Blue Star Cares: инновационные подходы к оказанию помощи военнослужащим (BSC)
19 октября 2022 г. обновлено: Sherrie Wilcox, University of Southern California
Цель этого проекта - оценить интерактивную программу обучения для военных лиц, ухаживающих за ранеными воинами.
Программа использует существующие ресурсы и включает в себя обучение на основе фактических данных и сети поддержки на основе равных для повышения непрерывности лечения.
Программа состоит из образовательного инструментария (учебника) и обучающего взаимодействия с аватаром, где MCC может практиковать навыки, полученные в ходе обучения с использованием набора инструментов, с аватаром (как ориентироваться в сложных разговорах).
Это образовательная оценка обучения, чтобы определить, может ли взаимодействие с аватаром эффективно улучшить результаты для здоровья в MCC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого проекта - оценить интерактивную программу обучения для военных лиц, ухаживающих за ранеными воинами. Программа использует существующие ресурсы и включает в себя обучение на основе фактических данных и сети поддержки на основе равных для повышения непрерывности лечения. Программа состоит из образовательного инструментария (учебника) и обучающего взаимодействия с аватаром, где MCC может практиковать навыки, полученные в ходе обучения с использованием набора инструментов, с аватаром (как ориентироваться в сложных разговорах). Это образовательная оценка обучения, чтобы определить, может ли взаимодействие с аватаром эффективно улучшить результаты для здоровья в MCC.
Исследователи будут реализовывать предварительный план, рассматривая группу лиц, осуществляющих уход, в различные моменты времени, изучая различия в результатах от исходного уровня (до участия в обучении/вмешательстве) до завершения обучения, включая последующие наблюдения в 3- и 6- месяцев для оценки долгосрочных результатов. Те, кто зачислен в интервенцию, получат полную программу обучения (инструментарий и аватар).
Участники проекта (т. е. MCC, участвующие в обучении и последующей деятельности) пройдут (а) семинар по комплекту учебных материалов и будут взаимодействовать с аватаром, чтобы отработать знания и навыки, описанные на семинаре, или получат только (б) учебно-методический семинар (контрольный).
Сравнение разницы во времени позволит нам определить, связана ли программа обучения, особенно взаимодействие с аватаром, с улучшением здоровья и качества жизни лиц, осуществляющих уход за ранеными воинами, усилением социальной поддержки и сетей лиц, осуществляющих уход, улучшением опыта ухода за пациентами (ранеными воинами). , а также снижение затрат на душу населения по уходу как за раненым воином, так и за ухаживающим.
Последующие фокус-группы и интервью будут проводиться для оценки взглядов участников, осуществляющих уход, на то, что сработало, что не сработало, что они хотели бы видеть в будущем, как взаимодействие с аватаром повлияло на них и как можно было бы улучшить программу в будущем. будущее, а также для уточнения выводов
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
124
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20814
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть военнослужащими старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Участники моложе 18 лет или лица, не связанные с военными. Военнослужащие, находящиеся на действительной военной службе, не могут участвовать в этом проекте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Получает полную программу, включая обучение набору инструментов и взаимодействие с аватаром.
|
Взаимодействие с модулем на основе аватара для отработки навыков, полученных во время обучения набору инструментов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения — краткое описание
Временное ограничение: Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
Краткая версия о качестве жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF).
Инструмент WHOQOL-BREF включает 26 пунктов, которые измеряют следующие широкие области: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
WHOQOL-BREF — это сокращенная версия оригинального инструмента, которая может быть более удобной для использования в крупных научных исследованиях или клинических испытаниях.
WHOQOL-BREF (версия для полевых испытаний) дает профиль качества жизни.
Можно получить четыре оценки домена.
Есть также два вопроса, которые рассматриваются отдельно: вопрос 1 касается общего восприятия человеком качества жизни, а вопрос 2 касается общего восприятия человеком своего здоровья.
Четыре оценки домена обозначают индивидуальное восприятие качества жизни в каждом конкретном домене.
Оценки домена масштабируются в положительном направлении (т. е. более высокие оценки означают более высокое качество жизни).
Средний балл элементов в каждом домене используется для расчета балла домена -
|
Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки, военная версия.
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS).
MSPSS (Zimet et al., 1988) представляет собой самооценку из 12 пунктов, которая исследует три аспекта социальных отношений (семья, друзья и другие значимые люди) по 7-балльной шкале типа Лайкерта (1 = очень категорически не согласен с 7 = полностью согласен).
Более высокие баллы по каждой из подшкал указывают на более высокий уровень воспринимаемой поддержки.
Глобальную удовлетворенность воспринимаемой оценкой поддержки можно получить, взяв сумму трех шкал.
Текущее исследование добавило четвертое измерение, относящееся к военнослужащим, которое оценивало источники социальной поддержки со стороны военных сверстников.
|
Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
Анкета здоровья пациента (PHQ)-2.
Частота депрессивных симптомов оценивалась с помощью опросника здоровья пациента, состоящего из 2 пунктов (PHQ-2).
Предметы оцениваются по 4-балльной шкале от 0 до 3; более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы.
Затем респонденты указывают трудности, которые симптомы сделали их жизнь по 4-балльной шкале, где высокие баллы указывают на большую сложность.
|
Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
Генерализованное тревожное расстройство-7. Частоту тревожных симптомов оценивали с помощью шкалы генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7) из 7 пунктов (34).
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале, где 5, 10 и 15 используются в качестве пороговых значений для легкой, умеренной и сильной тревожности соответственно.
Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы
|
Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
|
Соматические симптомы опекуна
Временное ограничение: Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
АНКЕТА О ЗДОРОВЬЕ ПАЦИЕНТОВ (PHQ-15).
При подсчете баллов варианты ответов для этих двух симптомов кодируются как 0 («совсем нет»), 1 («несколько дней») или 2 («более половины дней» или «почти каждый день»).
Таким образом, общий балл PHQ-15 колеблется от 0 до 30, а баллы ≥5, ≥10, ≥15 представляют легкую, умеренную и тяжелую степень соматизации.
|
Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни и состояние здоровья раненого воина
Временное ограничение: Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
Краткая версия о качестве жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF).
Инструмент WHOQOL-BREF включает 26 пунктов, которые измеряют следующие широкие области: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
WHOQOL-BREF — это сокращенная версия оригинального инструмента, которая может быть более удобной для использования в крупных научных исследованиях или клинических испытаниях.
WHOQOL-BREF (версия для полевых испытаний) дает профиль качества жизни.
Можно получить четыре оценки домена.
Есть также два вопроса, которые рассматриваются отдельно: вопрос 1 касается общего восприятия человеком качества жизни, а вопрос 2 касается общего восприятия человеком своего здоровья.
Четыре оценки домена обозначают индивидуальное восприятие качества жизни в каждом конкретном домене.
Оценки домена масштабируются в положительном направлении (т. е. более высокие оценки означают более высокое качество жизни).
Средний балл элементов в каждом домене используется для расчета балла домена -
|
Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
|
Знания сиделки
Временное ограничение: Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
12 пунктов, оценивающих знания участников по уходу.
Элементы оцениваются по 5-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний о навыках и обязанностях по уходу.
|
Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
|
депрессия раненого воина
Временное ограничение: Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
Анкета здоровья пациента (PHQ)-2.
Частота депрессивных симптомов оценивалась с помощью опросника здоровья пациента, состоящего из 2 пунктов (PHQ-2).
Предметы оцениваются по 4-балльной шкале от 0 до 3; более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы.
Затем респонденты указывают трудности, которые симптомы сделали их жизнь по 4-балльной шкале, где высокие баллы указывают на большую сложность.
|
Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
|
тревога раненого воина
Временное ограничение: Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
Генерализованное тревожное расстройство-7. Частоту тревожных симптомов оценивали с помощью шкалы генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7) из 7 пунктов (34).
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале, где 5, 10 и 15 используются в качестве пороговых значений для легкой, умеренной и сильной тревожности соответственно.
Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы
|
Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
|
соматические симптомы раненого воина
Временное ограничение: Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
АНКЕТА О ЗДОРОВЬЕ ПАЦИЕНТОВ (PHQ-15).
При подсчете баллов варианты ответов для этих двух симптомов кодируются как 0 («совсем нет»), 1 («несколько дней») или 2 («более половины дней» или «почти каждый день»).
Таким образом, общий балл PHQ-15 колеблется от 0 до 30, а баллы ≥5, ≥10, ≥15 представляют легкую, умеренную и тяжелую степень соматизации.
|
Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расходы на уход
Временное ограничение: Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
Затраты на уход.
Затраты на уход будут рассчитываться на основе степени травм, частоты посещений и прогнозируемых ежегодных затрат на основе ответов на результаты исследования.
|
Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
|
Общие стрессоры
Временное ограничение: Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
Контрольный список из 14 распространенных стрессоров.
Контрольный список из 14 распространенных факторов стресса, оцененных по 10-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на больший стресс.
Пункты включали супружеский конфликт, семейный конфликт и проблемы с уходом.
|
Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
|
Удовлетворенность отношениями и близость
Временное ограничение: Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
ШКАЛА ОЦЕНКИ ОТНОШЕНИЙ.
Шкала из 7 пунктов, предназначенная для измерения общей удовлетворенности отношениями.
Респонденты отвечают на каждый пункт, используя 5-балльную шкалу от 1 (низкая удовлетворенность) до 5 (высокая удовлетворенность).
Пункты 4 и 7 оцениваются в обратном порядке.
Подсчет очков ведется непрерывно.
Чем выше балл, тем больше респондент удовлетворен своими отношениями.
|
Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
|
медицинские результаты
Временное ограничение: Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
Краткий опрос из 12 пунктов (SF-12).
SF-12 измеряет физическое функционирование, ограничение роли из-за проблем с физическим здоровьем, телесную боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ограничение роли из-за эмоциональных проблем и психическое здоровье. 2 пункта используются для оценки баллов по четырем из 8 концепций здоровья (физическое функционирование: 0-5, где выше означает более ограниченное), ролевое физическое: 0-3, где более высокое указывает на более ограниченное, ролевое, эмоциональное: 0-3, где выше указывает на более ограниченное психическое здоровье: 0-11, где выше указывает на большее количество проблем).
Баллы для оставшихся 4 (телесная боль: 0-4, где выше указывает на большее количество проблем, общее состояние здоровья: 0-4, где выше указывает на большее количество проблем, жизнеспособность и социальное функционирование: 0-4, где выше указывает на большее количество проблем) оцениваются с использованием единого пункт каждый.
|
Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
|
Удовлетворение ухода за раненым воином
Временное ограничение: Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
Опросник удовлетворенности пациентов 18 (PSQ-18).
Краткий опросник PSQ-18 содержит 18 пунктов, отражающих каждый из семи аспектов удовлетворенности медицинским обслуживанием, измеренных с помощью PSQ-III: общая удовлетворенность (0–5, чем выше, тем больше несогласие), техническое качество (0–5). 5, чем больше, тем больше разногласий), манера межличностного общения (0-5, больше, значит больше разногласий), общение (0-5, больше, значит больше разногласий), финансовые аспекты (0-5, больше, значит больше разногласий), время, проведенное с врачом (0-5, чем выше, тем больше разногласий), и доступность и удобство (0-5, чем выше, тем больше разногласий).
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на большее несогласие.
|
Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
|
барьеры для ухода
Временное ограничение: Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
Опрос по 15 пунктам, препятствующим уходу.
Респондентов спрашивали об использовании ими профессиональных услуг по физическому или психическому здоровью и о предполагаемых препятствиях на пути к лечению физического и психического здоровья, в частности о стигматизации в результате получения такого лечения.
Элементы оцениваются по 2-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на препятствия.
Общие баллы варьируются от 0 до 15, где более высокие баллы указывают на большее количество барьеров.
|
Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
|
раненые воины травмы и боль
Временное ограничение: Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
Контрольный список боли и травм.
Физические травмы оценивались с помощью перечня из 22 пунктов частей тела, указанных на изображении.
Респонденты могли проверить места травм.
Количество травм варьировалось от 0 до 22, где высокие баллы указывают на большее количество травм.
Боль оценивали по 10-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на более сильную боль.
|
Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
|
счастье в отношениях
Временное ограничение: Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
Счастье в отношениях с одним пунктом: «Пожалуйста, переместите ползунок к числу, которое лучше всего описывает степень счастья, учитывая все аспекты ваших отношений» от 0 до 7, где более высокие баллы указывают на большее счастье.
|
Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
|
Качество отношений
Временное ограничение: Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
Качество отношений с одним пунктом «У нас хороший брак/партнерство» оценивается по 5-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на большее счастье.
|
Оцените изменения между исходным уровнем и последующими наблюдениями через 3 и 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UP-17-00273
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Неидентифицированные данные можно запросить, отправив по электронной почте главному исследователю конкретные вопросы исследования, представляющие интерес переменные, план анализа и план распространения.
Запросы могут быть сделаны по завершении исследования, как только основные вопросы исследования будут оценены и опубликованы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .