Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnmekanismer för överätande hos barn (RO1)

28 december 2023 uppdaterad av: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Den föreslagna forskningen kommer att följa barn med frisk vikt som varierar beroende på familjerisk för fetma för att identifiera de neurobiologiska och aptitliga egenskaperna som är inblandade i överätande och viktökning under den kritiska pre-adolescentperioden. Utredarens centrala hypotes är att ökat intag från stora delar av energitäta livsmedel delvis beror på minskad aktivitet i hjärnregioner som är inblandade i hämmande kontroll och beslutsfattande, i kombination med ökad aktivitet i belöningsprocesser. För att testa denna hypotes kommer utredarna att rekrytera 120 friskviktiga barn, i åldern 7-8 år, på två nivåer av fetma risk (dvs 60 högrisk och 60 lågrisk) baserat på förälders viktstatus. Det kommer att resultera i 240 deltagare: 120 barn och deras föräldrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I syfte ett kommer forskarna att använda funktionell magnetisk resonanstomografi för att karakterisera hjärnregionerna som aktiveras som svar på matportionsstorleken och jämföra dessa regioner mellan hög- och lågriskbarn.

För det andra kommer utredarna att bestämma förhållandet mellan hjärnans svar på visuella signaler om portionsstorlek och uppmätt matintag när portionerna ökas i laboratoriet.

För det tredje kommer utredarna att fastställa förhållandet mellan hjärnans reaktion på stora portioner och andra validerade mått på överätande, inklusive mättnadskänslighet och mängden kalorier som barn konsumerar från mellanmål med högt kaloriinnehåll när de inte är hungriga (d.v.s. äter i frånvaro av hunger) .

För det fjärde kommer utredarna att genomföra uppföljningsbesök ett år efter baslinjen för att bestämma i vilken utsträckning baslinjehjärnans och beteendemässiga svar på portionsstorlek förutsäger ökningar i fettmängd bedömd med antropometri (kroppsvikt, längd och dubbelenergi röntgenabsorptiometri) .

Sekundära studieresultat inkluderar förhållandet mellan barnets beteende och hjärnans svar på matportionsstorlek och fysisk aktivitet bedömd med accelerometri och frågeformulär, hämmande kontroll bedömd med ett stoppsignaltest, belöningsrelaterad designtillverkning bedömd av en datoruppgift, arbetsminne bedömt av en N-back uppgift förlust av kontroll att äta, barns sömn, barns arbetsminne, barnmålsmikrostruktur bedömd genom observationell måltidskodning, föräldrars rankade ätbeteenden och föräldrarnas matningsmetoder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

254

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
        • The Pennsylvania State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Föräldrar och deras 7-8 år gamla barn i Center County, Pennsylvania och omgivande områden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barnet mår bra baserat på föräldrarnas självrapportering
  • Barn har inga inlärningssvårigheter (t.ex. ADHD)
  • Barnet har inga diagnostiserade psykologiska eller medicinska tillstånd/anordningar, eller metall i/på kroppen som kan påverka komfort eller säkerhet i fMRI (t.ex. ångest, insulinpump)
  • Barn tar inte några mediciner som är kända för att påverka kroppsvikt, smak, matintag, beteende eller blodflöde
  • Barn är inte klaustrofobiskt
  • Barnet är mellan 7-8 år vid inskrivningen
  • Barns närmaste familjemedlemmar har inte diagnostiserats med en psykologisk störning, inklusive depression, ångest, schizofreni, etc.
  • Barnets biologiska mamma och biologiska pappa har ett kroppsmassaindex antingen mellan 18,5 - 25 kg/m2 (lågriskgrupp) eller biologiska mamma har ett kroppsmassaindex större än eller lika med 30 kg/m2 och biologisk pappa har ett kroppsmassaindex större än eller lika med 25 kg/m2 (högriskgrupp)
  • Barnets förälder som deltar i studien måste vara tillgänglig för att närvara vid besök med barnet

Exklusions kriterier:

  • Barnet är inte vid god hälsa baserat på föräldrarnas självrapportering
  • Barn har några inlärningssvårigheter (t.ex. ADHD)
  • Barnet har några psykologiska eller medicinska tillstånd/anordningar som kan påverka komforten i fMRI (t.ex. ångest, insulinpump)
  • Barnet tar mediciner som är kända för att påverka kroppsvikt, smak, matintag, beteende eller blodflöde
  • Barn är klaustrofobiskt
  • Barnet är yngre än 7 eller äldre än 8 år vid inskrivningen
  • Barnet har några närmaste familjemedlemmar som diagnostiserats med en psykisk störning, inklusive depression, ångest, schizofreni, etc.
  • Barnets biologiska mamma eller biologiska pappas kroppsmassaindex passar inte in i parametrarna för någon av grupperna (båda biologiska föräldrar < 18,5 för lågriskgrupp eller biologiska mamma är < 30 och biologiska pappa är < 25 för högriskgrupp)
  • Barnets förälder som deltar i studien är inte tillgänglig för besök med barn
  • Barnet är blå/grönt färgblind
  • Child är inte flytande i engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Låg risk för fetma
Barn vars biologiska mamma och biologiska pappa har ett body mass index mellan 18,5 - 25 kg/m2.
Hög risk för fetma
Barn vars biologiska mamma har ett body mass index som är större än eller lika med 30 kg/m2 och vars biologiska far har ett body mass index som är större än eller lika med 25 kg/m2.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnans svar på portionsstorlek
Tidsram: baslinje
Utredarna kommer att använda funktionell magnetisk resonanstomografi för att karakterisera hjärnregionerna som aktiveras som svar på matportionsstorleken och jämföra dessa regioner mellan hög- och lågriskbarn.
baslinje
Matintagsrelation till portionsstorlek
Tidsram: baslinje
Utredarna kommer att bestämma förhållandet mellan hjärnans svar på visuella signaler om portionsstorlek och uppmätt matintag när portionerna ökas i laboratoriemåltider.
baslinje
Förändringen i DXA-analys av barnfett efter 1 år
Tidsram: Från baslinjebesök till 1 år senare
Utredarna kommer att bestämma i vilken utsträckning baslinjehjärnans och beteendemässiga svar på portionsstorlek förutsäger vinster i fettmängd bedömd med antropometri (kroppsvikt, längd och dubbelenergi röntgenabsorptiometri). Kroppsvikt (kg) och Höjd (m) kommer att aggregeras för att rapportera BMI i kg/m^2.
Från baslinjebesök till 1 år senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnresponsrelationer
Tidsram: baslinje
Utredarna kommer att fastställa sambandet mellan hjärnans svar på stora portioner och andra validerade mått på överätande, inklusive mättnadskänslighet och mängden kalorier som barn konsumerar från mellanmål med högt kaloriinnehåll när de inte är hungriga (d.v.s. äter i frånvaro av hunger).
baslinje
Hämmande kontroll bedömd med ett stoppsignaltest
Tidsram: baslinje
Ett ytterligare effektmått inkluderar förhållandet mellan barnets beteende och hjärnans svar på matportionsstorleken och hämmande kontroll bedömd med ett stoppsignaltest.
baslinje
Belöningsrelaterad design
Tidsram: baslinje och 1 år senare
Belöningsrelaterad designtillverkning bedömd av en datoruppgift.
baslinje och 1 år senare
Fungerande minne
Tidsram: baslinje och 1 år senare
Arbetsminne bedömt av en N-rygguppgift.
baslinje och 1 år senare
Måltidens mikrostruktur
Tidsram: baslinje och 1 år senare
Måltidsmikrostruktur bedömd genom observationell måltidskodning.
baslinje och 1 år senare
Äta i frånvaro av hunger
Tidsram: baslinje och 1 år senare
Bedöma barn som äter i frånvaro av hunger genom buffémålsintag.
baslinje och 1 år senare

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje
Ett ytterligare effektmått inkluderar sambandet mellan barnets beteende och hjärnans reaktion på matportionsstorlek och fysisk aktivitet bedömd med accelerometri.
baslinje
Förlust av kontroll att äta
Tidsram: baslinje
Ett ytterligare effektmått inkluderar förhållandet mellan barnets beteende och hjärnans svar på matportionsstorleken och förlorad kontroll över ätandet.
baslinje
Ätbeteenden som beskrivits av föräldrar
Tidsram: baslinje
Ett ytterligare effektmått inkluderar förhållandet mellan barnets beteende och hjärnans reaktion på matportionsstorleken och ätbeteenden som beskrivits av föräldrar.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Penn State University

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen L Keller, Ph.D., Penn State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2017

Första postat (Faktisk)

14 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RO1 Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data kommer att delas med andra utredare på särskild begäran via e-post till PI (Kathleen L. Keller klk37@psu.edu). För utredare som begär användning av uppgifterna kommer vi att begära ett erkännande av vår forskargrupp och Penn State University i alla offentliga presentationer av resultaten från denna studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera