- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03343769
Badanie związku między siłą mięśni poruszających staw skokowy a parametrami posturalnymi u starszych osób upadających: w kierunku nowych strategii badań przesiewowych i postępowania
2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Jakość życia osób starszych jest w dużym stopniu związana z utrzymaniem samodzielności.
Ryzyko upadku i utraty autonomii to dwa częste problemy związane ze starzeniem się.
Chociaż wpływ upadków na wyniki czynnościowe i śmiertelność w podeszłym wieku jest dobrze poznany, mechanizmy patofizjologiczne leżące u podstaw tych upadków są słabo poznane.
Aby lepiej ocenić ryzyko upadku, liczne badania dotyczyły zastosowania dynamicznej i statycznej posturografii.
Badania te miały na celu scharakteryzowanie populacji osób, które upadły i tych, które nie upadły, za pomocą parametrów z analizy posturalnej.
Niemniej jednak może pojawić się nowa koncepcja: osłabienie mięśni poruszających stawem skokowym może być związane z pogorszeniem postawy związanym z wiekiem.
Chociaż wykazano, że spadek ten występuje wcześniej i jest bardziej nasilony u upadających osób, nie ustalono jeszcze bezpośredniego związku między siłą mięśni poruszających staw skokowy a parametrami równowagi u osób starszych.
Istnienie takiego związku umożliwiłoby z jednej strony ułatwienie badań przesiewowych osób zagrożonych upadkiem, az drugiej strony wzbogacenie naszego rozumienia patofizjologii ryzyka upadku.
Perspektywą byłoby zatem zaproponowanie programów ukierunkowanych na wzmocnienie tych niedoborowych mięśni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów obserwowanych w Pôle de rééducation et de réadaptation
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa kontrolna:
- Osoby, które wyraziły pisemną świadomą zgodę
- Osoby objęte ubezpieczeniem zdrowotnym
- Osoby w wieku od 60 do 90 lat
- Potrafi zrozumieć proste instrukcje i instrukcje dotyczące ćwiczeń oraz wyrazić świadomą zgodę
- bez chorób, które mogłyby upośledzać zdolności posturalne i siłę mięśni kostek.
- Pacjenci, którzy nie doświadczyli nagłego niekontrolowanego upadku przy braku czynników zewnętrznych w ciągu 6 miesięcy poprzedzających włączenie.
Grupa pacjentów
- Osoby, które wyraziły pisemną świadomą zgodę
- Osoby objęte ubezpieczeniem zdrowotnym
- Osoby w wieku od 60 do 90 lat
- Potrafi zrozumieć proste instrukcje i instrukcje dotyczące ćwiczeń oraz wyrazić świadomą zgodę
- Pacjenci, którzy doświadczyli co najmniej jednego nagłego niekontrolowanego upadku przy braku czynników zewnętrznych w ciągu 6 miesięcy poprzedzających włączenie.
Kryteria wyłączenia:
- Ostre zaburzenia równowagi (ośrodkowy zespół przedsionkowy, infekcja lub przyczyna toksyczna)
- Przewlekła choroba przedsionkowa o udowodnionych reperkusjach klinicznych
- Każda ciężka choroba neuroortopedyczna upośledzająca równowagę, a także zaburzenia fizjologiczne spowodowane starzeniem. Każda przewlekła choroba neurologiczna (udar, zespół Parkinsona…)
- Każde zaburzenie psychiczne, które może zagrozić uczestnictwu
- Nieskorygowane zaburzenie widzenia
- Rak lub jakakolwiek postępująca choroba
- Leczenie środkami psychotropowymi mogącymi zaburzać czujność i postawę ciała
- Pacjenci pod opieką
- Pacjenci z wynikiem ADL <3 (łącznie 6 punktów), co odzwierciedla klinicznie oczywiste wysokie ryzyko upadku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
|
Wypełnij skalę równowagi BERG
timed up and go, Mini test silnika, test retropulsacji
4 próby po 30 sekund x 2 warunki (oczy otwarte; oczy zamknięte)
5-sekundowe powtórzenia
3 10-sekundowe powtórzenia
|
|
Pacjent
|
Wypełnij skalę równowagi BERG
timed up and go, Mini test silnika, test retropulsacji
4 próby po 30 sekund x 2 warunki (oczy otwarte; oczy zamknięte)
5-sekundowe powtórzenia
3 10-sekundowe powtórzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Suma momentów siły rozwijanych przez mięśnie zginacza podeszwowego i grzbietowego (tj. moment złożony) w obu stawach skokowych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Średnie całkowite przemieszczenie środka nacisku w milimetrach podczas różnych zapisów stabilometrycznych.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GREMEAUX DRCI 2009-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .