Lasten ylensyömisen aivomekanismit (RO1)
torstai 28. joulukuuta 2023 päivittänyt: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Ehdotetussa tutkimuksessa seurataan tervepainoisia lapsia, jotka vaihtelevat perheen liikalihavuusriskin mukaan, jotta voidaan tunnistaa neurobiologiset ja ruokahaluiset ominaisuudet, jotka liittyvät ylensyömiseen ja painonnousuun kriittisen esiteini-iän aikana.
Tutkijan keskeinen hypoteesi on, että lisääntynyt saanti suurista annoksista energiatiheitä elintarvikkeita johtuu osittain vähentyneestä aktiivisuudesta aivojen alueilla, jotka ovat osallisena estävässä kontrollissa ja päätöksenteossa, yhdistettynä lisääntyneeseen aktiivisuuteen palkitsemisprosessissa.
Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat rekrytoivat 120 tervepainoista lasta, iältään 7-8 vuotta, kahdella lihavuusriskitasolla (eli 60 korkean riskin ja 60 matalan riskin tasolla) vanhemman painon perusteella.
Osallistujia on 240: 120 lasta ja heidän vanhempansa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisessä tavoitteessa tutkijat käyttävät toiminnallista magneettikuvausta karakterisoidakseen aivoalueita, jotka aktivoituvat ruoka-annoksen koon mukaan, ja vertaavat näitä alueita korkean ja alhaisen riskin lasten välillä.
Toiseksi tutkijat määrittävät aivojen vasteen visuaalisten annoskokomerkintöjen ja mitatun ruuan saannin välillä, kun annoksia lisätään laboratoriossa.
Kolmanneksi tutkijat määrittävät aivojen reaktion suurille annoksille ja muiden validoitujen ylensyöntimittareiden välisen suhteen, mukaan lukien kylläisyyden tunteen herkkyys ja kalorimäärä, jonka lapset nauttivat runsaista kaloreista välipaloista, kun he eivät ole nälkäisiä (eli syövät ilman nälkää). .
Neljänneksi tutkijat tekevät seurantakäyntejä vuoden kuluttua lähtötilanteesta määrittääkseen, missä määrin lähtötilanteen aivo- ja käyttäytymisvasteet annoksen kokoon ennustavat antropometristen tietojen (paino, pituus ja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria) arvioitua rasvaisuuden kasvua. .
Toissijaisia tutkimuksen päätepisteitä ovat suhde lapsen käyttäytymisen ja aivoreaktion välillä ruoka-annoksen kokoon ja fyysiseen aktiivisuuteen, joka on arvioitu kiihtyvyysmittauksella ja kyselylomakkeilla, pysäytyssignaalitestillä arvioitu estokontrolli, tietokonetehtävän avulla arvioitu palkitsemiseen liittyvä suunnittelu, työmuistin arvioima työmuisti. N-takaisin tehtävä syömisen hallinnan menetys, lapsen uni, lapsen työmuisti, havainnoivalla ateriakoodauksella arvioitu lasten aterian mikrorakenne, vanhempien arvioimat syömiskäyttäytymiset ja vanhempien ruokintakäytännöt.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
254
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vanhemmat ja heidän 7-8-vuotiaat lapsensa Center Countyssa, Pennsylvaniassa ja lähialueilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on vanhemman itseraportin perusteella hyvässä kunnossa
- Lapsella ei ole oppimisvaikeuksia (esim. ADHD)
- Lapsella ei ole diagnosoituja psykologisia tai lääketieteellisiä sairauksia/laitteita tai metallia kehossa, joka voisi vaikuttaa fMRI:n mukavuuteen tai turvallisuuteen (esim. ahdistuneisuus, insuliinipumppu)
- Lapsi ei käytä lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan painoon, makuun, ruoan saantiin, käyttäytymiseen tai verenkiertoon
- Lapsi ei ole klaustrofobinen
- Lapsi on ilmoittautuessa 7-8-vuotias
- Lapsen lähiomaisilla ei ole diagnosoitu psyykkisiä häiriöitä, kuten masennusta, ahdistusta, skitsofreniaa jne.
- Lapsen biologisen äidin ja biologisen isän painoindeksi on joko välillä 18,5 - 25 kg/m2 (vähän riskiryhmä) tai biologisen äidin painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2 ja biologisen isän painoindeksi suurempi tai yhtä suuri kuin 25 kg/m2 (korkean riskin ryhmä)
- Opiskeluun osallistuvan lapsen vanhemman tulee olla käytettävissä tapaamisissa lapsen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi ei ole vanhemman itseraportin perusteella hyvässä kunnossa
- Lapsella on oppimisvaikeuksia (esim. ADHD)
- Lapsella on psykologisia tai lääketieteellisiä sairauksia/laitteita, jotka voivat vaikuttaa mukavuuteen fMRI:ssä (esim. ahdistuneisuus, insuliinipumppu)
- Lapsi käyttää mitä tahansa lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan painoon, makuun, ruoan saantiin, käyttäytymiseen tai verenkiertoon
- Lapsi on klaustrofobinen
- Lapsi on alle 7-vuotias tai yli 8-vuotias ilmoittautumisen yhteydessä
- Lapsella on lähisukulaisia, joilla on diagnosoitu psykologinen häiriö, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus, skitsofrenia jne.
- Lapsen biologisen äidin tai biologisen isän painoindeksi ei sovi kummankaan ryhmän parametreihin (molemmat biologiset vanhemmat < 18,5 matalan riskin ryhmässä tai biologinen äiti on < 30 ja biologinen isä < 25 korkean riskin ryhmässä)
- Lapsen tutkimukseen osallistuva vanhempi ei ole käytettävissä tapaamisissa lapsen kanssa
- Lapsi on sininen/vihreä värisokea
- Lapsi ei puhu sujuvasti englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Alhainen liikalihavuuden riski
Lapset, joiden biologisen äidin ja biologisen isän painoindeksi on 18,5-25 kg/m2.
|
|
Suuri lihavuuden riski
Lapset, joiden biologisen äidin painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2 ja joiden biologisen isän painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 25 kg/m2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivot reagoivat annoksen kokoon
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tutkijat käyttävät toiminnallista magneettikuvausta karakterisoidakseen aivoalueita, jotka aktivoituvat vasteena ruoka-annoksen kokoon, ja vertaavat näitä alueita korkean ja alhaisen riskin lasten välillä.
|
perusviiva
|
|
Ruoan saannin suhde annoksen kokoon
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tutkijat määrittävät aivojen vasteen visuaalisten annoskokomerkkien ja mitatun ruoansaannin välillä, kun annoksia lisätään laboratorioaterioissa.
|
perusviiva
|
|
Muutos lasten rasvaisuuden DXA-analyysissä 1 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: Peruskäynnistä vuoden kuluttua
|
Tutkijat määrittävät, missä määrin aivo- ja käyttäytymisvasteet annoksen kokoon ennustavat antropometristen tietojen (kehonpaino, pituus ja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria) arvioitua rasvaisuuden lisääntymistä.
Ruumiinpaino (kg) ja pituus (m) lasketaan yhteen BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2.
|
Peruskäynnistä vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen vastesuhteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tutkijat määrittävät aivojen suuriin annoksiin kohdistuvan vasteen ja muiden validoitujen ylensyönnin mittareiden välisen suhteen, mukaan lukien kylläisyyden tunteen herkkyys ja kalorimäärä, jonka lapset nauttivat runsaista kaloreista välipaloista, kun he eivät ole nälkäisiä (eli syövät ilman nälkää).
|
perusviiva
|
|
Estokontrolli arvioitu Stop Signal -testillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Toinen päätepiste sisältää lapsen käyttäytymisen ja aivovasteen välisen suhteen ruoka-annoksen kokoon ja estokyvyn kontrollin välillä, joka on arvioitu Stop Signal -testillä.
|
perusviiva
|
|
Palkitsemiseen liittyvä suunnittelu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
|
Palkitsemiseen liittyvä suunnittelutyö tietokonetehtävällä arvioituna.
|
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
|
Työmuisti arvioitu N-back-tehtävällä.
|
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
|
|
Ruoan mikrorakenne
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
|
Aterian mikrorakenne arvioituna havainnoivalla ateriakoodauksella.
|
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
|
|
Syöminen ilman nälkää
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
|
Lapsen syömisen arvioiminen ilman nälän tunnetta buffetaterian perusteella.
|
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Toinen päätepiste sisältää lapsen käyttäytymisen ja aivojen ruoka-annoksen kokoon ja fyysiseen aktiivisuuteen kohdistuvan vasteen kiihtyvyysmittauksella arvioituna.
|
perusviiva
|
|
Syömisen hallinnan menetys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Muita päätepisteitä ovat suhde lapsen käyttäytymisen ja aivoreaktion välillä ruoka-annoksen kokoon ja syömisen hallinnan menettämiseen.
|
perusviiva
|
|
Vanhempien kuvailemat syömiskäyttäytymiset
Aikaikkuna: perusviiva
|
Toinen päätepiste sisältää lapsen käyttäytymisen ja aivoreaktion välisen suhteen ruoka-annoksen kokoon ja vanhempien kuvaaman syömiskäyttäytymisen välillä.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen L Keller, Ph.D., Penn State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Burger KS, Stice E. Variability in reward responsivity and obesity: evidence from brain imaging studies. Curr Drug Abuse Rev. 2011 Sep;4(3):182-9. doi: 10.2174/1874473711104030182.
- Bruce AS, Martin LE, Savage CR. Neural correlates of pediatric obesity. Prev Med. 2011 Jun;52 Suppl 1:S29-35. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.01.018. Epub 2011 Feb 1.
- De Silva A, Salem V, Matthews PM, Dhillo WS. The use of functional MRI to study appetite control in the CNS. Exp Diabetes Res. 2012;2012:764017. doi: 10.1155/2012/764017. Epub 2012 May 8.
- French SA, Mitchell NR, Wolfson J, Harnack LJ, Jeffery RW, Gerlach AF, Blundell JE, Pentel PR. Portion size effects on weight gain in a free living setting. Obesity (Silver Spring). 2014 Jun;22(6):1400-5. doi: 10.1002/oby.20720. Epub 2014 Feb 19.
- Grammer JK, Carrasco M, Gehring WJ, Morrison FJ. Age-related changes in error processing in young children: a school-based investigation. Dev Cogn Neurosci. 2014 Jul;9:93-105. doi: 10.1016/j.dcn.2014.02.001. Epub 2014 Feb 11.
- Morrell, J. (1999). The Infant Sleep Questionnaire: A new tool to assess infant sleep problems for clinical and research purposes. Child Psychology and Psychiatry Review 4, 20-26.
- Tetley A, Brunstrom J, Griffiths P. Individual differences in food-cue reactivity. The role of BMI and everyday portion-size selections. Appetite. 2009 Jun;52(3):614-620. doi: 10.1016/j.appet.2009.02.005. Epub 2009 Feb 25.
- Tanner, J.M. (1962). Growth at adolescence.(Oxford: Blackwell Scientific Publications).
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RO1 Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa erityispyynnöstä sähköpostitse PI:lle (Kathleen L. Keller klk37@psu.edu).
Tietojen käyttöä pyytäviltä tutkijoilta pyydämme tutkimusryhmämme ja Penn State Universityn tunnustusta tässä tutkimuksessa saatujen tulosten julkisessa esittelyssä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .