Blue Star Cares: 병역 간병인을 돕는 혁신적인 접근 방식 (BSC)
2022년 10월 19일 업데이트: Sherrie Wilcox, University of Southern California
이 프로젝트의 목적은 부상당한 전사의 군 관련 간병인(MCC)을 위한 대화식 훈련 프로그램을 평가하는 것입니다.
이 프로그램은 기존 리소스를 활용하고 증거 기반 교육 및 동료 기반 지원 네트워크를 통합하여 치료의 연속성을 향상시킵니다.
이 프로그램은 교육용 툴킷(워크북)과 MCC가 툴킷 교육에서 배운 기술을 아바타와 함께 연습할 수 있는 아바타 교육 상호 작용(어려운 대화를 탐색하는 방법)으로 구성됩니다.
이는 아바타 상호 작용이 MCC의 건강 결과를 효과적으로 개선할 수 있는지 여부를 결정하기 위한 교육 훈련 평가입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 부상당한 전사의 군 관련 간병인(MCC)을 위한 대화식 훈련 프로그램을 평가하는 것입니다. 이 프로그램은 기존 리소스를 활용하고 증거 기반 교육 및 동료 기반 지원 네트워크를 통합하여 치료의 연속성을 향상시킵니다. 이 프로그램은 교육용 툴킷(워크북)과 MCC가 툴킷 교육에서 배운 기술을 아바타와 함께 연습할 수 있는 아바타 교육 상호 작용(어려운 대화를 탐색하는 방법)으로 구성됩니다. 이는 아바타 상호 작용이 MCC의 건강 결과를 효과적으로 개선할 수 있는지 여부를 결정하기 위한 교육 훈련 평가입니다.
조사관은 기준선(교육/개입에 참여하기 전)에서 교육 완료 후까지 결과의 차이를 조사하는 여러 시점에 걸쳐 간병인 그룹을 살펴보는 사전 사후 디자인을 구현합니다. 장기 결과를 평가하는 데 몇 달이 걸립니다. 개입에 등록한 사람들은 완전한 교육 프로그램(툴킷 및 아바타)을 받게 됩니다.
프로젝트 참가자(즉, 교육 및 후속 활동에 참여하는 MCC)는 (a) 교육 툴킷 워크샵을 받고 아바타와 함께 워크샵에 설명된 지식과 기술을 연습하거나 (b)만 받습니다. 교육 툴킷 워크숍(제어).
시간 차이를 비교하면 교육 프로그램, 특히 아바타 상호 작용이 부상 전사 간병인의 건강 및 삶의 질 향상, 간병인의 사회적 지원 및 네트워크 향상, 환자(상처 전사) 치료 경험 향상과 관련이 있는지 확인할 수 있습니다. , 부상당한 전사와 간병인 모두에 대한 1인당 치료 비용 감소.
후속 포커스 그룹 및 인터뷰는 무엇이 효과가 있었는지, 무엇이 효과가 없었는지, 그들이 미래에 보고 싶은 것, 아바타 상호 작용이 그들에게 어떤 영향을 미쳤는지, 프로그램이 미래에 어떻게 개선될 수 있는지에 대한 간병인 참가자의 관점을 평가하기 위해 수행될 것입니다. 미래뿐만 아니라 결과를 명확히하기 위해
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20814
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상의 군인 관련 간병인이어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만이거나 군 관련 간병인이 아닌 참여자. 현역 군인은 이 프로젝트에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
툴킷 교육 및 아바타 상호 작용을 포함한 전체 프로그램 수신
|
툴킷 교육 중에 배운 기술을 연습하기 위한 아바타 기반 모듈과의 상호 작용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세계보건기구 삶의 질 - 개요
기간: 기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
세계보건기구 삶의 질-브리프 버전(WHOQOL-BREF).
WHOQOL-BREF 도구는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경과 같은 광범위한 영역을 측정하는 26개 항목으로 구성됩니다.
WHOQOL-BREF는 대규모 연구 또는 임상 시험에 사용하기에 더 편리한 원래 도구의 짧은 버전입니다.
WHOQOL-BREF(Field Trial Version)는 삶의 질 프로필을 생성합니다.
4개의 도메인 점수를 도출할 수 있습니다.
별도로 검사되는 두 가지 항목도 있습니다. 질문 1은 삶의 질에 대한 개인의 전반적인 인식에 대해 묻고 질문 2는 건강에 대한 개인의 전반적인 인식에 대해 묻습니다.
네 가지 영역 점수는 각 특정 영역에서 삶의 질에 대한 개인의 인식을 나타냅니다.
영역 점수는 양의 방향으로 조정됩니다(즉, 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냄).
각 도메인 내 항목의 평균 점수는 도메인 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
|
기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
|
사회적 지원
기간: 기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
인지된 사회적 지지의 다차원 척도, 군대 버전.
인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS).
MSPSS(Zimet et al., 1988)는 7점 리커트 척도(1 = 매우 강하게 동의하지 않음 ~ 7 = 매우 동의함).
각 하위 척도의 점수가 높을수록 인지된 지원 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
인지된 지원 점수에 대한 전반적인 만족도는 세 척도의 합을 취하여 얻을 수 있습니다.
현재 연구는 군인 동료로부터 사회적 지원의 출처를 평가하는 군인과 관련된 네 번째 차원을 추가했습니다.
|
기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
|
우울증
기간: 기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
환자 건강 설문지(PHQ)-2.
우울 증상의 빈도는 2항목 환자 건강 설문지(PHQ-2)로 평가했습니다.
항목은 0-3의 4점 척도로 평가됩니다. 더 높은 점수는 더 큰 증상을 나타냅니다.
그런 다음 응답자는 4점 척도에서 증상으로 인한 어려움을 표시하며, 높은 점수는 더 큰 어려움을 나타냅니다.
|
기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
|
불안
기간: 기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
범불안장애-7. 불안 증상의 빈도는 7항목 범불안장애(GAD-7)를 사용하여 평가하였다(34).
항목은 4점 척도로 평가되며 각각 5점, 10점, 15점으로 경증, 중등도, 중증 불안에 대한 컷오프가 사용됩니다.
점수가 높을수록 더 큰 증상을 나타냅니다.
|
기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
|
간병인 신체 증상
기간: 기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
환자 건강 설문지(PHQ-15).
점수화를 위해 이 두 가지 증상에 대한 응답 옵션은 0("전혀 없음"), 1("며칠") 또는 2("반나절 이상" 또는 "거의 매일")로 코드화됩니다.
따라서 총 PHQ-15 점수의 범위는 0에서 30까지이며 점수 ≥5, ≥10, ≥15는 경증, 중등도 및 중증 수준의 신체화를 나타냅니다.
|
기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부상전사 삶의 질과 건강상태
기간: 기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
세계보건기구 삶의 질-브리프 버전(WHOQOL-BREF).
WHOQOL-BREF 도구는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경과 같은 광범위한 영역을 측정하는 26개 항목으로 구성됩니다.
WHOQOL-BREF는 대규모 연구 또는 임상 시험에 사용하기에 더 편리한 원래 도구의 짧은 버전입니다.
WHOQOL-BREF(Field Trial Version)는 삶의 질 프로필을 생성합니다.
4개의 도메인 점수를 도출할 수 있습니다.
별도로 검사되는 두 가지 항목도 있습니다. 질문 1은 삶의 질에 대한 개인의 전반적인 인식에 대해 묻고 질문 2는 건강에 대한 개인의 전반적인 인식에 대해 묻습니다.
네 가지 영역 점수는 각 특정 영역에서 삶의 질에 대한 개인의 인식을 나타냅니다.
영역 점수는 양의 방향으로 조정됩니다(즉, 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냄).
각 도메인 내 항목의 평균 점수는 도메인 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
|
기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
|
간병인 지식
기간: 기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
간병에 대한 참여자의 지식을 평가하는 12개 항목.
항목은 5점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 간병 기술 및 책임에 대한 지식이 높음을 나타냅니다.
|
기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
|
부상당한 전사 우울증
기간: 기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
환자 건강 설문지(PHQ)-2.
우울 증상의 빈도는 2항목 환자 건강 설문지(PHQ-2)로 평가했습니다.
항목은 0-3의 4점 척도로 평가됩니다. 더 높은 점수는 더 큰 증상을 나타냅니다.
그런 다음 응답자는 4점 척도에서 증상으로 인한 어려움을 표시하며, 높은 점수는 더 큰 어려움을 나타냅니다.
|
기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
|
부상당한 전사의 불안
기간: 기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
범불안장애-7. 불안 증상의 빈도는 7항목 범불안장애(GAD-7)를 사용하여 평가하였다(34).
항목은 4점 척도로 평가되며 각각 5점, 10점, 15점으로 경증, 중등도, 중증 불안에 대한 컷오프가 사용됩니다.
점수가 높을수록 더 큰 증상을 나타냅니다.
|
기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
|
부상당한 전사 신체 증상
기간: 기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
환자 건강 설문지(PHQ-15).
점수화를 위해 이 두 가지 증상에 대한 응답 옵션은 0("전혀 없음"), 1("며칠") 또는 2("반나절 이상" 또는 "거의 매일")로 코드화됩니다.
따라서 총 PHQ-15 점수의 범위는 0에서 30까지이며 점수 ≥5, ≥10, ≥15는 경증, 중등도 및 중증 수준의 신체화를 나타냅니다.
|
기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간병 비용
기간: 기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
간병 비용.
치료 비용은 부상 정도, 방문 빈도 및 연구 결과에 대한 응답을 기반으로 예상되는 연간 비용을 기준으로 계산됩니다.
|
기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
|
일반적인 스트레스 요인
기간: 기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
14가지 일반적인 스트레스 요인의 체크리스트.
점수가 높을수록 더 큰 스트레스를 나타내는 10점 척도로 평가된 14가지 일반적인 스트레스 요인의 체크리스트입니다.
항목에는 결혼 갈등, 가족 갈등 및 간병인 문제가 포함되었습니다.
|
기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
|
관계 만족도와 친밀감
기간: 기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
관계 평가 척도.
일반적인 관계 만족도를 측정하기 위해 고안된 7개 항목 척도입니다.
응답자는 1(낮은 만족도)에서 5(높은 만족도)까지의 5점 척도를 사용하여 각 항목에 응답합니다.
항목 4와 7은 역점수입니다.
점수는 계속 유지됩니다.
점수가 높을수록 응답자는 자신의 관계에 더 만족합니다.
|
기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
|
의학적 결과
기간: 기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
12항목 약식 설문조사(SF-12).
SF-12는 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 전반적인 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한 및 정신 건강을 측정합니다. 2개의 항목은 8가지 건강 개념 중 4가지에 대한 점수를 추정하는 데 사용됩니다(신체 기능: 0-5, 높을수록 더 제한됨), 역할-신체: 0-3, 높을수록 더 제한됨, 역할-감정: 0-3, 더 높음 더 제한된 정신 건강을 나타냅니다: 0-11(높을수록 더 많은 문제를 나타냄).
나머지 4개의 점수(신체적 고통: 0-4, 높을수록 문제가 많음, 일반 건강: 0-4, 높을수록 문제가 많음, 활력 및 사회적 기능: 0-4, 높을수록 문제가 많음) 항목 각각.
|
기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
|
부상당한 전사 치료의 만족
기간: 기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
환자 만족도 설문지 18(PSQ-18).
짧은 형식의 도구인 PSQ-18에는 PSQ-III에서 측정한 의료 서비스에 대한 만족도의 7가지 차원인 일반 만족도(0-5, 높을수록 동의하지 않음), 기술적 품질(0- 5, 높을수록 불일치가 많음), 대인 관계 방식(0-5, 높을수록 불일치가 많음), 의사 소통(0-5, 높을수록 불일치가 많음), 재정 측면(0-5, 높을수록 불일치가 많음), 의사와 보낸 시간 (0-5, 높을수록 동의하지 않음), 접근성 및 편의성(0-5, 높을수록 동의하지 않음).
항목은 5점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 동의하지 않음을 나타냅니다.
|
기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
|
돌봄의 장벽
기간: 기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
돌봄에 대한 15개 항목 장벽 설문 조사.
응답자들은 전문적인 신체 또는 정신 건강 서비스 이용에 대해 질문을 받았고 신체 및 정신 건강 치료에 대한 인식된 장벽, 특히 그러한 치료를 받은 결과 낙인이 찍히는 것에 대해 질문을 받았습니다.
항목은 2점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 장벽이 있음을 나타냅니다.
전체 점수 범위는 0-15이며 점수가 높을수록 더 많은 장벽이 있음을 나타냅니다.
|
기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
|
부상당한 전사 부상 및 고통
기간: 기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
통증 및 부상 체크리스트.
신체적 상해는 이미지에 표시된 신체 부위의 22개 항목 체크리스트로 평가되었습니다.
응답자는 부상 위치를 확인할 수 있습니다.
부상의 수는 0-22의 범위이며 높은 점수는 더 많은 부상을 나타냅니다.
통증은 10점 척도로 평가되었으며 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
|
기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
|
관계 행복
기간: 기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
관계 행복은 단일 항목 "행복의 정도를 가장 잘 설명하는 숫자로 막대를 슬라이드하십시오. 관계에 대한 모든 것을 고려하십시오"는 점수가 높을수록 더 큰 행복을 나타냅니다.
|
기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
|
관계의 질
기간: 기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
관계의 질은 "우리는 좋은 결혼 생활을 하고 있습니다"라는 단일 항목을 5점 척도로 평가했으며 점수가 높을수록 더 큰 행복을 의미합니다.
|
기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치 사이의 변화 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 24일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
미확인 데이터는 연구책임자에게 특정 연구 질문, 관심 변수, 분석 계획 및 보급 계획을 이메일로 보내 요청할 수 있습니다.
주요 연구 질문이 평가되고 발표되면 연구가 완료될 때 요청을 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삶의 질에 대한 임상 시험
-
Queens College, The City University of New York모병
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한
-
Yale-NUS College완전한연구 초점은 SGH Life Center에서 관리하는 비만 관리 설문지에 대한 환자의 반응입니다.싱가포르
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
National Taiwan University Hospital모병수술 부위 감염 | 상처 감염 | 지연된 상처 치유 | ExtraCorporeal Life Support (ECLS) | 바이오필름 관련 감염대만
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Yale-NUS College완전한
아바타 기반 훈련에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)모집하지 않고 적극적으로
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
Qazvin University Of Medical Sciences완전한