- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03343769
Studie van de relatie tussen de kracht van enkelbewegingsspieren en posturale parameters bij oudere vallers: op weg naar nieuwe strategieën voor screening en management
15 november 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
De kwaliteit van leven van ouderen hangt voor een groot deel samen met het behoud van de onafhankelijkheid.
Het risico op vallen en het verlies van autonomie zijn twee veelvoorkomende problemen die samenhangen met ouder worden.
Hoewel de impact van vallen op functionele uitkomsten en morbimortaliteit bij ouderen algemeen bekend is, zijn de pathofysiologische mechanismen die aan deze vallen ten grondslag liggen slecht begrepen.
Om het risico op vallen beter in te schatten, hebben talrijke studies het gebruik van dynamische en statische posturografie onderzocht.
Deze studies probeerden populaties van vallers en niet-vallers te karakteriseren met behulp van parameters uit houdingsanalyse.
Desalniettemin kan er een nieuw concept ontstaan: verzwakking van de bewegingsspieren van de enkel kan een rol spelen bij de leeftijdsgerelateerde verslechtering van de houding.
Hoewel is aangetoond dat deze afname eerder optreedt en ernstiger is bij vallers, is de directe relatie tussen de kracht van enkelbewegingsspieren en evenwichtsparameters bij oudere vallers nog niet vastgesteld.
Het bestaan van een dergelijke relatie zou enerzijds de screening van mensen met een risico op vallen vergemakkelijken en anderzijds ons begrip van de pathofysiologie van het risico op vallen verrijken.
Het perspectief zou daarom zijn om programma's voor te stellen die gericht zijn op het versterken van deze gebrekkige spieren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten gevolgd op de Pôle de rééducation et de réadaptation
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Controlegroep:
- Proefpersonen die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
- Onderwerpen met een nationale ziektekostenverzekering
- Proefpersonen tussen de 60 en 90 jaar oud
- In staat eenvoudige instructies en oefeninstructies te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
- zonder ziektes die het houdingsvermogen en de enkelspierkracht in gevaar kunnen brengen.
- Proefpersonen die in de 6 maanden voorafgaand aan opname geen plotselinge ongecontroleerde val hebben meegemaakt zonder externe factoren.
Patiënten groep
- Proefpersonen die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
- Onderwerpen met een nationale ziektekostenverzekering
- Proefpersonen tussen de 60 en 90 jaar oud
- In staat eenvoudige instructies en oefeninstructies te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
- Proefpersonen die ten minste één plotselinge ongecontroleerde val hebben meegemaakt in afwezigheid van externe factoren in de 6 maanden voorafgaand aan opname.
Uitsluitingscriteria:
- Acute evenwichtsstoornissen (centraal vestibulair syndroom, infectie of toxische oorzaak)
- Chronische vestibulaire ziekte met bewezen klinische gevolgen
- Elke ernstige neuro-orthopedische ziekte die het evenwicht aantast, evenals fysiologische stoornissen als gevolg van veroudering Elke chronische neurologische aandoening (beroerte, syndroom van Parkinson ...)
- Elke psychiatrische stoornis die deelname in gevaar kan brengen
- Niet-gecorrigeerde visusstoornis
- Kanker of een progressieve ziekte
- Behandeling met psychotrope middelen die de waakzaamheid en houding kunnen aantasten
- Patiënten onder curatele
- Patiënten met een ADL-score <3 (totaal 6 punten), wat wijst op een klinisch duidelijk hoog valrisico
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Controle
|
Vul de BERG weegschaal in
getimed en gaan, mini-motortest, retropulsietest
4 pogingen van 30 seconden x 2 condities (ogen open; ogen dicht)
Herhalingen van 5 seconden
3 herhalingen van 10 seconden
|
Geduldig
|
Vul de BERG weegschaal in
getimed en gaan, mini-motortest, retropulsietest
4 pogingen van 30 seconden x 2 condities (ogen open; ogen dicht)
Herhalingen van 5 seconden
3 herhalingen van 10 seconden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De som van de krachtmomenten ontwikkeld door de plantairflexor- en dorsiflexorspieren (d.w.z. gecombineerd moment) in beide enkels
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Gemiddelde totale verplaatsing van het drukcentrum in millimeters tijdens de verschillende stabilometrie-opnamen.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GREMEAUX DRCI 2009-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op BERG schaal
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityVoltooidTraumatische hersenschade | Verworven hersenletsel | Toevallige valpartijenVerenigde Staten
-
Istanbul Medeniyet UniversityOnbekendOsteoporose, Postmenopauzaal | Evenwicht; VervormdKalkoen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMotion analysis laboratory, Garches; Fondation de GarchesWervingNeuromusculaire aandoeningen | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth | HemipareseFrankrijk
-
Istanbul Medeniyet UniversityOnbekendSarcopenie | Osteoporose, Postmenopauzaal | Evenwicht; VervormdKalkoen
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Nog niet aan het werven
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidTabaksgebruiksstoornisVerenigde Staten
-
Istanbul Medeniyet UniversityOnbekendHartinfarct | Evenwicht; VervormdKalkoen
-
Clalit Health ServicesOnbekendOuderen | Valt | HoudingsevenwichtIsraël
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)VoltooidFysieke activiteit | Ziekte van Parkinson | Balans | Vallen | KinesiofobieKalkoen
-
Gazi UniversityOnbekend