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Blue Star Cares: Abordagens inovadoras para ajudar cuidadores com conexões militares (BSC)

19 de outubro de 2022 atualizado por: Sherrie Wilcox, University of Southern California
O objetivo deste projeto é avaliar um programa de treinamento interativo para cuidadores militares (MCCs) de guerreiros feridos. O programa aproveita os recursos existentes e incorpora treinamento baseado em evidências e redes de apoio baseadas em pares para melhorar a continuidade dos cuidados. O programa consiste em um kit de ferramentas educacional (livro de trabalho) e uma interação de treinamento de avatar onde um MCC pode praticar as habilidades aprendidas no treinamento do kit de ferramentas com o avatar (como navegar em conversas difíceis). Esta é uma avaliação de treinamento educacional para determinar se a interação do avatar pode ou não melhorar efetivamente os resultados de saúde nos MCCs.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é avaliar um programa de treinamento interativo para cuidadores militares (MCCs) de guerreiros feridos. O programa aproveita os recursos existentes e incorpora treinamento baseado em evidências e redes de apoio baseadas em pares para melhorar a continuidade dos cuidados. O programa consiste em um kit de ferramentas educacional (livro de trabalho) e uma interação de treinamento de avatar onde um MCC pode praticar as habilidades aprendidas no treinamento do kit de ferramentas com o avatar (como navegar em conversas difíceis). Esta é uma avaliação de treinamento educacional para determinar se a interação do avatar pode ou não melhorar efetivamente os resultados de saúde nos MCCs.

Os investigadores implementarão um projeto pré-pós observando um grupo de cuidadores em vários pontos de tempo, examinando as diferenças nos resultados desde a linha de base (antes de se envolver no treinamento/intervenção) até depois de concluir o treinamento, incluindo acompanhamentos em 3 e 6 meses para avaliar resultados de longo prazo. Aqueles inscritos na intervenção receberão o programa de treinamento completo (toolkit e avatar).

Os participantes do projeto (isto é, MCCs que se envolvem nas atividades de treinamento e acompanhamento) receberão o (a) workshop de kit de ferramentas de treinamento e se envolverão com o avatar para praticar o conhecimento e as habilidades descritas no workshop ou receberão apenas o (b) oficina de kit de ferramentas de treinamento (controle).

A comparação das diferenças de tempo nos permitirá determinar se o programa de treinamento, especificamente a interação do avatar, está associado à melhora da saúde e qualidade de vida em cuidadores de guerreiros feridos, maior suporte social e redes de cuidador, melhor experiência de cuidado do paciente (guerreiro ferido). , e reduziu os custos per capita de atendimento tanto para o guerreiro ferido quanto para o cuidador.

Grupos focais de acompanhamento e entrevistas serão conduzidos para avaliar as perspectivas dos cuidadores participantes sobre o que funcionou, o que não funcionou, o que eles gostariam de ver no futuro, como a interação com o avatar os impactou e como o programa poderia ser melhorado no futuro. futuro, bem como para esclarecer as conclusões

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

124

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ser um cuidador militar com mais de 18 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • Participantes menores de 18 anos ou cuidadores não militares. Os militares da ativa não podem participar deste projeto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Recebe o programa completo, incluindo o treinamento do kit de ferramentas e a interação com o avatar
Comportamental: treinamento baseado em avatar
Interação com um módulo baseado em avatar para praticar as habilidades aprendidas durante o treinamento do kit de ferramentas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Resumo
Prazo: Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
Versão resumida da Organização Mundial da Saúde para Qualidade de Vida (WHOQOL-bref). O instrumento WHOQOL-bref é composto por 26 itens, que medem os seguintes domínios amplos: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente. O WHOQOL-BREF é uma versão mais curta do instrumento original que pode ser mais conveniente para uso em grandes pesquisas ou ensaios clínicos. O WHOQOL-BREF (Field Trial Version) produz um perfil de qualidade de vida. É possível derivar quatro pontuações de domínio. Há também dois itens que são examinados separadamente: a pergunta 1 pergunta sobre a percepção geral de qualidade de vida de um indivíduo e a pergunta 2 pergunta sobre a percepção geral de saúde de um indivíduo. Os escores de quatro domínios denotam a percepção individual da qualidade de vida em cada domínio particular. As pontuações dos domínios são dimensionadas em uma direção positiva (ou seja, pontuações mais altas denotam maior qualidade de vida). A pontuação média dos itens dentro de cada domínio é usada para calcular a pontuação do domínio -
Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
Suporte social
Prazo: Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social, versão militar. Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social (MSPSS). O MSPSS (Zimet et al., 1988) é uma medida de autorrelato de 12 itens que questiona sobre três dimensões das relações sociais (família, amigos e um outro significativo) em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (1 = muito discordo totalmente a 7 = concordo totalmente). Pontuações mais altas em cada uma das subescalas indicam níveis mais altos de suporte percebido. Uma pontuação de satisfação global com suporte percebido pode ser obtida tomando a soma das três escalas. O presente estudo acrescentou uma quarta dimensão relevante para o pessoal militar que avaliou as fontes de apoio social de seus pares militares.
Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
Depressão
Prazo: Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
Questionário de saúde do paciente (PHQ)-2. A frequência dos sintomas depressivos foi avaliada com o Questionário de Saúde do Paciente de 2 itens (PHQ-2). Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos de 0 a 3; pontuações mais altas indicam maiores sintomas. Os entrevistados então indicam a dificuldade que os sintomas causaram em sua vida em uma escala de 4 pontos, onde pontuações altas indicam maior dificuldade.
Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
Ansiedade
Prazo: Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
Transtorno de ansiedade generalizada-7. A frequência dos sintomas de ansiedade foi avaliada usando o Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7) (34). Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos, onde 5, 10 e 15 são usados ​​como pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente. Pontuações mais altas indicam sintomas maiores
Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
Sintomas somáticos do cuidador
Prazo: Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
QUESTIONÁRIO DE SAÚDE DO PACIENTE (PHQ-15). Para pontuação, as opções de resposta para esses dois sintomas são codificadas como 0 ("nada"), 1 ("vários dias") ou 2 ("mais da metade dos dias" ou "quase todos os dias"). Assim, o escore total do PHQ-15 varia de 0 a 30 e os escores ≥5, ≥10, ≥15 representam níveis leve, moderado e grave de somatização.
Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida e estado de saúde do guerreiro ferido
Prazo: Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
Versão resumida da Organização Mundial da Saúde para Qualidade de Vida (WHOQOL-bref). O instrumento WHOQOL-bref é composto por 26 itens, que medem os seguintes domínios amplos: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente. O WHOQOL-BREF é uma versão mais curta do instrumento original que pode ser mais conveniente para uso em grandes pesquisas ou ensaios clínicos. O WHOQOL-BREF (Field Trial Version) produz um perfil de qualidade de vida. É possível derivar quatro pontuações de domínio. Há também dois itens que são examinados separadamente: a pergunta 1 pergunta sobre a percepção geral de qualidade de vida de um indivíduo e a pergunta 2 pergunta sobre a percepção geral de saúde de um indivíduo. Os escores de quatro domínios denotam a percepção individual da qualidade de vida em cada domínio particular. As pontuações dos domínios são dimensionadas em uma direção positiva (ou seja, pontuações mais altas denotam maior qualidade de vida). A pontuação média dos itens dentro de cada domínio é usada para calcular a pontuação do domínio -
Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
Conhecimento do cuidador
Prazo: Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
12 itens que avaliam o conhecimento do participante sobre cuidar. Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos em que pontuações mais altas indicam maior conhecimento de habilidades e responsabilidades de cuidado.
Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
depressão do guerreiro ferido
Prazo: Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
Questionário de saúde do paciente (PHQ)-2. A frequência dos sintomas depressivos foi avaliada com o Questionário de Saúde do Paciente de 2 itens (PHQ-2). Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos de 0 a 3; pontuações mais altas indicam maiores sintomas. Os entrevistados então indicam a dificuldade que os sintomas causaram em sua vida em uma escala de 4 pontos, onde pontuações altas indicam maior dificuldade.
Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
ansiedade do guerreiro ferido
Prazo: Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
Transtorno de ansiedade generalizada-7. A frequência dos sintomas de ansiedade foi avaliada usando o Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7) (34). Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos, onde 5, 10 e 15 são usados ​​como pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente. Pontuações mais altas indicam sintomas maiores
Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
guerreiro ferido sintomas somáticos
Prazo: Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
QUESTIONÁRIO DE SAÚDE DO PACIENTE (PHQ-15). Para pontuação, as opções de resposta para esses dois sintomas são codificadas como 0 ("nada"), 1 ("vários dias") ou 2 ("mais da metade dos dias" ou "quase todos os dias"). Assim, o escore total do PHQ-15 varia de 0 a 30 e os escores ≥5, ≥10, ≥15 representam níveis leve, moderado e grave de somatização.
Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custos de atendimento
Prazo: Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
Custos de atendimento. Os custos dos cuidados serão calculados com base na extensão das lesões, frequência das visitas e custos anuais projetados com base nas respostas aos resultados do estudo.
Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
Estressores comuns
Prazo: Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
Lista de verificação de 14 estressores comuns. Uma lista de verificação de 14 estressores comuns classificados em uma escala de 10 pontos em que pontuações mais altas indicam maior estresse. Os itens incluíam conflito conjugal, conflito familiar e problemas em ser cuidador.
Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
Satisfação e intimidade no relacionamento
Prazo: Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
ESCALA DE AVALIAÇÃO DE RELACIONAMENTO. Uma escala de 7 itens projetada para medir a satisfação geral no relacionamento. Os respondentes respondem cada item usando uma escala de 5 pontos variando de 1 (baixa satisfação) a 5 (alta satisfação). Os itens 4 e 7 são pontuados inversamente. A pontuação é mantida contínua. Quanto maior a pontuação, mais satisfeito o respondente está com seu relacionamento.
Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
resultados médicos
Prazo: Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
Pesquisa de formulário curto de 12 itens (SF-12). O SF-12 mede o funcionamento físico, limitação do papel devido a problemas de saúde física, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitação do papel devido a problemas emocionais e saúde mental. 2 itens são usados ​​para estimar pontuações para quatro dos 8 conceitos de saúde (funcionamento físico: 0-5 onde maior indica mais limitado), papel físico: 0-3 onde maior indica mais limitado, papel emocional: 0-3 onde maior indica mais limitada, saúde mental: 0-11 onde maior indica mais problemas). Pontuações para os 4 restantes (dor corporal: 0-4 onde maior indica mais problemas, saúde geral: 0-4 onde maior indica mais problemas, vitalidade e funcionamento social: 0-4 onde maior indica mais problemas) são estimados usando um único item cada.
Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
Satisfação do cuidado do guerreiro ferido
Prazo: Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
Questionário de Satisfação do Paciente 18 (PSQ-18). O instrumento resumido, o PSQ-18, contém 18 itens abrangendo cada uma das sete dimensões de satisfação com o atendimento médico medido pelo PSQ-III: satisfação geral (0-5, maior significa mais desacordo), qualidade técnica (0-5 5, maior significa mais desacordo), modo interpessoal (0-5, maior significa mais desacordo), comunicação (0-5, maior significa mais desacordo), aspectos financeiros (0-5, maior significa mais desacordo), tempo gasto com o médico (0-5, mais alto significa mais desacordo) e acessibilidade e conveniência (0-5, mais alto significa mais desacordo). Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos, onde pontuações mais altas indicam mais desacordo.
Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
barreiras para cuidar
Prazo: Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
Pesquisa de 15 barreiras ao atendimento. Os entrevistados foram questionados sobre o uso de serviços profissionais de saúde física ou mental e sobre as barreiras percebidas ao tratamento de saúde física e mental, particularmente a estigmatização como resultado de receber tal tratamento. Os itens são classificados em uma escala de 2 pontos, onde pontuações mais altas indicam barreiras. As pontuações gerais variam de 0 a 15, onde pontuações mais altas indicam mais barreiras.
Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
ferimentos e dor de guerreiros feridos
Prazo: Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
Lista de verificação de dor e lesão. As lesões físicas foram avaliadas com uma lista de verificação de 22 itens de partes do corpo indicadas em uma imagem. Os entrevistados podem verificar os locais dos ferimentos. O número de lesões variou de 0 a 22, onde pontuações altas indicam mais lesões. A dor foi avaliada em uma escala de 10 pontos, onde pontuações mais altas indicam mais dor.
Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
relacionamento felicidade
Prazo: Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
Felicidade no relacionamento com um único item, "Deslize a barra até o número que melhor descreve o grau de felicidade, considerando todos os aspectos do seu relacionamento" de 0 a 7, onde pontuações mais altas indicam maior felicidade.
Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
Qualidade do relacionamento
Prazo: Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses
Qualidade do relacionamento com um único item, "Temos um bom casamento/parceria" avaliado em uma escala de 5 pontos, onde pontuações mais altas indicam maior felicidade.
Avaliar as mudanças entre a linha de base e os acompanhamentos de 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Southern California

Colaboradores

Uniformed Services University of the Health Sciences
Blue Star Families
Wilcox Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UP-17-00273

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Dados não identificados podem ser solicitados enviando um e-mail ao Pesquisador Principal com as questões específicas da pesquisa, variáveis ​​de interesse, plano de análise e plano de divulgação. Os pedidos podem ser feitos no final do estudo, uma vez que as principais questões do estudo tenham sido avaliadas e publicadas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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