Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Blue Star Cares: enfoques innovadores para ayudar a los cuidadores conectados con militares (BSC)

19 de octubre de 2022 actualizado por: Sherrie Wilcox, University of Southern California
El propósito de este proyecto es evaluar un programa de capacitación interactivo para cuidadores de guerreros heridos conectados con militares (MCC). El programa aprovecha los recursos existentes e incorpora capacitación basada en evidencia y redes de apoyo basadas en pares para mejorar la continuidad de la atención. El programa consta de un conjunto de herramientas educativo (libro de trabajo) y una interacción de capacitación de avatar donde un MCC puede practicar las habilidades aprendidas en la capacitación del conjunto de herramientas con el avatar (cómo navegar conversaciones difíciles). Esta es una evaluación de capacitación educativa para determinar si la interacción del avatar puede o no mejorar efectivamente los resultados de salud en los MCC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este proyecto es evaluar un programa de capacitación interactivo para cuidadores de guerreros heridos conectados con militares (MCC). El programa aprovecha los recursos existentes e incorpora capacitación basada en evidencia y redes de apoyo basadas en pares para mejorar la continuidad de la atención. El programa consta de un conjunto de herramientas educativo (libro de trabajo) y una interacción de capacitación de avatar donde un MCC puede practicar las habilidades aprendidas en la capacitación del conjunto de herramientas con el avatar (cómo navegar conversaciones difíciles). Esta es una evaluación de capacitación educativa para determinar si la interacción del avatar puede o no mejorar efectivamente los resultados de salud en los MCC.

Los investigadores implementarán un diseño previo y posterior que analice a un grupo de cuidadores en múltiples puntos de tiempo que examinen las diferencias en los resultados desde el inicio (antes de participar en la capacitación/intervención) hasta después de completar la capacitación, incluidos los seguimientos a los 3 y 6 años. meses para evaluar los resultados a más largo plazo. Aquellos inscritos en la intervención recibirán el programa de capacitación completo (kit de herramientas y avatar).

Los participantes del proyecto (es decir, los MCC que participan en las actividades de capacitación y seguimiento) recibirán el (a) taller de herramientas de capacitación y se relacionarán con el avatar para practicar los conocimientos y habilidades descritos en el taller o recibirán solo (b) Taller de herramientas de capacitación (control).

La comparación de las diferencias de tiempo nos permitirá determinar si el programa de capacitación, específicamente la interacción del avatar, está asociado con una mejor salud y calidad de vida en los cuidadores de guerreros heridos, un mayor apoyo social y redes de cuidadores, una mejor experiencia de cuidado del paciente (guerrero herido). , y redujo los costos per cápita de atención tanto para el guerrero herido como para el cuidador.

Se llevarán a cabo grupos de enfoque y entrevistas de seguimiento para evaluar las perspectivas de los cuidadores participantes sobre lo que funcionó, lo que no funcionó, lo que les gustaría ver en el futuro, cómo les impactó la interacción del avatar y cómo se podría mejorar el programa en el futuro. futuro, así como para aclarar los hallazgos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

124

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben ser cuidadores relacionados con militares mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Participantes menores de 18 años o que no sean cuidadores relacionados con militares. El personal militar en servicio activo no puede participar en este proyecto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Recibe el programa completo, incluida la capacitación del kit de herramientas y la interacción con el avatar.
Conductual: entrenamiento basado en avatar
Interacción con un módulo basado en avatar para practicar las habilidades aprendidas durante la capacitación del kit de herramientas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida - Resumen
Periodo de tiempo: Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
Versión breve de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF). El instrumento WHOQOL-BREF consta de 26 ítems, que miden los siguientes dominios amplios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente. El WHOQOL-BREF es una versión más corta del instrumento original que puede ser más conveniente para su uso en grandes estudios de investigación o ensayos clínicos. El WHOQOL-BREF (Versión de prueba de campo) produce un perfil de calidad de vida. Es posible derivar cuatro puntajes de dominio. También hay dos elementos que se examinan por separado: la pregunta 1 indaga sobre la percepción general de la calidad de vida de una persona y la pregunta 2 indaga sobre la percepción general de la salud de una persona. Las puntuaciones de los cuatro dominios denotan la percepción de la calidad de vida de un individuo en cada dominio en particular. Las puntuaciones de los dominios se escalan en una dirección positiva (es decir, las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida). La puntuación media de los elementos dentro de cada dominio se utiliza para calcular la puntuación del dominio:
Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
Apoyo social
Periodo de tiempo: Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido, versión militar. Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS). El MSPSS (Zimet et al., 1988) es una medida de autoinforme de 12 ítems que indaga sobre tres dimensiones de las relaciones sociales (familia, amigos y pareja) en una escala tipo Likert de 7 puntos (1 = muy muy en desacuerdo a 7 = muy de acuerdo). Las puntuaciones más altas en cada una de las subescalas indican niveles más altos de apoyo percibido. Se puede obtener una puntuación de satisfacción global con el apoyo percibido sumando las tres escalas. El estudio actual agregó una cuarta dimensión relevante para el personal militar que evaluó las fuentes de apoyo social de sus pares militares.
Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
Depresión
Periodo de tiempo: Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
Cuestionario de salud del paciente (PHQ)-2. La frecuencia de los síntomas depresivos se evaluó con el Cuestionario de Salud del Paciente de 2 ítems (PHQ-2). Los elementos se califican en una escala de 4 puntos de 0 a 3; las puntuaciones más altas indican mayores síntomas. Luego, los encuestados indican la dificultad que los síntomas han hecho en su vida en una escala de 4 puntos, donde las puntuaciones altas indican una mayor dificultad.
Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
Ansiedad
Periodo de tiempo: Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
Trastorno de ansiedad generalizada-7. La frecuencia de los síntomas de ansiedad se evaluó mediante el Trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (TAG-7) (34). Los ítems se califican en una escala de 4 puntos, donde 5, 10 y 15 se usan como puntos de corte para la ansiedad leve, moderada y severa, respectivamente. Las puntuaciones más altas indican mayores síntomas
Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
Síntomas somáticos del cuidador
Periodo de tiempo: Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
CUESTIONARIO DE SALUD DEL PACIENTE (PHQ-15). Para la puntuación, las opciones de respuesta para estos dos síntomas se codifican como 0 ("nada"), 1 ("varios días") o 2 ("más de la mitad de los días" o "casi todos los días"). Por lo tanto, la puntuación total de PHQ-15 oscila entre 0 y 30 y las puntuaciones ≥5, ≥10, ≥15 representan niveles de somatización leve, moderado y grave.
Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Guerrero herido calidad de vida y estado de salud
Periodo de tiempo: Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
Versión breve de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF). El instrumento WHOQOL-BREF consta de 26 ítems, que miden los siguientes dominios amplios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente. El WHOQOL-BREF es una versión más corta del instrumento original que puede ser más conveniente para su uso en grandes estudios de investigación o ensayos clínicos. El WHOQOL-BREF (Versión de prueba de campo) produce un perfil de calidad de vida. Es posible derivar cuatro puntajes de dominio. También hay dos elementos que se examinan por separado: la pregunta 1 indaga sobre la percepción general de la calidad de vida de una persona y la pregunta 2 indaga sobre la percepción general de la salud de una persona. Las puntuaciones de los cuatro dominios denotan la percepción de la calidad de vida de un individuo en cada dominio en particular. Las puntuaciones de los dominios se escalan en una dirección positiva (es decir, las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida). La puntuación media de los elementos dentro de cada dominio se utiliza para calcular la puntuación del dominio:
Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
Conocimiento del cuidador
Periodo de tiempo: Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
12 ítems que evalúan el conocimiento de los participantes sobre el cuidado. Los ítems se clasifican en una escala de 5 puntos donde las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento de las habilidades y responsabilidades del cuidado.
Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
guerrero herido depresión
Periodo de tiempo: Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
Cuestionario de salud del paciente (PHQ)-2. La frecuencia de los síntomas depresivos se evaluó con el Cuestionario de Salud del Paciente de 2 ítems (PHQ-2). Los elementos se califican en una escala de 4 puntos de 0 a 3; las puntuaciones más altas indican mayores síntomas. Luego, los encuestados indican la dificultad que los síntomas han hecho en su vida en una escala de 4 puntos, donde las puntuaciones altas indican una mayor dificultad.
Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
Ansiedad del guerrero herido
Periodo de tiempo: Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
Trastorno de ansiedad generalizada-7. La frecuencia de los síntomas de ansiedad se evaluó mediante el Trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (TAG-7) (34). Los ítems se califican en una escala de 4 puntos, donde 5, 10 y 15 se usan como puntos de corte para la ansiedad leve, moderada y severa, respectivamente. Las puntuaciones más altas indican mayores síntomas
Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
Síntomas somáticos del guerrero herido
Periodo de tiempo: Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
CUESTIONARIO DE SALUD DEL PACIENTE (PHQ-15). Para la puntuación, las opciones de respuesta para estos dos síntomas se codifican como 0 ("nada"), 1 ("varios días") o 2 ("más de la mitad de los días" o "casi todos los días"). Por lo tanto, la puntuación total de PHQ-15 oscila entre 0 y 30 y las puntuaciones ≥5, ≥10, ≥15 representan niveles de somatización leve, moderado y grave.
Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costos de atención
Periodo de tiempo: Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
Costos de atención. Los costos de la atención se calcularán según la extensión de las lesiones, la frecuencia de las visitas y los costos anuales proyectados según las respuestas a los resultados en todo el estudio.
Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
Estresores comunes
Periodo de tiempo: Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
Lista de verificación de 14 factores estresantes comunes. Una lista de verificación de 14 factores estresantes comunes calificados en una escala de 10 puntos donde las puntuaciones más altas indican mayor estrés. Los ítems incluyeron conflicto marital, conflicto familiar y problemas para ser un cuidador.
Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
Relación de satisfacción e intimidad.
Periodo de tiempo: Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
ESCALA DE EVALUACIÓN DE RELACIONES. Una escala de 7 ítems diseñada para medir la satisfacción general en la relación. Los encuestados responden a cada ítem utilizando una escala de 5 puntos que van desde 1 (baja satisfacción) a 5 (alta satisfacción). Los ítems 4 y 7 se puntúan al revés. La puntuación se mantiene continua. Cuanto más alto es el puntaje, más satisfecho está el encuestado con su relación.
Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
resultados médicos
Periodo de tiempo: Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
Encuesta de formato corto de 12 ítems (SF-12). El SF-12 mide el funcionamiento físico, la limitación de roles por problemas de salud física, el dolor corporal, la salud general, la vitalidad, el funcionamiento social, la limitación de roles por problemas emocionales y la salud mental. Se utilizan 2 ítems para estimar las puntuaciones de cuatro de los 8 conceptos de salud (funcionamiento físico: 0-5 donde más alto indica más limitado), rol físico: 0-3 donde más alto indica más limitado, rol emocional: 0-3 donde más alto indica más limitado, salud mental: 0-11 donde más alto indica más problemas). Los puntajes para los 4 restantes (dolor corporal: 0-4 donde más alto indica más problemas, salud general: 0-4 donde más alto indica más problemas, vitalidad y funcionamiento social: 0-4 donde más alto indica más problemas) se estiman usando un solo artículo cada uno.
Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
Guerrero herido satisfacción de cuidado
Periodo de tiempo: Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
Cuestionario de Satisfacción del Paciente 18 (PSQ-18). El instrumento abreviado, el PSQ-18, contiene 18 ítems que tocan cada una de las siete dimensiones de satisfacción con la atención médica medidas por el PSQ-III: satisfacción general (0-5, mayor es igual a más desacuerdo), calidad técnica (0- 5, más alto es igual a más desacuerdo), trato interpersonal (0-5, más alto es igual a más desacuerdo), comunicación (0-5, más alto es igual a más desacuerdo), aspectos financieros (0-5, más alto es igual a más desacuerdo), tiempo pasado con el médico (0-5, más alto es igual a más desacuerdo), y accesibilidad y conveniencia (0-5, más alto es igual a más desacuerdo). Los elementos se califican en una escala de 5 puntos donde las puntuaciones más altas indican más desacuerdo.
Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
barreras para el cuidado
Periodo de tiempo: Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
Encuesta de 15 ítems sobre las barreras a la atención. Se preguntó a los encuestados sobre su uso de servicios profesionales de salud física o mental y sobre las barreras percibidas para el tratamiento de salud física y mental, en particular la estigmatización como resultado de recibir dicho tratamiento. Los elementos se clasifican en una escala de 2 puntos donde las puntuaciones más altas indican barreras. Las puntuaciones generales oscilan entre 0 y 15, donde las puntuaciones más altas indican más obstáculos.
Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
guerreros heridos lesiones y dolor
Periodo de tiempo: Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
Lista de verificación de dolor y lesiones. Las lesiones físicas se evaluaron con una lista de verificación de 22 elementos de las partes del cuerpo indicadas en una imagen. Los encuestados pudieron verificar la ubicación de las lesiones. El número de lesiones osciló entre 0 y 22, donde las puntuaciones altas indican más lesiones. El dolor se calificó en una escala de 10 puntos donde las puntuaciones más altas indican más dolor.
Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
relación felicidad
Periodo de tiempo: Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
Felicidad de la relación con un solo elemento, "Deslice la barra hacia el número que mejor describa el grado de felicidad, considerando todas las cosas de su relación" de 0 a 7, donde las puntuaciones más altas indican una mayor felicidad.
Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
Calidad de la relación
Periodo de tiempo: Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses
Calidad de la relación con un solo ítem, "Tenemos un buen matrimonio/pareja", calificado en una escala de 5 puntos donde las puntuaciones más altas indican una mayor felicidad.
Evaluar los cambios entre la línea de base y los seguimientos de 3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Southern California

Colaboradores

Uniformed Services University of the Health Sciences
Blue Star Families
Wilcox Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UP-17-00273

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados pueden solicitarse enviando un correo electrónico al Investigador Principal con las preguntas específicas de investigación, las variables de interés, el plan de análisis y el plan de difusión. Las solicitudes se pueden realizar al finalizar el estudio, una vez que se hayan evaluado y publicado las preguntas principales del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Calidad de vida

Ensayos clínicos sobre entrenamiento basado en avatar

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Estonia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir