Blue Star Cares: Innovative tilnærminger for å hjelpe militært tilkoblede omsorgspersoner (BSC)
19. oktober 2022 oppdatert av: Sherrie Wilcox, University of Southern California
Formålet med dette prosjektet er å evaluere et interaktivt treningsprogram for militærtilknyttede omsorgspersoner (MCCs) av sårede krigere.
Programmet utnytter eksisterende ressurser og inkluderer evidensbasert opplæring og kollegabaserte støttenettverk for å forbedre kontinuiteten i omsorgen.
Programmet består av et pedagogisk verktøysett (arbeidsbok) og en avatar-treningsinteraksjon hvor en MCC kan øve på ferdigheter lært fra verktøysettet-treningen med avataren (hvordan navigere i vanskelige samtaler).
Dette er en pedagogisk treningsevaluering for å avgjøre om avatarinteraksjon effektivt kan forbedre helseresultatene i MCC-er.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med dette prosjektet er å evaluere et interaktivt treningsprogram for militærtilknyttede omsorgspersoner (MCCs) av sårede krigere. Programmet utnytter eksisterende ressurser og inkluderer evidensbasert opplæring og kollegabaserte støttenettverk for å forbedre kontinuiteten i omsorgen. Programmet består av et pedagogisk verktøysett (arbeidsbok) og en avatar-treningsinteraksjon hvor en MCC kan øve på ferdigheter lært fra verktøysettet-treningen med avataren (hvordan navigere i vanskelige samtaler). Dette er en pedagogisk treningsevaluering for å avgjøre om avatarinteraksjon effektivt kan forbedre helseresultatene i MCC-er.
Etterforskerne vil implementere et pre-post design som ser på en gruppe omsorgspersoner på tvers av flere tidspunkter for å undersøke forskjeller i utfall fra baseline (før deltaker i opplæringen/intervensjonen) til etter fullført opplæring, inkludert oppfølginger ved 3- og 6- måneder for å evaluere langsiktige resultater. De som er påmeldt til intervensjonen vil motta hele opplæringsprogrammet (verktøysett og avatar).
Prosjektdeltakere (dvs. MCC-er som engasjerer seg i opplærings- og oppfølgingsaktivitetene) vil motta (a) opplæringsverktøysett-verkstedet og vil engasjere seg med avataren for å øve på kunnskapen og ferdighetene som er beskrevet i workshoppen, eller vil kun motta (b) treningsverktøysett verksted (kontroll).
Sammenligning av tidsforskjellene vil gjøre oss i stand til å avgjøre om treningsprogrammet, spesifikt avatar-interaksjonen, er assosiert med forbedret helse og livskvalitet hos pleiere til sårede krigere, forbedret sosial støtte og nettverk for omsorgspersoner, forbedret pasient- (såret kriger) opplevelse av omsorg , og reduserte kostnader per innbygger til omsorg for både den sårede krigeren og omsorgspersonen.
Oppfølgingsfokusgrupper og intervjuer vil bli gjennomført for å vurdere omsorgspersoners perspektiver på hva som fungerte, hva som ikke fungerte, hva de ønsker å se i fremtiden, hvordan avatar-interaksjonen påvirket dem, og hvordan programmet kan forbedres i fremtid, samt å avklare funn
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
124
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20814
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må være en militærtilknyttet omsorgsperson over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere under 18 år eller ikke en militærtilknyttet omsorgsperson. Aktivt militært personell kan ikke delta i dette prosjektet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Mottar hele programmet, inkludert verktøysetttrening og avatarinteraksjon
|
Interaksjon med en avatarbasert modul for å øve på ferdigheter som er lært under verktøysetttreningen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdens helseorganisasjon Livskvalitet - Kort
Tidsramme: Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
Verdens helseorganisasjon Quality of Life-Brief versjon (WHOQOL-BREF).
WHOQOL-BREF-instrumentet består av 26 elementer, som måler følgende brede domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
WHOQOL-BREF er en kortere versjon av det originale instrumentet som kan være mer praktisk for bruk i store forskningsstudier eller kliniske studier.
WHOQOL-BREF (Field Trial Version) produserer en livskvalitetsprofil.
Det er mulig å utlede fire domenepoeng.
Det er også to punkter som undersøkes hver for seg: Spørsmål 1 spør om en persons generelle oppfatning av livskvalitet og spørsmål 2 spør om en persons generelle oppfatning av sin helse.
De fire domene-skårene angir et individs oppfatning av livskvalitet i hvert enkelt domene.
Domenepoeng skaleres i positiv retning (dvs. høyere poengsum betyr høyere livskvalitet).
Gjennomsnittlig poengsum for elementer innenfor hvert domene brukes til å beregne domenepoengsummen -
|
Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support, militær versjon.
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
MSPSS (Zimet et al., 1988) er et 12-elements selvrapporteringsmål som spør om tre dimensjoner av sosiale relasjoner (familie, venner og en betydelig annen) på en 7-punkts Likert-skala (1 = veldig helt uenig i 7 = veldig enig).
Høyere skårer på hver av underskalaene indikerer høyere nivåer av opplevd støtte.
En global tilfredshet med opplevd støttepoengsum kan oppnås ved å ta summen av de tre skalaene.
Den nåværende studien la til en fjerde dimensjon relevant for militært personell som vurderte kilder til sosial støtte fra militære jevnaldrende.
|
Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Depresjon
Tidsramme: Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ)-2.
Frekvensen av depressive symptomer ble vurdert med 2-punkts pasienthelsespørreskjema (PHQ-2).
Elementer er vurdert på en 4-punkts skala fra 0-3; høyere score indikerer større symptomer.
Respondentene angir deretter vanskeligheten symptomene har gjort livet deres på en 4-punkts skala, der høye skårer indikerer større vanskeligheter.
|
Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Angst
Tidsramme: Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
Generalisert angstlidelse-7. Frekvensen av angstsymptomer ble vurdert ved bruk av 7-elementet Generalisert angstlidelse (GAD-7) (34).
Elementer er vurdert på en 4-punkts skala, der 5, 10 og 15 brukes som grenseverdier for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst.
Høyere score indikerer større symptomer
|
Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Pleier somatiske symptomer
Tidsramme: Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
PASIENTHELSESPØRRESKJEMA (PHQ-15).
For scoring er svaralternativene for disse to symptomene kodet som 0 ("ikke i det hele tatt"), 1 ("flere dager") eller 2 ("mer enn halvparten av dagene" eller "nesten hver dag").
Dermed varierer den totale PHQ-15-skåren fra 0 til 30 og skårer på ≥5, ≥10, ≥15 representerer milde, moderate og alvorlige nivåer av somatisering.
|
Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Såret kriger livskvalitet og helsestatus
Tidsramme: Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
Verdens helseorganisasjon Quality of Life-Brief versjon (WHOQOL-BREF).
WHOQOL-BREF-instrumentet består av 26 elementer, som måler følgende brede domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
WHOQOL-BREF er en kortere versjon av det originale instrumentet som kan være mer praktisk for bruk i store forskningsstudier eller kliniske studier.
WHOQOL-BREF (Field Trial Version) produserer en livskvalitetsprofil.
Det er mulig å utlede fire domenepoeng.
Det er også to punkter som undersøkes hver for seg: Spørsmål 1 spør om en persons generelle oppfatning av livskvalitet og spørsmål 2 spør om en persons generelle oppfatning av sin helse.
De fire domene-skårene angir et individs oppfatning av livskvalitet i hvert enkelt domene.
Domenepoeng skaleres i positiv retning (dvs. høyere poengsum betyr høyere livskvalitet).
Gjennomsnittlig poengsum for elementer innenfor hvert domene brukes til å beregne domenepoengsummen -
|
Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Pleierkunnskap
Tidsramme: Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
12 elementer som vurderer deltakernes kunnskap om omsorg.
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala der høyere poengsum indikerer høyere kunnskap om omsorgsevner og -ansvar.
|
Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
såret kriger depresjon
Tidsramme: Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ)-2.
Frekvensen av depressive symptomer ble vurdert med 2-punkts pasienthelsespørreskjema (PHQ-2).
Elementer er vurdert på en 4-punkts skala fra 0-3; høyere score indikerer større symptomer.
Respondentene angir deretter vanskeligheten symptomene har gjort livet deres på en 4-punkts skala, der høye skårer indikerer større vanskeligheter.
|
Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
angst for sårede kriger
Tidsramme: Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
Generalisert angstlidelse-7. Frekvensen av angstsymptomer ble vurdert ved bruk av 7-elementet Generalisert angstlidelse (GAD-7) (34).
Elementer er vurdert på en 4-punkts skala, der 5, 10 og 15 brukes som grenseverdier for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst.
Høyere score indikerer større symptomer
|
Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
somatiske symptomer på såret kriger
Tidsramme: Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
PASIENTHELSESPØRRESKJEMA (PHQ-15).
For scoring er svaralternativene for disse to symptomene kodet som 0 ("ikke i det hele tatt"), 1 ("flere dager") eller 2 ("mer enn halvparten av dagene" eller "nesten hver dag").
Dermed varierer den totale PHQ-15-skåren fra 0 til 30 og skårer på ≥5, ≥10, ≥15 representerer milde, moderate og alvorlige nivåer av somatisering.
|
Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utgifter til omsorg
Tidsramme: Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
Utgifter til omsorg.
Omsorgskostnader vil bli beregnet basert på omfanget av skader, besøksfrekvens og anslåtte årlige kostnader basert på svar på utfall på tvers av studien.
|
Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Vanlige stressfaktorer
Tidsramme: Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
Sjekkliste over 14 vanlige stressfaktorer.
En sjekkliste med 14 vanlige stressfaktorer vurdert på en 10-punkts skala der høyere score indikerer større stress.
Elementer inkluderte ekteskapelig konflikt, familiekonflikt og problemer med å være omsorgsperson.
|
Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Relasjonstilfredshet og intimitet
Tidsramme: Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
RELASJONSVURDERINGSKALA.
En 7-elements skala designet for å måle generell tilfredshet i forholdet.
Respondentene svarer på hvert punkt ved å bruke en 5-punkts skala fra 1 (lav tilfredshet) til 5 (høy tilfredshet).
Punkt 4 og 7 er omvendt poengsum.
Scoring holdes kontinuerlig.
Jo høyere poengsum, desto mer fornøyd er respondenten med forholdet sitt.
|
Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
medisinske utfall
Tidsramme: Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
12-Item Short Form Survey (SF-12).
SF-12 måler fysisk funksjon, rollebegrensning på grunn av fysiske helseproblemer, kroppslige smerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensning på grunn av emosjonelle problemer og mental helse. 2 elementer brukes til å estimere skårer for fire av de 8 helsekonseptene (fysisk funksjon: 0-5 der høyere indikerer mer begrenset), rolle-fysisk: 0-3 der høyere indikerer mer begrenset, rolle-emosjonell: 0-3 der høyere indikerer mer begrenset, mental helse: 0-11 der høyere indikerer flere problemer).
Poeng for de resterende 4 (kroppslige smerter: 0-4 der høyere indikerer flere problemer, generell helse: 0-4 der høyere indikerer flere problemer, vitalitet og sosial funksjon: 0-4 der høyere indikerer flere problemer) beregnes ved å bruke en enkelt vare hver.
|
Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Såret kriger tilfredsstillelse av omsorg
Tidsramme: Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
Pasienttilfredshetsspørreskjema 18 (PSQ-18).
Kortformsinstrumentet, PSQ-18, inneholder 18 elementer som trykker på hver av de syv dimensjonene av tilfredshet med medisinsk behandling målt med PSQ-III: generell tilfredshet (0-5, høyere tilsvarer mer uenighet), teknisk kvalitet (0- 5, høyere tilsvarer mer uenighet), mellommenneskelig måte (0-5, høyere tilsvarer mer uenighet), kommunikasjon (0-5, høyere tilsvarer mer uenighet), økonomiske aspekter (0-5, høyere tilsvarer mer uenighet), tid brukt med lege (0-5, høyere tilsvarer mer uenighet), og tilgjengelighet og bekvemmelighet (0-5, høyere tilsvarer mer uenighet).
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala der høyere poengsum indikerer mer uenighet.
|
Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
barrierer for omsorg
Tidsramme: Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
15 punkt barrierer mot omsorg undersøkelse.
Respondentene ble spurt om deres bruk av profesjonelle fysiske eller psykiske helsetjenester og om opplevde barrierer for fysisk og psykisk helsebehandling, særlig stigmatisering som følge av å motta slik behandling.
Elementer er vurdert på en 2-punkts skala der høyere poengsum indikerer barrierer.
Samlet skår varierer fra 0-15 hvor høyere skår indikerer flere barrierer.
|
Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
sårede krigere skade og smerte
Tidsramme: Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
Sjekkliste for smerte og skade.
Fysiske skader ble vurdert med en sjekkliste på 22 punkter over kroppsdeler angitt på et bilde.
Respondentene kunne sjekke skadestedene.
Antall skader varierte fra 0-22, hvor høye skårer indikerer flere skader.
Smerte ble vurdert på en 10-punkts skala der høyere score indikerer mer smerte.
|
Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
forholdslykke
Tidsramme: Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
Forholdslykke med et enkelt element, "Vennligst skyv linjen til tallet, som best beskriver graden av lykke, alt tatt i betraktning av forholdet ditt" fra 0-7 der høyere score indikerer større lykke.
|
Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Relasjonskvalitet
Tidsramme: Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
Relasjonskvalitet med et enkelt element, "Vi har et godt ekteskap/partnerskap" vurdert på en 5-punkts skala der høyere skårer indikerer større lykke.
|
Vurder endringer mellom baseline og 3 og 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UP-17-00273
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Uidentifiserte data kan forespørres ved å sende e-post til hovedetterforskeren med spesifikke forskningsspørsmål, variabler av interesse, analyseplan og formidlingsplan.
Forespørsler kan fremsettes ved fullføring av studien, når hovedspørsmålene i studien er evaluert og publisert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .