Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenmechanismen van overeten bij kinderen (RO1)

28 december 2023 bijgewerkt door: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Het voorgestelde onderzoek zal kinderen met een gezond gewicht volgen, die variëren afhankelijk van het gezinsrisico op obesitas, om de neurobiologische en eetlustkenmerken te identificeren die betrokken zijn bij overeten en gewichtstoename tijdens de kritieke pre-adolescente periode. De centrale hypothese van de onderzoeker is dat de verhoogde inname uit grote porties energierijk voedsel gedeeltelijk te wijten is aan verminderde activiteit in hersengebieden die betrokken zijn bij remmende controle en besluitvorming, gecombineerd met verhoogde activiteit in beloningsverwerkingsroutes. Om deze hypothese te testen, zullen de onderzoekers 120 kinderen met een gezond gewicht, in de leeftijd van 7-8 jaar, rekruteren met twee niveaus van zwaarlijvigheidsrisico (d.w.z. 60 met een hoog risico en 60 met een laag risico), gebaseerd op de gewichtsstatus van de ouders. Dit levert 240 deelnemers op: 120 kinderen en hun ouders.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In doel één zullen de onderzoekers functionele magnetische resonantiebeeldvorming gebruiken om de hersengebieden te karakteriseren die worden geactiveerd als reactie op de grootte van de voedselporties en deze gebieden te vergelijken tussen kinderen met een hoog en een laag risico.

Ten tweede zullen de onderzoekers de relatie bepalen tussen de reactie van de hersenen op visuele signalen van de portiegrootte en de gemeten voedselinname wanneer de porties in het laboratorium worden vergroot.

Ten derde zullen de onderzoekers de relatie bepalen tussen de reactie van de hersenen op grote porties en andere gevalideerde metingen van overeten, waaronder de verzadigingsgevoeligheid en de hoeveelheid calorieën die kinderen consumeren uit calorierijke snacks als ze geen honger hebben (dat wil zeggen eten zonder honger). .

Ten vierde zullen de onderzoekers een jaar na de basislijn vervolgbezoeken afleggen om te bepalen in hoeverre hersen- en gedragsreacties op de portiegrootte bij aanvang een toename in vetweefsel voorspellen, beoordeeld door antropometrie (lichaamsgewicht, lengte en dual-energy röntgenabsorptiometrie). .

Secundaire eindpunten van het onderzoek omvatten de relatie tussen het gedrag van kinderen en de reactie van de hersenen op de grootte van de voedselporties en fysieke activiteit, beoordeeld door accelerometrie en vragenlijsten, remmende controle beoordeeld door een stopsignaaltest, beloningsgerelateerd ontwerp beoordeeld door een computertaak, werkgeheugen beoordeeld door een computertaak. N-back-taak verlies van controle over eten, slaap van het kind, werkgeheugen van het kind, microstructuur van kindermaaltijden beoordeeld door observationele maaltijdcodering, door ouders beoordeeld eetgedrag en voedingspraktijken van ouders.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

254

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
        • The Pennsylvania State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ouders en hun 7-8-jarige kinderen in Center County, Pennsylvania en omliggende gebieden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind verkeert in goede gezondheid, gebaseerd op zelfrapportage door de ouders
  • Kind heeft geen leerproblemen (bijvoorbeeld ADHD)
  • Het kind heeft geen gediagnosticeerde psychologische of medische aandoeningen/apparaten, of metaal in/op het lichaam dat van invloed kan zijn op het comfort of de veiligheid op de fMRI (bijvoorbeeld angst, insulinepomp)
  • Het kind gebruikt geen medicijnen waarvan bekend is dat ze het lichaamsgewicht, de smaak, de voedselinname, het gedrag of de bloedstroom beïnvloeden
  • Kind is niet claustrofobisch
  • Het kind is bij inschrijving tussen de 7 en 8 jaar oud
  • Bij de directe familieleden van het kind is geen psychische stoornis vastgesteld, waaronder depressie, angst, schizofrenie, enz.
  • De biologische moeder en de biologische vader van het kind hebben een body mass index tussen 18,5 en 25 kg/m2 (laagrisicogroep) of de biologische moeder heeft een body mass index groter dan of gelijk aan 30 kg/m2 en de biologische vader heeft een body mass index groter dan of gelijk aan 25 kg/m2 (risicogroep)
  • De ouder van het kind die aan het onderzoek deelneemt, moet beschikbaar zijn om bezoeken met het kind bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Het kind verkeert niet in goede gezondheid op basis van zelfrapportage door de ouders
  • Het kind heeft leerproblemen (bijvoorbeeld ADHD)
  • Het kind heeft psychologische of medische aandoeningen/apparaten die het comfort op de fMRI kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld angst, insulinepomp)
  • Het kind gebruikt medicijnen waarvan bekend is dat ze het lichaamsgewicht, de smaak, de voedselinname, het gedrag of de bloedstroom beïnvloeden
  • Kind is claustrofobisch
  • Het kind is bij inschrijving jonger dan 7 jaar of ouder dan 8 jaar
  • Bij het kind zijn alle directe familieleden gediagnosticeerd met een psychische stoornis, waaronder depressie, angst, schizofrenie, enz.
  • De biologische moeder van het kind of de body mass index van de biologische vader passen niet in de parameters voor beide groepen (beide biologische ouders < 18,5 voor de laagrisicogroep of de biologische moeder is < 30 en de biologische vader is < 25 voor de hoogrisicogroep)
  • De ouder van het kind die aan het onderzoek deelneemt, is niet beschikbaar voor bezoeken met het kind
  • Het kind is blauw/groen kleurenblind
  • Het kind beheerst de Engelse taal niet vloeiend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Laag risico op obesitas
Kinderen van wie de biologische moeder en biologische vader een body mass index hebben tussen 18,5 - 25 kg/m2.
Hoog risico op obesitas
Kinderen van wie de biologische moeder een body mass index groter dan of gelijk aan 30 kg/m2 heeft en van wie de biologische vader een body mass index groter dan of gelijk aan 25 kg/m2 heeft.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenreacties op portiegrootte
Tijdsspanne: basislijn
De onderzoekers zullen functionele magnetische resonantiebeeldvorming gebruiken om de hersengebieden te karakteriseren die worden geactiveerd als reactie op de grootte van de voedselporties en deze gebieden te vergelijken tussen kinderen met een hoog en laag risico.
basislijn
Voedselinname relatie tot portiegrootte
Tijdsspanne: basislijn
De onderzoekers zullen de relatie bepalen tussen de reactie van de hersenen op visuele signalen van de portiegrootte en de gemeten voedselinname wanneer de porties in laboratoriummaaltijden worden verhoogd.
basislijn
De verandering in DXA-analyse van vetweefsel bij kinderen na 1 jaar
Tijdsspanne: Vanaf nulbezoek tot 1 jaar later
De onderzoekers zullen bepalen in welke mate de hersen- en gedragsreacties op de portiegrootte bij aanvang de toename van het vetgehalte voorspellen, beoordeeld door middel van antropometrie (lichaamsgewicht, lengte en dual-energy röntgenabsorptiometrie). Lichaamsgewicht (kg) en lengte (m) worden samengevoegd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren.
Vanaf nulbezoek tot 1 jaar later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenresponsrelaties
Tijdsspanne: basislijn
De onderzoekers zullen de relatie bepalen tussen de reactie van de hersenen op grote porties en andere gevalideerde maatstaven voor overeten, waaronder het gevoel van verzadiging en de hoeveelheid calorieën die kinderen consumeren uit calorierijke snacks als ze geen honger hebben (dat wil zeggen eten zonder honger).
basislijn
Remmende controle beoordeeld door een stopsignaaltest
Tijdsspanne: basislijn
Een aanvullend eindpunt omvat de relatie tussen het gedrag van het kind en de reactie van de hersenen op de grootte van de voedselporties en de remmende controle, beoordeeld door een stopsignaaltest.
basislijn
Beloningsgerelateerd ontwerp
Tijdsspanne: basislijn en 1 jaar later
Beloningsgerelateerd ontwerp, beoordeeld door een computertaak.
basislijn en 1 jaar later
Werkgeheugen
Tijdsspanne: basislijn en 1 jaar later
Werkgeheugen beoordeeld door een N-back-taak.
basislijn en 1 jaar later
Microstructuur van de maaltijd
Tijdsspanne: basislijn en 1 jaar later
Maaltijdmicrostructuur beoordeeld door observationele maaltijdcodering.
basislijn en 1 jaar later
Eten zonder honger
Tijdsspanne: basislijn en 1 jaar later
Beoordeling van het eten van kinderen zonder honger door middel van buffetmaaltijden.
basislijn en 1 jaar later

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn
Een aanvullend eindpunt omvat de relatie tussen het gedrag van kinderen en de reactie van de hersenen op de portiegrootte van voedsel en fysieke activiteit, beoordeeld door accelerometrie.
basislijn
Verlies van controle over eten
Tijdsspanne: basislijn
Een aanvullend eindpunt omvat de relatie tussen het gedrag van kinderen en de reactie van de hersenen op de grootte van de voedselporties en verlies van controle over eten.
basislijn
Door ouders beschreven eetgedrag
Tijdsspanne: basislijn
Een aanvullend eindpunt omvat de relatie tussen het gedrag van kinderen en de reactie van de hersenen op de grootte van de voedselporties en door de ouders beschreven eetgedrag.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Penn State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen L Keller, Ph.D., Penn State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RO1 Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen met andere onderzoekers worden gedeeld op speciaal verzoek per e-mail aan de PI (Kathleen L. Keller klk37@psu.edu). Voor onderzoekers die verzoeken om gebruik van de gegevens, zullen we erkenning vragen aan onze onderzoeksgroep en Penn State University bij elke openbare presentatie van de resultaten die uit dit onderzoek zijn verkregen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren