Mecanismos cerebrales de comer en exceso en los niños (RO1)
28 de diciembre de 2023 actualizado por: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
La investigación propuesta seguirá a niños con peso saludable que varían según el riesgo familiar de obesidad para identificar los rasgos neurobiológicos y apetitivos que están implicados en comer en exceso y ganar peso durante el período crítico de la preadolescencia.
La hipótesis central del investigador es que el aumento de la ingesta de grandes porciones de alimentos ricos en energía se debe en parte a una actividad reducida en las regiones del cerebro implicadas en el control inhibidor y la toma de decisiones, combinada con una mayor actividad en las vías de procesamiento de recompensa.
Para probar esta hipótesis, los investigadores reclutarán a 120 niños con peso saludable, de 7 a 8 años, en dos niveles de riesgo de obesidad (es decir, 60 de alto riesgo y 60 de bajo riesgo) según el peso de los padres.
Esto resultará en 240 participantes: 120 niños y sus padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En el primer objetivo, los investigadores utilizarán imágenes de resonancia magnética funcional para caracterizar las regiones del cerebro que se activan en respuesta al tamaño de las porciones de alimentos y comparar estas regiones entre niños de alto y bajo riesgo.
En segundo lugar, los investigadores determinarán la relación entre la respuesta del cerebro a las señales visuales sobre el tamaño de las porciones y la ingesta de alimentos medida cuando se aumentan las porciones en el laboratorio.
En tercer lugar, los investigadores determinarán la relación entre la respuesta del cerebro a porciones grandes y otras medidas validadas de comer en exceso, incluida la capacidad de respuesta a la saciedad y la cantidad de calorías que los niños consumieron de refrigerios ricos en calorías cuando no tienen hambre (es decir, comer sin hambre) .
En cuarto lugar, los investigadores realizarán visitas de seguimiento un año después del inicio para determinar en qué medida las respuestas cerebrales y conductuales iniciales al tamaño de la porción predicen ganancias en la adiposidad evaluadas mediante antropometría (peso corporal, altura y absorciometría de rayos X de energía dual) .
Los criterios de valoración secundarios del estudio incluyen la relación entre el comportamiento del niño y la respuesta cerebral al tamaño de la porción de comida y la actividad física evaluada mediante acelerometría y cuestionarios, el control inhibitorio evaluado mediante una prueba de señal de parada, la creación de diseños relacionados con la recompensa evaluada mediante una tarea de computadora, la memoria de trabajo evaluada mediante un Pérdida de control de la alimentación en la tarea N-back, sueño infantil, memoria de trabajo infantil, microestructura de las comidas infantiles evaluada mediante codificación de comidas observacional, conductas alimentarias calificadas por los padres y prácticas de alimentación de los padres.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
254
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- The Pennsylvania State University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Padres y sus hijos de 7 a 8 años en el condado de Center, Pensilvania y sus alrededores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño goza de buena salud según el autoinforme de los padres
- El niño no tiene problemas de aprendizaje (por ejemplo, TDAH)
- El niño no tiene ninguna condición o dispositivo psicológico o médico diagnosticado, ni metal en el cuerpo que pueda afectar la comodidad o la seguridad en la resonancia magnética funcional (p. ej., ansiedad, bomba de insulina).
- El niño no está tomando ningún medicamento que se sepa que influye en el peso corporal, el gusto, la ingesta de alimentos, el comportamiento o el flujo sanguíneo.
- El niño no es claustrofóbico.
- El niño tiene entre 7 y 8 años al momento de la inscripción.
- A los familiares directos del niño no se les ha diagnosticado ningún trastorno psicológico, como depresión, ansiedad, esquizofrenia, etc.
- La madre biológica y el padre biológico del niño tienen un índice de masa corporal entre 18,5 y 25 kg/m2 (grupo de bajo riesgo) o la madre biológica tiene un índice de masa corporal mayor o igual a 30 kg/m2 y el padre biológico tiene un índice de masa corporal mayor o igual a 25 kg/m2 (grupo de alto riesgo)
- El padre del niño que participa en el estudio debe estar disponible para asistir a las visitas con el niño.
Criterio de exclusión:
- El niño no goza de buena salud según el informe de los padres
- El niño tiene alguna discapacidad de aprendizaje (por ejemplo, TDAH)
- El niño tiene alguna condición/dispositivo psicológico o médico que pueda afectar la comodidad en la resonancia magnética funcional (p. ej., ansiedad, bomba de insulina)
- El niño está tomando algún medicamento que se sabe que influye en el peso corporal, el sabor, la ingesta de alimentos, el comportamiento o el flujo sanguíneo.
- El niño es claustrofóbico.
- El niño tiene menos de 7 años o más de 8 años al momento de la inscripción
- El niño tiene algún familiar directo diagnosticado con un trastorno psicológico, incluyendo depresión, ansiedad, esquizofrenia, etc.
- El índice de masa corporal de la madre biológica o del padre biológico del niño no se ajusta a los parámetros de ninguno de los grupos (ambos padres biológicos < 18,5 para el grupo de bajo riesgo o la madre biológica es < 30 y el padre biológico es < 25 para el grupo de alto riesgo)
- El padre del niño que participa en el estudio no está disponible para asistir a las visitas con el niño.
- El niño es daltónico azul/verde
- El niño no domina el idioma inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Bajo riesgo de obesidad
Niños cuya madre biológica y padre biológico tengan un índice de masa corporal entre 18,5 - 25 kg/m2.
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Alto riesgo de obesidad
Niños cuya madre biológica tenga un índice de masa corporal mayor o igual a 30 kg/m2 y cuyo padre biológico tenga un índice de masa corporal mayor o igual a 25 kg/m2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuestas cerebrales al tamaño de la porción
Periodo de tiempo: base
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Los investigadores utilizarán imágenes de resonancia magnética funcional para caracterizar las regiones del cerebro que se activan en respuesta al tamaño de las porciones de alimentos y comparar estas regiones entre niños de alto y bajo riesgo.
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base
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Relación de la ingesta de alimentos con el tamaño de la porción
Periodo de tiempo: base
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Los investigadores determinarán la relación entre la respuesta del cerebro a las señales visuales sobre el tamaño de las porciones y la ingesta de alimentos medida cuando se aumentan las porciones en las comidas de laboratorio.
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base
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El cambio en el análisis DXA de la adiposidad infantil después de 1 año
Periodo de tiempo: Desde la visita inicial hasta 1 año después
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Los investigadores determinarán en qué medida las respuestas cerebrales y conductuales iniciales al tamaño de la porción predicen ganancias en la adiposidad evaluada por antropometría (peso corporal, altura y absorciometría de rayos X de energía dual).
El peso corporal (kg) y la altura (m) se agregarán para informar el IMC en kg/m^2.
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Desde la visita inicial hasta 1 año después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relaciones de respuesta cerebral
Periodo de tiempo: base
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Los investigadores determinarán la relación entre la respuesta del cerebro a porciones grandes y otras medidas validadas de comer en exceso, incluida la capacidad de respuesta a la saciedad y la cantidad de calorías que los niños consumieron de refrigerios ricos en calorías cuando no tienen hambre (es decir, comer sin hambre).
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base
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Control inhibitorio evaluado mediante una prueba de señal de parada.
Periodo de tiempo: base
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Un criterio de valoración adicional incluye la relación entre el comportamiento del niño y la respuesta cerebral al tamaño de la porción de comida y el control inhibitorio evaluado mediante una prueba de señal de parada.
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base
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Diseño relacionado con la recompensa
Periodo de tiempo: línea de base y 1 año después
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Creación de diseños relacionados con recompensas evaluados mediante una tarea informática.
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línea de base y 1 año después
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Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: línea de base y 1 año después
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Memoria de trabajo evaluada mediante una tarea N-back.
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línea de base y 1 año después
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Microestructura de la comida
Periodo de tiempo: línea de base y 1 año después
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Microestructura de las comidas evaluada mediante codificación de comidas observacional.
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línea de base y 1 año después
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Comer en ausencia de hambre
Periodo de tiempo: línea de base y 1 año después
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Evaluación de la alimentación infantil en ausencia de hambre mediante la ingesta de comida buffet.
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línea de base y 1 año después
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física
Periodo de tiempo: base
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Un criterio de valoración adicional incluye la relación entre el comportamiento del niño y la respuesta cerebral al tamaño de las porciones de alimentos y la actividad física evaluada mediante acelerometría.
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base
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Pérdida de control al comer.
Periodo de tiempo: base
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Un criterio de valoración adicional incluye la relación entre el comportamiento del niño y la respuesta cerebral al tamaño de la porción de comida y la pérdida de control al comer.
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base
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Comportamientos alimentarios descritos por los padres
Periodo de tiempo: base
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Un criterio de valoración adicional incluye la relación entre el comportamiento del niño y la respuesta cerebral al tamaño de la porción de comida y las conductas alimentarias descritas por los padres.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen L Keller, Ph.D., Penn State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Burger KS, Stice E. Variability in reward responsivity and obesity: evidence from brain imaging studies. Curr Drug Abuse Rev. 2011 Sep;4(3):182-9. doi: 10.2174/1874473711104030182.
- Bruce AS, Martin LE, Savage CR. Neural correlates of pediatric obesity. Prev Med. 2011 Jun;52 Suppl 1:S29-35. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.01.018. Epub 2011 Feb 1.
- De Silva A, Salem V, Matthews PM, Dhillo WS. The use of functional MRI to study appetite control in the CNS. Exp Diabetes Res. 2012;2012:764017. doi: 10.1155/2012/764017. Epub 2012 May 8.
- French SA, Mitchell NR, Wolfson J, Harnack LJ, Jeffery RW, Gerlach AF, Blundell JE, Pentel PR. Portion size effects on weight gain in a free living setting. Obesity (Silver Spring). 2014 Jun;22(6):1400-5. doi: 10.1002/oby.20720. Epub 2014 Feb 19.
- Grammer JK, Carrasco M, Gehring WJ, Morrison FJ. Age-related changes in error processing in young children: a school-based investigation. Dev Cogn Neurosci. 2014 Jul;9:93-105. doi: 10.1016/j.dcn.2014.02.001. Epub 2014 Feb 11.
- Morrell, J. (1999). The Infant Sleep Questionnaire: A new tool to assess infant sleep problems for clinical and research purposes. Child Psychology and Psychiatry Review 4, 20-26.
- Tetley A, Brunstrom J, Griffiths P. Individual differences in food-cue reactivity. The role of BMI and everyday portion-size selections. Appetite. 2009 Jun;52(3):614-620. doi: 10.1016/j.appet.2009.02.005. Epub 2009 Feb 25.
- Tanner, J.M. (1962). Growth at adolescence.(Oxford: Blackwell Scientific Publications).
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RO1 Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados se compartirán con otros investigadores mediante una solicitud especial realizada por correo electrónico al IP (Kathleen L. Keller klk37@psu.edu).
Para los investigadores que soliciten el uso de los datos, solicitaremos el reconocimiento de nuestro grupo de investigación y de la Universidad Penn State en cualquier presentación pública de los resultados obtenidos de este estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .