Mécanismes cérébraux de la suralimentation chez les enfants (RO1)
28 décembre 2023 mis à jour par: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
La recherche proposée suivra des enfants de poids santé qui varient selon le risque familial d'obésité afin d'identifier les traits neurobiologiques et appétitifs impliqués dans la suralimentation et la prise de poids pendant la période critique de pré-adolescence.
L'hypothèse centrale de l'enquêteur est que l'augmentation de la consommation de grandes portions d'aliments à forte densité énergétique est due en partie à une activité réduite dans les régions du cerveau impliquées dans le contrôle inhibiteur et la prise de décision, combinée à une activité accrue dans les voies de traitement des récompenses.
Pour tester cette hypothèse, les enquêteurs recruteront 120 enfants de poids santé, âgés de 7 à 8 ans, à deux niveaux de risque d'obésité (c'est-à-dire 60 à haut risque et 60 à faible risque) en fonction du statut pondéral des parents.
Cela donnera 240 participants : 120 enfants et leurs parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans le premier objectif, les enquêteurs utiliseront l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle pour caractériser les régions du cerveau qui sont activées en réponse à la taille des portions alimentaires et comparer ces régions entre les enfants à haut et à faible risque.
Deuxièmement, les enquêteurs détermineront la relation entre la réponse cérébrale aux signaux visuels sur la taille des portions et l'apport alimentaire mesuré lorsque les portions sont augmentées en laboratoire.
Troisièmement, les enquêteurs détermineront la relation entre la réponse cérébrale à de grandes portions et d'autres mesures validées de suralimentation, y compris la réactivité à la satiété et la quantité de calories que les enfants consomment à partir de collations riches en calories lorsqu'ils n'ont pas faim (c'est-à-dire manger en l'absence de faim) .
Quatrièmement, les enquêteurs effectueront des visites de suivi un an après le départ pour déterminer dans quelle mesure les réponses cérébrales et comportementales de base à la taille des portions prédisent les gains d'adiposité évalués par anthropométrie (poids corporel, taille et absorptiométrie à rayons X à double énergie) .
Les critères d'évaluation secondaires de l'étude comprennent la relation entre le comportement de l'enfant et la réponse cérébrale à la taille des portions de nourriture et à l'activité physique évaluée par accélérométrie et questionnaires, le contrôle inhibiteur évalué par un test de signal d'arrêt, la conception liée à la récompense évaluée par une tâche informatique, la mémoire de travail évaluée par un Tâche N-back perte de contrôle de l'alimentation, sommeil de l'enfant, mémoire de travail de l'enfant, microstructure des repas de l'enfant évaluée par le codage observationnel des repas, les comportements alimentaires évalués par les parents et les pratiques alimentaires parentales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
254
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- The Pennsylvania State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Parents et leurs enfants de 7 à 8 ans dans le comté de Center, en Pennsylvanie et dans les environs.
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant est en bonne santé d'après l'auto-évaluation des parents
- L'enfant n'a aucun trouble d'apprentissage (par exemple, TDAH)
- L'enfant n'a aucun problème/dispositif psychologique ou médical diagnostiqué, ni aucun métal dans/sur le corps qui pourrait avoir un impact sur le confort ou la sécurité lors de l'IRMf (par exemple, anxiété, pompe à insuline).
- L'enfant ne prend aucun médicament connu pour influencer le poids corporel, le goût, la prise alimentaire, le comportement ou la circulation sanguine.
- L'enfant n'est pas claustrophobe
- L'enfant est âgé de 7 à 8 ans au moment de l'inscription
- Les membres de la famille immédiate de l'enfant n'ont pas reçu de diagnostic de trouble psychologique, notamment de dépression, d'anxiété, de schizophrénie, etc.
- La mère biologique et le père biologique de l'enfant ont un indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 25 kg/m2 (groupe à faible risque) ou la mère biologique a un indice de masse corporelle supérieur ou égal à 30 kg/m2 et le père biologique a un indice de masse corporelle. supérieur ou égal à 25 kg/m2 (groupe à haut risque)
- Le parent de l'enfant participant à l'étude doit être disponible pour assister aux visites avec l'enfant
Critère d'exclusion:
- L'enfant n'est pas en bonne santé d'après l'auto-évaluation des parents
- L'enfant a des troubles d'apprentissage (par exemple, TDAH)
- L'enfant présente des problèmes/dispositifs psychologiques ou médicaux pouvant avoir un impact sur le confort lors de l'IRMf (par exemple, anxiété, pompe à insuline).
- L'enfant prend des médicaments connus pour influencer le poids corporel, le goût, la prise alimentaire, le comportement ou la circulation sanguine.
- L'enfant est claustrophobe
- L'enfant a moins de 7 ans ou plus de 8 ans au moment de l'inscription
- L'enfant a des membres de sa famille immédiate diagnostiqués avec un trouble psychologique, notamment la dépression, l'anxiété, la schizophrénie, etc.
- L'indice de masse corporelle de la mère biologique de l'enfant ou du père biologique ne correspond aux paramètres d'aucun des deux groupes (les deux parents biologiques < 18,5 pour le groupe à faible risque ou la mère biologique est < 30 et le père biologique est < 25 pour le groupe à haut risque)
- Le parent de l'enfant participant à l'étude n'est pas disponible pour assister aux visites avec l'enfant
- L'enfant est daltonien bleu/vert
- L'enfant ne parle pas couramment la langue anglaise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Faible risque d'obésité
Les enfants dont la mère biologique et le père biologique ont un indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 25 kg/m2.
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Risque élevé d'obésité
Les enfants dont la mère biologique a un indice de masse corporelle supérieur ou égal à 30 kg/m2 et dont le père biologique a un indice de masse corporelle supérieur ou égal à 25 kg/m2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponses du cerveau à la taille des portions
Délai: ligne de base
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Les enquêteurs utiliseront l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle pour caractériser les régions du cerveau qui sont activées en réponse à la taille des portions alimentaires et comparer ces régions entre les enfants à haut et à faible risque.
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ligne de base
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Relation entre l'apport alimentaire et la taille des portions
Délai: ligne de base
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Les enquêteurs détermineront la relation entre la réponse cérébrale aux signaux visuels sur la taille des portions et l'apport alimentaire mesuré lorsque les portions sont augmentées lors des repas en laboratoire.
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ligne de base
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Le changement dans l'analyse DXA de l'adiposité de l'enfant après 1 an
Délai: De la visite de référence à 1 an plus tard
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Les enquêteurs détermineront dans quelle mesure le cerveau et les réponses comportementales de base à la taille des portions prédisent les gains d'adiposité évalués par anthropométrie (poids corporel, taille et absorptiométrie à rayons X bi-énergie).
Le poids corporel (kg) et la taille (m) seront agrégés pour déclarer l'IMC en kg/m^2.
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De la visite de référence à 1 an plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relations de réponse cérébrale
Délai: ligne de base
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Les enquêteurs détermineront la relation entre la réponse cérébrale à de grandes portions et d'autres mesures validées de suralimentation, y compris la réactivité à la satiété et la quantité de calories que les enfants consomment à partir de collations riches en calories lorsqu'ils n'ont pas faim (c'est-à-dire manger en l'absence de faim).
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ligne de base
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Contrôle inhibiteur évalué par un test Stop Signal
Délai: ligne de base
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Un critère d'évaluation supplémentaire comprend la relation entre le comportement de l'enfant et la réponse cérébrale à la taille des portions de nourriture et au contrôle inhibiteur évalué par un test Stop Signal.
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ligne de base
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Conception liée aux récompenses
Délai: base de référence et 1 an plus tard
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Conception liée à la récompense évaluée par une tâche informatique.
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base de référence et 1 an plus tard
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Mémoire de travail
Délai: base de référence et 1 an plus tard
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Mémoire de travail évaluée par une tâche N-back.
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base de référence et 1 an plus tard
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Microstructure des repas
Délai: base de référence et 1 an plus tard
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Microstructure des repas évaluée par codage observationnel des repas.
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base de référence et 1 an plus tard
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Manger sans faim
Délai: base de référence et 1 an plus tard
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Évaluer l'alimentation de l'enfant en l'absence de faim grâce à la prise de repas sous forme de buffet.
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base de référence et 1 an plus tard
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique
Délai: ligne de base
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Un critère d'évaluation supplémentaire comprend la relation entre le comportement de l'enfant et la réponse cérébrale à la taille des portions de nourriture et à l'activité physique évaluée par accélérométrie.
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ligne de base
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Perte de contrôle en mangeant
Délai: ligne de base
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Un critère d'évaluation supplémentaire inclut la relation entre le comportement de l'enfant et la réponse cérébrale à la taille des portions de nourriture et à la perte de contrôle de l'alimentation.
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ligne de base
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Comportements alimentaires décrits par les parents
Délai: ligne de base
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Un critère d'évaluation supplémentaire comprend la relation entre le comportement de l'enfant et la réponse cérébrale à la taille des portions de nourriture et aux comportements alimentaires décrits par les parents.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen L Keller, Ph.D., Penn State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Burger KS, Stice E. Variability in reward responsivity and obesity: evidence from brain imaging studies. Curr Drug Abuse Rev. 2011 Sep;4(3):182-9. doi: 10.2174/1874473711104030182.
- Bruce AS, Martin LE, Savage CR. Neural correlates of pediatric obesity. Prev Med. 2011 Jun;52 Suppl 1:S29-35. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.01.018. Epub 2011 Feb 1.
- De Silva A, Salem V, Matthews PM, Dhillo WS. The use of functional MRI to study appetite control in the CNS. Exp Diabetes Res. 2012;2012:764017. doi: 10.1155/2012/764017. Epub 2012 May 8.
- French SA, Mitchell NR, Wolfson J, Harnack LJ, Jeffery RW, Gerlach AF, Blundell JE, Pentel PR. Portion size effects on weight gain in a free living setting. Obesity (Silver Spring). 2014 Jun;22(6):1400-5. doi: 10.1002/oby.20720. Epub 2014 Feb 19.
- Grammer JK, Carrasco M, Gehring WJ, Morrison FJ. Age-related changes in error processing in young children: a school-based investigation. Dev Cogn Neurosci. 2014 Jul;9:93-105. doi: 10.1016/j.dcn.2014.02.001. Epub 2014 Feb 11.
- Morrell, J. (1999). The Infant Sleep Questionnaire: A new tool to assess infant sleep problems for clinical and research purposes. Child Psychology and Psychiatry Review 4, 20-26.
- Tetley A, Brunstrom J, Griffiths P. Individual differences in food-cue reactivity. The role of BMI and everyday portion-size selections. Appetite. 2009 Jun;52(3):614-620. doi: 10.1016/j.appet.2009.02.005. Epub 2009 Feb 25.
- Tanner, J.M. (1962). Growth at adolescence.(Oxford: Blackwell Scientific Publications).
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2017
Première publication (Réel)
14 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RO1 Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront partagées avec d'autres enquêteurs sur demande spéciale faite par e-mail au chercheur principal (Kathleen L. Keller klk37@psu.edu).
Pour les enquêteurs qui demandent l'utilisation des données, nous demanderons la reconnaissance de notre groupe de recherche et de la Penn State University dans toute présentation publique des résultats obtenus de cette étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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