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Gehirnmechanismen des übermäßigen Essens bei Kindern (RO1)

28. Dezember 2023 aktualisiert von: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Die vorgeschlagene Forschung wird Kinder mit gesundem Gewicht beobachten, deren Risiko für Fettleibigkeit je nach Familie variiert, um die neurobiologischen und appetitlichen Merkmale zu identifizieren, die mit übermäßigem Essen und Gewichtszunahme während der kritischen Zeit vor der Pubertät verbunden sind. Die zentrale Hypothese des Forschers ist, dass eine erhöhte Aufnahme großer Mengen energiereicher Lebensmittel teilweise auf eine verringerte Aktivität in Gehirnregionen zurückzuführen ist, die an der hemmenden Kontrolle und Entscheidungsfindung beteiligt sind, kombiniert mit einer erhöhten Aktivität in Belohnungsverarbeitungspfaden. Um diese Hypothese zu testen, werden die Forscher 120 Kinder mit gesundem Gewicht im Alter von 7 bis 8 Jahren rekrutieren, die auf der Grundlage des Gewichtsstatus der Eltern zwei Stufen des Fettleibigkeitsrisikos aufweisen (d. h. 60 Hochrisiko- und 60 Niedrigrisikostufen). Daraus ergibt sich eine Teilnehmerzahl von 240: 120 Kinder und ihre Eltern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In Ziel eins werden die Forscher die funktionelle Magnetresonanztomographie verwenden, um die Gehirnregionen zu charakterisieren, die als Reaktion auf die Größe der Lebensmittelportionen aktiviert werden, und vergleichen Sie diese Regionen zwischen Kindern mit hohem und niedrigem Risiko.

Zweitens werden die Forscher den Zusammenhang zwischen der Reaktion des Gehirns auf visuelle Hinweise auf die Portionsgröße und der gemessenen Nahrungsaufnahme bestimmen, wenn die Portionen im Labor erhöht werden.

Drittens werden die Forscher den Zusammenhang zwischen der Reaktion des Gehirns auf große Portionen und anderen validierten Maßen für übermäßiges Essen bestimmen, einschließlich der Sättigungsreaktion und der Menge an Kalorien, die Kinder durch kalorienreiche Snacks zu sich nehmen, wenn sie keinen Hunger haben (d. h. wenn sie essen, ohne Hunger zu haben). .

Viertens werden die Forscher ein Jahr nach Studienbeginn Nachuntersuchungen durchführen, um festzustellen, inwieweit die Gehirn- und Verhaltensreaktionen zu Studienbeginn auf die Portionsgröße einen Anstieg der Adipositas vorhersagen, der anhand von Anthropometrie (Körpergewicht, Größe und Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie) ermittelt wird. .

Zu den sekundären Studienendpunkten gehören die Beziehung zwischen dem Verhalten des Kindes und der Reaktion des Gehirns auf die Größe von Nahrungsportionen und körperlicher Aktivität, bewertet durch Akzelerometrie und Fragebögen, die Hemmungskontrolle, bewertet durch einen Stoppsignaltest, die belohnungsbezogene Designgestaltung, bewertet durch eine Computeraufgabe, das Arbeitsgedächtnis, bewertet durch einen N-Back-Aufgabe: Kontrollverlust beim Essen, Schlaf des Kindes, Arbeitsgedächtnis des Kindes, Mikrostruktur der Mahlzeiten des Kindes, bewertet durch beobachtende Kodierung von Mahlzeiten, von den Eltern bewertetes Essverhalten und Ernährungspraktiken der Eltern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

254

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • The Pennsylvania State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eltern und ihre 7-8-jährigen Kinder in Center County, Pennsylvania und Umgebung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dem Selbstbericht der Eltern zufolge ist das Kind bei guter Gesundheit
  • Kind hat keine Lernbehinderungen (z. B. ADHS)
  • Bei dem Kind wurden keine psychischen oder medizinischen Beschwerden/Geräte oder Metalle im/am Körper diagnostiziert, die den Komfort oder die Sicherheit im fMRT beeinträchtigen könnten (z. B. Angstzustände, Insulinpumpe).
  • Das Kind nimmt keine Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie das Körpergewicht, den Geschmack, die Nahrungsaufnahme, das Verhalten oder die Durchblutung beeinflussen
  • Kind ist nicht klaustrophobisch
  • Das Kind ist bei der Einschreibung zwischen 7 und 8 Jahre alt
  • Bei den unmittelbaren Familienmitgliedern des Kindes wurde keine psychische Störung, einschließlich Depression, Angstzuständen, Schizophrenie usw., diagnostiziert.
  • Die leibliche Mutter und der leibliche Vater des Kindes haben einen Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 25 kg/m2 (Gruppe mit geringem Risiko) oder die leibliche Mutter hat einen Body-Mass-Index von mindestens 30 kg/m2 und der leibliche Vater hat einen Body-Mass-Index größer oder gleich 25 kg/m2 (Hochrisikogruppe)
  • Der an der Studie teilnehmende Elternteil des Kindes muss für Besuche mit dem Kind verfügbar sein

Ausschlusskriterien:

  • Dem Selbstbericht der Eltern zufolge geht es dem Kind nicht gut
  • Das Kind hat Lernbehinderungen (z. B. ADHS)
  • Das Kind hat irgendwelche psychischen oder medizinischen Beschwerden/Geräte, die den Komfort im fMRT beeinträchtigen können (z. B. Angstzustände, Insulinpumpe).
  • Das Kind nimmt Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie das Körpergewicht, den Geschmack, die Nahrungsaufnahme, das Verhalten oder die Durchblutung beeinflussen
  • Kind ist klaustrophobisch
  • Das Kind ist bei der Einschreibung jünger als 7 oder älter als 8 Jahre
  • Bei einem der unmittelbaren Familienangehörigen des Kindes wurde eine psychische Störung diagnostiziert, darunter Depression, Angstzustände, Schizophrenie usw.
  • Der Body-Mass-Index der leiblichen Mutter des Kindes oder des leiblichen Vaters passt nicht in die Parameter für eine der beiden Gruppen (beide leibliche Eltern < 18,5 für die Gruppe mit geringem Risiko oder die leibliche Mutter ist < 30 und der leibliche Vater ist < 25 für die Gruppe mit hohem Risiko).
  • Der an der Studie teilnehmende Elternteil des Kindes steht für Besuche mit dem Kind nicht zur Verfügung
  • Das Kind ist blau/grün farbenblind
  • Das Kind spricht die englische Sprache nicht fließend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Geringes Risiko für Fettleibigkeit
Kinder, deren leibliche Mutter und leiblicher Vater einen Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 25 kg/m2 haben.
Hohes Risiko für Fettleibigkeit
Kinder, deren leibliche Mutter einen Body-Mass-Index von mindestens 30 kg/m2 und deren leiblicher Vater einen Body-Mass-Index von mindestens 25 kg/m2 hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnreaktionen auf die Portionsgröße
Zeitfenster: Grundlinie
Die Forscher werden mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie die Gehirnregionen charakterisieren, die als Reaktion auf die Größe der Lebensmittelportionen aktiviert werden, und diese Regionen zwischen Kindern mit hohem und niedrigem Risiko vergleichen.
Grundlinie
Zusammenhang zwischen Nahrungsaufnahme und Portionsgröße
Zeitfenster: Grundlinie
Die Forscher werden den Zusammenhang zwischen der Reaktion des Gehirns auf visuelle Hinweise auf die Portionsgröße und der gemessenen Nahrungsaufnahme bestimmen, wenn die Portionen in Labormahlzeiten erhöht werden.
Grundlinie
Die Veränderung der DXA-Analyse der Adipositas bei Kindern nach einem Jahr
Zeitfenster: Vom ersten Besuch bis 1 Jahr später
Die Forscher werden bestimmen, inwieweit die grundlegenden Gehirn- und Verhaltensreaktionen auf die Portionsgröße einen Anstieg der Adipositas vorhersagen, der durch Anthropometrie (Körpergewicht, Größe und Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie) bewertet wird. Körpergewicht (kg) und Körpergröße (m) werden aggregiert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben.
Vom ersten Besuch bis 1 Jahr später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnreaktionsbeziehungen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Forscher werden den Zusammenhang zwischen der Reaktion des Gehirns auf große Portionen und anderen validierten Maßen für übermäßiges Essen bestimmen, einschließlich der Sättigungsreaktion und der Menge an Kalorien, die Kinder durch kalorienreiche Snacks zu sich nehmen, wenn sie keinen Hunger haben (d. h. wenn sie essen, ohne Hunger zu haben).
Grundlinie
Hemmende Kontrolle, bewertet durch einen Stoppsignaltest
Zeitfenster: Grundlinie
Ein zusätzlicher Endpunkt umfasst die Beziehung zwischen dem Verhalten des Kindes und der Reaktion des Gehirns auf die Größe der Nahrungsportionen sowie die Hemmungskontrolle, die durch einen Stoppsignaltest bewertet wird.
Grundlinie
Belohnungsbezogenes Design
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Jahr später
Belohnungsbezogene Designerstellung, bewertet durch eine Computeraufgabe.
Ausgangswert und 1 Jahr später
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Jahr später
Arbeitsgedächtnis, bewertet durch eine N-Back-Aufgabe.
Ausgangswert und 1 Jahr später
Mikrostruktur der Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Jahr später
Die Mikrostruktur der Mahlzeit wurde durch beobachtende Kodierung der Mahlzeit bewertet.
Ausgangswert und 1 Jahr später
Essen ohne Hunger
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Jahr später
Beurteilung der Ernährung von Kindern ohne Hunger anhand der Einnahme von Buffetmahlzeiten.
Ausgangswert und 1 Jahr später

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Ein weiterer Endpunkt ist die Beziehung zwischen dem Verhalten des Kindes und der Reaktion des Gehirns auf die Größe der Nahrungsportionen und die körperliche Aktivität, die durch Beschleunigungsmessung ermittelt wurde.
Grundlinie
Kontrollverlust beim Essen
Zeitfenster: Grundlinie
Ein weiterer Endpunkt ist die Beziehung zwischen dem Verhalten des Kindes und der Reaktion des Gehirns auf die Größe der Lebensmittelportionen sowie der Verlust der Kontrolle über das Essen.
Grundlinie
Von den Eltern beschriebenes Essverhalten
Zeitfenster: Grundlinie
Ein zusätzlicher Endpunkt umfasst die Beziehung zwischen dem Verhalten des Kindes und der Reaktion des Gehirns auf die Größe der Lebensmittelportionen und das von den Eltern beschriebene Essverhalten.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen L Keller, Ph.D., Penn State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RO1 Study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden auf besondere Anfrage per E-Mail an die Privatdetektivin (Kathleen L. Keller klk37@psu.edu) an andere Ermittler weitergegeben. Für Forscher, die die Nutzung der Daten beantragen, bitten wir um die Anerkennung unserer Forschungsgruppe und der Penn State University bei jeder öffentlichen Präsentation der Ergebnisse dieser Studie.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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