子供の過食の脳メカニズム (RO1)
2023年12月28日 更新者：Kathleen Loralee Keller、Penn State University
提案された研究では、家族の肥満リスクによって異なる健康な体重の子供を追跡し、思春期前の重要な時期の過食と体重増加に関係する神経生物学的および食欲の特性を特定する予定です。
研究者の中心的な仮説は、エネルギー密度の高い食品の大部分の摂取量の増加は、抑制制御と意思決定に関係する脳領域の活動の低下と、報酬処理経路の活動の増加が部分的に原因であるというものである。
この仮説を検証するために、研究者らは、親の体重状態に基づいて肥満リスクを 2 つのレベル (つまり、高リスク 60 人、低リスク 60 人) に設定した、7 ～ 8 歳の健康な体重の子供 120 人を採用します。
参加者は、子どもたち120名とその保護者合わせて240名となります。
調査の概要
詳細な説明
目的 1 では、研究者らは機能的磁気共鳴画像法を使用して、食物の量に応じて活性化される脳領域を特徴付け、これらの領域を高リスクの子供と低リスクの子供で比較する予定です。
第二に、研究者らは、実験室で分量を増やしたときの、視覚的な分量の合図に対する脳の反応と測定された食物摂取量との関係を調べる予定である。
第三に、研究者らは、大部分に対する脳の反応と、満腹反応や空腹でないときに子供たちが高カロリーのスナックから摂取したカロリー量など、他の検証済みの過食測定との関係を明らかにする予定です（つまり、空腹でないときに食べる）。 。
第四に、研究者らは、ベースラインから1年後にフォローアップ訪問を実施し、ベースラインの脳およびポーションサイズに対する行動的反応が、人体計測（体重、身長、二重エネルギーX線吸収測定）によって評価される肥満の増加をどの程度予測するかを決定する。 。
研究の二次エンドポイントには、加速度計とアンケートによって評価される食物の量と身体活動に対する子供の行動と脳の反応、停止信号テストによって評価される抑制制御、コンピュータータスクによって評価される報酬関連のデザイン作成、コンピュータタスクによって評価される作業記憶が含まれます。 Nバックタスクの制御喪失、摂食、子どもの睡眠、子どもの作業記憶、観察による食事コーディングによって評価された子どもの食事の微細構造、親の評価による摂食行動、および親の摂食習慣。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
254
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- The Pennsylvania State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ペンシルベニア州センター郡およびその周辺地域に住む両親と 7 ～ 8 歳の子供。
説明
包含基準:
- 親の自己申告によると、子供の健康状態は良好である
- 子供に学習障害（ADHDなど）がないこと
- 小児には、fMRI の快適性や安全性に影響を与える可能性のある心理的または医学的状態/装置、または体内/表面に金属が診断されていない (例: 不安、インスリン ポンプ)
- 子供は体重、味覚、食物摂取、行動、血流に影響を与えることが知られている薬を服用していない
- 子供は閉所恐怖症ではありません
- 入学時の子供の年齢は7〜8歳です
- 子供の近親者は、うつ病、不安症、統合失調症などの精神疾患と診断されていません。
- 子どもの実の母親と実の父親のBMIが18.5〜25 kg/m2（低リスク群）であるか、または実の母親のBMIが30 kg/m2以上で実の父親がBMIを持っている25 kg/m2 以上 (高リスクグループ)
- 研究に参加している子供の親は、子供と一緒に面会に参加できる必要があります
除外基準:
- 親の自己申告によると、子供の健康状態が良くない
- 子供に学習障害（ADHDなど）がある
- お子様が fMRI の快適さに影響を与える可能性のある心理的または医学的状態 / 装置を持っている (例: 不安、インスリン ポンプ)
- 子供が体重、味覚、食物摂取、行動、または血流に影響を与えることが知られている薬を服用している
- 子供が閉所恐怖症です
- 入学時に子供が7歳未満または8歳以上である
- 子どもの近親者にうつ病、不安症、統合失調症などの精神疾患と診断された人がいる。
- 子どもの実の母親または実の父親のBMIがどちらのグループのパラメータにも当てはまらない（低リスクグループの場合は実の両親が18.5未満、または高リスクグループの場合は実の母親が30未満で実の父親が25未満）
- 研究に参加している子供の親は、子供と一緒に面会に参加することはできません。
- 子供は青/緑の色覚異常です
- 子供は英語が流暢ではありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肥満のリスクが低い
実の母親と実の父親の体格指数が 18.5 ～ 25 kg/m2 の子供。
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肥満のリスクが高い
実の母親が 30 kg/m2 以上の BMI を持ち、実の父親が 25 kg/m2 以上の BMI を持つ子供。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食べる量に対する脳の反応
時間枠：ベースライン
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研究者らは、機能的磁気共鳴画像法を使用して、食物の量に応じて活性化される脳領域を特徴づけ、これらの領域を高リスクの子供と低リスクの子供で比較する予定である。
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ベースライン
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食物摂取量と分量の関係
時間枠：ベースライン
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研究者らは、実験室の食事で分量を増やした場合の、視覚的な分量の合図に対する脳の反応と測定された食物摂取量との関係を解明する予定である。
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ベースライン
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小児肥満症のDXA分析の1年後の変化
時間枠：ベースライン訪問から1年後まで
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研究者らは、人体測定法（体重、身長、二重エネルギーX線吸収測定法）によって評価される肥満の増加を、ベースラインの脳とポーションサイズに対する行動的反応がどの程度予測するかを決定する予定である。
体重 (kg) と身長 (m) を集計して、BMI を kg/m^2 で報告します。
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ベースライン訪問から1年後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳の反応関係
時間枠：ベースライン
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研究者らは、大部分に対する脳の反応と、満腹反応や空腹でないとき（つまり、空腹でないときに食べる）の高カロリースナックから子供が摂取したカロリー量など、過食の他の検証済みの尺度との関係を解明する予定である。
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ベースライン
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停止信号テストによって評価される抑制制御
時間枠：ベースライン
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追加のエンドポイントには、食物の分量に対する子供の行動と脳の反応と、停止信号テストによって評価される抑制制御との関係が含まれます。
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ベースライン
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ご褒美関連のデザイン
時間枠：ベースラインと1年後
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コンピュータタスクによって評価される報酬関連のデザイン作成。
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ベースラインと1年後
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ワーキングメモリ
時間枠：ベースラインと1年後
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作業記憶は N-back タスクによって評価されます。
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ベースラインと1年後
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ミールの微細構造
時間枠：ベースラインと1年後
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観察による食事コーディングによって評価された食事の微細構造。
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ベースラインと1年後
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空腹感がない状態で食べる
時間枠：ベースラインと1年後
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ビュッフェ形式の食事の摂取量によって、空腹でない場合の子供の食事の状態を評価します。
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ベースラインと1年後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動
時間枠：ベースライン
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追加のエンドポイントには、加速度計によって評価された食物の量と身体活動に対する子供の行動と脳の反応との関係が含まれます。
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ベースライン
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食べることのコントロールを失う
時間枠：ベースライン
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追加の評価項目には、食物の分量と摂食の制御喪失に対する子供の行動と脳の反応との関係が含まれます。
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ベースライン
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親が説明した食行動
時間枠：ベースライン
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追加のエンドポイントには、食物の分量と親の記述した食行動に対する子供の行動と脳の反応との関係が含まれます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kathleen L Keller, Ph.D.、Penn State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Burger KS, Stice E. Variability in reward responsivity and obesity: evidence from brain imaging studies. Curr Drug Abuse Rev. 2011 Sep;4(3):182-9. doi: 10.2174/1874473711104030182.
- Bruce AS, Martin LE, Savage CR. Neural correlates of pediatric obesity. Prev Med. 2011 Jun;52 Suppl 1:S29-35. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.01.018. Epub 2011 Feb 1.
- De Silva A, Salem V, Matthews PM, Dhillo WS. The use of functional MRI to study appetite control in the CNS. Exp Diabetes Res. 2012;2012:764017. doi: 10.1155/2012/764017. Epub 2012 May 8.
- French SA, Mitchell NR, Wolfson J, Harnack LJ, Jeffery RW, Gerlach AF, Blundell JE, Pentel PR. Portion size effects on weight gain in a free living setting. Obesity (Silver Spring). 2014 Jun;22(6):1400-5. doi: 10.1002/oby.20720. Epub 2014 Feb 19.
- Grammer JK, Carrasco M, Gehring WJ, Morrison FJ. Age-related changes in error processing in young children: a school-based investigation. Dev Cogn Neurosci. 2014 Jul;9:93-105. doi: 10.1016/j.dcn.2014.02.001. Epub 2014 Feb 11.
- Morrell, J. (1999). The Infant Sleep Questionnaire: A new tool to assess infant sleep problems for clinical and research purposes. Child Psychology and Psychiatry Review 4, 20-26.
- Tetley A, Brunstrom J, Griffiths P. Individual differences in food-cue reactivity. The role of BMI and everyday portion-size selections. Appetite. 2009 Jun;52(3):614-620. doi: 10.1016/j.appet.2009.02.005. Epub 2009 Feb 25.
- Tanner, J.M. (1962). Growth at adolescence.(Oxford: Blackwell Scientific Publications).
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月31日
一次修了 (実際)
2023年6月20日
研究の完了 (実際)
2023年6月20日
試験登録日
最初に提出
2017年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月13日
最初の投稿 (実際)
2017年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月28日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RO1 Study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、電子メールで主任研究者 (Kathleen L. Keller klk37@psu.edu) に送られた特別なリクエストにより、他の調査員と共有されます。
データの使用を要求する研究者に対しては、この研究から得られた結果を公的に発表する際に、私たちの研究グループとペンシルベニア州立大学の承認を求めます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。