Mozkové mechanismy přejídání u dětí (RO1)
28. prosince 2023 aktualizováno: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Navrhovaný výzkum bude sledovat děti se zdravou hmotností, které se liší podle rodinného rizika obezity, s cílem identifikovat neurobiologické a chuťové rysy, které se podílejí na přejídání a přibírání na váze během kritického období před adolescencí.
Ústřední hypotézou výzkumníka je, že zvýšený příjem z velkých porcí energeticky bohatých potravin je částečně způsoben sníženou aktivitou v oblastech mozku, které se podílejí na inhibiční kontrole a rozhodování, v kombinaci se zvýšenou aktivitou v drahách zpracování odměn.
K otestování této hypotézy výzkumníci přijmou 120 zdravých dětí ve věku 7-8 let se dvěma úrovněmi rizika obezity (tj. 60 s vysokým rizikem a 60 s nízkým rizikem) na základě stavu hmotnosti rodičů.
Výsledkem bude 240 účastníků: 120 dětí a jejich rodičů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V prvním cíli vědci použijí zobrazování pomocí funkční magnetické rezonance k charakterizaci oblastí mozku, které jsou aktivovány v reakci na velikost porce jídla, a porovnají tyto oblasti mezi dětmi s vysokým a nízkým rizikem.
Za druhé, vyšetřovatelé určí vztah mezi reakcí mozku na vizuální podněty k velikosti porcí a naměřeným příjmem potravy, když se porce v laboratoři zvětší.
Za třetí, vyšetřovatelé určí vztah mezi reakcí mozku na velké porce a dalšími ověřenými měřítky přejídání, včetně schopnosti reagovat na sytost a množství kalorií, které děti zkonzumují z vysoce kalorických svačin, když nemají hlad (tj. jedí bez hladu). .
Za čtvrté, vyšetřovatelé provedou následné návštěvy jeden rok po výchozím stavu, aby určili, do jaké míry výchozí mozkové a behaviorální reakce na velikost porce předpovídají zvýšení adipozity hodnocené antropometrií (tělesná hmotnost, výška a rentgenová absorbometrie s duální energií). .
Sekundární koncové body studie zahrnují vztah mezi chováním dítěte a odpovědí mozku na velikost porce jídla a fyzickou aktivitu hodnocenou akcelerometrií a dotazníky, inhibiční kontrolu hodnocenou testem signálu zastavení, tvorbu designu související s odměnou hodnocenou počítačovým úkolem, pracovní paměť hodnocenou N-back úkol ztráta kontroly nad jídlem, dětský spánek, dětská pracovní paměť, mikrostruktura dětského jídla hodnocená pomocí pozorovacího kódování jídla, rodiči hodnoceného stravovacího chování a rodičovských stravovacích praktik.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
254
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rodiče a jejich 7-8leté děti v Center County, Pennsylvania a okolních oblastech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě je v dobrém zdravotním stavu na základě sebehodnocení rodičů
- Dítě nemá žádné poruchy učení (např. ADHD)
- Dítě nemá žádné diagnostikované psychické nebo zdravotní stavy/přístroje nebo kov v/na těle, které by mohly ovlivnit pohodlí nebo bezpečnost při fMRI (např. úzkost, inzulínová pumpa)
- Dítě neužívá žádné léky, o kterých je známo, že ovlivňují tělesnou hmotnost, chuť, příjem potravy, chování nebo průtok krve
- Dítě není klaustrofobické
- Při zápisu je dítě ve věku 7-8 let
- U nejbližších rodinných příslušníků dítěte nebyla diagnostikována psychická porucha, včetně deprese, úzkosti, schizofrenie atd.
- Biologická matka dítěte a biologický otec mají index tělesné hmotnosti buď mezi 18,5 – 25 kg/m2 (nízkoriziková skupina) nebo biologická matka má index tělesné hmotnosti vyšší nebo roven 30 kg/m2 a biologický otec má index tělesné hmotnosti větší nebo rovno 25 kg/m2 (vysoce riziková skupina)
- Rodič dítěte účastnící se studie musí být k dispozici pro návštěvu s dítětem
Kritéria vyloučení:
- Dítě není v dobrém zdravotním stavu na základě vlastního hlášení rodičů
- Dítě má jakékoli poruchy učení (např. ADHD)
- Dítě má jakékoli psychické nebo zdravotní potíže/přístroje, které mohou ovlivnit pohodlí při fMRI (např. úzkost, inzulínová pumpa)
- Dítě užívá jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují tělesnou hmotnost, chuť, příjem potravy, chování nebo průtok krve
- Dítě je klaustrofobické
- Dítěti je v době zápisu méně než 7 nebo více než 8 let
- Dítě má u kteréhokoli nejbližšího člena rodiny diagnostikovanou psychickou poruchu, včetně deprese, úzkosti, schizofrenie atd.
- Body mass index biologické matky dítěte nebo biologického otce nezapadá do parametrů ani u jedné skupiny (oba biologičtí rodiče < 18,5 pro skupinu s nízkým rizikem nebo biologická matka je < 30 a biologický otec je < 25 pro skupinu s vysokým rizikem)
- Rodič dítěte účastnící se studie není k dispozici pro návštěvu s dítětem
- Dítě je modro-zelené barvoslepé
- Dítě nemluví plynně anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nízké riziko obezity
Děti, jejichž biologická matka a biologický otec mají index tělesné hmotnosti mezi 18,5 - 25 kg/m2.
|
|
Vysoké riziko obezity
Děti, jejichž biologická matka má index tělesné hmotnosti vyšší nebo rovný 30 kg/m2 a jejichž biologický otec má index tělesné hmotnosti vyšší nebo rovný 25 kg/m2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce mozku na velikost porce
Časové okno: základní linie
|
Vyšetřovatelé použijí zobrazování pomocí funkční magnetické rezonance k charakterizaci oblastí mozku, které jsou aktivovány v reakci na velikost porce jídla, a porovnají tyto oblasti mezi dětmi s vysokým a nízkým rizikem.
|
základní linie
|
|
Vztah příjmu potravy k velikosti porce
Časové okno: základní linie
|
Vyšetřovatelé určí vztah mezi reakcí mozku na vizuální podněty k velikosti porcí a naměřeným příjmem potravy, když se porce zvýší v laboratorních jídlech.
|
základní linie
|
|
Změna v DXA analýze dětské adipozity po 1 roce
Časové okno: Od základní návštěvy po 1 rok později
|
Vyšetřovatelé určí, do jaké míry základní mozkové a behaviorální reakce na velikost porce předpovídají nárůst adipozity hodnocené antropometrií (tělesná hmotnost, výška a rentgenová absorbometrie s duální energií).
Tělesná hmotnost (kg) a výška (m) budou agregovány pro uvedení BMI v kg/m^2.
|
Od základní návštěvy po 1 rok později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztahy mozkové odezvy
Časové okno: základní linie
|
Výzkumníci určí vztah mezi reakcí mozku na velké porce a dalšími ověřenými měřítky přejídání, včetně schopnosti reagovat na sytost a množství kalorií, které děti zkonzumují z vysoce kalorických svačin, když nemají hlad (tj. jedí bez hladu).
|
základní linie
|
|
Inhibiční kontrola hodnocená testem stop signálu
Časové okno: základní linie
|
Další koncový bod zahrnuje vztah mezi chováním dítěte a reakcí mozku na velikost porce jídla a inhibiční kontrolu hodnocenou testem Stop Signal.
|
základní linie
|
|
Design související s odměnou
Časové okno: základní a o 1 rok později
|
Tvorba designu související s odměnou hodnocená počítačovou úlohou.
|
základní a o 1 rok později
|
|
Pracovní paměť
Časové okno: základní a o 1 rok později
|
Pracovní paměť hodnocená úlohou N-back.
|
základní a o 1 rok později
|
|
Mikrostruktura jídla
Časové okno: základní a o 1 rok později
|
Mikrostruktura jídla hodnocená pomocí pozorovacího kódování jídla.
|
základní a o 1 rok později
|
|
Jíst v nepřítomnosti hladu
Časové okno: základní a o 1 rok později
|
Posouzení stravování dítěte v nepřítomnosti hladu podle příjmu jídla formou bufetu.
|
základní a o 1 rok později
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: základní linie
|
Další koncový bod zahrnuje vztah mezi chováním dítěte a reakcí mozku na velikost porce jídla a fyzickou aktivitu hodnocenou akcelerometrií.
|
základní linie
|
|
Ztráta kontroly nad jídlem
Časové okno: základní linie
|
Další koncový bod zahrnuje vztah mezi chováním dítěte a reakcí mozku na velikost porce jídla a ztrátu kontroly nad jídlem.
|
základní linie
|
|
Stravovací chování popsané rodiči
Časové okno: základní linie
|
Další koncový bod zahrnuje vztah mezi chováním dítěte a reakcí mozku na velikost porce jídla a rodičovským chováním při jídle.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen L Keller, Ph.D., Penn State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Burger KS, Stice E. Variability in reward responsivity and obesity: evidence from brain imaging studies. Curr Drug Abuse Rev. 2011 Sep;4(3):182-9. doi: 10.2174/1874473711104030182.
- Bruce AS, Martin LE, Savage CR. Neural correlates of pediatric obesity. Prev Med. 2011 Jun;52 Suppl 1:S29-35. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.01.018. Epub 2011 Feb 1.
- De Silva A, Salem V, Matthews PM, Dhillo WS. The use of functional MRI to study appetite control in the CNS. Exp Diabetes Res. 2012;2012:764017. doi: 10.1155/2012/764017. Epub 2012 May 8.
- French SA, Mitchell NR, Wolfson J, Harnack LJ, Jeffery RW, Gerlach AF, Blundell JE, Pentel PR. Portion size effects on weight gain in a free living setting. Obesity (Silver Spring). 2014 Jun;22(6):1400-5. doi: 10.1002/oby.20720. Epub 2014 Feb 19.
- Grammer JK, Carrasco M, Gehring WJ, Morrison FJ. Age-related changes in error processing in young children: a school-based investigation. Dev Cogn Neurosci. 2014 Jul;9:93-105. doi: 10.1016/j.dcn.2014.02.001. Epub 2014 Feb 11.
- Morrell, J. (1999). The Infant Sleep Questionnaire: A new tool to assess infant sleep problems for clinical and research purposes. Child Psychology and Psychiatry Review 4, 20-26.
- Tetley A, Brunstrom J, Griffiths P. Individual differences in food-cue reactivity. The role of BMI and everyday portion-size selections. Appetite. 2009 Jun;52(3):614-620. doi: 10.1016/j.appet.2009.02.005. Epub 2009 Feb 25.
- Tanner, J.M. (1962). Growth at adolescence.(Oxford: Blackwell Scientific Publications).
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RO1 Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data budou sdílena s ostatními vyšetřovateli na zvláštní žádost zaslanou e-mailem PI (Kathleen L. Keller klk37@psu.edu).
Pro vyšetřovatele, kteří požádají o použití dat, budeme požadovat uznání naší výzkumné skupiny a Penn State University při jakékoli veřejné prezentaci výsledků získaných z této studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .