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어린이의 과식의 뇌 메커니즘 (RO1)

2023년 12월 28일 업데이트: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
제안된 연구는 가족의 비만 위험도에 따라 달라지는 건강한 체중 어린이를 추적하여 중요한 청소년기 이전 기간 동안 과식 및 체중 증가와 관련된 신경생물학적 및 식욕적 특성을 식별할 것입니다. 연구자의 중심 가설은 에너지 밀도가 높은 음식을 많이 섭취하면 억제 제어 및 의사 결정과 관련된 뇌 영역의 활동이 감소하고 보상 처리 경로의 활동이 증가하기 때문이라는 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 연구자들은 부모의 체중 상태에 따라 두 가지 비만 위험 수준(즉, 고위험군 60명, 저위험군 60명)에 속한 7~8세의 건강한 체중 어린이 120명을 모집할 예정입니다. 이로써 120명의 어린이와 부모 등 총 240명이 참가하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

첫 번째 목표에서 연구자들은 기능성 자기공명영상을 사용하여 음식 섭취량에 반응하여 활성화되는 뇌 영역을 특성화하고 고위험 어린이와 저위험 어린이 사이에서 이 영역을 비교할 것입니다.

둘째, 연구자들은 시각적인 부분 크기 단서에 대한 뇌 반응과 실험실에서 부분이 증가할 때 측정된 음식 섭취량 사이의 관계를 결정할 것입니다.

셋째, 연구자들은 포만감 반응과 아이들이 배가 고프지 않을 때 고칼로리 간식으로 섭취하는 칼로리의 양(예: 배고프지 않은 상태에서 식사)을 포함하여 많은 부분에 대한 뇌 반응과 기타 검증된 과식 측정 간의 관계를 결정할 것입니다. .

넷째, 연구자들은 기준일로부터 1년 후 후속 방문을 실시하여 섭취량에 대한 기준선 뇌 및 행동 반응이 인체 측정학(체중, 키 및 이중 에너지 X선 흡수 측정법)으로 평가한 비만증의 증가를 예측하는 정도를 결정할 것입니다. .

2차 연구 종료점에는 가속도 측정 및 설문지로 평가한 음식 부분 크기와 신체 활동에 대한 아동 행동과 뇌 반응 사이의 관계, 정지 신호 테스트로 평가한 억제 조절, 컴퓨터 작업으로 평가한 보상 관련 설계, 컴퓨터로 평가한 작업 기억 등이 포함됩니다. N-back 과제 식사 조절 상실, 어린이 수면, 어린이 작업 기억, 관찰 식사 코딩으로 평가된 어린이 식사 미세 구조, 부모 평가 식습관 및 부모 수유 관행.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

254

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
        • The Pennsylvania State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

펜실베이니아 주 센터 카운티 및 주변 지역에 거주하는 부모와 7-8세 자녀.

설명

포함 기준:

  • 부모의 자가 보고에 따르면 아이의 건강 상태는 양호합니다.
  • 아이에게 학습 장애(예: ADHD)가 없습니다.
  • 아동에게 fMRI에서 편안함이나 안전에 영향을 줄 수 있는 심리적 또는 의학적 상태/장치 또는 신체 내부/내부의 금속(예: 불안, 인슐린 펌프)이 진단되지 않았습니다.
  • 아이가 체중, 미각, 음식 섭취, 행동 또는 혈류에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있지 않습니다.
  • 아이는 폐쇄공포증이 없습니다
  • 등록 당시 아동의 연령은 7~8세입니다.
  • 자녀의 직계가족이 우울증, 불안, 정신분열증 등의 정신질환 진단을 받은 적이 없습니다.
  • 아이의 생물학적 어머니와 생물학적 아버지의 체질량지수는 18.5~25kg/m2(저위험군)이거나 생물학적 어머니의 체질량지수는 30kg/m2 이상이고 생물학적 아버지의 체질량지수는 다음과 같습니다. 25kg/m2 이상(고위험군)
  • 연구에 참여하는 아동의 부모는 아동과 함께 방문에 참석할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 부모 자체 보고에 따르면 아이의 건강 상태가 좋지 않습니다.
  • 자녀에게 학습 장애(예: ADHD)가 있습니다.
  • 아동에게 fMRI의 편안함에 영향을 줄 수 있는 심리적 또는 의학적 상태/장치가 있는 경우(예: 불안, 인슐린 펌프)
  • 아이가 체중, 미각, 음식 섭취, 행동 또는 혈류에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있습니다.
  • 아이가 폐쇄공포증이 있어요
  • 자녀가 등록 당시 7세 미만이거나 8세 이상입니다.
  • 자녀의 직계 가족 중에 우울증, 불안, 정신분열증 등의 정신 장애 진단을 받은 사람이 있습니다.
  • 자녀의 생물학적 어머니 또는 생물학적 아버지의 체질량 지수가 두 그룹 모두의 매개변수에 맞지 않습니다(저위험군의 경우 생물학적 부모 모두 < 18.5이거나 생물학적 어머니는 < 30이고 생물학적 아버지는 고위험군의 경우 < 25).
  • 연구에 참여하는 자녀의 부모는 자녀와 함께 방문에 참석할 수 없습니다.
  • 아이가 청/녹색 색맹입니다
  • 아이가 영어를 잘 못해요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
비만 위험이 낮음
생물학적 어머니와 생물학적 아버지의 체질량 지수가 18.5~25kg/m2인 어린이.
비만 위험이 높음
생물학적 어머니의 체질량지수가 30kg/m2 이상이고 생물학적 아버지의 체질량지수가 25kg/m2 이상인 아동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부분 크기에 대한 뇌의 반응
기간: 기준선
연구자들은 기능성 자기공명영상(MRI)을 사용하여 음식 섭취량에 반응하여 활성화되는 뇌 영역을 특성화하고 고위험 어린이와 저위험 어린이 사이에서 이 영역을 비교할 것입니다.
기준선
부분 크기에 대한 식품 섭취량의 관계
기간: 기준선
연구자들은 시각적인 부분 크기 단서에 대한 뇌 반응과 실험실 식사에서 부분이 증가할 때 측정된 음식 섭취량 사이의 관계를 결정할 것입니다.
기준선
1년 후 아동 비만에 대한 DXA 분석의 변화
기간: 기본 방문부터 1년 후까지
연구자들은 부분 크기에 대한 기본 뇌 및 행동 반응이 인체 측정학(체중, 키 및 이중 에너지 X선 흡수 측정법)으로 평가한 비만증의 증가를 예측하는 정도를 결정할 것입니다. 체중(kg)과 키(m)를 집계하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
기본 방문부터 1년 후까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 반응 관계
기간: 기준선
연구자들은 많은 부분에 대한 뇌 반응과 포만감 반응, 아이들이 배가 고프지 않을 때(즉, 배고프지 않은 상태에서 식사하는) 고칼로리 간식으로 섭취하는 칼로리 양을 포함하여 기타 검증된 과식 측정 간의 관계를 결정할 것입니다.
기준선
정지 신호 테스트를 통해 평가된 억제 제어
기간: 기준선
추가 평가변수에는 중지 신호 테스트를 통해 평가된 음식 부분 크기에 대한 아동 행동과 뇌 반응 및 억제 제어 간의 관계가 포함됩니다.
기준선
보상 관련 디자인
기간: 기준선과 1년 후
보상 관련 디자인 제작을 컴퓨터 작업으로 평가합니다.
기준선과 1년 후
작업기억
기간: 기준선과 1년 후
N-back 작업으로 작업 기억을 평가했습니다.
기준선과 1년 후
식사 미세구조
기간: 기준선과 1년 후
관찰적인 식사 코딩을 통해 평가된 식사 미세구조.
기준선과 1년 후
배가 고프지 않은 상태에서 식사하기
기간: 기준선과 1년 후
뷔페 식사 섭취를 통해 배고픔이 없을 때 어린이의 식사를 평가합니다.
기준선과 1년 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 기준선
추가 종단점에는 어린이 행동과 음식 부분 크기에 대한 뇌 반응 및 가속도 측정으로 평가된 신체 활동 간의 관계가 포함됩니다.
기준선
식사 통제력 상실
기간: 기준선
추가적인 평가변수에는 음식 섭취량에 대한 아동 행동과 뇌 반응 사이의 관계와 식사 통제력 상실이 포함됩니다.
기준선
부모가 설명하는 식습관
기간: 기준선
추가 종단점에는 음식 부분 크기에 대한 어린이 행동과 뇌 반응 사이의 관계와 부모가 설명하는 식습관이 포함됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Penn State University

수사관

  • 수석 연구원: Kathleen L Keller, Ph.D., Penn State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RO1 Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터는 PI(Kathleen L. Keller klk37@psu.edu)에 이메일로 특별 요청을 하면 다른 조사관과 공유됩니다. 데이터 사용을 요청하는 연구자의 경우, 본 연구에서 얻은 결과를 공개적으로 발표할 때 우리 연구 그룹과 Penn State University에 승인을 요청할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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