Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blue Star Cares: Innovative tilgange til at hjælpe militær-forbundne omsorgspersoner (BSC)

19. oktober 2022 opdateret af: Sherrie Wilcox, University of Southern California
Formålet med dette projekt er at evaluere et interaktivt træningsprogram for militærforbundne omsorgspersoner (MCC'er) af sårede krigere. Programmet udnytter eksisterende ressourcer og inkorporerer evidensbaseret træning og peer-baserede støttenetværk for at forbedre kontinuiteten i behandlingen. Programmet består af et pædagogisk Toolkit (arbejdsbog) og en avatartræningsinteraktion, hvor en MCC kan øve sig på færdigheder lært fra værktøjskassetræningen med avataren (hvordan man navigerer i svære samtaler). Dette er en uddannelsesevaluering for at afgøre, om avatar-interaktion effektivt kan forbedre sundhedsresultaterne i MCC'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at evaluere et interaktivt træningsprogram for militærforbundne omsorgspersoner (MCC'er) af sårede krigere. Programmet udnytter eksisterende ressourcer og inkorporerer evidensbaseret træning og peer-baserede støttenetværk for at forbedre kontinuiteten i behandlingen. Programmet består af et pædagogisk Toolkit (arbejdsbog) og en avatartræningsinteraktion, hvor en MCC kan øve sig på færdigheder lært fra værktøjskassetræningen med avataren (hvordan man navigerer i svære samtaler). Dette er en uddannelsesevaluering for at afgøre, om avatar-interaktion effektivt kan forbedre sundhedsresultaterne i MCC'er.

Efterforskerne vil implementere et pre-post design, der ser på en gruppe af omsorgspersoner på tværs af flere tidspunkter, der undersøger forskelle i resultater fra baseline (før de engagerer sig i træningen/interventionen) til efter at have afsluttet træningen, inklusive opfølgninger ved 3- og 6- måneder til at evaluere resultater på længere sigt. De, der er tilmeldt interventionen, vil modtage det komplette træningsprogram (værktøjssæt og avatar).

Projektdeltagere (dvs. MCC'er, der deltager i trænings- og opfølgningsaktiviteterne) vil modtage (a) træningsværktøjsværkstedet og vil engagere sig med avataren for at øve den viden og de færdigheder, der er beskrevet i workshoppen, eller vil kun modtage (b) træningsværktøjsværksted (kontrol).

Sammenligning af tidsforskellene vil sætte os i stand til at afgøre, om træningsprogrammet, specifikt avatar-interaktionen, er forbundet med forbedret sundhed og livskvalitet hos plejere til sårede krigere, forbedret social støtte og netværk fra plejepersonalet, forbedret patient- (såret kriger) oplevelse af pleje , og reducerede omkostninger pr. indbygger til pleje for både den sårede kriger og omsorgsperson.

Opfølgende fokusgrupper og interviews vil blive gennemført for at vurdere plejepersonalets deltageres perspektiver på, hvad der virkede, hvad der ikke virkede, hvad de gerne vil se i fremtiden, hvordan avatar-interaktionen påvirkede dem, og hvordan programmet kunne forbedres i fremtid, samt at afklare resultater

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være en militær-forbundet omsorgsperson over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere under 18 år eller ikke en militær-forbundet omsorgsperson. Aktivt militært personel kan ikke deltage i dette projekt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Modtager det fulde program, inklusive værktøjskassetræningen og avatar-interaktion
Adfærdsmæssigt: avatar-baseret træning
Interaktion med et avatar-baseret modul for at øve færdigheder lært under værktøjskassetræningen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet - Kort
Tidsramme: Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
Verdenssundhedsorganisationen Quality of Life-Brief version (WHOQOL-BREF). WHOQOL-BREF-instrumentet omfatter 26 punkter, som måler følgende brede domæner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø. WHOQOL-BREF er en kortere version af det originale instrument, der kan være mere praktisk til brug i store forskningsstudier eller kliniske forsøg. WHOQOL-BREF (Field Trial Version) producerer en livskvalitetsprofil. Det er muligt at udlede fire domænescores. Der er også to punkter, der undersøges hver for sig: Spørgsmål 1 spørger om et individs overordnede opfattelse af livskvalitet og spørgsmål 2 spørger om et individs overordnede opfattelse af sit helbred. De fire domæne-scores angiver en persons opfattelse af livskvalitet i hvert enkelt domæne. Domænescores skaleres i en positiv retning (dvs. højere score angiver højere livskvalitet). Den gennemsnitlige score for elementer inden for hvert domæne bruges til at beregne domænescore -
Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
Social støtte
Tidsramme: Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
Multidimensional skala for opfattet social støtte, militær version. Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS). MSPSS (Zimet et al., 1988) er en 12-punkts selvrapporteringsmåling, der spørger om tre dimensioner af sociale relationer (familie, venner og en signifikant anden) på en 7-punkts Likert-skala (1 = meget meget uenig i 7 = meget enig). Højere score på hver af underskalaerne indikerer højere niveauer af opfattet støtte. En global tilfredshed med opfattet støttescore kan opnås ved at tage summen af ​​de tre skalaer. Den nuværende undersøgelse tilføjede en fjerde dimension, der er relevant for militært personel, der vurderede kilder til social støtte fra militære jævnaldrende.
Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
Depression
Tidsramme: Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ)-2. Hyppigheden af ​​depressive symptomer blev vurderet med 2-element Patient Health Questionnaire (PHQ-2). Emner vurderes på en 4-trins skala fra 0-3; højere score indikerer større symptomer. Respondenterne angiver derefter den vanskelighed, symptomerne har gjort deres liv på en 4-trins skala, hvor høje scorer indikerer større sværhedsgrad.
Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
Angst
Tidsramme: Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
Generaliseret angstlidelse-7. Hyppigheden af ​​angstsymptomer blev vurderet ved hjælp af 7-emne Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) (34). Genstande vurderes på en 4-trins skala, hvor 5, 10 og 15 bruges som cutoffs for henholdsvis mild, moderat og svær angst. Højere score indikerer større symptomer
Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
Pårørende somatiske symptomer
Tidsramme: Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
PATIENT SUNDHED SPØRGESKEMA (PHQ-15). Til scoring er svarmuligheder for disse to symptomer kodet som 0 ("slet ikke"), 1 ("adskillige dage") eller 2 ("mere end halvdelen af ​​dagene" eller "næsten hver dag"). Således varierer den samlede PHQ-15-score fra 0 til 30, og scorer på ≥5, ≥10, ≥15 repræsenterer milde, moderate og svære niveauer af somatisering.
Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårede krigers livskvalitet og sundhedstilstand
Tidsramme: Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
Verdenssundhedsorganisationen Quality of Life-Brief version (WHOQOL-BREF). WHOQOL-BREF-instrumentet omfatter 26 punkter, som måler følgende brede domæner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø. WHOQOL-BREF er en kortere version af det originale instrument, der kan være mere praktisk til brug i store forskningsstudier eller kliniske forsøg. WHOQOL-BREF (Field Trial Version) producerer en livskvalitetsprofil. Det er muligt at udlede fire domænescores. Der er også to punkter, der undersøges hver for sig: Spørgsmål 1 spørger om et individs overordnede opfattelse af livskvalitet og spørgsmål 2 spørger om et individs overordnede opfattelse af sit helbred. De fire domæne-scores angiver en persons opfattelse af livskvalitet i hvert enkelt domæne. Domænescores skaleres i en positiv retning (dvs. højere score angiver højere livskvalitet). Den gennemsnitlige score for elementer inden for hvert domæne bruges til at beregne domænescore -
Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
Pårørende viden
Tidsramme: Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
12 punkter, der vurderer deltagernes viden om omsorg. Emner bedømmes på en 5-trins skala, hvor højere score indikerer højere viden om omsorgsevner og -ansvar.
Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
såret kriger depression
Tidsramme: Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ)-2. Hyppigheden af ​​depressive symptomer blev vurderet med 2-element Patient Health Questionnaire (PHQ-2). Emner vurderes på en 4-trins skala fra 0-3; højere score indikerer større symptomer. Respondenterne angiver derefter den vanskelighed, symptomerne har gjort deres liv på en 4-trins skala, hvor høje scorer indikerer større sværhedsgrad.
Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
såret kriger angst
Tidsramme: Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
Generaliseret angstlidelse-7. Hyppigheden af ​​angstsymptomer blev vurderet ved hjælp af 7-emne Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) (34). Genstande vurderes på en 4-trins skala, hvor 5, 10 og 15 bruges som cutoffs for henholdsvis mild, moderat og svær angst. Højere score indikerer større symptomer
Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
somatiske symptomer på såret kriger
Tidsramme: Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
PATIENT SUNDHED SPØRGESKEMA (PHQ-15). Til scoring er svarmuligheder for disse to symptomer kodet som 0 ("slet ikke"), 1 ("adskillige dage") eller 2 ("mere end halvdelen af ​​dagene" eller "næsten hver dag"). Således varierer den samlede PHQ-15-score fra 0 til 30, og scorer på ≥5, ≥10, ≥15 repræsenterer milde, moderate og svære niveauer af somatisering.
Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostninger til pleje
Tidsramme: Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
Omkostninger til pleje. Omkostninger til pleje vil blive beregnet baseret på omfanget af skader, hyppighed af besøg og forventede årlige omkostninger baseret på svar på resultater på tværs af undersøgelsen.
Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
Almindelige stressfaktorer
Tidsramme: Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
Tjekliste over 14 almindelige stressfaktorer. En tjekliste med 14 almindelige stressfaktorer vurderet på en 10-punkts skala, hvor højere score indikerer større stress. Elementer omfattede ægteskabelig konflikt, familiekonflikt og problemer med at være en omsorgsperson.
Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
Relationstilfredshed og intimitet
Tidsramme: Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
RELATIONSVURDERINGSSKALA. En skala med 7 punkter designet til at måle generel tilfredshed i forholdet. Respondenterne besvarer hvert punkt ved hjælp af en 5-punkts skala fra 1 (lav tilfredshed) til 5 (høj tilfredshed). Punkt 4 og 7 er omvendt scoret. Scoring holdes løbende. Jo højere score, jo mere tilfreds er respondenten med sit forhold.
Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
medicinske resultater
Tidsramme: Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
Kortformularundersøgelse med 12 punkter (SF-12). SF-12 måler fysisk funktion, rollebegrænsning på grund af fysiske helbredsproblemer, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollebegrænsning på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed. 2 elementer bruges til at estimere score for fire af de 8 sundhedsbegreber (fysisk funktion: 0-5 hvor højere angiver mere begrænset), rolle-fysisk: 0-3 hvor højere indikerer mere begrænset, rolle-emotionel: 0-3 hvor højere indikerer mere begrænset, mental sundhed: 0-11 hvor højere indikerer flere problemer). Score for de resterende 4 (kropslige smerter: 0-4 hvor højere indikerer flere problemer, generel sundhed: 0-4 hvor højere indikerer flere problemer, vitalitet og social funktion: 0-4 hvor højere indikerer flere problemer) estimeres ved hjælp af en enkelt vare hver.
Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
Såret kriger tilfredsstillelse af pleje
Tidsramme: Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
Patienttilfredshedsspørgeskema 18 (PSQ-18). Instrumentet i kort form, PSQ-18, indeholder 18 genstande, der trykker på hver af de syv dimensioner af tilfredshed med medicinsk behandling målt ved PSQ-III: generel tilfredshed (0-5, højere er lig med mere uenighed), teknisk kvalitet (0- 5, højere er lig med mere uenighed), interpersonel måde (0-5, højere er lig med mere uenighed), kommunikation (0-5, højere er lig mere uenighed), økonomiske aspekter (0-5, højere svarer til mere uenighed), tid brugt hos lægen (0-5, højere er lig med mere uenighed), og tilgængelighed og bekvemmelighed (0-5, højere er lig med mere uenighed). Elementer er bedømt på en 5-trins skala, hvor højere score indikerer mere uenighed.
Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
barrierer for omsorg
Tidsramme: Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
15 punkt barrierer for omsorg undersøgelse. Respondenterne blev spurgt om deres brug af professionelle fysiske eller mentale sundhedsydelser og om opfattede barrierer for fysisk og psykisk sundhedsbehandling, især stigmatisering som følge af at modtage sådan behandling. Varer er bedømt på en 2-punkts skala, hvor højere score indikerer barrierer. Samlet score spænder fra 0-15, hvor højere score indikerer flere barrierer.
Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
sårede krigere skade og smerte
Tidsramme: Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
Smerte- og skadestjekliste. Fysiske skader blev vurderet med en tjekliste med 22 punkter over kropsdele angivet på et billede. Respondenterne kunne tjekke steder for skader. Antallet af skader varierede fra 0-22, hvor høje scorer indikerer flere skader. Smerter blev vurderet på en 10-trins skala, hvor højere score indikerer mere smerte.
Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
forholds lykke
Tidsramme: Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
Relationslykke med et enkelt element, "Skub venligst bjælken til tallet, der bedst beskriver graden af ​​lykke, alt taget i betragtning af dit forhold" fra 0-7, hvor højere score indikerer større lykke.
Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
Relationskvalitet
Tidsramme: Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger
Relationskvalitet med et enkelt emne, "Vi har et godt ægteskab/partnerskab" vurderet på en 5-trins skala, hvor højere score indikerer større lykke.
Vurder ændringer mellem baseline og 3 og 6 måneders opfølgninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

Uniformed Services University of the Health Sciences
Blue Star Families
Wilcox Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2017

Først opslået (Faktiske)

8. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UP-17-00273

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Uidentificerede data kan rekvireres ved at sende en e-mail til hovedefterforskeren med de specifikke forskningsspørgsmål, variabler af interesse, analyseplan og formidlingsplan. Anmodninger kan fremsættes ved afslutningen af ​​undersøgelsen, når de vigtigste undersøgelsesspørgsmål er blevet evalueret og offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med avatar-baseret træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner