta huvudutredaren med specifika forskningsfrågor, variabler av intresse, analysplan och spridningsplan. Förfrågningar kan göras vid slutförandet av studien, när huvudfrågorna i studien har utvärderats och publicerats.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på avatarbaserad träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera