Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernemekanismer for overspising hos barn (RO1)

28. desember 2023 oppdatert av: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Den foreslåtte forskningen vil følge barn med sunn vekt som varierer etter familierisiko for fedme for å identifisere de nevrobiologiske og appetittive egenskapene som er involvert i overspising og vektøkning i den kritiske perioden før ungdom. Etterforskerens sentrale hypotese er at økt inntak fra store deler av energitette matvarer delvis skyldes redusert aktivitet i hjerneregioner som er involvert i hemmende kontroll og beslutningstaking, kombinert med økt aktivitet i belønningsprosesseringsveier. For å teste denne hypotesen vil etterforskerne rekruttere 120 barn med sunn vekt, i alderen 7-8 år, på to nivåer av fedmerisiko (dvs. 60 høyrisiko og 60 lavrisiko) basert på foreldrevektstatus. Dette vil resultere i 240 deltakere: 120 barn og deres foreldre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I mål ett vil etterforskerne bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning for å karakterisere hjerneregionene som aktiveres som svar på matporsjonsstørrelsen og sammenligne disse områdene mellom høy- og lavrisikobarn.

For det andre vil etterforskerne bestemme forholdet mellom hjernens respons på visuelle porsjonsstørrelser og målt matinntak når porsjonene økes i laboratoriet.

For det tredje vil etterforskerne bestemme forholdet mellom hjernens respons på store porsjoner og andre validerte mål på overspising, inkludert metthetsrespons og mengden kalorier barn konsumerer fra snacks med høyt kaloriinnhold når de ikke er sultne (dvs. spiser i fravær av sult) .

For det fjerde vil etterforskerne gjennomføre oppfølgingsbesøk ett år etter baseline for å bestemme i hvilken grad baseline-hjerne- og atferdsreaksjoner på porsjonsstørrelse forutsier gevinster i adipositet vurdert ved antropometri (kroppsvekt, høyde og dobbel-energi røntgenabsorptiometri) .

Sekundære studie-endepunkter inkluderer forholdet mellom barnets atferd og hjernerespons på matporsjonsstørrelse og fysisk aktivitet vurdert ved akselerometri og spørreskjemaer, hemmende kontroll vurdert ved en stoppsignaltest, belønningsrelatert utforming vurdert ved en datamaskinoppgave, arbeidsminne vurdert av en N-ryggoppgave tap av kontroll å spise, barns søvn, barns arbeidsminne, barnemåltidsmikrostruktur vurdert ved observasjonsmåltidskoding, foreldrevurdert spiseatferd og foreldrematingspraksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

254

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • The Pennsylvania State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Foreldre og deres 7-8 år gamle barn i Center County, Pennsylvania og områdene rundt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnet har god helse basert på foreldrenes egenrapportering
  • Barn har ingen lærevansker (f.eks. ADHD)
  • Barnet har ingen diagnostiserte psykologiske eller medisinske tilstander/enheter, eller metall i/på kroppen som kan påvirke komfort eller sikkerhet i fMRI (f.eks. angst, insulinpumpe)
  • Barn bruker ikke medisiner som er kjent for å påvirke kroppsvekt, smak, matinntak, atferd eller blodstrøm
  • Barn er ikke klaustrofobisk
  • Barnet er i alderen 7-8 år ved påmelding
  • Barns nærmeste familiemedlemmer har ikke blitt diagnostisert med en psykologisk lidelse, inkludert depresjon, angst, schizofreni, etc.
  • Barns biologiske mor og biologiske far har en kroppsmasseindeks enten mellom 18,5 - 25 kg/m2 (lavrisikogruppe) eller biologisk mor har en kroppsmasseindeks større enn eller lik 30 kg/m2 og biologisk far har en kroppsmasseindeks større enn eller lik 25 kg/m2 (høyrisikogruppe)
  • Barnets forelder som deltar i studien må være tilgjengelig for å delta på besøk med barnet

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har ikke god helse basert på foreldrenes egenrapportering
  • Barnet har lærevansker (f.eks. ADHD)
  • Barnet har noen psykologiske eller medisinske tilstander/enheter som kan påvirke komforten i fMRI (f.eks. angst, insulinpumpe)
  • Barnet tar medisiner som er kjent for å påvirke kroppsvekt, smak, matinntak, oppførsel eller blodstrøm
  • Barnet er klaustrofobisk
  • Barnet er under 7 eller eldre enn 8 år ved påmelding
  • Barnet har noen nærmeste familiemedlemmer diagnostisert med en psykologisk lidelse, inkludert depresjon, angst, schizofreni, etc.
  • Barns biologiske mor eller biologiske fars kroppsmasseindeks passer ikke inn i parameterne for noen av gruppene (begge biologiske foreldre < 18,5 for lavrisikogruppe eller biologiske mor er < 30 og biologisk far er < 25 for høyrisikogruppe)
  • Barnets forelder som deltar i studien er ikke tilgjengelig for å delta på besøk med barnet
  • Barnet er blå/grønt fargeblind
  • Child er ikke flytende i engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Lav risiko for fedme
Barn hvis biologiske mor og biologiske far har en kroppsmasseindeks mellom 18,5 - 25 kg/m2.
Høy risiko for fedme
Barn hvis biologiske mor har en kroppsmasseindeks større enn eller lik 30 kg/m2 og hvis biologiske far har en kroppsmasseindeks større enn eller lik 25 kg/m2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneresponser på porsjonsstørrelse
Tidsramme: grunnlinje
Etterforskerne vil bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning for å karakterisere hjerneregionene som aktiveres som svar på matporsjonsstørrelsen og sammenligne disse områdene mellom høy- og lavrisikobarn.
grunnlinje
Matinntaksforhold til porsjonsstørrelse
Tidsramme: grunnlinje
Forskerne vil bestemme forholdet mellom hjernens respons på visuelle porsjonsstørrelser og målt matinntak når porsjonene økes i laboratoriemåltider.
grunnlinje
Endringen i DXA-analyse av overvekt hos barn etter 1 år
Tidsramme: Fra baseline besøk til 1 år senere
Etterforskerne vil bestemme i hvilken grad baseline-hjerne- og atferdsreaksjoner på porsjonsstørrelse forutsier gevinster i adipositet vurdert ved antropometri (kroppsvekt, høyde og dobbeltenergi røntgenabsorptiometri). Kroppsvekt (kg) og høyde (m) vil bli aggregert for å rapportere BMI i kg/m^2.
Fra baseline besøk til 1 år senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneresponsforhold
Tidsramme: grunnlinje
Etterforskerne vil bestemme forholdet mellom hjernens respons på store porsjoner og andre validerte mål på overspising, inkludert metthetsrespons og mengden kalorier barn konsumerte fra snacks med høyt kaloriinnhold når de ikke er sultne (dvs. spiser i fravær av sult).
grunnlinje
Hemmende kontroll vurdert ved en stoppsignaltest
Tidsramme: grunnlinje
Et ekstra endepunkt inkluderer forholdet mellom barnets atferd og hjernerespons på matporsjonsstørrelse og hemmende kontroll vurdert ved en stoppsignaltest.
grunnlinje
Belønningsrelatert design
Tidsramme: baseline og 1 år senere
Belønningsrelatert designfremstilling vurdert av en datamaskinoppgave.
baseline og 1 år senere
Arbeidsminne
Tidsramme: baseline og 1 år senere
Arbeidsminne vurdert ved en N-ryggoppgave.
baseline og 1 år senere
Måltids mikrostruktur
Tidsramme: baseline og 1 år senere
Måltidsmikrostruktur vurdert ved observasjonell måltidskoding.
baseline og 1 år senere
Spise i fravær av sult
Tidsramme: baseline og 1 år senere
Vurdere barn som spiser i fravær av sult ved inntak av buffémåltid.
baseline og 1 år senere

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: grunnlinje
Et ekstra endepunkt inkluderer forholdet mellom barnets atferd og hjernerespons på matporsjonsstørrelse og fysisk aktivitet vurdert ved akselerometri.
grunnlinje
Tap av kontroll å spise
Tidsramme: grunnlinje
Et ekstra endepunkt inkluderer forholdet mellom barnets atferd og hjernerespons på matporsjonsstørrelse og tap av kontroll med spising.
grunnlinje
Foreldre-beskrevet spiseatferd
Tidsramme: grunnlinje
Et ekstra endepunkt inkluderer forholdet mellom barnets atferd og hjernens respons på matporsjonsstørrelsen og spiseatferd som er beskrevet av foreldrene.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Penn State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathleen L Keller, Ph.D., Penn State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RO1 Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli delt med andre etterforskere ved spesiell forespørsel via e-post til PI (Kathleen L. Keller klk37@psu.edu). For etterforskere som ber om bruk av dataene, vil vi be om anerkjennelse av forskningsgruppen vår og Penn State University i enhver offentlig presentasjon av resultatene fra denne studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere