Mecanismos cerebrais de comer demais em crianças (RO1)
28 de dezembro de 2023 atualizado por: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
A pesquisa proposta acompanhará crianças com peso saudável que variam de acordo com o risco familiar de obesidade para identificar os traços neurobiológicos e de apetite que estão implicados na alimentação excessiva e no ganho de peso durante o período crítico da pré-adolescência.
A hipótese central do investigador é que o aumento da ingestão de grandes porções de alimentos com alta densidade energética se deve em parte à redução da atividade nas regiões do cérebro implicadas no controle inibitório e na tomada de decisão, combinado com o aumento da atividade nas vias de processamento de recompensas.
Para testar esta hipótese, os investigadores recrutarão 120 crianças com peso saudável, com idades entre 7 e 8 anos, em dois níveis de risco de obesidade (ou seja, 60 de alto risco e 60 de baixo risco) com base no status de peso dos pais.
Isso resultará em 240 participantes: 120 crianças e seus pais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
No primeiro objetivo, os investigadores usarão ressonância magnética funcional para caracterizar as regiões do cérebro que são ativadas em resposta ao tamanho da porção de alimento e comparar essas regiões entre crianças de alto e baixo risco.
Em segundo lugar, os investigadores determinarão a relação entre a resposta do cérebro aos sinais visuais do tamanho da porção e a ingestão alimentar medida quando as porções são aumentadas no laboratório.
Terceiro, os investigadores determinarão a relação entre a resposta do cérebro a grandes porções e outras medidas validadas de comer em excesso, incluindo a capacidade de resposta à saciedade e a quantidade de calorias que as crianças consumiram em lanches com alto teor calórico quando não estavam com fome (ou seja, comendo na ausência de fome) .
Quarto, os investigadores realizarão visitas de acompanhamento um ano após a linha de base para determinar até que ponto as respostas cerebrais e comportamentais da linha de base ao tamanho da porção predizem ganhos na adiposidade avaliada por antropometria (peso corporal, altura e absorciometria de raios X de dupla energia) .
Os desfechos secundários do estudo incluem a relação entre o comportamento da criança e a resposta cerebral ao tamanho da porção de alimento e atividade física avaliada por acelerometria e questionários, controle inibitório avaliado por um teste de sinal de parada, elaboração de design relacionado à recompensa avaliada por uma tarefa de computador, memória de trabalho avaliada por um Perda de controle alimentar da tarefa N-back, sono infantil, memória de trabalho infantil, microestrutura da refeição infantil avaliada por codificação observacional de refeições, comportamentos alimentares avaliados pelos pais e práticas alimentares dos pais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
254
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- The Pennsylvania State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pais e seus filhos de 7 a 8 anos em Center County, Pensilvânia e arredores.
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança está bem de saúde com base no autorrelato dos pais
- A criança não tem dificuldades de aprendizagem (por exemplo, TDAH)
- A criança não tem condições/dispositivos psicológicos ou médicos diagnosticados, ou metal no corpo que possa afetar o conforto ou a segurança na fMRI (por exemplo, ansiedade, bomba de insulina)
- A criança não está tomando nenhum medicamento conhecido por influenciar o peso corporal, o sabor, a ingestão de alimentos, o comportamento ou o fluxo sanguíneo
- Criança não é claustrofóbica
- A criança tem entre 7 e 8 anos de idade no momento da inscrição
- Os familiares imediatos da criança não foram diagnosticados com transtorno psicológico, incluindo depressão, ansiedade, esquizofrenia, etc.
- A mãe biológica e o pai biológico da criança têm um índice de massa corporal entre 18,5 - 25 kg/m2 (grupo de baixo risco) ou a mãe biológica tem um índice de massa corporal maior ou igual a 30 kg/m2 e o pai biológico tem um índice de massa corporal maior ou igual a 25 kg/m2 (grupo de alto risco)
- Os pais da criança que participam do estudo devem estar disponíveis para comparecer às visitas com a criança
Critério de exclusão:
- A criança não está bem de saúde com base no autorrelato dos pais
- A criança tem alguma dificuldade de aprendizagem (por exemplo, TDAH)
- A criança tem quaisquer condições/dispositivos psicológicos ou médicos que possam afetar o conforto na fMRI (por exemplo, ansiedade, bomba de insulina)
- A criança está tomando algum medicamento conhecido por influenciar o peso corporal, o sabor, a ingestão de alimentos, o comportamento ou o fluxo sanguíneo
- A criança é claustrofóbica
- A criança tem menos de 7 ou mais de 8 anos no momento da inscrição
- A criança tem familiares imediatos com diagnóstico de transtorno psicológico, incluindo depressão, ansiedade, esquizofrenia, etc.
- O índice de massa corporal da mãe biológica da criança ou do pai biológico não se enquadra nos parâmetros de nenhum dos grupos (ambos os pais biológicos < 18,5 para o grupo de baixo risco ou a mãe biológica é < 30 e o pai biológico é < 25 para o grupo de alto risco)
- O pai da criança que participa do estudo não está disponível para participar de visitas com a criança
- A criança é daltônica azul/verde
- A criança não é fluente na língua inglesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Baixo risco de obesidade
Crianças cuja mãe biológica e pai biológico apresentam índice de massa corporal entre 18,5 - 25 kg/m2.
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Alto risco de obesidade
Crianças cuja mãe biológica tenha índice de massa corporal superior ou igual a 30 kg/m2 e cujo pai biológico tenha índice de massa corporal superior ou igual a 25 kg/m2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Respostas cerebrais ao tamanho da porção
Prazo: linha de base
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Os investigadores usarão imagens de ressonância magnética funcional para caracterizar as regiões do cérebro que são ativadas em resposta ao tamanho da porção de alimento e comparar essas regiões entre crianças de alto e baixo risco.
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linha de base
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Relação da ingestão de alimentos com o tamanho da porção
Prazo: linha de base
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Os investigadores determinarão a relação entre a resposta do cérebro aos sinais visuais do tamanho das porções e a ingestão alimentar medida quando as porções são aumentadas nas refeições de laboratório.
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linha de base
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A mudança na análise DXA da adiposidade infantil após 1 ano
Prazo: Desde a consulta inicial até 1 ano depois
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Os investigadores determinarão até que ponto as respostas cerebrais e comportamentais de base ao tamanho da porção predizem ganhos na adiposidade avaliada por antropometria (peso corporal, altura e absorciometria de raios-X de dupla energia).
O peso corporal (kg) e a altura (m) serão agregados para relatar o IMC em kg/m^2.
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Desde a consulta inicial até 1 ano depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relações de resposta cerebral
Prazo: linha de base
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Os investigadores determinarão a relação entre a resposta do cérebro a grandes porções e outras medidas validadas de alimentação excessiva, incluindo capacidade de resposta à saciedade e a quantidade de calorias que as crianças consumiram em lanches com alto teor calórico quando não estavam com fome (ou seja, comendo na ausência de fome).
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linha de base
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Controle inibitório avaliado por um teste de sinal de parada
Prazo: linha de base
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Um endpoint adicional inclui a relação entre o comportamento da criança e a resposta cerebral ao tamanho da porção de alimento e o controle inibitório avaliado por um teste de sinal de parada.
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linha de base
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Design relacionado à recompensa
Prazo: linha de base e 1 ano depois
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Criação de design relacionada a recompensas avaliada por uma tarefa de computador.
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linha de base e 1 ano depois
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Memória de trabalho
Prazo: linha de base e 1 ano depois
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Memória de trabalho avaliada por uma tarefa N-back.
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linha de base e 1 ano depois
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Microestrutura da refeição
Prazo: linha de base e 1 ano depois
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Microestrutura da refeição avaliada por codificação observacional da refeição.
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linha de base e 1 ano depois
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Comer na ausência de fome
Prazo: linha de base e 1 ano depois
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Avaliação da alimentação infantil na ausência de fome por meio da ingestão de refeições tipo buffet.
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linha de base e 1 ano depois
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: linha de base
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Um endpoint adicional inclui a relação entre o comportamento da criança e a resposta cerebral ao tamanho da porção de alimento e à atividade física avaliada por acelerometria.
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linha de base
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Perda de controle comendo
Prazo: linha de base
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Um endpoint adicional inclui a relação entre o comportamento da criança e a resposta cerebral ao tamanho da porção de alimento e perda de controle alimentar.
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linha de base
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Comportamentos alimentares descritos pelos pais
Prazo: linha de base
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Um endpoint adicional inclui a relação entre o comportamento da criança e a resposta cerebral ao tamanho da porção de comida e aos comportamentos alimentares descritos pelos pais.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen L Keller, Ph.D., Penn State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Burger KS, Stice E. Variability in reward responsivity and obesity: evidence from brain imaging studies. Curr Drug Abuse Rev. 2011 Sep;4(3):182-9. doi: 10.2174/1874473711104030182.
- Bruce AS, Martin LE, Savage CR. Neural correlates of pediatric obesity. Prev Med. 2011 Jun;52 Suppl 1:S29-35. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.01.018. Epub 2011 Feb 1.
- De Silva A, Salem V, Matthews PM, Dhillo WS. The use of functional MRI to study appetite control in the CNS. Exp Diabetes Res. 2012;2012:764017. doi: 10.1155/2012/764017. Epub 2012 May 8.
- French SA, Mitchell NR, Wolfson J, Harnack LJ, Jeffery RW, Gerlach AF, Blundell JE, Pentel PR. Portion size effects on weight gain in a free living setting. Obesity (Silver Spring). 2014 Jun;22(6):1400-5. doi: 10.1002/oby.20720. Epub 2014 Feb 19.
- Grammer JK, Carrasco M, Gehring WJ, Morrison FJ. Age-related changes in error processing in young children: a school-based investigation. Dev Cogn Neurosci. 2014 Jul;9:93-105. doi: 10.1016/j.dcn.2014.02.001. Epub 2014 Feb 11.
- Morrell, J. (1999). The Infant Sleep Questionnaire: A new tool to assess infant sleep problems for clinical and research purposes. Child Psychology and Psychiatry Review 4, 20-26.
- Tetley A, Brunstrom J, Griffiths P. Individual differences in food-cue reactivity. The role of BMI and everyday portion-size selections. Appetite. 2009 Jun;52(3):614-620. doi: 10.1016/j.appet.2009.02.005. Epub 2009 Feb 25.
- Tanner, J.M. (1962). Growth at adolescence.(Oxford: Blackwell Scientific Publications).
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RO1 Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados anonimizados serão compartilhados com outros investigadores mediante solicitação especial feita por e-mail ao PI (Kathleen L. Keller klk37@psu.edu).
Para os investigadores que solicitarem o uso dos dados, solicitaremos o reconhecimento do nosso grupo de pesquisa e da Penn State University em qualquer apresentação pública dos resultados obtidos neste estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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