Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blue Star Cares: innowacyjne podejście do pomocy opiekunom związanym z wojskiem (BSC)

19 października 2022 zaktualizowane przez: Sherrie Wilcox, University of Southern California
Celem tego projektu jest ocena interaktywnego programu szkoleniowego dla opiekunów rannych wojowników związanych z wojskiem. Program wykorzystuje istniejące zasoby i obejmuje szkolenia oparte na dowodach i oparte na rówieśnikach sieci wsparcia w celu zwiększenia ciągłości opieki. Program składa się z edukacyjnego zestawu narzędzi (zeszytu ćwiczeń) i interakcji szkoleniowej z awatarem, podczas której MCK może ćwiczyć z awatarem umiejętności nabyte podczas szkolenia z zestawu narzędzi (jak prowadzić trudne rozmowy). Jest to ocena szkolenia edukacyjnego mająca na celu ustalenie, czy interakcja z awatarem może skutecznie poprawić wyniki zdrowotne w MCC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest ocena interaktywnego programu szkoleniowego dla opiekunów rannych wojowników związanych z wojskiem. Program wykorzystuje istniejące zasoby i obejmuje szkolenia oparte na dowodach i oparte na rówieśnikach sieci wsparcia w celu zwiększenia ciągłości opieki. Program składa się z edukacyjnego zestawu narzędzi (zeszytu ćwiczeń) i interakcji szkoleniowej z awatarem, podczas której MCK może ćwiczyć z awatarem umiejętności nabyte podczas szkolenia z zestawu narzędzi (jak prowadzić trudne rozmowy). Jest to ocena szkolenia edukacyjnego mająca na celu ustalenie, czy interakcja z awatarem może skutecznie poprawić wyniki zdrowotne w MCC.

Badacze wdrożą projekt przed i po, przyglądając się grupie opiekunów w wielu punktach czasowych, badając różnice w wynikach od wartości wyjściowej (przed zaangażowaniem się w szkolenie/interwencję) do okresu po ukończeniu szkolenia, w tym kontrole po 3 i 6 latach miesięcy w celu oceny wyników długoterminowych. Osoby biorące udział w interwencji otrzymają pełny program szkoleniowy (zestaw narzędzi i awatar).

Uczestnicy projektu (tj. MCK, którzy angażują się w szkolenia i działania uzupełniające) otrzymają (a) warsztat z zestawem narzędzi szkoleniowych i wezmą udział z awatarem w celu przećwiczenia wiedzy i umiejętności opisanych w warsztacie lub otrzymają tylko (b) warsztat z zestawem narzędzi szkoleniowych (kontrola).

Porównanie różnic czasowych pozwoli nam określić, czy program szkoleniowy, w szczególności interakcja z awatarem, wiąże się z poprawą zdrowia i jakości życia opiekunów rannych wojowników, zwiększonym wsparciem społecznym i sieciami opiekunów, lepszym doświadczeniem pacjenta (rannego wojownika) w zakresie opieki oraz obniżone koszty opieki na mieszkańca zarówno dla rannego wojownika, jak i opiekuna.

Zostaną przeprowadzone dalsze grupy fokusowe i wywiady, aby ocenić opinie opiekunów na temat tego, co zadziałało, a co nie, co chcieliby zobaczyć w przyszłości, jak wpłynęła na nich interakcja z awatarem i jak można ulepszyć program w przyszłości, jak również w celu wyjaśnienia ustaleń

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być opiekunami związanymi z wojskiem w wieku powyżej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy w wieku poniżej 18 lat lub opiekunowie niezwiązani z wojskiem. Personel wojskowy czynnej służby nie może uczestniczyć w tym projekcie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Otrzymuje pełny program, w tym szkolenie z zestawu narzędzi i interakcję z awatarem
Behawioralne: szkolenie oparte na awatarach
Interakcja z modułem opartym na awatarach w celu ćwiczenia umiejętności zdobytych podczas szkolenia z zestawu narzędzi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia – w skrócie
Ramy czasowe: Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
Wersja skrócona o jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF). Narzędzie WHOQOL-BREF składa się z 26 pozycji, które mierzą następujące szerokie dziedziny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. WHOQOL-BREF to krótsza wersja oryginalnego instrumentu, która może być wygodniejsza w dużych badaniach naukowych lub badaniach klinicznych. WHOQOL-BREF (wersja terenowa) tworzy profil jakości życia. Możliwe jest wyprowadzenie czterech wyników domeny. Istnieją również dwa elementy, które są badane oddzielnie: pytanie 1 dotyczy ogólnego postrzegania jakości życia przez jednostkę, a pytanie 2 dotyczy ogólnego postrzegania przez jednostkę własnego zdrowia. Wyniki czterech domen oznaczają postrzeganie jakości życia przez jednostkę w każdej konkretnej domenie. Wyniki domeny są skalowane w kierunku dodatnim (tj. wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia). Średni wynik pozycji w każdej domenie jest używany do obliczenia wyniku domeny -
Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Poparcia Społecznego, wersja wojskowa. Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS). MSPSS (Zimet i in., 1988) to 12-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który pyta o trzy wymiary relacji społecznych (rodzina, przyjaciele i ważna osoba) na 7-punktowej skali typu Likerta (1 = bardzo zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = bardzo zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki w każdej z podskal wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia. Globalny wynik satysfakcji z postrzeganego wsparcia można uzyskać, biorąc pod uwagę sumę trzech skal. Obecne badanie dodało czwarty wymiar dotyczący personelu wojskowego, który oceniał źródła wsparcia społecznego od rówieśników wojskowych.
Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
Depresja
Ramy czasowe: Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ)-2. Częstość występowania objawów depresyjnych oceniano za pomocą 2-punktowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-2). Pozycje są oceniane w 4-stopniowej skali od 0-3; wyższe wyniki wskazują na większe objawy. Następnie respondenci wskazują trudności, jakie objawy sprawiły im w życiu na 4-punktowej skali, gdzie wysokie wyniki wskazują na większe trudności.
Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
Lęk
Ramy czasowe: Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
Uogólnione zaburzenie lękowe-7. Częstość występowania objawów lękowych oceniano za pomocą 7-itemowego kwestionariusza Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7) (34). Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali, gdzie 5, 10 i 15 stosuje się jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku. Wyższe wyniki wskazują na większe objawy
Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
Objawy somatyczne opiekuna
Ramy czasowe: Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
KWESTIONARIUSZ ZDROWIA PACJENTA (PHQ-15). W przypadku punktacji opcje odpowiedzi dla tych dwóch objawów są kodowane jako 0 („wcale”), 1 („kilka dni”) lub 2 („więcej niż połowa dni” lub „prawie codziennie”). Zatem całkowity wynik PHQ-15 waha się od 0 do 30, a wyniki ≥5, ≥10, ≥15 reprezentują łagodne, umiarkowane i ciężkie poziomy somatyzacji.
Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia i stan zdrowia rannych wojowników
Ramy czasowe: Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
Wersja skrócona o jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF). Narzędzie WHOQOL-BREF składa się z 26 pozycji, które mierzą następujące szerokie dziedziny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. WHOQOL-BREF to krótsza wersja oryginalnego instrumentu, która może być wygodniejsza w dużych badaniach naukowych lub badaniach klinicznych. WHOQOL-BREF (wersja terenowa) tworzy profil jakości życia. Możliwe jest wyprowadzenie czterech wyników domeny. Istnieją również dwa elementy, które są badane oddzielnie: pytanie 1 dotyczy ogólnego postrzegania jakości życia przez jednostkę, a pytanie 2 dotyczy ogólnego postrzegania przez jednostkę własnego zdrowia. Wyniki czterech domen oznaczają postrzeganie jakości życia przez jednostkę w każdej konkretnej domenie. Wyniki domeny są skalowane w kierunku dodatnim (tj. wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia). Średni wynik pozycji w każdej domenie jest używany do obliczenia wyniku domeny -
Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
Wiedza opiekuna
Ramy czasowe: Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
12 pozycji oceniających wiedzę uczestników na temat opieki. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższą wiedzę na temat umiejętności i obowiązków opiekuńczych.
Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
depresja rannego wojownika
Ramy czasowe: Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ)-2. Częstość występowania objawów depresyjnych oceniano za pomocą 2-punktowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-2). Pozycje są oceniane w 4-stopniowej skali od 0-3; wyższe wyniki wskazują na większe objawy. Następnie respondenci wskazują trudności, jakie objawy sprawiły im w życiu na 4-punktowej skali, gdzie wysokie wyniki wskazują na większe trudności.
Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
niepokój zranionego wojownika
Ramy czasowe: Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
Uogólnione zaburzenie lękowe-7. Częstość występowania objawów lękowych oceniano za pomocą 7-itemowego kwestionariusza Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7) (34). Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali, gdzie 5, 10 i 15 stosuje się jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku. Wyższe wyniki wskazują na większe objawy
Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
objawy somatyczne rannego wojownika
Ramy czasowe: Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
KWESTIONARIUSZ ZDROWIA PACJENTA (PHQ-15). W przypadku punktacji opcje odpowiedzi dla tych dwóch objawów są kodowane jako 0 („wcale”), 1 („kilka dni”) lub 2 („więcej niż połowa dni” lub „prawie codziennie”). Zatem całkowity wynik PHQ-15 waha się od 0 do 30, a wyniki ≥5, ≥10, ≥15 reprezentują łagodne, umiarkowane i ciężkie poziomy somatyzacji.
Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszty opieki
Ramy czasowe: Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
Koszty opieki. Koszty opieki zostaną obliczone na podstawie zakresu urazów, częstotliwości wizyt i przewidywanych rocznych kosztów na podstawie odpowiedzi na wyniki całego badania.
Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
Typowe stresory
Ramy czasowe: Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
Lista kontrolna 14 typowych stresorów. Lista kontrolna 14 powszechnych stresorów ocenianych w 10-punktowej skali, gdzie wyższy wynik oznacza większy stres. Pozycje obejmowały konflikt małżeński, konflikt rodzinny i problemy w byciu opiekunem.
Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
Satysfakcja i intymność w związku
Ramy czasowe: Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
SKALA OCENY RELACJI. 7-punktowa skala przeznaczona do pomiaru ogólnej satysfakcji ze związku. Respondenci odpowiadają na każdą pozycję za pomocą 5-stopniowej skali od 1 (niska satysfakcja) do 5 (duża satysfakcja). Pozycje 4 i 7 są punktowane odwrotnie. Punktacja jest utrzymywana w sposób ciągły. Im wyższy wynik, tym bardziej respondent jest zadowolony ze swojego związku.
Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
wyniki medyczne
Ramy czasowe: Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
Krótka ankieta składająca się z 12 pozycji (SF-12). SF-12 mierzy funkcjonowanie fizyczne, ograniczenie roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenie roli z powodu problemów emocjonalnych i zdrowie psychiczne. 2 pozycje służą do oszacowania wyników dla czterech z 8 koncepcji zdrowia (funkcjonowanie fizyczne: 0-5, gdzie wyższe oznacza bardziej ograniczone), rola fizyczna: 0-3, gdzie wyższa oznacza bardziej ograniczoną, rola emocjonalna: 0-3, gdzie wyższa wskazuje na bardziej ograniczone, zdrowie psychiczne: 0-11, gdzie wyższy oznacza więcej problemów). Wyniki dla pozostałych 4 (ból ciała: 0-4, gdzie wyższy oznacza więcej problemów, ogólny stan zdrowia: 0-4, gdzie wyższy oznacza więcej problemów, witalność i funkcjonowanie społeczne: 0-4, gdzie wyższy oznacza więcej problemów) są szacowane za pomocą jednego pozycja każdy.
Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
Satysfakcja rannego wojownika z opieki
Ramy czasowe: Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta 18 (PSQ-18). Skrócony kwestionariusz PSQ-18 zawiera 18 pozycji odnoszących się do każdego z siedmiu wymiarów satysfakcji z opieki medycznej mierzonych za pomocą PSQ-III: ogólna satysfakcja (0-5, wyższy oznacza więcej niezgody), jakość techniczna (0- 5, wyższy oznacza więcej nieporozumień), sposób interpersonalny (0-5, wyższy oznacza więcej nieporozumień), komunikację (0-5, wyższy oznacza więcej nieporozumień), aspekty finansowe (0-5, wyższy oznacza więcej nieporozumień), czas spędzony z lekarzem (0-5, wyższy oznacza więcej nieporozumień) oraz dostępność i wygodę (0-5, wyższy oznacza więcej nieporozumień). Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali, gdzie wyższy wynik oznacza większy brak zgody.
Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
przeszkody w opiece
Ramy czasowe: Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
15 pytań dotyczących barier w opiece. Respondentów zapytano o korzystanie przez nich z profesjonalnych usług w zakresie zdrowia fizycznego lub psychicznego oraz o postrzegane bariery w leczeniu w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego, w szczególności stygmatyzację w wyniku takiego leczenia. Pozycje są oceniane w 2-punktowej skali, gdzie wyższy wynik wskazuje na bariery. Ogólne wyniki wahają się od 0 do 15, gdzie wyższe wyniki wskazują na więcej barier.
Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
rannych wojowników obrażenia i ból
Ramy czasowe: Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
Lista kontrolna bólu i urazów. Obrażenia fizyczne oceniano za pomocą 22-punktowej listy kontrolnej części ciała wskazanych na obrazie. Respondenci mogli sprawdzić lokalizację obrażeń. Liczba urazów wahała się od 0 do 22, gdzie wysokie wyniki oznaczają więcej urazów. Ból oceniano w 10-punktowej skali, gdzie wyższy wynik oznacza większy ból.
Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
szczęście w związku
Ramy czasowe: Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
Szczęście w związku z pojedynczą pozycją „Proszę przesunąć pasek do liczby, która najlepiej opisuje stopień szczęścia, biorąc pod uwagę wszystkie aspekty waszego związku” od 0 do 7, gdzie wyższe wyniki oznaczają większe szczęście.
Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
Jakość relacji
Ramy czasowe: Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy
Jakość związku z pojedynczą pozycją „Mamy dobre małżeństwo/partnerstwo” ocenianą na 5-punktowej skali, gdzie wyższy wynik oznacza większe szczęście.
Oceń zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

Uniformed Services University of the Health Sciences
Blue Star Families
Wilcox Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UP-17-00273

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Można zażądać niezidentyfikowanych danych, wysyłając głównemu badaczowi e-mail z konkretnymi pytaniami badawczymi, zmiennymi będącymi przedmiotem zainteresowania, planem analizy i planem rozpowszechniania. Wnioski można składać po zakończeniu badania, po ocenie i opublikowaniu głównych pytań badawczych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na szkolenie oparte na awatarach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj