Pembrolizumab jako neoadjuvantní léčba u HCC

Každý subjekt se bude účastnit hodnocení od okamžiku, kdy podepíše formulář informovaného souhlasu, až po konečný kontakt. Po screeningové fázi do 28 dnů bude každému subjektu podán pembrolizumab 200 mg IV pouze jednou před kurativní léčbou, jako je resekce jater nebo radiofrekvenční ablace, a kurativní léčba bude podána po podání pembrolizumabu. Po kurativní léčbě bude každý subjekt dostávat pembrolizumab 200 mg IV každé 3 týdny. Léčba bude pokračovat až do recidivy nádoru, výskytu nepřijatelné nežádoucí příhody nebo 16. léčby pembrolizumabem.( Nastavení 16násobného podávání je doba adjuvantní terapie této studie je 12 měsíců (=48 týdnů), podávání pembrolizumabu je Q3W, takže 16násobné podávání vychází na 48 týdnů.) Subjekty, které přeruší léčbu z jiných důvodů než z důvodu recidivy nádoru, budou mít po léčbě následné návštěvy za účelem sledování stavu onemocnění až do recidivy nádoru, do zahájení léčby rakoviny mimo studii, do odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo do doby, než se ztratí pro sledování. nahoru. Všechny subjekty budou sledovány z hlediska celkového přežití až do smrti, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo konce studie, podle toho, co nastane dříve. Po ukončení zkušební léčby bude každý subjekt sledován po dobu 30 dnů za účelem monitorování nežádoucích účinků. Závažné nežádoucí příhody budou shromažďovány po dobu 90 dnů po ukončení léčby nebo po dobu 30 dnů po ukončení léčby, pokud subjekt zahájí novou protirakovinnou terapii, podle toho, co nastane dříve.