Мозговые механизмы переедания у детей (RO1)
28 декабря 2023 г. обновлено: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Предлагаемое исследование будет следить за детьми со здоровым весом, риск ожирения которых варьируется в зависимости от семьи, чтобы выявить нейробиологические и аппетитные особенности, которые связаны с перееданием и увеличением веса в критический предподростковый период.
Основная гипотеза исследователя заключается в том, что увеличение потребления больших порций высокоэнергетической пищи частично связано со снижением активности в областях мозга, участвующих в тормозном контроле и принятии решений, в сочетании с повышенной активностью в путях обработки вознаграждения.
Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи наберут 120 детей со здоровым весом в возрасте 7-8 лет с двумя уровнями риска ожирения (т.е. 60 из группы высокого риска и 60 из группы низкого риска) в зависимости от статуса веса родителей.
Всего будет 240 участников: 120 детей и их родителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Для первой цели исследователи будут использовать функциональную магнитно-резонансную томографию, чтобы охарактеризовать области мозга, которые активируются в ответ на размер порции пищи, и сравнить эти области у детей из группы высокого и низкого риска.
Во-вторых, исследователи определят взаимосвязь между реакцией мозга на визуальные сигналы о размере порции и измеренным потреблением пищи, когда порции увеличиваются в лаборатории.
В-третьих, исследователи определят взаимосвязь между реакцией мозга на большие порции и другими проверенными показателями переедания, включая реакцию на насыщение и количество калорий, которые дети потребляют из высококалорийных закусок, когда они не голодны (т. е. едят при отсутствии голода). .
В-четвертых, исследователи проведут последующие визиты через год после исходного уровня, чтобы определить, в какой степени базовые реакции мозга и поведенческие реакции на размер порции предсказывают увеличение ожирения, оцениваемое с помощью антропометрических методов (вес тела, рост и двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия). .
Вторичные конечные точки исследования включают взаимосвязь между поведением ребенка и реакцией мозга на размер порции еды и физическую активность, оцениваемую с помощью акселерометрии и опросников, тормозной контроль, оцениваемый с помощью теста стоп-сигнала, создание дизайна, связанного с вознаграждением, оцениваемое с помощью компьютерного задания, рабочую память, оцениваемую с помощью компьютерного задания. N-обратная задача: потеря контроля над приемом пищи, сон ребенка, рабочая память ребенка, микроструктура детской еды, оцененная путем наблюдения за кодированием еды, пищевое поведение, оцененное родителями, и практика кормления родителей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
254
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Родители и их 7-8-летние дети в округе Центр, штат Пенсильвания, и прилегающих районах.
Описание
Критерии включения:
- По данным самоотчета родителей, ребенок здоров.
- У ребенка нет нарушений обучаемости (например, СДВГ).
- У ребенка нет диагностированных психологических или медицинских состояний/устройств или металлических предметов в/на теле, которые могут повлиять на комфорт или безопасность при фМРТ (например, тревога, инсулиновая помпа)
- Ребенок не принимает никаких лекарств, которые, как известно, влияют на массу тела, вкус, прием пищи, поведение или кровоток.
- Ребенок не страдает клаустрофобией
- На момент зачисления ребенку 7-8 лет.
- У ближайших родственников ребенка не диагностировано психическое расстройство, в том числе депрессия, тревога, шизофрения и т. д.
- Биологическая мать и биологический отец ребенка имеют индекс массы тела от 18,5 до 25 кг/м2 (группа низкого риска), или биологическая мать имеет индекс массы тела больше или равный 30 кг/м2, а биологический отец имеет индекс массы тела. больше или равно 25 кг/м2 (группа высокого риска)
- Родитель ребенка, участвующий в исследовании, должен быть доступен для посещения с ребенком.
Критерий исключения:
- По данным самоотчета родителей, у ребенка плохое здоровье.
- У ребенка есть какие-либо нарушения обучаемости (например, СДВГ).
- У ребенка есть какие-либо психологические или медицинские условия/устройства, которые могут повлиять на комфортность проведения фМРТ (например, тревога, инсулиновая помпа)
- Ребенок принимает любые лекарства, которые, как известно, влияют на массу тела, вкус, прием пищи, поведение или кровоток.
- Ребенок страдает клаустрофобией
- На момент зачисления ребенку меньше 7 или больше 8 лет.
- У ребенка есть ближайшие родственники, у которых диагностировано психологическое расстройство, включая депрессию, тревогу, шизофрению и т. д.
- Индекс массы тела биологической матери ребенка или биологического отца не вписывается в параметры ни одной из групп (оба биологических родителя < 18,5 для группы низкого риска или биологическая мать < 30 и биологический отец < 25 для группы высокого риска)
- Родитель ребенка, участвующий в исследовании, не может присутствовать на свиданиях с ребенком.
- Ребенок страдает сине-зеленой дальтоничностью.
- Ребенок плохо владеет английским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Низкий риск ожирения
Дети, биологическая мать и биологический отец которых имеют индекс массы тела от 18,5 до 25 кг/м2.
|
|
Высокий риск ожирения
Дети, биологическая мать которых имеет индекс массы тела более или равный 30 кг/м2, а биологический отец которых имеет индекс массы тела более или равный 25 кг/м2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция мозга на размер порции
Временное ограничение: базовый уровень
|
Исследователи будут использовать функциональную магнитно-резонансную томографию, чтобы охарактеризовать области мозга, которые активируются в ответ на размер порции пищи, и сравнить эти области у детей из группы высокого и низкого риска.
|
базовый уровень
|
|
Связь между потреблением пищи и размером порции
Временное ограничение: базовый уровень
|
Исследователи определят взаимосвязь между реакцией мозга на визуальные сигналы о размере порции и измеренным потреблением пищи, когда порции увеличиваются в лабораторных приемах пищи.
|
базовый уровень
|
|
Изменение ДРА-анализа детского ожирения через 1 год
Временное ограничение: От исходного визита до 1 года спустя
|
Исследователи определят, в какой степени базовые реакции мозга и поведенческие реакции на размер порции предсказывают увеличение ожирения, оцениваемое с помощью антропометрических показателей (вес тела, рост и двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия).
Масса тела (кг) и рост (м) будут суммироваться для получения ИМТ в кг/м^2.
|
От исходного визита до 1 года спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношения реакции мозга
Временное ограничение: базовый уровень
|
Исследователи определят взаимосвязь между реакцией мозга на большие порции и другими проверенными показателями переедания, включая реакцию на насыщение и количество калорий, которые дети потребляют из высококалорийных закусок, когда они не голодны (т. е. едят при отсутствии голода).
|
базовый уровень
|
|
Ингибирующий контроль, оцениваемый с помощью теста стоп-сигнала
Временное ограничение: базовый уровень
|
Дополнительная конечная точка включает взаимосвязь между поведением ребенка и реакцией мозга на размер порции еды и ингибирующим контролем, оцениваемую с помощью теста «Стоп-сигнал».
|
базовый уровень
|
|
Дизайн, ориентированный на вознаграждение
Временное ограничение: исходно и через 1 год
|
Создание дизайна, связанное с вознаграждением, оценивается с помощью компьютерного задания.
|
исходно и через 1 год
|
|
Рабочая память
Временное ограничение: исходно и через 1 год
|
Рабочая память оценивается с помощью задачи N-back.
|
исходно и через 1 год
|
|
Микроструктура еды
Временное ограничение: исходно и через 1 год
|
Микроструктура еды оценивалась путем наблюдательного кодирования еды.
|
исходно и через 1 год
|
|
Прием пищи при отсутствии чувства голода
Временное ограничение: исходно и через 1 год
|
Оценка питания ребенка при отсутствии чувства голода по приему шведского стола.
|
исходно и через 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: базовый уровень
|
Дополнительная конечная точка включает взаимосвязь между поведением ребенка и реакцией мозга на размер порции еды и физическую активность, оцениваемую с помощью акселерометрии.
|
базовый уровень
|
|
Потеря контроля над приемом пищи.
Временное ограничение: базовый уровень
|
Дополнительная конечная точка включает взаимосвязь между поведением ребенка и реакцией мозга на размер порции еды и потерей контроля над приемом пищи.
|
базовый уровень
|
|
Пищевое поведение, описанное родителями
Временное ограничение: базовый уровень
|
Дополнительная конечная точка включает взаимосвязь между поведением ребенка и реакцией мозга на размер порции еды и пищевым поведением, описанным родителями.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathleen L Keller, Ph.D., Penn State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Burger KS, Stice E. Variability in reward responsivity and obesity: evidence from brain imaging studies. Curr Drug Abuse Rev. 2011 Sep;4(3):182-9. doi: 10.2174/1874473711104030182.
- Bruce AS, Martin LE, Savage CR. Neural correlates of pediatric obesity. Prev Med. 2011 Jun;52 Suppl 1:S29-35. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.01.018. Epub 2011 Feb 1.
- De Silva A, Salem V, Matthews PM, Dhillo WS. The use of functional MRI to study appetite control in the CNS. Exp Diabetes Res. 2012;2012:764017. doi: 10.1155/2012/764017. Epub 2012 May 8.
- French SA, Mitchell NR, Wolfson J, Harnack LJ, Jeffery RW, Gerlach AF, Blundell JE, Pentel PR. Portion size effects on weight gain in a free living setting. Obesity (Silver Spring). 2014 Jun;22(6):1400-5. doi: 10.1002/oby.20720. Epub 2014 Feb 19.
- Grammer JK, Carrasco M, Gehring WJ, Morrison FJ. Age-related changes in error processing in young children: a school-based investigation. Dev Cogn Neurosci. 2014 Jul;9:93-105. doi: 10.1016/j.dcn.2014.02.001. Epub 2014 Feb 11.
- Morrell, J. (1999). The Infant Sleep Questionnaire: A new tool to assess infant sleep problems for clinical and research purposes. Child Psychology and Psychiatry Review 4, 20-26.
- Tetley A, Brunstrom J, Griffiths P. Individual differences in food-cue reactivity. The role of BMI and everyday portion-size selections. Appetite. 2009 Jun;52(3):614-620. doi: 10.1016/j.appet.2009.02.005. Epub 2009 Feb 25.
- Tanner, J.M. (1962). Growth at adolescence.(Oxford: Blackwell Scientific Publications).
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RO1 Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут переданы другим следователям по специальному запросу, отправленному по электронной почте ИП (Кэтлин Л. Келлер klk37@psu.edu).
От исследователей, которые запрашивают использование данных, мы будем требовать подтверждения нашей исследовательской группы и Университета штата Пенсильвания при любой публичной презентации результатов, полученных в результате этого исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .