Blue Star Cares: Innovatív megközelítések a katonai kapcsolatokkal rendelkező gondozók segítésére (BSC)
2022. október 19. frissítette: Sherrie Wilcox, University of Southern California
Ennek a projektnek a célja egy interaktív képzési program értékelése sebesült harcosok katonai kapcsolataival rendelkező gondozói (MCC) számára.
A program kihasználja a meglévő erőforrásokat, és magában foglalja a bizonyítékokon alapuló képzést és a kortárs-alapú támogató hálózatokat az ellátás folytonosságának fokozása érdekében.
A program egy oktatási eszközkészletből (munkafüzetből) és egy avatartréning interakcióból áll, ahol az Ügyfélközpont gyakorolhatja az eszköztár-képzés során elsajátított készségeket az avatárral (a nehéz beszélgetésekben való eligazodás).
Ez egy oktatási képzési értékelés annak meghatározására, hogy az avatar interakció hatékonyan javíthatja-e az egészségügyi eredményeket az MCC-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a projektnek a célja egy interaktív képzési program értékelése sebesült harcosok katonai kapcsolataival rendelkező gondozói (MCC) számára. A program kihasználja a meglévő erőforrásokat, és magában foglalja a bizonyítékokon alapuló képzést és a kortárs-alapú támogató hálózatokat az ellátás folytonosságának fokozása érdekében. A program egy oktatási eszközkészletből (munkafüzetből) és egy avatartréning interakcióból áll, ahol az Ügyfélközpont gyakorolhatja az eszköztár-képzés során elsajátított készségeket az avatárral (a nehéz beszélgetésekben való eligazodás). Ez egy oktatási képzési értékelés annak meghatározására, hogy az avatar interakció hatékonyan javíthatja-e az egészségügyi eredményeket az MCC-ben.
A nyomozók egy pre-post tervet hajtanak végre, amelyben több időpontban megvizsgálják a gondozók egy csoportját, megvizsgálva az eredmények különbségeit a kiindulási állapottól (a tréning/beavatkozás előtt) és a képzés befejezése után, beleértve a 3. és 6. hónap a hosszabb távú eredmények értékelésére.A beavatkozásban részt vevők megkapják a teljes képzési programot (eszközkészletet és avatárt).
A projekt résztvevői (azaz az MCC-k, akik részt vesznek a képzésben és a nyomon követési tevékenységekben) megkapják a (a) képzési eszköztár workshopot, és az avatárral együtt gyakorolják a workshopon leírt ismereteket és készségeket, vagy csak a (b) képzési eszköztár műhely (ellenőrzés).
Az időbeli különbségek összehasonlítása lehetővé teszi számunkra annak meghatározását, hogy a képzési program, különösen az avatár interakció, összefüggésben áll-e a sebesült harcosok gondozóinak egészségi állapotának és életminőségének javulásával, a gondozók fokozott szociális támogatásával és hálózataival, valamint a betegek (sebesült harcosok) jobb ellátási tapasztalatával. , és csökkentette az egy főre jutó ellátási költségeket mind a sebesült harcos, mind a gondozó számára.
Következő fókuszcsoportokat és interjúkat készítenek, hogy felmérjék a gondozó résztvevők nézőpontját arról, hogy mi működött, mi nem, mit szeretnének látni a jövőben, hogyan hatott rájuk az avatar interakció, és hogyan lehetne javítani a programon jövőre, valamint a megállapítások tisztázására
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
124
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek 18 éven felüli, katonai kötődésű gondozóknak kell lenniük.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők 18 év alattiak vagy nem katonai kapcsolattal rendelkező gondozók. Az aktív szolgálatot teljesítő katonai személyzet nem vehet részt ebben a projektben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Megkapja a teljes programot, beleértve az eszköztár képzését és az avatar interakciót
|
Interakció egy avatar alapú modullal az eszköztár képzés során elsajátított készségek gyakorlására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi Világszervezet Életminőség – Rövid
Időkeret: Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
Egészségügyi Világszervezet Életminőség – Rövid változat (WHOQOL-BREF).
A WHOQOL-BREF eszköz 26 elemből áll, amelyek a következő széles tartományokat mérik: fizikai egészség, pszichológiai egészség, társas kapcsolatok és környezet.
A WHOQOL-BREF az eredeti műszer rövidebb változata, amely kényelmesebb lehet nagy kutatási vagy klinikai vizsgálatok során.
A WHOQOL-BREF (Field Trial Version) életminőség-profilt készít.
Négy tartománypontszám származtatható.
Két elemet is külön vizsgálunk meg: az 1. kérdés az egyén életminőségének általános megítélésére, a 2. kérdés pedig az egyén egészségi állapotának általános megítélésére kérdez rá.
A négy tartománypontszám azt jelzi, hogy az egyén hogyan érzékeli az életminőséget az egyes területeken.
A tartomány pontszámait pozitív irányba skálázzák (azaz a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek).
A domain pontszámának kiszámításához az egyes tartományokon belüli elemek átlagos pontszámát használják
|
Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája, katonai változat.
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS).
Az MSPSS (Zimet et al., 1988) egy 12 tételből álló önbevallási mérőszám, amely a társas kapcsolatok három dimenziójáról (család, barátok és egy másik jelentős személy) kérdez rá egy 7 pontos Likert-típusú skálán (1 = nagyon) határozottan nem értek egyet 7-ig = nagyon határozottan egyetértek).
Az egyes alskálákon elért magasabb pontszámok magasabb szintű támogatást jeleznek.
Az észlelt támogatási pontszámmal való globális elégedettség a három skála összegével érhető el.
A jelenlegi tanulmány hozzáadott egy negyedik, a katonaság szempontjából releváns dimenziót, amely felmérte a katonai társaktól származó szociális támogatás forrásait.
|
Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
|
Depresszió
Időkeret: Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ)-2.
A depressziós tünetek gyakoriságát a 2-pontos betegegészségügyi kérdőív (PHQ-2) segítségével értékeltük.
A tételek értékelése 0-3-ig terjedő 4-fokú skálán történik; a magasabb pontszámok nagyobb tüneteket jeleznek.
A válaszadók ezután egy 4-es skálán jelzik, hogy a tünetek milyen nehézségeket okoztak az életükben, ahol a magas pontszámok nagyobb nehézséget jeleznek.
|
Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
|
Szorongás
Időkeret: Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
Generalizált szorongásos zavar-7. A szorongásos tünetek gyakoriságát a 7 elemből álló Generalizált szorongásos zavar (GAD-7) segítségével értékeltük (34).
A tételek értékelése egy 4 pontos skálán történik, ahol 5, 10 és 15 az enyhe, közepes és súlyos szorongás határértékei.
A magasabb pontszámok nagyobb tüneteket jeleznek
|
Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
|
Gondozó szomatikus tünetek
Időkeret: Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
BETEGEGÉSZSÉGÜGYI KÉRDŐÍV (PHQ-15).
A pontozáshoz a két tünetre adott válaszlehetőségek kódolása 0 ("egyáltalán nem"), 1 ("néhány nap") vagy 2 ("a napok több mint fele" vagy "majdnem minden nap").
Így a teljes PHQ-15 pontszám 0 és 30 között mozog, és a ≥5, ≥10, ≥15 pontszámok a szomatizáció enyhe, közepes és súlyos szintjét jelentik.
|
Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebesült harcos életminősége és egészségi állapota
Időkeret: Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
Egészségügyi Világszervezet Életminőség – Rövid változat (WHOQOL-BREF).
A WHOQOL-BREF eszköz 26 elemből áll, amelyek a következő széles tartományokat mérik: fizikai egészség, pszichológiai egészség, társas kapcsolatok és környezet.
A WHOQOL-BREF az eredeti műszer rövidebb változata, amely kényelmesebb lehet nagy kutatási vagy klinikai vizsgálatok során.
A WHOQOL-BREF (Field Trial Version) életminőség-profilt készít.
Négy tartománypontszám származtatható.
Két elemet is külön vizsgálunk meg: az 1. kérdés az egyén életminőségének általános megítélésére, a 2. kérdés pedig az egyén egészségi állapotának általános megítélésére kérdez rá.
A négy tartománypontszám azt jelzi, hogy az egyén hogyan érzékeli az életminőséget az egyes területeken.
A tartomány pontszámait pozitív irányba skálázzák (azaz a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek).
A domain pontszámának kiszámításához az egyes tartományokon belüli elemek átlagos pontszámát használják
|
Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
|
Gondozói tudás
Időkeret: Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
12 tétel, amely felméri a résztvevők gondozási ismereteit.
A tételek értékelése 5 fokú skálán történik, ahol a magasabb pontszámok a gondozási készségekkel és felelősségekkel kapcsolatos magasabb szintű ismereteket jelzik.
|
Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
|
sebesült harcos depresszió
Időkeret: Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ)-2.
A depressziós tünetek gyakoriságát a 2-pontos betegegészségügyi kérdőív (PHQ-2) segítségével értékeltük.
A tételek értékelése 0-3-ig terjedő 4-fokú skálán történik; a magasabb pontszámok nagyobb tüneteket jeleznek.
A válaszadók ezután egy 4-es skálán jelzik, hogy a tünetek milyen nehézségeket okoztak az életükben, ahol a magas pontszámok nagyobb nehézséget jeleznek.
|
Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
|
sebesült harcos szorongás
Időkeret: Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
Generalizált szorongásos zavar-7. A szorongásos tünetek gyakoriságát a 7 elemből álló Generalizált szorongásos zavar (GAD-7) segítségével értékeltük (34).
A tételek értékelése egy 4 pontos skálán történik, ahol 5, 10 és 15 az enyhe, közepes és súlyos szorongás határértékei.
A magasabb pontszámok nagyobb tüneteket jeleznek
|
Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
|
sebesült harcos szomatikus tünetek
Időkeret: Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
BETEGEGÉSZSÉGÜGYI KÉRDŐÍV (PHQ-15).
A pontozáshoz a két tünetre adott válaszlehetőségek kódolása 0 ("egyáltalán nem"), 1 ("néhány nap") vagy 2 ("a napok több mint fele" vagy "majdnem minden nap").
Így a teljes PHQ-15 pontszám 0 és 30 között mozog, és a ≥5, ≥10, ≥15 pontszámok a szomatizáció enyhe, közepes és súlyos szintjét jelentik.
|
Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ellátás költségei
Időkeret: Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
Az ellátás költségei.
Az ellátás költségeit a sérülések mértéke, a látogatások gyakorisága és a tervezett éves költségek a vizsgálat eredményeire adott válaszok alapján számítják ki.
|
Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
|
Gyakori stresszorok
Időkeret: Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
14 gyakori stresszor ellenőrzőlista.
A 14 gyakori stresszor ellenőrző listája 10 pontos skálán értékelve, ahol a magasabb pontszámok nagyobb stresszt jeleznek.
A tételek között szerepelt a házassági konfliktus, a családi konfliktus és a gondozói problémák.
|
Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
|
Kapcsolati elégedettség és intimitás
Időkeret: Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
KAPCSOLAT-ÉRTÉKELÉS SKÉLA.
Egy 7 tételes skála, amely az általános párkapcsolati elégedettség mérésére szolgál.
A válaszadók minden kérdésre egy 1-től (alacsony elégedettség) 5-ig (magas elégedettség) terjedő 5 fokozatú skálán válaszolnak.
A 4. és 7. pont fordított pontozású.
A pontozás folyamatos.
Minél magasabb a pontszám, annál elégedettebb a válaszadó kapcsolatával.
|
Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
|
orvosi eredmények
Időkeret: Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
12 tételes rövid űrlapos felmérés (SF-12).
Az SF-12 méri a fizikai működést, a fizikai egészségügyi problémák miatti szerepkorlátozást, a testi fájdalmat, az általános egészségi állapotot, a vitalitást, a szociális működést, az érzelmi problémák miatti szerepkorlátozást és a mentális egészséget. 2 elemet használnak a pontszámok becslésére a 8 egészségfogalom közül négyre (fizikai működés: 0-5, ahol a magasabb azt jelzi, hogy korlátozottabb), szerep-fizikai: 0-3 ahol a magasabb korlátozottabb, szerep-emocionális: 0-3 ahol magasabb korlátozottabb, mentális egészség: 0-11 ahol a magasabb több problémát jelez).
A maradék 4 pontszáma (testi fájdalom: 0-4, ahol a magasabb több problémát jelez, általános egészségi állapot: 0-4, ahol a magasabb több problémát, vitalitást és társadalmi működést jelez: 0-4, ahol a magasabb több problémát jelez) egyetlen becslés alapján történik. tétel mindegyik.
|
Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
|
Sebesült harcos elégedettsége az ellátással
Időkeret: Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
Patient Satisfaction Questionnaire 18 (PSQ-18).
A rövid formájú műszer, a PSQ-18 18 elemet tartalmaz, amelyek az orvosi ellátással való elégedettség hét dimenzióját érintik, a PSQ-III-mal mérve: általános elégedettség (0-5, nagyobb egyenlő több nézeteltérés), műszaki minőség (0- 5, magasabb egyenlő több nézeteltérést), interperszonális viselkedés (0-5, magasabb több nézeteltérés), kommunikáció (0-5, magasabb több nézeteltérés), pénzügyi szempontok (0-5, magasabb több nézeteltérés), orvossal töltött idő (0-5, magasabb több nézeteltérést jelent), valamint elérhetőség és kényelem (0-5, magasabb több nézeteltérést jelent).
A tételek értékelése 5 pontos skálán történik, ahol a magasabb pontszámok több nézeteltérést jeleznek.
|
Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
|
az ellátás akadályai
Időkeret: Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
15 tételes gondozási akadályok felmérése.
A válaszadókat arról kérdeztük, hogyan vesznek igénybe professzionális fizikai vagy mentális egészségügyi szolgáltatásokat, és arról, hogy milyen akadályok érzékelik a fizikai és mentális egészségügyi kezelést, különös tekintettel az ilyen kezelések miatti megbélyegzésre.
A tételek értékelése 2 pontos skálán történik, ahol a magasabb pontszámok jelzik az akadályokat.
Az összesített pontszám 0 és 15 között mozog, ahol a magasabb pontszámok több akadályt jeleznek.
|
Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
|
sebesült harcosok sérülése és fájdalma
Időkeret: Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
Fájdalom és sérülés ellenőrző lista.
A testi sérüléseket a képen feltüntetett testrészek 22 tételes ellenőrzőlistájával értékelték.
A válaszadók ellenőrizhették a sérülések helyét.
A sérülések száma 0-22 között mozgott, ahol a magas pontszámok több sérültet jeleznek.
A fájdalmat egy 10 pontos skálán értékelték, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
|
Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
|
kapcsolati boldogság
Időkeret: Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
Párkapcsolati boldogság egyetlen tétellel: „Kérjük, csúsztassa a sávot arra a számra, amely a legjobban írja le a boldogság fokát, a kapcsolatával kapcsolatos mindent figyelembe véve” 0-tól 7-ig, ahol a magasabb pontszámok nagyobb boldogságot jeleznek.
|
Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
|
A kapcsolat minősége
Időkeret: Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
A kapcsolat minősége egyetlen tétellel: „Jó a házasságunk/párkapcsolatunk” 5 pontos skálán értékelve, ahol a magasabb pontszámok nagyobb boldogságot jeleznek.
|
Értékelje az alapvonal és a 3 és 6 hónapos követés közötti változásokat
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UP-17-00273
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Azonosítatlan adatokat úgy lehet kérni, hogy a kutatásvezető e-mailben elküldik a konkrét kutatási kérdéseket, az érdeklődésre számot tartó változókat, az elemzési tervet és a terjesztési tervet.
A kérelmeket a vizsgálat befejezésekor lehet benyújtani, miután a fő vizsgálati kérdéseket kiértékelték és közzétették.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .