Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernemekanismer ved overspisning hos børn (RO1)

28. december 2023 opdateret af: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Den foreslåede forskning vil følge sunde børn, der varierer efter familierisiko for fedme, for at identificere de neurobiologiske og appetitlige egenskaber, der er impliceret i overspisning og vægtøgning i den kritiske periode før de unge. Efterforskerens centrale hypotese er, at øget indtag fra store portioner af energitætte fødevarer til dels skyldes reduceret aktivitet i hjerneområder, der er involveret i hæmmende kontrol og beslutningstagning, kombineret med øget aktivitet i belønningsbehandlingsveje. For at teste denne hypotese vil efterforskerne rekruttere 120 sunde børn i alderen 7-8 år på to niveauer af fedmerisiko (dvs. 60 højrisiko og 60 lavrisiko) baseret på forældrevægtstatus. Det vil resultere i 240 deltagere: 120 børn og deres forældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I mål et vil efterforskerne bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse til at karakterisere hjerneregionerne, der aktiveres som reaktion på madportionsstørrelsen, og sammenligne disse områder mellem høj- og lavrisikobørn.

For det andet vil efterforskerne bestemme forholdet mellem hjernens reaktion på visuelle signaler om portionsstørrelse og målt fødeindtagelse, når portionerne øges i laboratoriet.

For det tredje vil efterforskerne bestemme forholdet mellem hjernens reaktion på store portioner og andre validerede mål for overspisning, herunder mæthedsrespons og mængden af ​​kalorier, som børn indtager fra snacks med højt kalorieindhold, når de ikke er sultne (dvs. spiser i fravær af sult) .

For det fjerde vil efterforskerne foretage opfølgningsbesøg et år efter baseline for at bestemme, i hvilket omfang baseline-hjerne- og adfærdsreaktioner på portionsstørrelse forudsiger stigninger i fedtindhold vurderet ved antropometri (kropsvægt, højde og dobbelt-energi røntgenabsorptiometri) .

Sekundære undersøgelses endepunkter inkluderer forholdet mellem barnets adfærd og hjernens reaktion på madportionsstørrelse og fysisk aktivitet vurderet ved accelerometri og spørgeskemaer, hæmmende kontrol vurderet ved en stopsignaltest, belønningsrelateret designfremstilling vurderet ved en computeropgave, arbejdshukommelse vurderet af en N-ryg opgave tab af kontrol med spisning, børns søvn, børns arbejdshukommelse, børnemåltidsmikrostruktur vurderet ved observationel måltidskodning, forældre vurderet spiseadfærd og forældrenes fodringspraksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

254

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • The Pennsylvania State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældre og deres 7-8-årige børn i Center County, Pennsylvania og omkringliggende områder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er ved godt helbred baseret på forældres selvrapportering
  • Barnet har ingen indlæringsvanskeligheder (f.eks. ADHD)
  • Barnet har ingen diagnosticeret psykologiske eller medicinske tilstande/enheder eller metal i/på kroppen, der kan påvirke komfort eller sikkerhed i fMRI (f.eks. angst, insulinpumpe)
  • Barn er ikke på nogen form for medicin, der vides at påvirke kropsvægt, smag, fødeindtagelse, adfærd eller blodgennemstrømning
  • Barn er ikke klaustrofobisk
  • Barnet er i alderen 7-8 år ved indskrivning
  • Barnets nærmeste familiemedlemmer er ikke blevet diagnosticeret med en psykisk lidelse, herunder depression, angst, skizofreni osv.
  • Barnets biologiske mor og biologiske far har et kropsmasseindeks enten mellem 18,5 - 25 kg/m2 (lavrisikogruppe) eller biologisk mor har et kropsmasseindeks større end eller lig med 30 kg/m2, og biologisk far har et kropsmasseindeks større end eller lig med 25 kg/m2 (højrisikogruppe)
  • Barnets forælder, der deltager i undersøgelsen, skal være tilgængelig for at deltage i besøg med barnet

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet er ikke ved godt helbred baseret på forældres selvrapportering
  • Barnet har indlæringsvanskeligheder (f.eks. ADHD)
  • Barnet har psykologiske eller medicinske tilstande/anordninger, der kan påvirke komforten i fMRI (f.eks. angst, insulinpumpe)
  • Barnet tager medicin, der vides at påvirke kropsvægt, smag, fødeindtagelse, adfærd eller blodgennemstrømning
  • Barnet er klaustrofobisk
  • Barnet er under 7 eller derover end 8 år ved indskrivningen
  • Barnet har nogen nærmeste familiemedlemmer diagnosticeret med en psykologisk lidelse, herunder depression, angst, skizofreni osv.
  • Barnets biologiske mor eller biologiske fars kropsmasseindeks passer ikke ind i parametrene for nogen af ​​grupperne (både biologiske forældre < 18,5 for lavrisikogruppe eller biologiske mor er < 30 og biologiske far er < 25 for højrisikogruppe)
  • Barnets forælder, der deltager i undersøgelsen, er ikke tilgængelig for at deltage i besøg med barnet
  • Barnet er blå/grøn farveblind
  • Child er ikke flydende i det engelske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Lav risiko for fedme
Børn, hvis biologiske mor og biologiske far har et kropsmasseindeks mellem 18,5 - 25 kg/m2.
Høj risiko for fedme
Børn, hvis biologiske mor har et kropsmasseindeks større end eller lig med 30 kg/m2, og hvis biologiske far har et kropsmasseindeks større end eller lig med 25 kg/m2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens reaktioner på portionsstørrelse
Tidsramme: baseline
Forskerne vil bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse til at karakterisere de hjerneregioner, der aktiveres som reaktion på madportionsstørrelse, og sammenligne disse regioner mellem høj- og lavrisikobørn.
baseline
Fødevareindtag forhold til portionsstørrelse
Tidsramme: baseline
Forskerne vil bestemme forholdet mellem hjernens respons på visuelle signaler om portionsstørrelse og målt fødeindtagelse, når portionerne øges i laboratoriemåltider.
baseline
Ændringen i DXA-analyse af overvægt hos børn efter 1 år
Tidsramme: Fra baseline besøg til 1 år senere
Forskerne vil bestemme, i hvilket omfang baseline hjerne- og adfærdsreaktioner på portionsstørrelse forudsiger gevinster i fedt vurderet ved antropometri (kropsvægt, højde og dobbelt-energi røntgenabsorptiometri). Kropsvægt (kg) og Højde (m) vil blive aggregeret for at rapportere BMI i kg/m^2.
Fra baseline besøg til 1 år senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneresponsrelationer
Tidsramme: baseline
Forskerne vil bestemme forholdet mellem hjernens reaktion på store portioner og andre validerede mål for overspisning, herunder mæthedsrespons og mængden af ​​kalorier, som børn indtager fra snacks med højt kalorieindhold, når de ikke er sultne (dvs. spiser i fravær af sult).
baseline
Inhiberende kontrol vurderet ved en stopsignaltest
Tidsramme: baseline
Et yderligere endepunkt inkluderer forholdet mellem børns adfærd og hjernerespons på madportionsstørrelse og hæmmende kontrol vurderet ved en stopsignaltest.
baseline
Belønningsrelateret design
Tidsramme: baseline og 1 år senere
Belønningsrelateret designfremstilling vurderet af en computeropgave.
baseline og 1 år senere
Arbejdshukommelse
Tidsramme: baseline og 1 år senere
Arbejdshukommelse vurderet ved en N-ryg opgave.
baseline og 1 år senere
Måltids mikrostruktur
Tidsramme: baseline og 1 år senere
Måltidsmikrostruktur vurderet ved observationel måltidskodning.
baseline og 1 år senere
Spise i mangel af sult
Tidsramme: baseline og 1 år senere
Vurdere barn, der spiser i fravær af sult ved indtagelse af buffetmåltider.
baseline og 1 år senere

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline
Et yderligere endepunkt omfatter forholdet mellem børns adfærd og hjernerespons på madportionsstørrelse og fysisk aktivitet vurderet ved accelerometri.
baseline
Tab af kontrol med at spise
Tidsramme: baseline
Et yderligere endepunkt omfatter forholdet mellem børns adfærd og hjernerespons på madportionsstørrelse og tab af kontrol med spisning.
baseline
Forældrebeskrevet spiseadfærd
Tidsramme: baseline
Et yderligere endepunkt inkluderer forholdet mellem barnets adfærd og hjernens reaktion på madportionsstørrelse og forældrebeskrevet spiseadfærd.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen L Keller, Ph.D., Penn State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2017

Først opslået (Faktiske)

14. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RO1 Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive delt med andre efterforskere ved en særlig anmodning sendt via e-mail til PI (Kathleen L. Keller klk37@psu.edu). For efterforskere, der anmoder om brug af dataene, vil vi anmode om anerkendelse af vores forskningsgruppe og Penn State University i enhver offentlig præsentation af resultaterne opnået fra denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner