Blue Star Cares: innovatieve benaderingen om militair verbonden zorgverleners te helpen (BSC)
19 oktober 2022 bijgewerkt door: Sherrie Wilcox, University of Southern California
Het doel van dit project is het evalueren van een interactief trainingsprogramma voor militair verbonden zorgverleners (MCC's) van gewonde strijders.
Het programma maakt gebruik van bestaande middelen en omvat evidence-based training en peer-based ondersteuningsnetwerken om de continuïteit van de zorg te verbeteren.
Het programma bestaat uit een educatieve Toolkit (werkboek) en een avatar-trainingsinteractie waarbij een MCC vaardigheden die zijn geleerd uit de toolkit-training met de avatar kan oefenen (hoe door moeilijke gesprekken te navigeren).
Dit is een educatieve trainingsevaluatie om te bepalen of interactie met avatars de gezondheidsresultaten in MCC's effectief kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is het evalueren van een interactief trainingsprogramma voor militair verbonden zorgverleners (MCC's) van gewonde strijders. Het programma maakt gebruik van bestaande middelen en omvat evidence-based training en peer-based ondersteuningsnetwerken om de continuïteit van de zorg te verbeteren. Het programma bestaat uit een educatieve Toolkit (werkboek) en een avatar-trainingsinteractie waarbij een MCC vaardigheden die zijn geleerd uit de toolkit-training met de avatar kan oefenen (hoe door moeilijke gesprekken te navigeren). Dit is een educatieve trainingsevaluatie om te bepalen of interactie met avatars de gezondheidsresultaten in MCC's effectief kan verbeteren.
De onderzoekers zullen een pre-post ontwerp implementeren waarbij ze kijken naar een groep zorgverleners op meerdere tijdstippen, waarbij ze verschillen in resultaten onderzoeken vanaf de basislijn (voor aanvang van de training/interventie) tot na voltooiing van de training, inclusief follow-ups op 3- en 6- maanden om de resultaten op langere termijn te evalueren. Degenen die deelnemen aan de interventie ontvangen het volledige trainingsprogramma (toolkit en avatar).
Projectdeelnemers (d.w.z. MCC's die deelnemen aan de training en vervolgactiviteiten) ontvangen de (a) training toolkit-workshop en gaan met de avatar in gesprek om de kennis en vaardigheden beschreven in de workshop te oefenen of ontvangen alleen de (b) training toolkit workshop (controle).
Door de tijdsverschillen te vergelijken, kunnen we bepalen of het trainingsprogramma, met name de avatar-interactie, wordt geassocieerd met verbeterde gezondheid en kwaliteit van leven bij zorgverleners van gewonde krijgers, verbeterde sociale ondersteuning en netwerken van zorgverleners, verbeterde zorgervaring van de patiënt (gewonde krijger) , en verminderde zorgkosten per hoofd van de bevolking voor zowel de gewonde krijger als de verzorger.
Follow-up focusgroepen en interviews zullen worden gehouden om de perspectieven van de deelnemers van de zorgverlener te beoordelen op wat werkte en wat niet werkte, wat ze in de toekomst zouden willen zien, hoe de avatar-interactie hen beïnvloedde en hoe het programma in de toekomst zou kunnen worden verbeterd. toekomst, en om bevindingen te verduidelijken
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
124
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20814
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten een militair verbonden verzorger zijn ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers jonger dan 18 jaar of geen militair verbonden verzorger. Militairen in actieve dienst kunnen niet deelnemen aan dit project.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Ontvangt het volledige programma, inclusief de toolkit-training en avatar-interactie
|
Interactie met een op avatar gebaseerde module om vaardigheden te oefenen die tijdens de toolkit-training zijn geleerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie - Kort
Tijdsspanne: Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life-Brief-versie (WHOQOL-BREF).
Het WHOQOL-BREF-instrument bestaat uit 26 items die de volgende brede domeinen meten: lichamelijke gezondheid, psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving.
De WHOQOL-BREF is een kortere versie van het originele instrument die handiger kan zijn voor gebruik in grote onderzoeksstudies of klinische proeven.
De WHOQOL-BREF (Field Trial Version) produceert een levenskwaliteitsprofiel.
Het is mogelijk om vier domeinscores af te leiden.
Er zijn ook twee items die afzonderlijk worden onderzocht: vraag 1 gaat over iemands algehele perceptie van kwaliteit van leven en vraag 2 gaat over iemands algehele perceptie van zijn gezondheid.
De vier domeinscores geven de individuele perceptie van kwaliteit van leven in elk specifiek domein weer.
Domeinscores worden in positieve richting geschaald (d.w.z. hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven).
De gemiddelde score van items binnen elk domein wordt gebruikt om de domeinscore te berekenen -
|
Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun, militaire versie.
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS).
De MSPSS (Zimet et al., 1988) is een zelfrapportagemaatstaf met 12 items die vraagt naar drie dimensies van sociale relaties (familie, vrienden en een partner) op een 7-punts Likert-schaal (1 = zeer sterk mee oneens tot 7 = zeer sterk mee eens).
Hogere scores op elk van de subschalen duiden op meer ervaren steun.
Een globale tevredenheidsscore met waargenomen ondersteuning kan worden verkregen door de som van de drie schalen te nemen.
De huidige studie voegde een vierde dimensie toe die relevant is voor militair personeel en die de bronnen van sociale steun van militaire collega's beoordeelde.
|
Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ)-2.
De frequentie van depressieve symptomen werd beoordeeld met de 2-item Patient Health Questionnaire (PHQ-2).
Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal van 0-3; hogere scores duiden op meer symptomen.
Respondenten geven vervolgens aan hoe moeilijk de symptomen hun leven hebben gemaakt op een 4-puntsschaal, waarbij hoge scores een grotere moeilijkheid aangeven.
|
Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7. De frequentie van angstsymptomen werd beoordeeld met behulp van de 7-item gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) (34).
Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal, waarbij 5, 10 en 15 worden gebruikt als grenswaarden voor respectievelijk lichte, matige en ernstige angst.
Hogere scores duiden op meer symptomen
|
Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
|
Verzorger somatische klachten
Tijdsspanne: Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
VRAGENLIJST PATIËNTGEZONDHEID (PHQ-15).
Voor het scoren worden de antwoordopties voor deze twee symptomen gecodeerd als 0 ("helemaal niet"), 1 ("meerdere dagen") of 2 ("meer dan de helft van de dagen" of "bijna elke dag").
De totale PHQ-15-score varieert dus van 0 tot 30 en scores van ≥5, ≥10, ≥15 vertegenwoordigen milde, matige en ernstige niveaus van somatisatie.
|
Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewonde krijger kwaliteit van leven en gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life-Brief-versie (WHOQOL-BREF).
Het WHOQOL-BREF-instrument bestaat uit 26 items die de volgende brede domeinen meten: lichamelijke gezondheid, psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving.
De WHOQOL-BREF is een kortere versie van het originele instrument die handiger kan zijn voor gebruik in grote onderzoeksstudies of klinische proeven.
De WHOQOL-BREF (Field Trial Version) produceert een levenskwaliteitsprofiel.
Het is mogelijk om vier domeinscores af te leiden.
Er zijn ook twee items die afzonderlijk worden onderzocht: vraag 1 gaat over iemands algehele perceptie van kwaliteit van leven en vraag 2 gaat over iemands algehele perceptie van zijn gezondheid.
De vier domeinscores geven de individuele perceptie van kwaliteit van leven in elk specifiek domein weer.
Domeinscores worden in positieve richting geschaald (d.w.z. hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven).
De gemiddelde score van items binnen elk domein wordt gebruikt om de domeinscore te berekenen -
|
Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
|
Kennis van de verzorger
Tijdsspanne: Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
12 items die de kennis van de deelnemer over mantelzorg beoordelen.
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal waarbij hogere scores duiden op een hogere kennis van zorgvaardigheden en verantwoordelijkheden.
|
Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
|
gewonde strijder depressie
Tijdsspanne: Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ)-2.
De frequentie van depressieve symptomen werd beoordeeld met de 2-item Patient Health Questionnaire (PHQ-2).
Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal van 0-3; hogere scores duiden op meer symptomen.
Respondenten geven vervolgens aan hoe moeilijk de symptomen hun leven hebben gemaakt op een 4-puntsschaal, waarbij hoge scores een grotere moeilijkheid aangeven.
|
Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
|
angst voor gewonde strijders
Tijdsspanne: Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7. De frequentie van angstsymptomen werd beoordeeld met behulp van de 7-item gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) (34).
Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal, waarbij 5, 10 en 15 worden gebruikt als grenswaarden voor respectievelijk lichte, matige en ernstige angst.
Hogere scores duiden op meer symptomen
|
Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
|
gewonde strijder somatische symptomen
Tijdsspanne: Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
VRAGENLIJST PATIËNTGEZONDHEID (PHQ-15).
Voor het scoren worden de antwoordopties voor deze twee symptomen gecodeerd als 0 ("helemaal niet"), 1 ("meerdere dagen") of 2 ("meer dan de helft van de dagen" of "bijna elke dag").
De totale PHQ-15-score varieert dus van 0 tot 30 en scores van ≥5, ≥10, ≥15 vertegenwoordigen milde, matige en ernstige niveaus van somatisatie.
|
Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten van zorg
Tijdsspanne: Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
Kosten van zorg.
De zorgkosten worden berekend op basis van de omvang van de verwondingen, de frequentie van de bezoeken en de verwachte jaarlijkse kosten op basis van de antwoorden op de resultaten van het onderzoek.
|
Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
|
Veelvoorkomende stressoren
Tijdsspanne: Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
Checklist van 14 veelvoorkomende stressfactoren.
Een checklist met 14 veelvoorkomende stressoren beoordeeld op een 10-puntsschaal waarbij hogere scores duiden op meer stress.
Items omvatten huwelijksconflicten, familieconflicten en problemen als verzorger.
|
Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
|
Relatietevredenheid en intimiteit
Tijdsspanne: Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
RELATIE BEOORDELINGSSCHAAL.
Een schaal met 7 items die is ontworpen om algemene relatietevredenheid te meten.
Respondenten beantwoorden elk item met behulp van een 5-puntsschaal gaande van 1 (lage tevredenheid) tot 5 (hoge tevredenheid).
Items 4 en 7 worden omgekeerd gescoord.
Er wordt continu gescoord.
Hoe hoger de score, hoe tevredener de respondent is met zijn/haar relatie.
|
Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
|
medische uitkomsten
Tijdsspanne: Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
Korte enquête met 12 items (SF-12).
SF-12 meet fysiek functioneren, rolbeperking door lichamelijke gezondheidsproblemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperking door emotionele problemen en geestelijke gezondheid. Er worden 2 items gebruikt om scores te schatten voor vier van de 8 gezondheidsconcepten (fysiek functioneren: 0-5 waar hoger beperkter is), rolfysiek: 0-3 waar hoger beperkter is, rolemotioneel: 0-3 waar hoger geeft meer beperkte, geestelijke gezondheid aan: 0-11 waar hoger meer problemen aangeeft).
Scores voor de overige 4 (lichamelijke pijn: 0-4 waar hoger meer problemen aangeeft, algemene gezondheid: 0-4 waar hoger meer problemen aangeeft, vitaliteit en sociaal functioneren: 0-4 waar hoger meer problemen aangeeft) worden geschat met behulp van een enkele stuk elk.
|
Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
|
Gewonde krijger tevredenheid van zorg
Tijdsspanne: Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
Patiënttevredenheidsvragenlijst 18 (PSQ-18).
Het verkorte instrument, de PSQ-18, bevat 18 items die betrekking hebben op elk van de zeven dimensies van tevredenheid met medische zorg gemeten door de PSQ-III: algemene tevredenheid (0-5, hoger is gelijk aan meer onenigheid), technische kwaliteit (0-5, hoger is gelijk aan meer onenigheid), technische kwaliteit (0-5, 5, hoger is meer onenigheid), interpersoonlijke manier (0-5, hoger is meer onenigheid), communicatie (0-5, hoger is meer onenigheid), financiële aspecten (0-5, hoger is meer onenigheid), tijd doorgebracht met arts (0-5, hoger staat voor meer onenigheid) en toegankelijkheid en gemak (0-5, hoger staat voor meer onenigheid).
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal waarbij hogere scores duiden op meer onenigheid.
|
Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
|
belemmeringen in de zorg
Tijdsspanne: Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
15 item belemmeringen voor zorgonderzoek.
De respondenten werd gevraagd naar hun gebruik van professionele lichamelijke of geestelijke gezondheidsdiensten en naar de waargenomen belemmeringen voor lichamelijke en geestelijke gezondheidszorg, met name stigmatisering als gevolg van het ontvangen van een dergelijke behandeling.
Items worden beoordeeld op een 2-puntsschaal waarbij hogere scores barrières aangeven.
Algehele scores variëren van 0-15, waarbij hogere scores wijzen op meer barrières.
|
Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
|
verwonding en pijn van gewonde krijgers
Tijdsspanne: Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
Controlelijst pijn en letsel.
Lichamelijke verwondingen werden beoordeeld met een checklist van 22 items van lichaamsdelen die op een afbeelding zijn aangegeven.
Respondenten konden de locaties van verwondingen controleren.
Het aantal blessures varieerde van 0-22, waarbij hoge scores wijzen op meer blessures.
Pijn werd beoordeeld op een 10-puntsschaal waarbij hogere scores duiden op meer pijn.
|
Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
|
relatie geluk
Tijdsspanne: Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
Relatiegeluk met een enkel item: "Schuif de balk naar het getal dat het beste de mate van geluk beschrijft, alles bij elkaar genomen, van uw relatie" van 0-7, waarbij hogere scores duiden op meer geluk.
|
Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
|
Relatie kwaliteit
Tijdsspanne: Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
Relatiekwaliteit met een enkel item, "We hebben een goed huwelijk/partnerschap", gescoord op een 5-puntsschaal waarbij hogere scores duiden op meer geluk.
|
Beoordeel veranderingen tussen basislijn en follow-ups na 3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UP-17-00273
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Niet-geïdentificeerde gegevens kunnen worden opgevraagd door de hoofdonderzoeker een e-mail te sturen met de specifieke onderzoeksvragen, interessante variabelen, het analyseplan en het verspreidingsplan.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan het einde van het onderzoek, nadat de hoofdonderzoeksvragen zijn geëvalueerd en gepubliceerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .