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Estudio de la relación entre la fuerza de los músculos del movimiento del tobillo y los parámetros posturales en personas mayores con caídas: hacia nuevas estrategias de detección y manejo

15 de noviembre de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
La calidad de vida de las personas mayores está en gran medida relacionada con el mantenimiento de la independencia. El riesgo de caídas y la pérdida de autonomía son dos problemas frecuentes asociados al envejecimiento. Aunque el impacto de las caídas en los resultados funcionales y la morbimortalidad en los ancianos está bien establecido, los mecanismos fisiopatológicos subyacentes a estas caídas son poco conocidos. Para evaluar mejor el riesgo de caídas, numerosos estudios han investigado el uso de la posturografía dinámica y estática. Estos estudios buscaron caracterizar las poblaciones de personas que se caen y no se caen utilizando parámetros del análisis postural. No obstante, puede surgir un nuevo concepto: el debilitamiento de los músculos del movimiento del tobillo puede estar implicado en el deterioro de la postura relacionado con la edad. A pesar de que se ha demostrado que esta disminución ocurre antes y es más severa en las personas que sufren caídas, aún no se ha establecido la relación directa entre la fuerza de los músculos del movimiento del tobillo y los parámetros de equilibrio en las personas mayores que sufren caídas. La existencia de tal relación permitiría, por un lado, facilitar el cribado de las personas con riesgo de caídas y, por otro lado, enriquecer nuestra comprensión de la fisiopatología del riesgo de caídas. La perspectiva sería, por tanto, proponer programas centrados en el fortalecimiento de estos músculos deficientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes seguidos en el Pôle de rééducation et de réadaptation

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo de control:

  • Sujetos que han dado su consentimiento informado por escrito
  • Sujetos con cobertura del seguro nacional de salud
  • Sujetos de entre 60 y 90 años
  • Capaz de comprender instrucciones sencillas e instrucciones de ejercicios y de dar su consentimiento informado
  • sin enfermedades que comprometan la capacidad postural y la fuerza muscular del tobillo.
  • Sujetos que no hayan experimentado una caída repentina e incontrolada en ausencia de factores externos en los 6 meses anteriores a la inclusión.

grupo de pacientes

  • Sujetos que han dado su consentimiento informado por escrito
  • Sujetos con cobertura del seguro nacional de salud
  • Sujetos de entre 60 y 90 años
  • Capaz de comprender instrucciones sencillas e instrucciones de ejercicios y de dar su consentimiento informado
  • Sujetos que hayan experimentado al menos una caída repentina e incontrolada en ausencia de factores externos en los 6 meses anteriores a la inclusión.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos agudos del equilibrio (síndrome vestibular central, infección o causa tóxica)
  • Enfermedad vestibular crónica con repercusión clínica demostrada
  • Cualquier enfermedad neuroortopédica grave que impida el equilibrio, así como las deficiencias fisiológicas debidas al envejecimiento. Cualquier trastorno neurológico crónico (ictus, síndrome de Parkinson…)
  • Cualquier trastorno psiquiátrico capaz de comprometer la participación.
  • Trastorno de la visión no corregido
  • Cáncer o cualquier enfermedad progresiva
  • Tratamiento con agentes psicotrópicos capaces de alterar la vigilancia y la postura.
  • Pacientes bajo tutela
  • Pacientes con una puntuación ADL <3 (total de 6 puntos), lo que refleja un alto riesgo clínicamente evidente de caídas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Otro: Báscula BERG
Completa la balanza BERG
Otro: Pruebas funcionales
cronometrado arriba y listo, mini prueba de motor, prueba de retropulsión
Otro: Medición del equilibrio en una plataforma de fuerza
4 intentos de 30 segundos x 2 condiciones (ojos abiertos, ojos cerrados)
Otro: Medición del momento máximo de los músculos flexores plantares y dorsiflexores
Repeticiones de 5 segundos
Otro: Medición del momento de los flexores plantares y dorsiflexores correspondientes a la actividad RMS durante las mediciones de equilibrio
3 repeticiones de 10 segundos
Paciente
Otro: Báscula BERG
Completa la balanza BERG
Otro: Pruebas funcionales
cronometrado arriba y listo, mini prueba de motor, prueba de retropulsión
Otro: Medición del equilibrio en una plataforma de fuerza
4 intentos de 30 segundos x 2 condiciones (ojos abiertos, ojos cerrados)
Otro: Medición del momento máximo de los músculos flexores plantares y dorsiflexores
Repeticiones de 5 segundos
Otro: Medición del momento de los flexores plantares y dorsiflexores correspondientes a la actividad RMS durante las mediciones de equilibrio
3 repeticiones de 10 segundos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La suma de los momentos de fuerza desarrollados por los músculos flexores plantares y dorsiflexores (es decir, momento combinado) en ambos tobillos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
Desplazamiento total medio del Centro de Presión en milímetros durante los diferentes registros de estabilometría.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GREMEAUX DRCI 2009-2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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